сусп. д/приема внутрь 340 мг+395 мг+36 мг/5 мл: 170 мл флаконы.Суспензия для приема внутрь белого или почти белого цвета, с характерным запахом апельсина.
| 5 мл (1 мерн. ложка) | |
| алгелдрат (алюминия гидроксида гель) | 340 мл |
| магния гидроксид | 395 мг |
| симетикон | 36 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитол, гидроксиэтилцеллюлоза, натрия сахарин, водорода пероксид 30%, лимонной кислоты моногидрат, этилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, макрогол 4000, эссенция апельсиновая Orange Jus, этанол 96%, вода очищенная.
170 мл - флаконы полиэтилентерефталатные (1) - коробки картонные.
сусп. д/приема внутрь 680 мг+790 мг+72 мг/10 мл: 10 мл пакеты 10 или 20 шт.Суспензия для приема внутрь белого или почти белого цвета, с характерным запахом апельсина.
| 1 пак. | |
| алгелдрат (алюминия гидроксида гель) | 680 мл |
| магния гидроксид | 790 мг |
| симетикон | 72 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитол, гидроксиэтилцеллюлоза, натрия сахарин, раствор перекиси водорода 30%, лимонной кислоты моногидрат, этилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, макрогол 4000, апельсиновая эссенция Orange Jus, этанол 96%, вода очищенная.
10 мл - пакеты из фольги (10) - коробки картонные.
10 мл - пакеты из фольги (20) - коробки картонные.
Алмагель® Нео представляет собой комбинацию гидроксида алюминия и гидроксида магния в сочетании с ветрогонным компонентом симетиконом.
Препарат оказывает кислотонейтрализующий эффект (26.55 мэв - количество водородных ионов, которое может быть нейтрализовано 1 г препарата), обладает адсорбционной активностью в отношении пепсина и желчных кислот, усиливает слизеобразование и синтез ПГЕ2, обволакивает слизистую оболочку, оказывает цитопротекторное действие, усиливает тонус нижнего эзофагеального сфинктера.
Симетикон препятствует образованию и способствует разрушению пузырьков газа в слизи взвеси желудочнокишечного содержимого; действует на протяжении всего пищеварительного тракта, не влияет на всасывание других веществ, не изменяет рН и химическую среду кишечного содержимого.
Алмагель® Нео обладает мягким слабительным эффектом.
.Алмагель® Нео практически не резорбируется и не нарушает электролитного равновесия.
Алюминия гидроксид нейтрализует повышенную секрецию соляной кислоты в желудке, образуя алюминия хлорид. Под воздействием щелочной среды кишечника, последний превращается в щелочные соли алюминия, которые мало всасываются и выводятся через желудочно-кишечный тракт. При нормальной функции почек сывороточный уровень алюминия практически не изменяется.
Магния гидроксид тоже нейтрализует соляную кислоту в желудке и превращается в магния хлорид. В кишечнике он образует мало всасывающийся магния карбонат, причем концентрация ионов магния в крови практически не изменяется.
У больных с хронической почечной недостаточностью уровень ионов алюминия и магния может повыситься до токсических значений в результате нарушения их выведения.
У взрослых и детей в возрасте старше 14 лет для симптоматического лечение заболеваний сопровождающихся повышенной кислотностью пищеварительного желудочного сока и повышенным газообразованием:
Препарат можно применять самостоятельно или в комбинации.
Взрослые и дети старше 14 лет
При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни рекомендуемая доза составляет 10-15 мл (2-3 мерные ложки) или 1 пакет 4 раза в сутки через 1 час после приема пищи и перед сном. После достижения желаемого эффекта рекомендуемая доза составляет 10 мл (2 мерные ложки) или 1 пакет 4 раза в сутки.
При гастрите, дуодените, эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, дуоденогастральном рефлюксе, функциональной диспепсии, метеоризме рекомендуемая доза составляет 10 мл (2 мерные ложки) или 1 пакет 4 раза в сутки через 1 час после приема пищи и перед сном.
Продолжительность лечения определяет врач.
Максимальная суточная доза - 60 мл (12 мерных ложек или 6 пакетов), максимальная продолжительность лечения - 4 недели. Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу.
Препарат необходимо принимать в неразбавленном виде. Не рекомендуется употребление жидкостей в течение 30 минут после приема. Перед применением суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон.
Пациенты с нарушением функции почек
Лекарственное средство следует принимать после консультации с врачом. При длительном применении следует учитывать состояние функции почек.
Длительное применение Алмагель® Нео или прием высоких доз могут вызвать синдром дефицита фосфора (потеря аппетита, мышечная слабость, снижение массы тела).
Следует учитывать, что даже при применении обычных доз препарата у пациентов, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора, возможно уменьшение содержания фосфора в организме, усиление процессов резорбции в костной ткани, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, поскольку это лекарственное средство содержит алюминий.
У пациентов с почечной недостаточностью наблюдаются повышенные концентрации в плазме крови как алюминия, так и магния, поэтому длительное применение высоких доз солей алюминия и магния может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшить течение остеомаляции, индуцированной диализом. Гидроксид алюминия может быть опасен для пациентов с порфирией, которые получают гемодиализ.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нарушение вкуса (ощущение привкуса мела), диарея, запор, тошнота, рвота, изменение цвета каловых масс.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе бронхоспазм, зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
Республика Беларусь
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (ЦЭИЗ)
220037 г. Минск, Товарищеский пер. 2а Телефон: +375-17-242-00-29 Факс: +375-17-242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by/
Беременность
Прием препарата Алмагель® Нео может нанести вред беременным женщинам вследствие содержания этилового спирта (0.113 г в одной дозе). Данные контролируемых клинических испытаний Алмагель® Нео при беременности и в период лактации отсутствуют. Препарат противопоказан при беременности.
Лактация
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Перед началом применения Алмагель® Нео следует исключить наличие злокачественного процесса.
Препарат следует с осторожностью применять у больных с нарушением функции почек.
Не рекомендуется продолжительное применение препарата при наличии болезни Альцгеймера, так как существует мнение, что алюминий концентрируется в нервных фибриллах ткани мозга и может привести к осложнениям.
Во время лечения больных с почечной недостаточностью необходимо контролировать в динамике клинические симптомы, размер язвы, появление диареи, сывороточный уровень алюминия и магния. При продолжительном приеме препарата необходимо обеспечить поступление в организм достаточного количества фосфора, так как гидроксид алюминия связывается с фосфатами и снижает их всасывание из желудочно-кишечного тракта. Кроме того, повышается выведение кальция с мочой, что может привести к нарушению кальциево-фосфатного равновесия и создать условия для развития остеомаляции (симптомы - жалобы на слабость и боли в костях).
Из-за адсорбирующей способности препарата не оправдано его применение непосредственно во время проведения эрадикационной терапии Нelicobacter pylori.
Пациентам нужно обратиться к врачу в случае уменьшения массы тела, возникновения затруднений при глотании или постоянном ощущении дискомфорта в животе, расстройствах пищеварения, которые появились впервые, или при изменении течения существующих нарушений пищеварения.
Гидроксид алюминия может привести к запору, и магния гидроксид может привести к гипокинезии кишечника.
Применение этого продукта в высоких дозах может вызвать или усугубить обструкцию кишечника и кишечную непроходимость, особенно у пациентов с повышенным риском таких осложнений, например, у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов пожилого возраста.
Вспомогательные вещества
Каждая разовая доза лекарственного средства содержит:
Одна мерная ложка (5 мл) препарата содержит 0.113 г этилового спирта. Один пакет (10 мл) препарата содержит 0.226 г этилового спирта, в результате чего возможно возникновение осложнений при приеме препарата у пациентов с заболеваниями печени и мозга, у страдающих алкоголизмом и эпилепсией, у беременных и детей младше 14 лет.
Одна мерная ложка (5 мл) препарата содержит 0.475 г сорбитола. Один пакет (10 мл) суспензии содержит 0.950 г сорбитола. Сорбитол противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы и может вызвать раздражение желудка и диарею. Алмагель ®Нео содержит вспомогательные вещества пропилпарагидроксибензоат и этилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать крапивницу. Редко возможно развитие аллергических реакций немедленного типа, в том числе бронхоспазма.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами
Нет данных об отрицательном воздействии на способность управления автомобилем и пользования техникой.
Несмотря на то, что Алмагель® Нео всасывается частично, продолжительное применение высоких доз может привести к развитию гипермагниемии (повышение уровня магния крови), что характеризируется быстрой утомляемостью, покраснением лица, истощением, мышечной слабостью и неадекватностью поведения. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.
Лечение
Необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению препарата из организма – промывание желудка, стимуляция рвоты, прием активированного угля. В случае передозировки требуется проведение симптоматической терапии.
Алмагель® Нео уменьшает верховую плазменную концентрацию каптоприла и его относительную доступность. Каптоприл необходимо применять по крайней мере за два часа до приема препарата.
Алмагель® Нео взаимодействует с некоторыми лекарственными средствами, применяемыми перорально. Наблюдается уменьшение реабсорбции некоторых лекарственных средств, принимаемых одновременно. В качестве предупреждения подобного взаимодействия между приемами антацидов и других лекарственных средств следует делать перерыв.
Рекомендуется принимать за 2 часа до или через 2 часа после применения препарата Алмагель® Нео: антибиотики группы тетрациклинов (тетрациклин, доксициклин), фторхинолоны (ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), Н2-антигистаминные средства, противотуберкулезные препараты (этамбутол, изониазид), атенолол, метопролол, пропранолол, каптоприл, хлорохин, циклины, дифлунизал, дигоксин, дифосфонаты, фексофенадин, железо (соли), натрия фторид, ГКС препараты (описано взаимодействие с преднизолоном и дексаметазоном), индометацин, кайексалат, кетоконазол, ланзопразол, линкозамиды, фенотиазиновые нейролептики, пеницилламин, фосфор (добавки), тироксин.
Комбинации, которые следует учитывать: при одновременном применении с салицилатами усиливается выведение салицилатов почками вследствие ощелачивания мочи. Препарат не применять одновременно с хинолинами. Может нарушаться выведение хинидина с проявлениями хинидиновой токсичности, особенно у больных с почечной недостаточностью. Одновременное применение с холинергическими средствами снижает их эффективность. Одновременное применение алюминия гидроксида и цитратов может приводить к повышению уровня алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Применение препарата с лекарственными средствами, которые имеют кишечнорастворимую оболочку, может привести к более быстрому растворению оболочки и раздражению желудка и двенадцатиперстной кишки.
Препарат может уменьшить всасывание фолиевой кислоты. При комбинированном применении с левотироксином возможно уменьшение его гормонального воздействия.
Пирензепин усиливает и продлевает действие Алмагель® Heo.
Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте!