A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата АЛЬФА Д3-ТЕВА (ALPHA D3-TEVA)

  • Описание препарата Альфа д3-тева
  • Состав препарата Альфа д3-тева
  • Показания препарата Альфа д3-тева
  • Условия хранения препарата Альфа д3-тева
  • Срок годности препарата Альфа д3-тева
C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекВозможно применение для детей
Владелец регистрационного удостоверения: TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES Ltd., (Израиль)
Активное вещество: альфакальцидол
Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Витамины (A11) > Витамины A и D и их комбинации (A11C) > Витамин D и его производные (A11CC) > Alfacalcidol (A11CC03)
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту капс. 1 мкг: 10, 30 или 60 шт.
Рег. №: 1322/95/01/05/11 от 06.01.2011 - Действующее

Капсулы мягкие желатиновые, овальные, от коричнево-желтоватого до слегка желтоватого цвета, с напечатанной черными чернилами дозировкой "1.0"; содержимое капсул - масляный раствор бледно-желтого цвета.

1 капс.
альфакальцидол 1 мкг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, пропилгаллат, D,L-α-токоферол, этанол (абсолютный), масло арахисовое.

Состав мягкой желатиновой капсулы: желатин, глицерин 85%, анидрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитан гидрид, маннитол, высшие полиолы, вода), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171).
Состав чернил черных пищевых A10379: шеллак, железа оксид черный (Е172).

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
30 шт. - флаконы полипропиленовые (1) - пачки картонные.
60 шт. - флаконы полипропиленовые (1) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту капс. 1 мкг: 10, 30 или 60 шт.
Рег. №: 1322/95/01/05/11 от 06.01.2011 - Действующее

Капсулы мягкие желатиновые, овальные, от коричнево-желтоватого до слегка желтоватого цвета, с напечатанной черными чернилами дозировкой "1.0"; содержимое капсул - масляный раствор бледно-желтого цвета.

1 капс.
альфакальцидол 1 мкг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, пропилгаллат, D,L-α-токоферол, этанол (абсолютный), масло арахисовое.

Состав мягкой желатиновой капсулы: желатин, глицерин 85%, анидрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитан гидрид, маннитол, высшие полиолы, вода), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171).
Состав чернил черных пищевых A10379: шеллак, железа оксид черный (Е172).

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
30 шт. - флаконы полипропиленовые (1) - пачки картонные.
60 шт. - флаконы полипропиленовые (1) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту капс. 0.25 мкг: 10, 30 или 60 шт.
Рег. №: 1322/95/01/05/11 от 06.01.2011 - Действующее

Капсулы мягкие желатиновые, красновато-коричневого цвета, овальные, с напечатанной черными чернилами дозировкой "0.25"; содержимое капсул - масляный раствор бледно-желтого цвета.

1 капс.
альфакальцидол 0.25 мкг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, пропилгаллат, D,L-α-токоферол, этанол (абсолютный), масло арахисовое.

Состав мягкой желатиновой капсулы: желатин, глицерин 85%, анидрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитан гидрид, маннитол, высшие полиолы, вода), железа оксид красный (Е172).
Состав чернил черных пищевых A10379: шеллак, железа оксид черный (Е172).

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - флаконы полипропиленовые (1) - пачки картонные.
30 шт. - флаконы полипропиленовые (1) - пачки картонные.
60 шт. - флаконы полипропиленовые (1) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту капс. 0.25 мкг: 10, 30 или 60 шт.
Рег. №: 1322/95/01/05/11 от 06.01.2011 - Действующее

Капсулы мягкие желатиновые, красновато-коричневого цвета, овальные, с напечатанной черными чернилами дозировкой "0.25"; содержимое капсул - масляный раствор бледно-желтого цвета.

1 капс.
альфакальцидол 0.25 мкг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, пропилгаллат, D,L-α-токоферол, этанол (абсолютный), масло арахисовое.

Состав мягкой желатиновой капсулы: желатин, глицерин 85%, анидрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитан гидрид, маннитол, высшие полиолы, вода), железа оксид красный (Е172).
Состав чернил черных пищевых A10379: шеллак, железа оксид черный (Е172).

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - флаконы полипропиленовые (1) - пачки картонные.
30 шт. - флаконы полипропиленовые (1) - пачки картонные.
60 шт. - флаконы полипропиленовые (1) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата АЛЬФА Д3-ТЕВА . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 03.12.2018 г.

Фармакологическое действие

Регулятор обмена кальция и фосфора, 1α-гидроксивитамин D3. Вызывает повышение абсорбции кальция и фосфора в кишечнике, увеличение их реабсорбции в почках; регулирует минерализацию костной ткани. Восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении синдрома кальциевой мальабсорбции и снижает концентрацию в крови паратиреоидного гормона.

Воздействуя на обе части процесса костного ремоделирования (резорбцию и синтез), альфакальцидол не только увеличивает минерализацию костной ткани, но и повышает ее упругость за счет стимулирования синтеза белков матрикса кости, костных морфогенетических белков, факторов роста кости, что способствует уменьшению частоты развития переломов.

У пациентов пожилого возраста на фоне эндокринно-иммунной дисфункции, в т.ч. дефицита продукции D-гормона (кальцитриола), происходит снижение общей мышечной массы (саркопения) и появление синдрома мышечной слабости (вследствие нарушения нормального функционирования нервно-мышечного аппарата), что сопровождается повышением риска падений и обусловленных этим травм и переломов. В ряде исследований было показано значительное снижение частоты падений пациентов пожилого возраста при применении альфакальцидола.

Альфакальцидол стимулирует регенерацию мышечных волокон, что восстанавливает утраченный мышечный тонус.

Фармакокинетика

После приема внутрь альфакальцидол быстро абсорбируется из ЖКТ. Tmax активного вещества в плазме крови составляет от 8 до 18 ч.

Альфакальцидол метаболизируется в печени с образованием основного активного метаболита кальцитриола (1α,25-дигидроксивитамин D3). Меньшая часть активного вещества метаболизируется в костной ткани.

Показания к применению

Остеодистрофия (в т.ч. при хронической почечной недостаточности), гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз, рахит и остеомаляция различного генеза, остеопороз (в т.ч. постменопаузный, сенильный, стероидный), почечный ацидоз, синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией).

Режим дозирования

Индивидуальный. Суточная доза для взрослых варьирует от 0.07 мкг до 20 мкг, для детей в возрасте старше 3 лет - 0.01-0.08 мкг/кг.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • анорексия, тошнота, рвота, сухость во рту, дискомфорт в области эпигастрия, запор;
  • редко - незначительное повышение активности АЛТ, АСТ.

Со стороны ЦНС:

  • слабость, утомляемость, головокружение, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • тахикардия.

Аллергические реакции:

  • кожная сыпь, зуд.

Со стороны обмена веществ:

  • редко - повышение ЛПВП в плазме;
  • при выраженных нарушениях функции почек - гиперфосфатемия.

Противопоказания к применению

Гиперкальциемия, гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гиперпаратиреозе), гипермагниемия, гипервитаминоз D, период лактации (грудного вскармливания), детский возраст до 3 лет, повышенная чувствительность к альфакальцидолу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с повышенным риском развития гиперкальциемии, особенно при мочекаменной болезни.

Применение у детей

Суточная доза для детей 0.01-0.08 мкг/кг.

Особые указания

С осторожностью следует применять у пациентов с нефролитиазом, атеросклерозом, хронической сердечной недостаточностью, хронической почечной недостаточностью, при саркоидозе или других гранулематозах, туберкулезе легких (активная форма), у пациентов с повышенным риском развития гиперкальциемии, особенно при наличии мочекаменной болезни, у детей в возрасте старше 3 лет.

В период лечения следует регулярно контролировать уровень кальция в плазме крови и моче, наблюдать за развитием терапевтического эффекта и при необходимости корректировать дозу альфакальцидола во избежание развития гиперкальциемии и гиперкальциурии.

В отличие от природного витамина D альфакальцидол не метаболизируется в почках. Имеются сообщения об эффективности альфакальцидола при вторичном гиперпаратиреоидизме, обусловленном почечной недостаточностью.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении со средствами, вызывающими индукцию микросомальных ферментов печени, терапевтический эффект альфакальцидола уменьшается (следует использовать более высокую дозу альфакальцидола).

При одновременном применении альфакальцидола с препаратами наперстянки повышается риск развития аритмии; с препаратами кальция, тиазидными диуретиками - повышается риск развития гиперкальциемии; с антацидами или слабительными средствами - повышается риск развития гипермагниемии.

Противоэпилептические препараты, фенитоин, барбитураты, уменьшают эффективность альфакальцидола; минеральные масла, колестирамин, колестипол, сукральфат, антациды, альбумин уменьшают его всасывание. Одновременное проведение лаксативодиализа повышает риск развития гипермагниемии и гипералюминемии.

Не следует применять одновременно с колекальциферолом (витамином D) и его производными.


Все аналоги
Аналоги КФУ
А.Т.10 (MERCK, KGaA, Германия)
КАЛЬЦИЙ-Д3-МИК ФОРТЕ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД ФОРТЕ (NYCOMED PHARMA, AS, Норвегия)
ДЕВИТ 50 000 (LAMYRA, LLP, Великобритания)
КАЛЬЦИЙ-Д3-МИК (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
РОКАЛЬТРОЛ® (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
АКВАДЕТРИМ ПЛЮС (MEDANA PHARMA, S.A., Польша)
ВИГАНТОЛ® (MERCK, KGaA, Германия)
КАЛЬЦИВИД (Pharmacare Int. Co./JEPHARM, Палестина)
КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД (NYCOMED PHARMA, AS, Норвегия)
Другие препараты этого производителя
КОПАКСОН® 40 (TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES Ltd., Израиль)
КОПАКСОН®-ТЕВА (TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES Ltd., Израиль)
ВАЛАЦИКЛОВИР-ТЕВА (TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES Ltd., Израиль)
ИБАНДРОНАТ-ТЕВА (TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES Ltd., Израиль)
НОВО-ПАССИТ (TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES Ltd., Израиль)
ДЕКАТИЛЕН (TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES Ltd., Израиль)
АНАЛЕРГИН (TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES Ltd., Израиль)
ФОЗИНОПРИЛ (TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES Ltd., Израиль)
НАЗОФАН (TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES Ltd., Израиль)
СТОПТУССИН (TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES Ltd., Израиль)