A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
Видаль-Беларусь > Описания препаратов > АМБРОКСОЛА ГИДРОХЛОРИД

Инструкция по применению АМБРОКСОЛА ГИДРОХЛОРИД (AMBROXOL HYDROCHLORIDE)

  • 📜Инструкция по применению Амброксола гидрохлорид
  • 💊Состав препарата Амброксола гидрохлорид
  • ✅Показания препарата Амброксола гидрохлорид
  • 📅Условия хранения препарата Амброксола гидрохлорид
  • ⏳Срок годности препарата Амброксола гидрохлорид
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, (Украина)
Активное вещество: амброксол
Код ATX: Дыхательная система (R) > Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях (R05) > Отхаркивающие препараты (исключая комбинации с противокашлевыми препаратами) (R05C) > Муколитики (R05CB) > Ambroxol (R05CB06)
Клинико-фармакологическая группа: Муколитический и отхаркивающий препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. 30 мг: 20 шт.
Рег. №: 4929/01/05/10/13 от 03.01.2013 - Истекло

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглой формы, с плоской поверхностью и с фаской.

1 таб.
амброксола гидрохлорид 30 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, коповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, кальция стеарат.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата АМБРОКСОЛА ГИДРОХЛОРИД создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 22.04.2013 г.

Фармакологическое действие

Амброксол увеличивает секрецию желез дыхательных путей, стимулирует активность ворсинок дыхательных путей, усиливает выделение сурфактанта легкими. Эти эффекты приводят к облегчению отхождения слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.

Фармакокинетика

Действие препарата наступает через 30 мин после его применения и длится приблизительно 10 ч. Абсорбция препарата быстрая и достаточно полная. Максимальные уровни в плазме достигаются через 0.5-3 ч. Степень связывания амброксола с белками плазмы крови составляет 80-90%.

Распределение амброксола из крови в ткани быстрое, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Препарат проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется в грудное молоко.

Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации. T1/2 составляет 10 ч; кумуляция не выявлена. В виде водорастворимых метаболитов выводится почками приблизительно 90%, в неизмененном виде - 5%. T1/2 удлиняется при тяжелой хронической почечной недостаточности.

Показания к применению

  • секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушениями бронхиальной секреции и ослаблением выделения мокроты.
Реклама

Режим дозирования

Детям с 5 лет до 12 лет - 15 мг (1/2 таблетки) 2-3 раза/сут. Взрослым и детям старше 12 лет: первые 2-3 дня - по 30 мг (1 таблетка) 3 раза/сут, потом - по 30 мг (1 таблетка) 2 раза/сут во время еды.

Препарат применяют не дольше 14 дней.

Необходимо проконсультироваться с врачом, если симптомы длятся дольше 14 дней и/или усиливаются, несмотря на прием препарата Амброксола гидрохлорид.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится больными.

Гастроинтестинальные нарушения: диспепсия, изжога, тошнота, рвота, понос.

Нарушения иммунной системы, кожи и подкожных тканей: сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), аллергические реакции.

Очень редко могут возникать тяжелые поражения кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность (аллергия) к амброксолу или к другим компонентам препарата;
  • редкие наследственные нарушения толерантности к углеводам: врожденная галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, лактазная недостаточность (из-за содержания в препарате лактозы).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата не рекомендовано в I триместре беременности, во II и III триместрах беременности препарат применяют после тщательной оценки соотношения пользы для матери и возможного риска для плода.

Амброксола гидрохлорид выделяется в грудное молоко, поэтому его применение не рекомендуется в период кормления грудью.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют препарат у больных с печеночной недостаточностью (увеличивая интервал между приемами или уменьшая дозы),

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют препарат у больных с почечной недостаточностью (увеличивая интервал между приемами или уменьшая дозы). При нарушении функции почек амброксол может применяться только после консультации с врачом.

Применение у детей

Детям в возрасте до 5 лет рекомендуется применять Амброксол в форме сиропа или раствора для приема внутрь.

Детям с 5 лет до 12 лет - 15 мг (1/2 таблетки) 2-3 раза/сут, детям старше 12 лет: первые 2-3 дня - по 30 мг (1 таблетка) 3 раза/сут, потом - по 30 мг (1 таблетка) 2 раза/сут во время еды.

Особые указания

Амброксола гидрохлорид с противокашлевыми препаратами приводит к нарушению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля, поэтому не следует применять такую комбинацию. С осторожностью применяют препарат у больных с почечной и/или печеночной недостаточностью (увеличивая интервал между приемами или уменьшая дозы), у пациентов с язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки.

При нарушении функции почек амброксол может применяться только после консультации с врачом. Препарат содержит лактозу, что следует иметь в виду при назначении его больным с нарушениями толерантности к углеводам.

Детям в возрасте до 5 лет рекомендуется применять Амброксол в лекарственной форме в виде сиропа или раствора для приема внутрь.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не описана.

Передозировка

Не описана. В случае превышения дозы необходимо промывание желудка в первые 1-2 ч. Лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Применение амброксола вместе с антибиотиками (амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином) способствует повышению концентрации антибиотиков в тканях легких. Применение Амброксола гидрохлорид с противокашлевыми препаратами приводит к осложнению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата

Срок годности - 4 года. Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.


Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
АмброГЕКСАЛ® (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
АмброГЕКСАЛ® (HEXAL, AG, Германия)
ЛАЗОЛАНГИН МЯТНЫЙ (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
МЕДОВЕНТ (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
ЛАЗОЛВАН (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
ЛАЗОЛВАН (Boehringer Ingelheim Ellas, A.E., Греция)
ЛАЗОЛВАН (SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
АМБРОКСОЛ 15 (Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
АМБРОКСОЛ-РЕТАРД (СТИРОЛБИОФАРМ, ООО, Украина)
АМБРОСАН® (PRO.MED.CS Praha, a.s., Чешская Республика)
Аналоги КФУ
АмброГЕКСАЛ® (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
АмброГЕКСАЛ® (HEXAL, AG, Германия)
БРОМГЕКСИН НИКОМЕД (NYCOMED DANMARK, ApS, Дания)
БРОМГЕКСИН ГРИНДЕКС (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
МЕДОВЕНТ (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
ЛАЗОЛВАН (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
ЛАЗОЛВАН (Boehringer Ingelheim Ellas, A.E., Греция)
ЛАЗОЛВАН (SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
АМБРОКСОЛ 15 (Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
АМБРОКСОЛ-РЕТАРД (СТИРОЛБИОФАРМ, ООО, Украина)
Другие препараты этого производителя
ПАРАЦЕТАМОЛ ДЛЯ ДЕТЕЙ (Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
ОНДАНСЕТРОН (Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
СЕПТЕФРИЛ (Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
КОФЕИН-БЕНЗОАТ НАТРИЯ (Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
КЛОТРИМАЗОЛ (Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
НИТРОСОРБИД (Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
ТЕТУРАМ (Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
ДИПИРИДАМОЛ (Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
ДИГОКСИН (Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
ГРИЗЕОФУЛЬВИН (Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
Реклама