A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению АЛКА-ЗЕЛЬТЦЕР (ALKA-SELTZER)

  • Инструкция по применению Алка-зельтцер
  • Состав препарата Алка-зельтцер
  • Показания препарата Алка-зельтцер
  • Условия хранения препарата Алка-зельтцер
  • Срок годности препарата Алка-зельтцер

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. шипучие 324 мг+965 мг+1.625 г: 10 шт.
Рег. №: 454/94/04/07/09/14 от 28.10.2014 - Действующее

Таблетки шипучие белого цвета, круглые, плоские, на одной стороне выгравировано "ALKA SELTZER" в выступающем по периметру выпуклом круге, на обратной стороне имеется фаска.

1 таб.
ацетилсалициловая кислота 324 мг
лимонная кислота безводная 965 мг
натрия гидрокарбонат 1.625 г

Вспомогательные вещества: повидон 25, силоксан/силикат, досс-натрия бензоат, натрия сахаринат, ароматизатор лимонный, ароматизатор лаймовый.

2 шт. - стрипы бумажные ламинированные (5) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата АЛКА-ЗЕЛЬТЦЕР создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 20.04.2011 г.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав активными компонентами.

Ацетилсалициловая кислота оказывает обезболивающее, жаропонижающее противовоспалительное действие, что обусловлено ингибированием энзимов циклооксигеназ, участвующих в синтезе простагландинов. Ацетилсалициловая кислота ингибирует агрегацию тромбоцитов, блокируя синтез тромбоксана А2.

Натрия карбонат нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, что уменьшает риск возникновения ульцерогенного действия ацетилсалициловой кислоты. Обезболивающий и жаропонижающий эффекты наступают быстро вследствие быстрого всасывания препарата. Лимонная кислота способствует более быстрому всасыванию препарата.

Фармакокинетика

После перорального приема ацетилсалициловая кислота быстро и полностью всасывается из ЖКТ. В ходе и после абсорбции ацетилсалициловой кислоты образуется её основной метаболит - салициловая кислота. Cmax достигается через 10-20 минут для ацетилсалициловой кислоты и через 0.3-2 ч для салициловой кислоты соответственно. И салициловая и ацетилсалициловая кислоты связываются с белками крови и быстро распределяются по всему организму. Салициловая кислота проникает в плаценту и в грудное молоко.

Салициловая кислота выводится из организма, главным образом, за счет печеночного метаболизма. Ее метаболитами являются салицилуровая кислота, салицилфенольный глюкуронид, салицилацильный глюкуронид, гентизиновая кислота и гентизуровая кислота.

Кинетика выведения салициловой кислоты зависит от дозы, так как ее метаболизм ограничен возможностями ферментов печени. Поэтому период полувыведения составляет от 2 до 3 ч после приема малых доз и может достигать 15 ч после приема больших доз. Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся, в основном, через почки.

Показания к применению

Для симптоматического облегчения головной боли, зубной боли, боли в горле, боли в спине и мышцах, боли в суставах, боли при менструации.

Повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях у взрослых и детей старше 15 лет.

Режим дозирования

Внутрь, взрослым и детям старше 15 лет:

  • принимать по 1 таблетке до 6 раз в сутки. При сильных болях и высокой температуре - по 2-3 таблетки;
  • максимальная суточная доза не должна превышать 9 таблеток (3 г).

Способ применения:

  • растворить таблетку/таблетки в стакане (200 мл) воды.

Частота и время приема:

  • интервал между приемами препарата должен составлять не менее 4 часов. Регулярное соблюдение режима приема препарата позволяет избежать резкого повышения температуры и уменьшить интенсивность болевого синдрома.

Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней - в качестве жаропонижающего средства.

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

  • боли в животе, изжога, тошнота, рвота, явные (рвота с кровью, дегтеобразный стул) или скрытые признаки желудочно-кишечного кровотечения, которые могут приводить к железодефицитной анемии, эрозивно-язвенные поражения (в том числе с перфорацией) желудочно-кишечного тракта, единичные случаи - нарушения функции печени (повышение печеночных трансаминаз).

Со стороны центральной нервной системы:

  • головокружение, шум в ушах (обычно являются признаками передозировки).

Со стороны системы кроветворения:

  • повышение риска кровотечения, что является следствием влияния ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов.

Аллергические реакции:

  • кожная сыпь, анафилактические реакции, бронхоспазм, отек Квинке.

При появлении подобных симптомов рекомендуется прекратить прием препарата и немедленно обратиться к лечащему врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС или другим компонентам препарата;
  • активная пептическая язва;
  • геморрагические диатезы;
  • сочетанное применение метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более;
  • астма, вызванная приемом салицилатов или других НПВС;
  • беременность(I и III) триместр, период лактации;
  • тяжелая хроническая почечная недостаточность;
  • тяжелая хроническая печеночная недостаточность;
  • тяжелая хроническая сердечная недостаточность.

Препарат не назначают детям до 15 лет. При лечении вирусных заболеваний, таких как грипп типа А, грипп типа В, ветряная оспа, существует риск развития синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время второго триместра беременности салицилаты следует принимать только после тщательной оценки соотношения риска и пользы; и в качестве меры предосторожности желательно не принимать ацетилсалициловую кислоту длительное время в количествах, превышающих 150 мг/день.

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах попадают в грудное молоко, что вызывает риск возникновения кровотечений у ребёнка вследствие нарушения функции тромбоцитов.

Так как на сегодняшний день не зафиксированы случаи неблагоприятного воздействия на младенца после случайного (однократного) приема препарата, как правило, нет необходимости прерывать грудное вскармливание. Однако при регулярном приеме или приеме больших доз кормление грудью следует своевременно прекратить.

Особые указания

Препарат следует принимать с особой осторожностью в следующих случаях:


  • Повышенная чувствительность к другим анальгетикам/противовоспалительным/противоревматическим средствам и при наличии иных видов аллергии;
  • наличие язв ЖКТ, включая хроническую или рецидивирующую язвенную болезнь, или желудочно-кишечных кровотечений;
  • одновременное лечение антикоагулянтами;
  • нарушение функции почек, печени;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы или другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы, полипов носа, лихорадки, хронических бронхо-легочных заболеваний, случаев аллергии в анамнезе (аллергические риниты, высыпания на коже).

Ацетилсалициловая кислота может повышать склонность к кровоточивости, что связано с ее ингибирующим влиянием на агрегацию тромбоцитов. Это следует учитывать при необходимости хирургических вмешательств, включая такие небольшие вмешательства, как удаление зуба. Перед хирургическим вмешательством, для уменьшения кровоточивости в ходе операции и в постоперационном периоде следует отменить прием препарата за 5-7 дней и поставить в известность врача.

Ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов.

В одной шипучей таблетке Алка-Зельтцера содержится 477 мг натрия, что следует учитывать при диете с контролируемым потреблением натрия.

Во время лечения следует отказаться от употребления этанола, т.к. возрастает риск желудочно-кишечного кровотечения.

Не выявлено влияния приема препарата на управление автотранспортным средством и другими механизмами.

Передозировка

Симптомы

Передозировка средней степени тяжести:

  • тошнота, рвота, шум в ушах, нарушение слуха, головная боль, головокружение и спутанность сознания. Эти симптомы проходят при снижении дозы препарата.

Тяжелая передозировка:

  • лихорадка, гипервентиляция, кетоз, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, кома, кардиогенный шок, дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.

Лечение:

  • госпитализация, лаваж, прием активированного угля, мониторинг кислотно-щелочного баланса, щелочной диурез для того, чтобы получить рН мочи между 7.5-8 (форсированный щелочной диурез считается достигнутым, если концентрация салицилата в плазме крови составляет более 500 мг/л (3.6 ммоль/л) у взрослых или 300 мг/л (2.2 ммоль/л) у детей), гемодиализ, возмещение потери жидкости, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение:

с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю или более: повышается гемолитическая цитотоксичность метотрексата (снижается почечный клиренс метотрексата и метотрексат замещается салицилатами в связи с белками плазмы крови);

с антикоагулянтами, например, гепарином: повышается риск кровотечения вследствие ингибирования функции тромбоцитов, повреждения слизистой желудочно-кишечного тракта, вытеснения антикоагулянтов (пероральных) из связи с белками плазмы крови;

с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, а также с большими дозами салицилатов (3 г в день или более): в результате синергического взаимодействия, повышается риск возникновения язвы и кровотечения;

с урикозуратами, например, бензбромарон: снижает урикозурический эффект;

с дигоксином: концентрация дигоксина повышается вследствие снижения почечной экскреции;

с противодиабетическими препаратами, например, инсулином: повышается гипогликемическое действие противодиабетических препаратов вследствие гипогликемического действия ацетилсалициловой кислоты;

с препаратами группы тромболитиков: риск возникновения кровотечения повышается;

с диуретиками в дозе 3 г в день и более: снижается гломерулярная фильтрация вследствие снижения синтеза простагландинов;

с системными глюкокортикостероидами, исключая гидрокортизон, используемый в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона: при применении глюкокортикостероидов снижается уровень салицилатов в крови за счет повышения выведения последних;

с ингибиторами ангиотензин-превращающих ферментов: в дозе 3 г в день и более снижается гломерулярная фильтрация за счет ингибирования простагландинов и, как следствие, снижается антигипертензивный эффект;

с вальпроевой кислотой:

  • повышается токсичность вальпроевой кислоты.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Алка-Зельтцер хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата

Срок годности. 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Все аналоги
Аналоги КФУ
АЛКА-ЗЕЛЬТЦЕР ПЛЮС (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
АСПРОВИТ С (VITALE-XD, Ltd., Эстония)
АСПИРИН С (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
Другие препараты этого производителя
РЕННИ® (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
РЕЛИФ® АДВАНС (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
БЕПАНТЕН® ПЛЮС (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
САРИДОН (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
ЭЛЕВИТ® ПЛЮС (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
ТЕРАФЛЕКС ХОНДРОКРЕМ ФОРТЕ (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
РЕЛИФ® (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
НАЗОЛ® БЭБИ (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
НАЗОЛ® КИДС (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
АЛКА-ЗЕЛЬТЦЕР ПЛЮС (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)