р-р д/в/в и в/м введения 1000 мг/4 мл: амп. 5 или 10 шт.Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный.
| 1 амп. | |
| холина альфосцерат | 1000 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и - до 4 мл.
4 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые (1) - пачки картонные.
4 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые (2) - пачки картонные.
Препарат для лечения заболеваний нервной системы. Парасимпатомиметик. Холина альфосцерат представляет собой транспортную форму холина и предшественник фосфатидилхолина, который потенциально способен предотвращать повреждение мембран, являющееся одним из факторов патогенеза психоорганического инволюционного синдрома, характеризующегося уменьшением холинергической трансмиссии и повреждением фосфолипидного состава мембран нейронов.
Химическая структура холина альфосцерата (содержащего 40.5% холина) и связанные с ней физико-химические свойства молекулы обеспечивают метаболическую защиту холина в головном мозге. Результаты доклинических и клинических исследований подтверждают способность холина альфосцерата улучшать когнитивно-мнестические функции, а также - эмоциональную и поведенческую активность, нарушенные при инволюционной патологии головного мозга.
Всасывание и распределение
Абсорбция после приема внутрь - 88%. Легко проникает через ГЭБ, накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация достигает 45% концентрации в крови), легких и печени.
Выведение
85% выводится легкими в виде диоксида углерода, 15% - почками и через кишечник.
Препарат вводят в/м или в/в (медленно).
Рекомендуемая доза составляет 1 амп. (1000 мг)/сут. При необходимости доза может быть увеличена по рекомендации врача.
Продолжительность терапии определяет врач.
При в/в введении содержимое ампулы (4 мл) разводят в 50 мл физиологического раствора, скорость инфузии - 60-80 капель/мин.
Препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами в связи отсутствия исследований совместимости.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота (вследствие допаминэргической активации), в этом случае следует снизить дозу препарата, очень редко - боль в животе.
Со стороны нервной системы: очень редко - кратковременная спутанность сознания.
Возможно: аллергические реакции.
В случае возникновения побочных реакций, в т.ч. не указанных в данной инструкции, пациенту следует обратиться к врачу.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств–членов Евразийского экономического союза:
Республика Беларусь
220037, Минск, Товарищеский пер., 2a
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242-00-29;
факс: +375 (17) 242-00-29
Эл. почта: rcpl@rceth.byrcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
https://www.rceth.by
При возникновении тошноты после применения препарата следует уменьшить дозу.
Использование в педиатрии
Применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами дейтельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: тошнота, головная боль, возбуждение.
Лечение: следует снизить дозу препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С.
223141 Минская обл.