Описание препарата АЛЮГЕЛЬ (ALUGEL)

Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами: оказывает антацидное, адсорбирующее, обволакивающее, ветрогонное и желчегонное действие. Нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, понижает активность желудочного сока. Время нахождения в желудке - около 1 ч.

Гидроксид алюминия нейтрализует повышенную секрецию соляной кислоты и снижает активность пепсина в желудке, образуя алюминия хлорид, который под влиянием щелочного содержимого кишечника превращается в щелочные соли алюминия. Они мало всасываются и практически слабо изменяют концентрацию солей алюминия в крови при непродолжительном приеме; с другой стороны, гидроксид алюминия снижает концентрацию фосфатов, связывая фосфатные ионы в кишечнике и ограничивая таким образом их всасывание.

Гидроксид магния также нейтрализует соляную кислоту в желудке, превращаясь в хлорид магния, который обладает небольшим слабительным действием.

Содержащие алюминий антацидные средства оказывают некоторое цитопротективное действие на слизистую оболочку желудка, что обусловлено стимулированием синтеза простагландинов. Это повышает ее устойчивость и предохраняет ее от некротических воспалительных и эрозивно-геморрагических поражений в результате применения раздражающих и ульцерогенных агентов, таких как аспирин, НПВС, этанол.

Небольшое ветрогонное и умеренное желчегонное действие, а также умеренный слабительный эффект, компенсирующий у пациентов склонность к запору под воздействием гидроксида алюминия, может быть обусловлен также действием сорбитола, входящего в большинство антацидных суспензий.

Комбинация не вызывает алкалоза и образования СО2 в желудке.

Абсорбция - низкая.

Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак она варьирует от 20 до 60 мин. При приеме через час после приема пищи антацидное действие может продолжаться до 3 ч.

Антацидная терапия при изжоге и гастроэзофагеальном рефлюксе у пациентов старше 15 лет.

Внутрь, по 5-10 мл (суспензии, геля) или 2-3 таб. через 45-60 мин. после еды и на ночь, при язвенной болезни желудка - за 30 мин до приема пищи; при необходимости разовую дозу увеличивают до 15 мл или 3-4 таб.

После достижения терапевтического эффекта - поддерживающая терапия по 5 мл или 1 таб. 3 раза/сут. в течение 2-3 мес.

Для профилактики принимают по 5-10 мл или 1-2 таб. перед возможным раздражающим воздействием на слизистую оболочку ЖКТ.

Не рекомендуется прием жидкостей в течение 15 минут после его приема.

Продолжительность лечения без консультации с врачом не должна превышать 10 дней.

Для повышения эффективности таблетки следует разжевать или держать во рту до полного растворения. Суспензию или гель перед приемом необходимо гомогенизировать, встряхивая флакон или тщательно разминая пакет между пальцами. Содержимое пакета выдавливают в ложку или в рот.

Больным с почечной недостаточностью

Во время лечения больных с почечной недостаточностью необходимо уменьшить суточную дозу или увеличить интервал между приемами, в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности.

Со стороны пищеварительной системы: возможны появления запора, которые исчезают при снижении дозы, диарея, изменение цвета каловых масс; тошнота, рвота, спазмы желудка.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции местного и общего типа, в том числе зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции, бронхоспазм.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нефрокальциноз, нарушение функции почек.

Со стороны обмена веществ и питания: неизвестно - чаще всего у пациентов с почечной недостаточностью и в случае длительного применения или приема высоких доз препарата вследствие гипермагниемии, гипералюминиемии развивается интоксикация алюминием и магнием; гипофосфатемия (проявлениями которой могут быть потеря аппетита, мышечная слабость, снижение массы тела); возможные гипокальциемия, гиперкальциурия; возможно развитие метгемоглобинемии.

Со стороны центральной нервной системы: при длительном применении препарата больным с почечной недостаточностью и больным, находящимся на диализе, возможны проявления энцефалопатии, нейротоксичности (изменения настроения и умственной активности), деменция, нарушения состояния при болезни Альцгеймера.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: остеопороз при длительном приеме высоких доз препарата с дефицитом фосфора в пище возможно возникновение остеомаляции.

Лабораторные показатели: чаще всего у больных с почечной недостаточностью и в случае длительного применения или приема высоких доз препарата вследствие гипермагниемии, гипералюминиемии развивается интоксикация алюминием и магнием; гипофосфатемия (проявлениями которой могут быть потеря аппетита, мышечная слабость, снижение массы тела); возможные гипокальциемия, гиперкальциурия.

Прочие: изменение вкусовых ощущений.

При длительном применении препарата у больных с почечной недостаточностью и больных, находящихся на диализе, возможны проявления жажды, снижение артериального давления, гипорефлексия, а также развитие микроцитарной анемии.

Повышенная чувствительность к альгельдрату и магния гидроксиду; ХПН; беременность; болезнь Альцгеймера; гипофосфатемия, привычный запор, выраженная боль в области живота неуточненного генеза, подозрение на острый аппендицит, наличие язвенного колита, колостомии или илеостомии, хроническая диарея, геморрой, тяжелая почечная недостаточность, гипофосфатемия, детям до 15 лет.

В период кормления грудью можно применять только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и потенциального риска для новорожденного не более 5-6 дней под наблюдением врача.

Применение при беременности противопоказано.

Можно применять в период кормления грудью только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и потенциального риска для новорожденного. В период кормления грудью рекомендуется применять не более 5-6 дней под наблюдением врача.

При длительном назначении следует обеспечить достаточное поступление с пищей солей фосфора, поскольку гидроксид алюминия связывается с фосфатами и снижает их всасывание из пищеварительного тракта. Повышается выведение кальция с мочой, что может привести к нарушениям кальциево-фосфатного равновесия и создать условия для развития остеомаляции (симптомы - жалобы на слабость и боль в костях).

Не рекомендуется применение препарата у пациентов с тяжелым привычным запором; при симптомах острого аппендицита; при наличии метаболического алкалоза, цирроза печени, декомпенсированной застойной сердечной недостаточности; при токсикозе беременных, при наличии язвенного колита, дивертикулеза, колостомии или илеостомии (повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса); хронического поноса; обострения геморроя; почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл/мин; опасность развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации).

Несмотря на то, что роль алюминия в прогрессе болезни Альцгеймера еще полностью не установлена (алюминий накапливается в нервной ткани), применение алюминий-содержащих антацидов у пациентов с болезнью Альцгеймера следует исключить. При приеме пациентами преклонного возраста возможно ухудшение течения существующих заболеваний костно-мышечной системы а также развитие болезни Альцгеймера.

При появлении аллергических реакций - небольшой сыпи, зуда, отека лица, затруднения дыхания, прием следует отменить и немедленно обратиться к врачу.

Данные комбинации могут содержать сорбитол, что позволяет принимать его и пациентам с диабетом, но является неподходящим для лечения пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы, так как может вызвать раздражение желудка и диарею.

Суспензии могут содержать парагидроксибензоаты, которые могут вызвать аллергическую реакцию (возможно, замедленного типа) и очень редко - бронхоспазма.

Суспензии могут содержать этиловый спирт (этанол). В связи с этим, данное лекарственное средство противопоказано беременным и кормящим грудью женщинам, детям и подросткам. С осторожностью применять у пациентов групп риска с алкогольной зависимостью, эпилепсией и заболеваниями печени. Лекарственное средство содержит в своем составе этанол в количествах, которые не в состоянии оказать влияние на способность управления автомобилем и пользования техникой при приеме рекомендованных суточных доз.

Пациентам нужно обратиться к врачу в случае уменьшения массы тела, возникновения затруднений при глотании или постоянном ощущении дискомфорта в животе, расстройствах пищеварения.

Гидроксид алюминия может привести к запору, а магния гидроксид может привести к гипокинезии кишечника. Применение этого продукта в высоких дозах может вызвать или усугубить обструкцию кишечника и кишечную непроходимость, особенно у пациентов с повышенным риском таких осложнений, например, у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов пожилого возраста.

Гидроксид алюминия может быть опасным при применении пациентами с порфирией, находящихся на гемодиализе.

Во время лечения не рекомендуется употребление алкоголя и кофеина из-за уменьшения действия препарата.

При однократной передозировке не наблюдаются другие признаки передозировки кроме запора, метеоризма, ощущения металлического вкуса.

При продолжительном приеме высоких доз возможно образование камней в почках, появление тяжелых запоров, сонливость, гипермагниемия. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.

Необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению медикамента - промывание желудка, стимуляция рвоты, прием активированного угля.

Блокаторы м-холинорецепторов, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата.

При одновременном лечении с другими лекарственными средствами, их надо принимать за 1-2 часа до или после приема данной комбинации, а при одновременном приеме с фторхинолами следует соблюдать 4-х часовой интервал между употреблением лекарственных средств.

Препарат изменяет кислотность желудочного содержимого, что оказывает влияние на всасывание, максимальные сывороточные концентрации, биодоступность, а также на выведение большого числа лекарственных средств при сочетанном приеме.

Снижает и замедляет абсорбцию дигоксина, индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, блокаторов H₂-гистаминовых рецепторов, бета-адреноблокаторов, хлорохина, циклина, дифлунизала, дифосфонатов, кетоконазола и итраконазола, изониазида, антибиотиков тетрациклинового ряда и хинолонов (ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина, эноксацина, грепофлоксацина и др.), азитромицина, цефподоксима, пивампициллина, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов, фексофенадина, дипиридамола, залцитабина, хенодезоксихолевой и урсодезоксихолевой кислот, пеницилламина и лансопразола, гликозидов наперстянки, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, линкозамидов, препаратов фосфора, противотуберкулезных препаратов, преднизолона, дексаметазона, кайекселата.

При одновременном приеме кишечнорастворимых таблеток повышенная щелочность желудочного сока может привести к ускоренному разрушению их оболочки и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.

Возможно влияние на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: препарат снижает уровень желудочной секреции и тем самым изменяет результаты функционального исследования ее кислотности; нарушает тест визуализации дивертикулов и сцинтиграфии костей при помощи технеция (Т_С99); умеренно и на короткое время повышает сывороточный уровень гастрина, повышает сывороточный уровень фосфора, значения pH сыворотки и мочи.

При одновременном применении с полистиролсульфонатом рекомендуется соблюдать осторожность из-за потенциального риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (сообщается для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и кишечной непроходимости (сообщается для алюминия гидроксида).