A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению АЛЛЕРГОДИЛ (ALLERGODIL)

  • Инструкция по применению Аллергодил
  • Состав препарата Аллергодил
  • Показания препарата Аллергодил
  • Условия хранения препарата Аллергодил
  • Срок годности препарата Аллергодил
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: MEDA PHARMA, GmbH & Co.KG (Германия)
Активное вещество: азеластин
Код ATX: Дыхательная система (R) > Препараты для лечения заболеваний носа (R01) > Деконгестанты и другие препараты для местного применения (R01A) > Противоаллергические препараты (исключая кортикостероиды) (R01AC) > Azelastine (R01AC03)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска спрей назальный 1 мг/мл: фл. 10 мл с дозатором-распылителем
Рег. №: 10002/12/17 от 30.10.2017 - Действующее

Спрей назальный в виде прозрачного, бесцветного или почти бесцветного раствора.

1 мл
азеластина гидрохлорид 1 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, динатрия эдетат, лимонная кислота безводная, динатрия фосфат додекагидрат, натрия хлорид, вода очищенная.

10 мл - флаконы темного стекла (1) с дозатором-распылителем - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата АЛЛЕРГОДИЛ создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 28.01.2013 г.

Фармакологическое действие

Азеластин гидрохлорид H1-антагонист и относится к эффективным противоаллергическим веществам с относительно длительным T1/2. Кроме того, мы показали in vivo на морских свинках, что азеластин подавляет в дозах эквивалентных терапевтическим для человека лейкотриены и ПАФ-индуцированный бронхоспазм.

В исследованиях на животных было доказано, что азеластина гидрохлорид способен подавлять гиперреактивность основного воспалительного процесса в дыхательных путях. Значение данных, полученных на животных для терапевтического использования в организме человека неясно.

Фармакокинетика

При применении азеластина интраназально в рекомендованной суточной дозе 0.56 мг (по 1 впрыску в каждую ноздрю 2 раза/сут) у пациентов, страдающим аллергическим ринитом, Cmax в плазме крови достигалась через 2 ч и составляла 0.65 нг/мл, что не сопровождалось значимыми системными клиническими проявлениями. При пероральном применении азеластина гидрохлорид всасывается быстро и почти полностью, в основном распределяется в легких, коже, мышцах, печени и почках, мало попадает в мозг. Дозозависимость кинетических эффектов линейная. Азеластина гидрохлорид и его метаболиты выделяются в основном с калом (75%) и почками - 25%.

Показания к применению

  • симптоматическое лечение сезонного аллергического ринита (сенной лихорадки) и круглогодичного аллергического ринита.
Реклама

Режим дозирования

Для впрыскивания в полость носа.

Аллергодил® впрыскивают по одной дозе в каждый носовой ход два раза в день (утром и вечером; что соответствует суточной дозе азеластина гидрохлорида – 0.56 мг). При впрыскивании препарата необходимо держать голову прямо.

Аллергодил® применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного лечения.

Объем одного впрыскивания (одной дозы) составляет 0.14 мл и содержит 140 мкг активного вещества.

Не должен использоваться непрерывно в течение более 6 месяцев.

Побочные действия

Нарушения со стороны иммунной системы:

  • очень редкие - реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны нервной системы:

  • распространенные - в результате неправильного способа введения (голова запрокинута назад) возможно появление горького вкуса во рту, что в отдельных случаях может приводить к тошноте;
  • очень редкие – головокружения.

Респираторные нарушения:

  • нераспространенные - после впрыскивания может возникнуть раздражение воспаленной слизистой оболочки носа (например, жжение, зуд), чихание и носовое кровотечение.

Нарушения со стороны ЖКТ:

  • редкие –тошнота.

Осложнения общего характера:

  • очень редкие – утомляемость (усталость, упадок сил), головокружение или слабость, которые также могут быть вызваны самим заболеванием.

Нарушения со стороны кожи:

  • очень редкие - высыпания, зуд, крапивница.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к азеластину и/или другим компонентам препарата;
  • при аллергическом рините и риноконъюнктивите - детский возраст до 6 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

При испытании доз, многократно превышающих терапевтические, на животных не отмечено какого-либо тератогенного действия, но поскольку не имеется опыта применения азеластина у беременных и кормящих, не рекомендуется использование назального спрея азеластина во время первого триместра беременности, а также при кормлении грудью.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет (при аллергическом рините и риноконъюнктивите).

Особые указания

В отдельных случаях при применении назального спрея выявляется усталость, различной степени выраженности и слабость, которые могут быть вызваны также и основным заболеванием. В этих случаях не рекомендуется управлять автомобилем и работать с опасными механизмами. Употребление алкоголя может усилить эти явления.

Передозировка

На настоящий момент о случаях передозировки препарата неизвестно.

Лекарственное взаимодействие

Не выявлено клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года. После вскрытия флакона срок годности 6 месяцев. Не применять по истечении срока годности.


Все аналоги
Аналоги препарата
АЛЛЕРГОДИЛ (MEDA PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
Аналоги КФУ
АЛЛЕРГОДИЛ (MEDA PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
Другие препараты этого производителя
ЭЛИДЕЛ® (MEDA PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
РЕПАРИЛ®-ГЕЛЬ Н (MEDA PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
ДИМИСТА (MEDA PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
АЛЛЕРГОДИЛ (MEDA PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
ДОНА® (MEDA PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
СОЛКОСЕРИЛ (MEDA PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
ХЛОРХИНАЛЬДИН (MEDA PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
ОТИНУМ (MEDA PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
ЛЕГАЛОН ® 140 (MEDA PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
ЛЕГАЛОН ®70 (MEDA PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)