A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению АМИГРЕНИН (AMIGRENIN)

  • Инструкция по применению Амигренин
  • Состав препарата Амигренин
  • Показания препарата Амигренин
  • Условия хранения препарата Амигренин
  • Срок годности препарата Амигренин
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции печениПротивопоказан пожилым пациентам
Владелец регистрационного удостоверения: ВЕРОФАРМ ООО, (Россия)
Представительство: ВЕРОФАРМ ОАО
Активное вещество: суматриптан
Код ATX: Нервная система (N) > Анальгетики (N02) > Противомигренозные препараты (N02C) > Селективные агонисты 5НТ1-рецепторов (N02CC) > Sumatriptan (N02CC01)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 2 или 6 шт.
Рег. №: 9495/10/16 от 12.04.2016 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с серовато-кремовым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
суматриптан (в форме сукцината) 50 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, натрия крахмала гликолат, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), повидон (поливинилпирролидон), макрогол-4000 (полиэтиленгликоль 4000), тальк, титана диоксид (E171).

2 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
2 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 2 или 6 шт.
Рег. №: 9495/10/16 от 12.04.2016 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с серовато-кремовым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
суматриптан (в форме сукцината) 100 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, натрия крахмала гликолат, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), повидон (поливинилпирролидон), макрогол-4000 (полиэтиленгликоль 4000), тальк, титана диоксид (E171).

2 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
2 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата АМИГРЕНИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 23.03.2012 г.

Фармакологическое действие

Противомигренозный препарат. Взаимодействует с серотониновыми 5-HT-рецепторами 1 типа, расположенными в гладкой мускулатуре стенок кровеносных сосудов головного мозга. Избирательно сужает сосуды в системе сонных артерий, ингибирует активность тройничного нерва. Эти эффекты способствуют снижению выраженности болевого синдрома при мигрени.

Клинический эффект отмечается через 30 мин после приема препарата внутрь.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме препарата внутрь суматриптан быстро абсорбируется из ЖКТ, через 45 мин его концентрация в плазме достигает 70% от Сmax. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь за счет пресистемного метаболизма и неполного всасывания составляет в среднем 14%.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 14-21%.

Метаболизм

Биотрансформируется с образованием метаболитов, основным из которых является индолуксусный аналог суматриптана.

Выведение

T1/2 составляет 2 ч. Основной метаболит суматриптана (индолуксусны аналог суматриптана) выводится преимущественно с мочой в виде свободной кислоты или глюкуронидного конъюгата.

Показания к применению

— купирование острых приступов мигрени с аурой или без нее.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой.

Взрослым назначают в разовой дозе 50 мг, в некоторых случаях - 100 мг. Максимальная суточная доза составляет 300 мг.

Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы Амигренина, то прием второй дозы для купирования этого же приступа назначать не следует. Если симптомы уменьшились или прошли, а затем возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч. Интервал между приемами препарата составляет не менее 2 ч.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • гиперемия кожи и слизистых оболочек, приступ стенокардии, артериальная гипотензия, тахикардия, ощущение сердцебиения, транзиторное повышение АД, преходящие изменения ЭКГ ишемического типа, брадикардия;
  • в единичных случаях - проявления синдрома Рейно.

Со стороны нервной системы:

  • головокружение, усталость, слабость, сонливость.

Со стороны органа зрения:

  • нарушения зрения (диплопия, скотома, снижение остроты зрения).

Со стороны пищеварительной системы:

  • ощущение дискомфорта в животе, дисфагия, тошнота, рвота, ишемический колит, изменение функциональных печеночных проб.

Аллергические реакции:

  • сыпь, зуд, эритема, крапивница, анафилаксия.

Прочие:

  • возможны ощущения покалывания, тепла, тяжести, давления в различных частях тела, миалгия.

Противопоказания к применению

  • ИБС (в т.ч. стенокардия);
  • гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени;
  • окклюзионные заболевания периферических артерий;
  • неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе);
  • печеночная недостаточность;
  • одновременное применение с эрготамином и его производными;
  • одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст;
  • пациенты пожилого возраста (старше 65 лет);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при эпилепсии (в т.ч. при любых состояниях со снижением порога судорожной готовности), пациентам с контролируемой артериальной гипертензией, одновременном с ингибиторами МАО и в течение периода до 14 дней после их отмены.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение у пожилых пациентов

Препарат противопоказан пациентам пожилого возраста (старше 65 лет).

Применение у детей

Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет.

Особые указания

Амигренин не следует применять с профилактической целью.

Перед назначением Амигренина пациентам с впервые выявленной мигренью или при мигрени, протекающей с атипичными симптомами, следует исключить другие потенциально опасные неврологические заболевания. Необходимо иметь в виду, что у пациентов с мигренью существует риск развития цереброваскулярных осложнений (в т.ч. инсульта или преходящих нарушений мозгового кровообращения).

Препарат не следует назначать пациентам с предполагаемым заболеванием сердца без предварительного обследования. Первые 2-3 приема препарата следует проводить под наблюдением врача (т.к. возможен спазм коронарных артерий).

У пациентов с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам при приеме суматриптана возможно развитие аллергических реакций (от кожных проявлений до анафилактического шока).

При отсутствии эффекта на введение первой дозы следует уточнить диагноз.

Клинический опыт применения препарата у пациентов в возрасте старше 65 лет ограничен (значительной разницы в фармакокинетике по сравнению с более молодыми пациентами не наблюдается).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку применение Амигренина может вызывать сонливость, в период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и работе с механизмами.

Передозировка

Лечение: в случае передозировки следует наблюдать больного в течение 10 ч, проводя симптоматическую терапию по мере необходимости.

Лекарственное взаимодействие

Недопустим одновременный прием средств, содержащих алкалоиды спорыньи; препаратов лития; ингибиторов обратного захвата серотонина; ингибиторов МАО.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года.

Контакты для обращений


ВЕРОФАРМ ОАО, представительство, (Россия)

ВЕРОФАРМ ОАО

Представительство в Республике Беларусь

220116 Минск, газеты "Правда" пр-т 9, оф. 5Н, комн. 2
Тел./факс: (375-17) 270-86-21
E-mail: info@veropharm.ru
http://www.veropharm.ru


Все аналоги
Аналоги препарата
СУМАТРИКС (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
СУМАТРИПТАН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
СУМАТРИПТАН-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ИМИГРАН (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
СУМАМИГРЕН (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
Аналоги КФУ
РИЗОПТАН (ФАРМА СТАРТ, ООО, Украина)
ИМИГРАН (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
ФРОВАМИГРАН (BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Германия)
СУМАМИГРЕН (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
Другие препараты этого производителя
ДАКАРБАЗИН-ЛЭНС (ВЕРОФАРМ ООО, Россия)
ЭКСТРАЗА (ВЕРОФАРМ ООО, Россия)
БИ-КСИКАМ (ВЕРОФАРМ ООО, Россия)
БЕТАВЕР (ВЕРОФАРМ ООО, Россия)
ГИНОС (ВЕРОФАРМ ООО, Россия)
ЦЕРЕПРО (ВЕРОФАРМ ООО, Россия)
ОРНИДАЗОЛ-ВЕРО (ВЕРОФАРМ ООО, Россия)
ВЕРО-ИФОСФАМИД (ВЕРОФАРМ ООО, Россия)
РУБИДА (ВЕРОФАРМ ООО, Россия)