АЛЮГЕЛЬ А
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
АЛМАГЕЛЬ А
(Balkanpharma-Troyan, AD, Болгария)
сусп. для внутреннего применения 218 мг+75 мг+109 мг/5 мл: 100 или 150 г фл. с мерным стаканчикомСуспензия для внутреннего применения белого или почти белого цвета, с запахом лимона; допускается расслоение суспензии, которое устраняется при взбалтывании.
| 5 мл | |
| алгелдрат (алюминия оксид в форме алюминия гидроксида геля или алюминия гидроксида гель-пасты) | 218 мг |
| магния гидроксида паста (магния оксид в форме магния гидроксида пасты) | 75 мг |
| бензокаин | 109 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор (некристаллизованный) E420, этанол 96%, гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат E218, масло лимона, пропилпарагидроксибензоат E216, бутилпарагидроксибензоат, сахарин натрия E954, вода очищенная.
100 г - флаконы из полиэтилентерефталата (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.
150 г - флаконы из полиэтилентерефталата (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.
Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами: оказывает умеренное антацидное действие при приеме в предложенной разовой и суточной дозе, а также адсорбирующее, обволакивающее, обезболивающее и желчегонное действие. Послабляющее действие магния гидроксида уравновешивает эффект альгельдрата, оказывающего обратное влияние на моторику кишечника. Нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, понижает активность желудочного сока.
Алюминий-содержащие антацидные препараты также обладают и известным цитопротективным эффектом на слизистую оболочку желудка, который связан с активированием синтеза простагландинов. Это повышает резистентность слизистой оболочки и предохраняет ее от воспалительно-некротических и эрозивно¬геморрагических изменений, вызванных раздражающими и ульцерогенными агентами, такими как аспирин, НПВС, этанол.
Бензокаин оказывает местное обезболивающее действие при наличии выраженного болевого синдрома.
Сорбитол, входящий, как правило, в качестве вспомогательного компонента в такие комбинированные препараты, проявляет слабое ветрогонное и умеренное желчегонное действие, а также умеренный слабительный эффект, что компенсирует у большинства пациентов склонность к запору под воздействием гидроксида алюминия.
Алюминия гилроксид
Небольшое количество всасывается и попадает в системный кровоток. Выводится с калом.
Магния гидроксид
Всасывание - ионы магния резорбируются в количестве около 10% принятой дозы и не изменяют концентрацию ионов магния в крови. Распределение — обычно локально. Выводится с калом.
Бензокаин
Бензокаин всасывается в минимальных количествах и практически не оказывает системных эффектов на организм. Его местный обезболивающий эффект наступает через 1-2 мин после приема суспензии.
Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак она варьирует от 20 до 60 мин. При приеме через час после приема пищи антацидное действие может продолжаться до 3 ч.
Антацидная терапия при изжоге и гастроэзофагеальном рефлюксе у пациентов старше 18 лет. Боль, сопровождающая изжогу и другие проявления гастроэзофагеального рефлюкса.
Взрослым:
Внутрь, по 5-10 мл (суспензии, геля) 3-4 раза в день через 20-60 минут после еды и на ночь.
Суспензию или гель перед приемом необходимо гомогенизировать, встряхивая флакон или тщательно разминая пакет между пальцами.
Максимальная длительность лечения составляет 6-7 дней, затем переходят на лечение антацидными препаратами, не содержащими анестетик.
Не рекомендуется употреблять жидкости в течение 15 минут после приема препарата.
Оценка нежелательных побочных реакций в соответствие с классификацией по MedRA.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - запор, диарея; неизвестно - изменение цвета каловых масс, тошнота, рвота, спазмы желудка.
Со стороны иммунной системы: неизвестно - аллергические реакции местного и общего типа, в том числе зуд, крапивница, ангионевротический отёк и анафилактические реакции.
Со стороны обмена веществ и питания: неизвестно - чаще всего у пациентов с почечной недостаточностью и в случае длительного применения или приема высоких доз препарата вследствие гипермагниемии, гипералюминиемии развивается интоксикация алюминием и магнием; гипофосфатемия (проявлениями которой могут быть потеря аппетита, мышечная слабость, снижение массы тела); возможные гипокальциемия, гиперкальциурия; возможно развитие метгемоглобинемии.
Со стороны центральной нервной системы: неизвестно - при длительном применении препарата пациентами с почечной недостаточностью и пациентами, находящимися на диализе, возможны проявления энцефалопатии, нейротоксичности (изменения настроения и умственной активности), деменция, ухудшение состояния при болезни Альцгеймера.
Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
При длительном назначении следует обеспечить достаточное поступление с пищей солей фосфора.
Не рекомендуется применение препарата у пациентов с тяжелым привычным запором; при симптомах острого аппендицита; при наличии метаболического алкалоза, цирроза печени, декомпенсированной застойной сердечной недостаточности; при наличии язвенного колита, дивертикулеза, колостомии или илеостомии (повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса); хронического поноса; обострения геморроя; почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл/мин; опасность развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации).
Несмотря на то, что роль алюминия в прогрессе болезни Альцгеймера еще полностью не установлена (алюминий накапливается в нервной ткани), применение алюминий-содержащих антацидов у пациентов с болезнью Альцгеймера следует исключить. При приеме пациентами преклонного возраста возможно ухудшение течения существующих заболеваний костно-мышечной системы.
Во время лечения данной комбинацией необходимо избегать употребления алкоголя и кислот (лимонного сока, уксуса и т.д.), из-за возможности ослабления местного обезболивающего действия бензокаина.
При появлении аллергических реакций - небольшой сыпи, зуда, отека лица, затруднения дыхания, прием следует отменить и немедленно обратиться к врачу.
При приеме лекарственного средства возникает онемение и анестезия слизистой оболочки ротовой полости и языка. Это явление преходящее и не требует терапевтических мер.
Данные комбинации могут содержать сорбитол, что позволяет принимать его и пациентам с диабетом, но является неподходящим для лечения пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы, так как может вызвать раздражение желудка и диарею.
Суспензии могут содержать парагидроксибензоаты, которые могут вызвать аллергическую реакцию (возможно, замедленного типа) и очень редко - бронхоспазма.
Суспензии могут содержать этиловый спирт (этанол). В связи с этим, данное лекарственное средство противопоказано беременным и кормящим грудью женщинам, детям и подросткам. С осторожностью применять у пациентов групп риска с алкогольной зависимостью, эпилепсией и заболеваниями печени. Лекарственное средство содержит в своем составе этанол в количествах, которые не в состоянии оказать влияние на способность управления автомобилем и пользования техникой при приеме рекомендованных суточных доз.
Пациентам нужно обратиться к врачу в случае уменьшения массы тела, возникновения затруднений при глотании или постоянном ощущении дискомфорта в животе, расстройствах пищеварения.
Гидроксид алюминия может привести к запору, а магния гидроксид может привести к гипокинезии кишечника. Применение этого продукта в высоких дозах может вызвать или усугубить обструкцию кишечника и кишечную непроходимость, особенно у пациентов с повышенным риском таких осложнений, например, у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов пожилого возраста.
При приеме высокой разовой дозы наблюдаются следующие признаки передозировки: запор, метеоризм, ощущение металлического привкуса во рту и потеря чувствительности при глотании (из-за наличия в составе лекарственного средства бензокаина).
При продолжительном приеме высоких доз возможны нарушение глотания, образование камней в почках, появление тяжелых запоров, боли в животе, легкая сонливость, гипермагниемия. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза (изменение кислотно-щелочного баланса в организме): изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.
В этих случаях необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению лекарственного средства из организма - стимулировать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь.
Блокаторы м-холинорецепторов, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата.
При одновременном лечении с другими лекарственными средствами, их надо принимать за 1 - 2 часа до или после приема данной комбинации, а при одновременном приеме с фторхинолами следует соблюдать 4-х часовой интервал между употреблением лекарственных средств.
Препарат изменяет кислотность желудочного содержимого, что оказывает влияние на всасывание, максимальные сывороточные концентрации, биодоступность, а также на выведение большого числа лекарственных средств при сочетанном приеме.
Снижает и замедляет абсорбцию дигоксина, индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, блокаторов H2-гистаминовых рецепторов, бета-адреноблокаторов, хлорохина, циклина, дифлунизала, дифосфонатов, кетоконазола и итраконазола, изониазида, антибиотиков тетрациклинового ряда и хинолонов (ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина, эноксацина, грепофлоксацина и др.), азитромицина, цефподоксима, пивампициллина, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов, фексофенадина, дипиридамола, залцитабина, хенодезоксихолевой и урсодезоксихолевой кислот, пеницилламина и лансопразола, гликозидов наперстянки, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, линкозамидов, препаратов фосфора, противотуберкулезных препаратов, преднизолона, дексаметазона, кайекселата.
Уменьшенное всасывание этих препаратов связывают с образованием малорастворимых комплексов и/или ощелачиванием желудочного содержимого.
При одновременном приеме кишечнорастворимых таблеток повышенная щелочность желудочного сока может привести к ускоренному разрушению их оболочки и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.
Препарат не следует принимать одновременно с сульфонамидами, ввиду наличия бензокаина в его составе. Являясь производным парааминобензойной кислоты, бензокаин является антагонистом антибактериальной активности сульфонамидов.
Возможно влияние на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: препарат снижает уровень желудочной секреции и тем самым изменяет результаты функционального исследования ее кислотности; нарушает тест визуализации дивертикулов и сцинтиграфии костей при помощи технеция (ТС99); умеренно и на короткое время повышает сывороточный уровень гастрина, повышает сывороточный уровень фосфора, значения pH сыворотки и мочи.
При одновременном применении с полистиролсульфонатом рекомендуется соблюдать осторожность из-за потенциального риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (сообщается для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и кишечной непроходимости (сообщается для алюминия гидроксида).
