Инструкция по применению АЛЛЕРГОЗАН^® (ALLERGOSAN)

Хлоропирамин - производное этилендиамина, блокатор гистаминовых H₁-рецепторов. В качестве компетитивного обратимого антагониста гистаминовых H₁-рецепторов он блокирует действие гистамина.

Хлоропирамин снимает вызванные гистамином вазодилатацию, повышенную проницаемость сосудов и отек тканей. Наряду с антигистаминным действием хлоропирамин обладает антихолинергическими свойствами и может вызвать нежелательные мускариновые эффекты при его системном применении, такие как сухость слизистой оболочки полости рта, констипацию, зрительные нарушения и повышение внутриглазного давления, задержку мочи.

Проникает через ГЭБ и связывается с гистаминовыми H₁-рецепторами в ЦНС. В результате, его действие, как и других антагонистов H₁-рецепторов, может вызвать сонливость, чувство слабости и усталости, головокружение. Может оказать слабое противорвотное действие.

При местном применении хлоропирамин в высокой степени снимает покраснение и зуд, уменьшает проницаемость сосудов, подавляет секрецию, уменьшает отек тканей, предупреждает появление кожной сыпи.

Нет данных о всасывании хлоропирамина через кожу или данных о достижении клинически значимых концентраций в плазме при его местном применении на неповрежденной коже.

Препарат предназначен для взрослых, детей и младенцев при:

• укусе насекомых;
• контактном дерматите и других зудящих дерматозах;
• сыпи и зуде при различных аллергических состояниях без системного проявления.

Наружно.

Препарат предназначен только для местного применения на коже.

Аллергозан крем рекомендуется применять при острых дерматозах и кожных реакциях, сопровождающихся экссудацией.

Аллергозан мазь рекомендуется применять при хронических дерматозах с выраженным гиперкератозом.

Возможно применение под окклюзионной повязкой или при использовании физиотерапевтических процедур с целью лучшего проникновения и достижения быстрого терапевтического эффекта.

Взрослым и детям (младенцам и детям до 18 лет) небольшое количество крема или мази наносят на пораженную поверхность 2-3 раза/сут, слегка втирая в кожу.

Продолжительность лечения - 5-7 дней.

Не следует наносить на открытые раны, глаза, слизистую оболочку носа и ротовой полости.

При местном применении хлоропирамина не наблюдаются системные эффекты.

Местные реакции: очень редко - зуд или кратковременное раздражающее действие.

Нет данных о системной резорбции и достижении клинически значимых плазменных концентраций хлоропирамина при местном применении. Несмотря на это, из-за отсутствия особых исследований о безопасном применении хлоропирамина у беременных и кормящих грудью женщин необходимо с особой осторожностью использовать препарат у этой категории пациентов.

Не наносить на обширные участки кожи, открытые раны и места ожогов, на слизистые оболочки и глаза. Не принимать внутрь.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Аллергозан не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Доклинические данные о безопасности

Исследования на подопытных животных показывают, что хлоропирамин не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и мутагенным действием. Другая информация отсутствует.

При местном применении практически невозможна передозировка хлоропирамина. Нет данных о клинически значимой резорбции лекарственного препарата при правильном применении на неповрежденной коже.

Нет данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами.

Не рекомендуется одновременное использование с другими лекарственными средствами для местного применения.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

СОФАРМА АО, представительство, (Болгария)

SOPHARMA PLC

A 16 Iliensko Shosse Str.
1220 Sofia, Bulgaria
Tel.: (+359 2) 938 31 23
Fax: (+359 2) 938 13 44
E-mail: mail@sopharma.bg
http://www.sopharma.bg