р-р д/инъекц. 10 мг/1 мл: амп. 2 мл 10 или 100 шт.Раствор для инъекций бесцветный, прозрачный, практически свободный от частиц, с легким специфическим запахом, подобным запаху бензальдегида.
| 1 мл | 1 амп. | |
| хлоропирамина гидрохлорид | 10 мг | 20 мг |
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота (1 моль/л) - до pH 5.5-6.5, вода д/и.
2 мл - ампулы бесцветного стекла (10) - блистеры (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы бесцветного стекла (10) - блистеры (10) - пачки картонные.
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное этилендиамина. Оказывает противоаллергическое действие. Механизм действия связан с конкурентной обратимой блокадой гистаминовых H1-рецепторов клеток-мишеней. Благодаря антигистаминному действию хлоропирамин уменьшает повышенную проницаемость сосудов, экссудативные реакции и отек тканей, кожные высыпания, обусловленные действием гистамина. Хлоропирамин уменьшает сократительную активность гладкомышечной мускулатуры, обусловленную действием гистамина.
Хлоропирамин обладает также седативным эффектом, слабо выраженным противорвотным эффектом и антихолинергической активностью.
Вводят в/м или в/в по 20 мг (1 амп.) 1-2 раза/сут. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от тяжести заболевания.
При гемотрансфузиях с целью профилактики аллергических реакций можно применять по 20 мг (1 амп.) в 500 мл крови в начале переливания крови
Со стороны ЦНС: сонливость, слабость, головокружение, усталость.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, запор.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи и затруднение при мочеиспускании.
Со стороны органа зрения: нарушения зрения, повышение внутриглазного давления.
Аллергические реакции: кожные проявления, фотосенсибилизация.
Клинических данных по безопасности препарата при беременности и в период лактации недостаточно, поэтому Аллергозан не следует применять у данной категории пациентов.
В экспериментальных исследованиях не наблюдалось тератогенных и эмбриотоксических эффектов Аллергозана.
С осторожностью следует применять у пациентов с гипертиреоидизмом, сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией и бронхиальной астмой, т.к. препарат обладает антихолинергической активностью.
С осторожностью следует применять Аллергозан у пациентов старше 60 лет, т. к. препарат может вызвать головокружение, седативный эффект и артериальную гипотензию, а у детей возможны реакции возбуждения.
Препарат не следует применять одновременно с алкоголем и седативными средствами из-за усиления их действия.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Поскольку препарат обладает выраженным седативным эффектом, требуется осторожность при назначении пациентам, деятельность которых связана с вождением транспортных средств и работой с механизмами.
Результаты экспериментальных исследований
При проведении доклинических исследований не обнаружено тератогенного и канцерогенного потенциала препарата Аллергозан.
Симптомы: преимущественно со стороны ЦНС - угнетение или стимулирующее действие. У грудных детей и детей младшего возраста преобладает стимулирующее действие - нарушение координации, возбуждение, галлюцинации, судороги. У взрослых чаще наблюдается угнетение ЦНС - головокружение, сонливость, подавление рефлексов и способности к концентрации внимания, кома.
Лечение: специфического антидота не существует. Введение водно-солевых растворов, поддержание функций дыхательной и сердечно-сосудистой системы, проведение симптоматической терапии и реанимационных мероприятий.
Аллергозан обладает антихолинергической активностью, поэтому не рекомендуется применять его одновременно с холинолитиками из-за усиления нежелательных антихолинергических эффектов.
Препарат не следует применять одновременно с ингибиторами МАО. Необходимо соблюдать 2-недельный интервал после прекращения лечения ингибиторами МАО.
Все лекарственные средства, которые оказывают угнетающее действие на ЦНС (общие анестетики, анальгетики, психолептики - анксиолитики и антипсихотические средства), усиливают седативный эффект Аллергозана.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C; не замораживать.
SOPHARMA PLC
A 16 Iliensko Shosse Str.
1220 Sofia, Bulgaria
Tel.: (+359 2) 938 31 23
Fax: (+359 2) 938 13 44
E-mail: mail@sopharma.bg
http://www.sopharma.bg
