Инструкция по применению АЛЛЕРКАПС (ALLERCAPS)

Противоаллергический препарат. Цетиризин - блокатор периферических гистаминовых Н₁-рецепторов, метаболит гидроксизина. В фармакологически активных дозах не обладает значимым седативным эффектом. Тормозит гистамин-опосредованную раннюю фазу аллергической реакции, предотвращает различные физиологические и патофизиологические эффекты гистамина, такие как расширение и повышенную проницаемость капилляров (развитие отека, крапивницы, покраснение), стимулирование чувствительных нервных окончаний (зуд, боль) и сокращение гладких мышц органов дыхания и ЖКТ. На поздней стадии аллергической реакции Аллеркапс ингибирует выделение гистамина и миграцию эозинофилов и других клеток, ослабляя таким образом, позднюю аллергическую реакцию. Снижает экспрессию молекул адгезии, таких как ICAM-1 и VCAM-1, которые являются маркерами аллергического воспаления. Подавляет действие других медиаторов и индукторов секреции гистамина, таких как PAF (тромбоцит-активирующий фактор) и субстанция Р. Препарат значительно понижает гиперреактивность бронхиального дерева, возникающую в ответ на высвобождение гистамина у больных бронхиальной астмой. Эти эффекты не сопровождаются центральным действием.

Всасывание

Цетиризин быстро всасывается из ЖКТ. Абсорбция достигает 70%. C_max составляет 0.3 мкг/мл и достигается между 30-й и 60-й минутами после приема препарата в дозе 10 мг.

Распределение и метаболизм

В значительной степени связывается транспортными белками плазмы крови. Не проникает через ГЭБ. Цетиризин практически не метаболизируется в печени.

Выведение

У взрослых T_1/2 составляет примерно 10 ч, у детей от 6 до 12 лет - 6 ч и от 2 до 5 лет - 5 ч.

2/3 принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушении функции почек общий клиренс препарата уменьшается.

Аллеркапс применяют с целью профилактики и лечения аллергических состояний, вызванных различными аллергенами, в т.ч.:

— симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринитов и аллергического конъюнктивита, таких как ринит, зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;

— симптомов крапивницы (в т.ч. хронической идиопатической крапивницы), отека Квинке и других аллергических дерматозов, сопровождающихся зудом и высыпаниями.

Аллеркапс показан для применения у взрослых и детей старше 6 лет.

Аллеркапс назначают внутрь взрослым и детям в возрасте 6-12 лет по 10 мг 1 раза/сут, предпочтительно - на ночь; детям в возрасте 6-12 лет - по 5 мг 1 или 2 раза/сут.

Возможно применение препарата в начальной дозе 5 мг 1 раз/сут.

Пожилым больным с нормальной функцией почек снижение дозы не требуется. Больным с умеренным или тяжелыми нарушениями функции почек рекомендуется снижать дозу в 2 раза.

Аллеркапс принимают с небольшим количеством воды. Продолжительность лечения определяется индивидуально.

Аллеркапс обычно хорошо переносится больными.

Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, сонливость, чувство усталости.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, возбуждение, желудочно-кишечные расстройства; иногда - слабость, тошнота, рвота, боль в области живота, диарея, запор, увеличение аппетита. В период лечения Аллеркапсом может отмечаться преходящее усиление активности трансаминаз печени.

Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия или тромбоцитопения.

Аллергические реакции: в единичных случаях - кожные реакции, отек Квинке.

— беременность;

— период лактации (грудное вскармливание);

— детский возраст до 6 лет;

— повышенная чувствительность к гидроксизину и другим компонентам препарата.

Препарат противопоказан к применению при беременности.

Цетиризин выделяется с грудным молоком. Поэтому не рекомендуется применение препарата в период лактации.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести, больным, находящимся на гемодиализе, и пациентам с нарушениями функции печени.

Цетиризин медленнее выводится у больных пожилого возраста, чем у более молодых людей, поэтому следует увеличить интервал между приемами препарата.

Рекомендуется контролировать гемограмму и активность трансаминаз печени, особенно в случае желтухи или образования кровоподтеков и/или кровотечения. При необходимости следует прервать лечение.

Следует соблюдать особую осторожность при совместном применении Аллеркапса со снотворными и седативными средствами.

Потребление спиртных напитков во время лечения Аллеркапсом категорически противопоказано.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность и не увеличивать рекомендуемую терапевтическую дозу при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: при передозировке (в дозе более 50 мг) могут наблюдаться психомоторное возбуждение, раздражительность с последующим развитием сонливости. Возможно появление антихолинергического действия в виде задержки мочеиспускания, тремора и тахикардии.

Лечение: промывание желудка, назначение симптоматической терапии. Специфического антидота не существует. Гемодиализ неэффективен.

При одновременном назначении Аллеркапса и теофиллина (особенно если дозы теофиллина превышают 400 мг) может наблюдаться увеличение концентрации в сыворотке и относительная передозировка цетиризина из-за сниженного клиренса.

Не отмечено клинически значимых взаимодействий с азитромицином, псевдоэпинефрином, кетоконазолом, эритромицином, диазепамом и циметидином.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности цетиризина.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

МИНСКИНТЕРКАПС УП, представительство, (Республика Беларусь)

220075 Минск, ул. Инженерная 26
Тел./факс: (375-17) 344-56-23
E-mail: info@mic.by
http://www.mic.by