A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению АЛМАГЕЛЬ (ALMAGEL)

  • Инструкция по применению Алмагель
  • Состав препарата Алмагель
  • Показания препарата Алмагель
  • Условия хранения препарата Алмагель
  • Срок годности препарата Алмагель
C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почек
Владелец регистрационного удостоверения: Balkanpharma-Troyan, AD (Болгария)
Представительство: АКТАВИС группа компаний
Активные вещества: магния гидроксид + алгелдрат
Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Препараты, применяемые при состояниях, связанных с нарушениями кислотности (A02) > Антациды (A02A) > Комбинации и комплексы соединений алюминия, кальция и магния (A02AD) > Стандартные комбинации соединений (A02AD01)
Клинико-фармакологическая группа: Антацидный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска сусп. д/приема внутрь 2.18 г+350 мг/5 мл: фл. 170 мл или 200 мл
Рег. №: 1993/96/2000/01/06/11 от 05.08.2011 - Действующее

Суспензия для приема внутрь белого или почти белого цвета; при хранении на поверхности может образовываться слой прозрачной жидкости, при энергичном встряхивании флакона гомогенность суспензии восстанавливается.

5 мл
альгельдрат (алюминия гидроксида гель) 2.18 г,
 что соответствует содержанию алюминия оксида 218 мг
магния гидроксида паста 350 мг,
 что соответствует содержанию магния оксида 75 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол, гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бутилпарагидроксибензоат, натрия сахарин, масло лимонное, этанол 96%, вода очищенная.

170 мл - флаконы (1) в комплекте с мерной ложкой - коробки картонные.
200 мл - флаконы (1) в комплекте с мерной ложкой - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата АЛМАГЕЛЬ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 28.02.2007 г.

Фармакологическое действие

Антацидный препарат, представляющий собой сбалансированную комбинацию гидроксидов алюминия и магния и сорбитола.

Алюминия гидроксид нейтрализует повышенную секрецию соляной кислоты и снижает активность пепсина в желудке, образуя алюминия хлорид, который под влиянием щелочного содержимого кишечника превращается в щелочные соли алюминия. С другой стороны, алюминия гидроксид снижает концентрацию фосфатов, связывая ионы фосфатов в кишечнике и ограничивая, таким образом, их всасывание.

Магния гидроксид также нейтрализует соляную кислоту в желудке, превращаясь в магния хлорид, который обладает небольшим слабительным действием.

Препарат оказывает некоторое цитопротекторное действие на слизистую оболочку желудка, что обусловлено стимулированием синтеза простагландинов. В результате применения Альмагеля повышается устойчивость слизистой оболочки желудка к возникновению некротических воспалительных и эрозивно-геморрагических поражений, вызванных применением раздражающих и ульцерогенных факторов, например, ацетилсалициловой кислоты и других НПВС, этанола.

Кроме того, алюминия гидроксид обладает выраженным вяжущим и противовоспалительным действием.

Сорбитол оказывает слабое карминитивное и умеренное желчегонное действие, а также обладает умеренным слабительным эффектом, что компенсирует у большинства пациентов склонность к запору под воздействием алюминия гидроксида.

Продолжительность действия препарата зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак она варьирует от 20 до 60 мин. При приеме через час после приема пищи антацидное действие может продолжаться до 3 ч.

Фармакокинетика

Соли алюминия в незначительной степени всасываются в кишечнике и мало изменяют концентрацию алюминия в крови при непродолжительном приеме препарата (15-20 дней).

Ионы магния всасываются примерно на 10% и их концентрация в крови почти не изменяется.

Показания к применению

  • противовоспалительная терапия острых и хронических воспалительных заболеваний слизистой оболочки верхних отделов пищеварительного тракта (пищевод, желудок и двенадцатиперстная кишка);
  • симптоматическое лечение повышенной кислотности (гиперхлоргидрии) при заболеваниях пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. при эзофагите, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, ГЭРБ, остром и хроническом гастрите и гастродуодените, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, послерезекционном гастрите и гастроанастомозите;
  • в качестве профилактического средства для уменьшения раздражающего и ульцерогенного действия некоторых лекарственных средств на слизистую оболочку пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки.
Реклама

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 15 лет препарат назначают по 5 -10 мл (1-2 мерные ложки) 3 раза/сут. При необходимости разовую дозу можно увеличить до 15 мл (3 мерные ложки). Детям в возрасте от 10 до 15 лет назначают половину рекомендованной дозы для взрослых. В течение 15 мин после приема препарата не следует пить воду.

Для достижения противовоспалительного действия при эзофагите, гастрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки препарат следует принимать за 10-15 мин до приема пищи.

Для достижения антацидного действия Алмагель принимают через 45-60 мин после приема пищи и вечером перед сном. Продолжительность лечения не должна превышать 15-20 дней.

В качестве профилактического средства препарат назначают по 5-15 мл за 15 минут до приема лекарств, раздражающих слизистую оболочку пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • запоры, тошнота, рвота, спазмы желудка, изменение вкусовых ощущений.

Со стороны обмена, веществ:

  • гипермагниемия, гипофосфатемия.

Прочие:

  • аллергические реакции;
  • при длительном применении пациентами с почечной недостаточностью, находящимися на гемодиализе, возможны проявления нейротоксичности (изменения настроения и умственной активности).

Противопоказания к применению

  • привычный запор;
  • болезнь Альцгеймера;
  • подозрение на острый аппендицит;
  • язвенный колит,
  • наличие колостомии или илеостомии;
  • хроническая диарея;
  • геморрой;
  • почечная недостаточность;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности препарат можно применять не более 5-6 дней под наблюдением врача. Не рекомендуется назначать Алмагель при токсикозе беременных (в т.ч. при нефропатии).

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности.

Особые указания

При длительном (более 20 дней) применении препарата необходим регулярный врачебный контроль.

Интервал между приемом Алмагеля и других лекарственных средств должен составлять 1-2 часа.

При продолжительном лечении Алмагелем пожилых больных возможно обострение у них заболеваний костей и суставов.

Прием Алмагеля может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов, в частности может изменяться результат теста визуализации дивертикулов и сцинтиграфии костей при помощи технеция (Тс99); умеренно и на короткое время может повышаться уровень гастрина в сыворотке крови, уровень фосфора в сыворотке крови, рН сыворотки крови и рН мочи.

Препарат не содержит сахар и его можно назначать больным сахарным диабетом.

Препарат содержит сорбитол, который противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы, так как на фоне его применения возможно раздражение слизистой желудка и диарея.

В качестве вспомогательных веществ Алмагель содержит парабены, которые могут провоцировать появление крапивницы и в отдельных случаях - развитие бронхоспазма.

Использование в педиатрии

Следует избегать применения Алмагеля у детей в возрасте до 10 лет из-за невозможности правильного дозирования данной лекарственной формы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме Алмагеля в рекомендованных дозах содержащийся в его составе в незначительном количестве этанол не может оказать влияние на способность управления автомобилем и другой техникой.

Передозировка

Симптомы:

  • при однократном приеме в высокой дозе - запор, метеоризм, ощущения металлического вкуса во рту;
  • при продолжительном приеме в высоких дозах - возможно образование камней в почках, тяжелые запоры, сонливость, гипермагниемия. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, повышенная нервная возбудимость и быстрая утомляемость, нарушение дыхания, неприятные вкусовые ощущения.

Лечение:

  • промывание желудка, искусственная рвота, прием активированного угля.

Лекарственное взаимодействие

Алмагель изменяет кислотность желудочного содержимого, что оказывает влияние на всасывание, биодоступность, максимальные сывороточные концентрации, а также на выведение большого числа лекарственных средств при сочетанном приеме.

Алмагель уменьшает всасывание резерпина, блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов, гликозидов наперстянки, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, производных фенотиазина, антибиотиков группы тетрациклина, ципрофлоксацина, изониазида и кетоконазола. Уменьшение всасывания этих лекарственных средств связано с образованием нерастворимых комплексов и/или ощелачиванием желудочного содержимого.

При одновременном приеме кишечнорастворимых препаратов вызванное Алмагелем повышение pH желудочного содержимого может привести к ускоренному разрушению кишечнорастворимой оболочки и вызвать раздражение слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С, не замораживать.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года.

Контакты для обращений


АКТАВИС группа компаний, представительство, (Исландия)

Представительство АКТАВИС ЕАД (Республика Болгария) в Республике Беларусь

220114 Минск, Независимости пр-т 169, оф. 510-ю
Тел./факс: (375-17) 218-14-84
Факс: (375-17) 218-14-85


Все аналоги
Аналоги препарата
МААЛОКС (AVENTIS PHARMA, S.p.A., Италия)
МААЛОКС (SANOFI-AVENTIS OTC, Франция)
ГАСТРАЦИД (NATUR PRODUKT EUROPE, B.V., Нидерланды)
Аналоги КФУ
РЕННИ® (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
Алюгель (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
АЛЮМАГ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГЕФАЛ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ФОСФАЛЮГЕЛЬ (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
МААЛОКС (AVENTIS PHARMA, S.p.A., Италия)
МААЛОКС (SANOFI-AVENTIS OTC, Франция)
МААЛОКС МИНИ (SANOFI-AVENTIS OTC, Франция)
ГАСТАЛ (PLIVA KRAKOW Pharmaceutical Company, S.A., Польша)
МАГНАГЕЛЬ (Pharmacare Int. Co./JEPHARM, Палестина)
Другие препараты этого производителя
ТРОКСЕВАЗИН (Balkanpharma-Troyan, AD, Болгария)
ИНДОМЕТАЦИН (Balkanpharma-Troyan, AD, Болгария)
ФЕЛОРАН® (Balkanpharma-Troyan, AD, Болгария)
ИНДОВАЗИН (Balkanpharma-Troyan, AD, Болгария)
АЛМАГЕЛЬ А (Balkanpharma-Troyan, AD, Болгария)
АЛМАГЕЛЬ НЕО (Balkanpharma-Troyan, AD, Болгария)
БРОНХОЦИН (Balkanpharma-Troyan, AD, Болгария)
ИМОПЕР (Balkanpharma-Troyan, AD, Болгария)
КЛЕНБУТЕРОЛ (Balkanpharma-Troyan, AD, Болгария)