Инструкция по применению АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛА АЦЕТАТ (ALFA-TOCOPHEROL ACETATE) раствор 50%

Препарат восполняет дефицит витамина Е. Обладает антиоксидантной активностью. Участвует в процессах тканевого метаболизма, предупреждает гемолиз эритроцитов, предотвращает повышение проницаемости и ломкости капилляров, нарушение функции семенных канальцев и яичек, плаценты, нормализует репродуктивную функцию. Препятствует развитию атеросклероза, дегенеративно-дистрофических изменений в сердечной мышце и скелетной мускулатуре. Улучшает питание и сократительную способность миокарда, снижает потребление миокардом кислорода. Тормозит свободнорадикальные реакции, предупреждает образование пероксидов, повреждающих клеточные и субклеточные мембраны. Стимулирует синтез гема и гемсодержащих ферментов - гемоглобина, миоглобина, цитохромов, каталазы, пероксидазы. Улучшает тканевое дыхание, стимулирует синтез белков (коллагена, ферментных, структурных и сократительных белков скелетных и гладких мышц, миокарда), защищает от окисления витамин А. Тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот и селена (компонент микросомальной системы переноса электронов). Ингибирует синтез холестерина.

При приеме внутрь медленно всасывается примерно 50% принятой дозы препарата, максимальная концентрация в крови создается через 4 ч. Для абсорбции необходимо наличие желчных кислот. В процессе всасывания образует комплекс с липопротеидами, являющимися внутриклеточными переносчиками токоферола. Поступает, главным образом, в лимфу, а затем - в общий кровоток, где связывается преимущественно с альфа и бета-липопротеидами, частично - с сывороточным альбумином. Депонируется в надпочечниках, гипофизе, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени.

Подвергается метаболизму и выделяется из организма (в неизмененном виде и в виде метаболитов) с желчью (свыше 90%) и мочой (около 6%).

Гиповитаминоз и повышенная потребность организма в витамине Е (в т.ч. у детей младшего возраста при недостаточном поступлении витамина Е с пищей) при мышечной дистрофии, амиотрофическом боковом склерозе, миастении, миопатии, абеталипопротеинемии, астеническом и неврастеническом синдроме, заболеваниях кожи (дерматозе, псориазе, дерматомикозах), гастрэктомии, хроническом холестазе, циррозе печени, атрезии желчных путей, обструктивной желтухе, переутомлении, парезе, нарушении функции половых желез у мужчин и женщин, нарушении менструального цикла, угрозе прерывания беременности, климаксе; анемии, в период лактации, (при приеме колестирамина, колестипола, минеральных масел и железосодержащих продуктов, при назначении диеты с повышенным содержанием полиненасыщенных жирных кислот).

Внутрь, капсулу глотают не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

— с профилактической целью по 100 мг (1 капсула) 1-2 раза в сутки в течение 1-3 недель;

— при заболеваниях нервно-мышечной системы (миодистрофия, амиотрофический боковой склероз, миастения, миопатия) по 100 мг в сутки (1 капсула) в течение 1-2 месяцев. Повторные курсы через 2-3 месяца;

— мужчинам при нарушениях сперматогенеза по 100-300 мг в сутки (1-3 капсулы) в сочетании с гормональной терапией в течение месяца;

— при нарушении менструального цикла (в сочетании с гормональной терапией) по 300-400 мг через день, начиная с 17-го дня цикла в течение 5 циклов; при климактерических вегетативных расстройствах — по 100 мг (1 капсула) 3 раза в сутки;

— при нарушениях менструального цикла в ювенильном возрасте перед началом гормональной терапии — по 100 мг (1 капсула) 1-2 раза в сутки в течение 2-3 месяцев;

— при анемии по 200 мг (2 капсулы) в сутки;

— при угрозе прерывания беременности по 100 мг (1 капсула) в течение первых 2-3 месяцев беременности ежедневно или через день;

— при гипертензии, вызванной беременностью (без значительной протеинурии) по 200 мг (2 капсулы) 3 раза в сутки;

— при неврастении, переутомлении — по 100 мг (1 капсула) ежедневно в течение 30-60 суток;

— при заболеваниях печени с периодами обострения по 300 мг (3 капсулы) в сутки в течение нескольких месяцев;

— при заболеваниях кожи (дерматоз, псориаз, дерматомикоз) 100 мг в сутки (1 капсула) в течение 20-40 дней.

Как правило, неблагоприятных эффектов при применении препарата в рекомендованных дозах не наблюдается. У предрасположенных пациентов при приеме препарата могут возникать аллергические реакции, нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, необычайная усталость, диарея, гастралгия, астения.

Гиперчувствительность к альфа-токоферола ацетату.

С осторожностью. Гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина К – может усиливаться при дозе витамина Е более 300 мг в сутки).

Возможно применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям, под контролем врача. При рутинном назначении витамина Е новорожденным следует сопоставлять пользу с потенциальным риском возникновения некротического энтероколита. У новорожденных с низкой массой тела возможно возникновение гиповитаминоза Е в связи с низкой проницаемостью плаценты (в крови плода содержится лишь 20-30% витамина Е от его концентрации в крови матери). Диета с повышенным содержанием селена и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине Е.

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и машинным оборудованием.

Меры предосторожности

С особой осторожностью, под контролем врача применяют при повышенном риске развития тромбоэмболии, кардиосклерозе, инфаркте миокарда.

Симптомы: креатинурия, диарея, боли в эпигастрии, снижение работоспособности. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, назначение глюкокортикоидных препаратов. Антидот не известен.

Препарат усиливает эффект стероидных и нестероидных противовоспалительных средств, сердечных гликозидов, уменьшает токсичность последних, а также витаминов А и D. Применение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме. Повышает эффективность противоэпилептических лекарственных средств у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов). Одновременное применение витамина Е с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений. Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание. Высокие дозы Fe усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.

Препарат отпускается по рецепту.

Храниить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 8°Сдо 15°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности. 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.