таб. 25 мг: 10 или 30 шт.Таблетки белого цвета, двояковыпуклые, плоскоцилиндрические, с фаской.
| 1 таб. | |
| аллапинин (бромистоводородная соль алкалоида лаппаконитина, получаемого из борца белоустого и борца северного) | 25 мг |
Вспомогательные вещества: сахар, крахмал картофельный, кальция стеарат.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
Антиаритмический препарат I класса. Блокирует быстрые натриевые каналы мембран кардиомиоцитов. Вызывает замедление AV- и внутрижелудочковой проводимости, укорачивает эффективный и функциональный рефрактерные периоды предсердий, AV-узла, пучка Гиса и волокон Пуркинье, не влияет на продолжительность интервала QT, проводимость по AV-узлу в антероградном направлении, ЧСС, АД, сократимость миокарда (при исходном отсутствии явлений сердечной недостаточности).
Не угнетает автоматизм синусового узла. Не вызывает отрицательного инотропного и гипотензивного эффекта.
Оказывает умеренное спазмолитическое, коронарорасширяющее, холиноблокирующее, местноанестезирующее и седативное действие.
После однократного приема эффект развивается через 40-60 мин, достигает максимума через 4-5 ч и продолжается более 8 ч.
Всасывание, распределение и метаболизм
Биодоступность составляет 40%. Препарат подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Проникает через ГЭБ. Vd составляет 690 л.
Выведение
T1/2 составляет 1-1.2 ч. Выводится с мочой.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При длительном применении возможно увеличение T1/2. При хронической почечной недостаточности T1/2 увеличивается в 2-3 раза, при циррозе печени - в 3-10 раз.
Назначают внутрь по 25 мг (1 таблетка) 3 раза/сут. При отсутствии терапевтического эффекта назначают по 50 мг (2 таблетки) 3-4 раза/сут. Максимальная разовая доза - 150 мг, суточная доза - 300 мг. Продолжительность курса лечения устанавливает врач в зависимости от эффективности проводимой терапии.
При хронической почечной недостаточности тяжелой степени требуется снижение дозы Аллапинина.
Препарат принимают внутрь за 30 мин до еды, запивая теплой водой. Перед приемом таблетки рекомендуется размельчить.
Со стороны ЦНС: возможны головокружение, головная боль, ощущение тяжести в голове, атаксия, диплопия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны гиперемия кожных покровов, нарушения AV- и внутрижелудочковой проводимости, появление синусовой тахикардии (при длительном применении), аритмогенное действие.
Прочие: аллергические реакции.
С осторожностью и под тщательным медицинским контролем, начиная лечение в условиях стационара, следует применять при AV-блокаде I степени, нарушении внутрижелудочковой проводимости, СССУ, брадикардии, тяжелых нарушениях кровообращения.
Противопоказано применение препарата при выраженных нарушениях функции печени.
При появлении головной боли, головокружения, диплопии следует уменьшить дозу препарата.
При появлении синусовой тахикардии на фоне длительного приема препарата показано применение бета-адреноблокаторов в малых дозах.
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность применения Аллапинина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.
При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени эффективность Аллапинина снижается.
Антиаритмические средства других классов при одновременном применении с Аллапинином повышают риск развития аритмогенного действия.
Аллапинин усиливает действие недеполяризующих миорелаксантов.
Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
117216 Москва, Грина ул. 7
"Горячая линия"
Тел.: (495) 388-47-00
"Консультационный центр"
Тел.: (495) 254-16-35
E-mail: vilar-plant1@mtu-net.ru
http://www.mtu-net.ru/vilar_plant