A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > АМБРОКСОЛА ГИДРОХЛОРИД

Инструкция по применению АМБРОКСОЛА ГИДРОХЛОРИД (AMBROXOL HYDROCHLORIDE)

  • Инструкция по применению Амброксола гидрохлорид
  • Состав препарата Амброксола гидрохлорид
  • Показания препарата Амброксола гидрохлорид
  • Условия хранения препарата Амброксола гидрохлорид
  • Срок годности препарата Амброксола гидрохлорид
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, (Украина)
Активное вещество: амброксол
Код ATX: Дыхательная система (R) > Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях (R05) > Отхаркивающие препараты (исключая комбинации с противокашлевыми препаратами) (R05C) > Муколитики (R05CB) > Ambroxol (R05CB06)
Клинико-фармакологическая группа: Муколитический и отхаркивающий препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. 30 мг: 20 шт.
Рег. №: 4929/01/05/10/13 от 03.01.2013 - Истекло

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглой формы, с плоской поверхностью и с фаской.

1 таб.
амброксола гидрохлорид 30 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, коповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, кальция стеарат.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата АМБРОКСОЛА ГИДРОХЛОРИД создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 22.04.2013 г.

Фармакологическое действие

Амброксол увеличивает секрецию желез дыхательных путей, стимулирует активность ворсинок дыхательных путей, усиливает выделение сурфактанта легкими. Эти эффекты приводят к облегчению отхождения слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.

Фармакокинетика

Действие препарата наступает через 30 мин после его применения и длится приблизительно 10 ч. Абсорбция препарата быстрая и достаточно полная. Максимальные уровни в плазме достигаются через 0.5-3 ч. Степень связывания амброксола с белками плазмы крови составляет 80-90%.

Распределение амброксола из крови в ткани быстрое, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Препарат проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется в грудное молоко.

Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации. T1/2 составляет 10 ч; кумуляция не выявлена. В виде водорастворимых метаболитов выводится почками приблизительно 90%, в неизмененном виде - 5%. T1/2 удлиняется при тяжелой хронической почечной недостаточности.

Показания к применению

  • секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушениями бронхиальной секреции и ослаблением выделения мокроты.

Режим дозирования

Детям с 5 лет до 12 лет - 15 мг (1/2 таблетки) 2-3 раза/сут. Взрослым и детям старше 12 лет:

  • первые 2-3 дня - по 30 мг (1 таблетка) 3 раза/сут, потом - по 30 мг (1 таблетка) 2 раза/сут во время еды.

Препарат применяют не дольше 14 дней.

Необходимо проконсультироваться с врачом, если симптомы длятся дольше 14 дней и/или усиливаются, несмотря на прием препарата Амброксола гидрохлорид.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится больными.

Гастроинтестинальные нарушения:

  • диспепсия, изжога, тошнота, рвота, понос.

Нарушения иммунной системы, кожи и подкожных тканей:

  • сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), аллергические реакции.

Очень редко могут возникать тяжелые поражения кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность (аллергия) к амброксолу или к другим компонентам препарата;
  • редкие наследственные нарушения толерантности к углеводам: врожденная галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, лактазная недостаточность (из-за содержания в препарате лактозы).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата не рекомендовано в I триместре беременности, во II и III триместрах беременности препарат применяют после тщательной оценки соотношения пользы для матери и возможного риска для плода.

Амброксола гидрохлорид выделяется в грудное молоко, поэтому его применение не рекомендуется в период кормления грудью.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют препарат у больных с печеночной недостаточностью (увеличивая интервал между приемами или уменьшая дозы),

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют препарат у больных с почечной недостаточностью (увеличивая интервал между приемами или уменьшая дозы). При нарушении функции почек амброксол может применяться только после консультации с врачом.

Применение у детей

Детям в возрасте до 5 лет рекомендуется применять Амброксол в форме сиропа или раствора для приема внутрь.

Детям с 5 лет до 12 лет - 15 мг (1/2 таблетки) 2-3 раза/сут, детям старше 12 лет:

  • первые 2-3 дня - по 30 мг (1 таблетка) 3 раза/сут, потом - по 30 мг (1 таблетка) 2 раза/сут во время еды.

Особые указания

Амброксола гидрохлорид с противокашлевыми препаратами приводит к нарушению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля, поэтому не следует применять такую комбинацию. С осторожностью применяют препарат у больных с почечной и/или печеночной недостаточностью (увеличивая интервал между приемами или уменьшая дозы), у пациентов с язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки.

При нарушении функции почек амброксол может применяться только после консультации с врачом. Препарат содержит лактозу, что следует иметь в виду при назначении его больным с нарушениями толерантности к углеводам.

Детям в возрасте до 5 лет рекомендуется применять Амброксол в лекарственной форме в виде сиропа или раствора для приема внутрь.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не описана.

Передозировка

Не описана. В случае превышения дозы необходимо промывание желудка в первые 1-2 ч. Лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Применение амброксола вместе с антибиотиками (амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином) способствует повышению концентрации антибиотиков в тканях легких. Применение Амброксола гидрохлорид с противокашлевыми препаратами приводит к осложнению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата

Срок годности - 4 года. Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.


Все аналоги
Аналоги препарата
МЕДОВЕНТ (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
ЛАЗОЛАНГИН МЯТНЫЙ (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
ЛАЗОЛВАН (Boehringer Ingelheim Ellas, A.E., Греция)
АНАВИКС (AFLOFARM FARMACJA POLSKA, Sp.zo.o, Польша)
АМБРОКСОЛ-РЕТАРД (СТИРОЛБИОФАРМ, ООО, Украина)
АМБРОКСОЛ 15 (Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
АМБРОВИКС (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
АМБРОГЕКСАЛ (HEXAL, AG, Германия)
ЛАЗОЛВАН (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
ЛАЗОЛВАН (SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
Аналоги КФУ
БРОМГЕКСИН НИКОМЕД (NYCOMED DANMARK, ApS, Дания)
МЕДОВЕНТ (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
ЛАЗОЛВАН (Boehringer Ingelheim Ellas, A.E., Греция)
АМБРОКСОЛ-РЕТАРД (СТИРОЛБИОФАРМ, ООО, Украина)
АМБРОКСОЛ 15 (Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
АМБРОГЕКСАЛ (HEXAL, AG, Германия)
ЛАЗОЛВАН (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
ЛАЗОЛВАН (SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
АМБРОСАН® (PRO.MED.CS Praha, a.s., Чешская Республика)
АМБРОВИКС® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
НИТРОСОРБИД (Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
ФЕРОПЛЕКТ (Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
ТЕТУРАМ (Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
ДИПИРИДАМОЛ (Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
ДИГОКСИН (Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
ГРИЗЕОФУЛЬВИН (Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
АМБРОКСОЛ 15 (Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
НИТРОКСОЛИН (Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
ОНДАНСЕТРОН (Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
ИНДОПРЕС (Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)