A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению АЛМАГЕЛЬ А (ALMAGEL A)

  • Инструкция по применению Алмагель а
  • Состав препарата Алмагель а
  • Показания препарата Алмагель а
  • Условия хранения препарата Алмагель а
  • Срок годности препарата Алмагель а
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекC осторожностью применяется для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: Balkanpharma-Troyan, AD (Болгария)
Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Препараты, применяемые при состояниях, связанных с нарушениями кислотности (A02) > Антациды (A02A) > Соединения алюминия (A02AB) > Комбинация соединений алюминия (A02AB10)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска сусп. д/приема внутрь 2.18 г+350 мг+109 мг/5 мл: 170 мл фл. с мерной ложкой; 10 мл пакеты 10 или 20 шт.
Рег. №: 1992/96/2000/01/06/11/15/17 от 13.01.2017 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Суспензия для приема внутрь белого или почти белого цвета; при хранении на поверхности может выделяться слой прозрачной жидкости; при энергичном взбалтывании содержимого флакона гомогенность суспензии восстанавливается.

5 мл
алгелдрат (алюминия гидроксида гель) 2.18 г
что соответствует содержанию алюминия оксида 218 мг
магния гидроксида паста 350 мг
что соответствует содержанию магния оксида 75 мг
бензокаин 109 мг

Вспомогательные вещества: водорода пероксид 30% раствор, сорбитол, гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бутилпарагидроксибензоат, натрия сахарин, пропиленгликоль, макрогол 4000, масло лимона, этанол 96%, вода очищенная.

10 мл - пакеты из многослойной фольги (10) - пачки картонные.
10 мл - пакеты из многослойной фольги (20) - пачки картонные.
170 мл - флаконы из полиэтилентерефталата (1) в комплекте с мерной ложкой 5 мл - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата АЛМАГЕЛЬ А создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 28.01.2013 г.

Фармакологическое действие

Алмагель А представляет собой сбалансированную комбинацию гидроксидов алюминия и магния и сорбитола. Он оказывает умеренное антацидное действие при приеме в предложенной разовой и суточной дозе 40-60 мин после приема пищи.

Гидроксид алюминия нейтрализует повышенную секрецию соляной кислоты и снижает активность пепсина в желудке, образуя алюминия хлорид. Под влиянием щелочного содержимого кишечника последний превращается в щелочные соли алюминия, которые мало всасываются и практически слабо изменяют концентрацию солей, алюминия в крови при продолжительном применении Алмагеля А. С другой стороны, гидроксид алюминия снижает концентрацию фосфатов, связывая фосфатные ионы в кишечнике и ограничивая таким образом их всасывание.

Гидроксид магния также нейтрализует соляную кислоту в желудке, превращаясь в хлорид магния, который обладает небольшим слабительным действием.

Алюминий-содержащие антацидные препараты, в том числе Алмагель А, также обладают и известным цитопротективным эффектом на слизистую оболочку желудка, который связан с активированием синтеза простагландинов. Это повышает резистентность слизистой оболочки и предохраняет ее от воспалительно-некротических и эрозивно-геморрагических изменений, вызванных раздражающими и ульцерогенными агентами, такими как аспирин, НСПВС, этанол. Бензокаин оказывает местное обезболивающее действие при наличии выраженного болевого синдрома.

Сорбитол проявляет слабое ветрогонное и умеренное желчегонное действие, а также умеренный слабительный эффект, что компенсирует у большинства пациентов склонность к запору под воздействием гидроксида алюминия.

Алмагель А не приводит к развитию алкалоза и к образованию двуокиси углерода (СО2) в желудке.

Фармакокинетика

При соблюдении правильного режима дозирования и продолжительности лечения препарат почти не резорбируется в ЖКТ.

Алюминия гидроксид

Всасывание - систематически резорбируются небольшие количества препарата

Распределение — нет

Метаболизм - нет

Выведение - выводится с фекалиями

Магния гидроксид

Всасывание - ионы магния резорбируются в количестве около 10% принятой дозы и не изменяют концентрации ионов магния в крови.

Распределение - обычно локально.

Метаболизм – нет.

Выведение - выводится с испражнениями.

Бензокаин

Бензокаин всасывается в минимальных количествах и практически не оказывает системных эффектов на организм. Его местный обезболивающий эффект наступает через 1-2 мин после приема суспензии.

Степень резорбции не связана с механизмом действии продукта.

Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак она варьирует от 20 до 60 мин. При приеме через час после приема пищи антацидное действие может продолжаться до 3 ч.

Показания к применению

  • краткое симптоматическое лечение воспалительных и эрозивных изменений, сопровождаемых болью, тошнотой и рвотой;
  • острое или хроническое воспаление или иное нарушение слизистой оболочки пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки.
Реклама

Режим дозирования

Взрослым:

  • по 5-10 мл (1-2 мерные ложки) 3-4 раза/сут за 10-15 мин до еды. Максимальная длительность лечения составляет 7 дней, затем переходят на лечение Алмагелем.

Перед употреблением суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон!

Побочные действия

Алмагель А может вызвать запор, который проходит после уменьшения дозы.

В редких случаях наблюдаются тошнота, рвота, спазм желудка, изменение вкусовых ощущений, аллергические реакции и гипермагниемия.

При продолжительном приеме препарата больными с почечной недостаточностью и на диализе возможны изменения настроения и умственной активности.

При длительном приеме высоких доз препарата наряду с дефицитом фосфора в пище, возможно возникновение остеомаляции.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к какому-либо компоненту, входящему в состав препарата;
  • тяжелая форма почечной недостаточности (из-за опасности развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации);
  • не назначают детям, так как существует опасность развития метгемоглобинемии;
  • беременность и кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Алмагель® А не назначают во время беременности и кормления грудью, так как он содержит бензокаин, этанол.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелой форме почечной недостаточности (из-за опасности развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации).

При продолжительном приеме препарата больными с почечной недостаточностью и на диализе возможны изменения настроения и умственной активности.

Применение у пожилых пациентов

При приеме больными преклонного возраста возможно ухудшение существующих заболеваний костей и суставов.

Применение у детей

Алмагель А содержит этанол, в результате чего возможно возникновение осложнения у детей младше 14 лет.

Особые указания

Не рекомендуется применение препарата у больных с тяжелым привычном запором; при симптомах острого аппендицита; при наличии метаболического алкалоза, цирроза печени, тяжелой сердечной недостаточности; при наличии язвенного колита, дивертикулеза, колостомии или илеостомии (повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса); хронического поноса; острого геморроя; почечных нарушениях (Cl cr < 30 мл/мин; опасность развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации).

Несмотря на то, что роль алюминия в прогрессе болезни Альцгеймера еще в полностью не установлена (алюминий накапливается в нервной ткани), применение алюминий-содержащих антацидов у этих больных следует исключительно ограничивать.

При приеме больными преклонного возраста возможно ухудшение существующих заболеваний костей и суставов.

Во время лечения Алмагелем А необходимо избегать употребления алкоголя и кислот (лимонного сока, уксуса и т.д.), из-за возможности ослабления местного обезболивающего действия бензокаина.

При появлении аллергических реакций - небольшая сыпь, зуд, отек лица, затруднения дыхания, прием следует отменить и немедленно обратиться к врачу.

При приеме продукта возникает онемение и анестезия слизистой оболочки ротовой полости и языка. Это явление преходящее и не требует терапевтических мер.

Лекарственное средство содержит сорбитол, что позволяет принимать его и больным диабетом, но является неподходящим для лечения пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы, так как может вызвать раздражение желудка и диарею. Суспензия содержит парабены, о которых известно, что они вызывают крапивницу и в редких случаях аллергические реакции немедленного типа - бронхоспазм.

Алмагель А содержит этанол, в результате чего возможно возникновение осложнения у пациентов с заболеваниями печени и мозга, у страдающих алкоголизмом и эпилепсией, у беременных и детей младше 14 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Алмагель А не оказывает влияния на способность водить машину и работать с техникой. Включенный в препарат этанол, содержится в количествах, которые не в состоянии оказать влияние на способность управления автомобилем и пользования техникой при приеме рекомендованных суточных доз.

Передозировка

При однократном злоупотреблении не наблюдаются другие признаки передозировки кроме запора, метеоризма, ощущения металлического вкуса.

При продолжительном приеме высоких доз возможны калькулез почек, появление тяжелых запоров, легкая сонливость, гипермагниемия. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза:

  • изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном лечении с другими лекарственными средствами, их надо принимать за 1-2 ч до или после приема Алмагеля А.

Алмагель А изменяет кислотность желудочного содержимого, что оказывает влияние на всасывание, максимальные сывороточные концентрации, биодоступность, а также на выведение большого числа лекарственных средств при сочетанном приеме. Алмагель А уменьшает всасывание резерпина, Н2-блокаторов, дигиталисовых гликозидов, железных солей, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, ципрофлоксацина, изониазида и кетоконазола. Уменьшенное всасывание этих препаратов связывают с образованием нерастворимых комплексов и/или ощелачиванием желудочного содержимого.

При одновременном приеме кишечнорастворимых таблеток повышенная щелочность желудочного сока может привести к ускоренному нарушению их оболочки и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.

Алмагель А не следует принимать одновременно с сульфонамидами, ввиду наличия бензокаина в его составе. Являясь производным парааминобензойной кислоты, бензокаин является антагонистом антибактериальной активности сульфонамидов.

Алмагель А может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов:

  • он снижает уровень желудочной секреции при определении ее кислотности;
  • нарушает тест визуализации дивертикулов и сцинтиграфии костей при помощи технеция (Тс99);
  • умеренно и на короткое время повышает сывороточный уровень гастрина, повышает сывороточный уровень фосфора, рН сыворотки и мочи.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать!

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года.


Все аналоги
Аналоги КФУ
АЛМАГЕЛЬ Т (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
АЛМАГЕЛЬ НЕО (Balkanpharma-Troyan, AD, Болгария)
Другие препараты этого производителя
ТРОКСЕВАЗИН (Balkanpharma-Troyan, AD, Болгария)
ИНДОМЕТАЦИН (Balkanpharma-Troyan, AD, Болгария)
ФЕЛОРАН® (Balkanpharma-Troyan, AD, Болгария)
ИНДОВАЗИН (Balkanpharma-Troyan, AD, Болгария)
АЛМАГЕЛЬ НЕО (Balkanpharma-Troyan, AD, Болгария)
АЛМАГЕЛЬ (Balkanpharma-Troyan, AD, Болгария)
БРОНХОЦИН (Balkanpharma-Troyan, AD, Болгария)
ИМОПЕР (Balkanpharma-Troyan, AD, Болгария)
КЛЕНБУТЕРОЛ (Balkanpharma-Troyan, AD, Болгария)