A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению АМИКАЦИН-С.К. (AMIKACIN-S.K.)

  • Инструкция по применению Амикацин-с.к.
  • Состав препарата Амикацин-с.к.
  • Показания препарата Амикацин-с.к.
  • Условия хранения препарата Амикацин-с.к.
  • Срок годности препарата Амикацин-с.к.
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: NCPC INTERNATIONAL CORP., Co.,Ltd (Китай)
Активное вещество: амикацин
Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противомикробные препараты для системного применения (J01) > Аминогликозиды (J01G) > Прочие аминогликозиды (J01GB) > Amikacin (J01GB06)
Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы аминогликозидов

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту порошок д/пригот. р-ра д/инъекций 500 мг: фл. 1 шт.
Рег. №: 9540/11/13 от 10.01.2011 - Истекло

Порошок для приготовления раствора для инъекций белого или почти белого цвета, гигроскопичен.

1 фл.
амикацин (в форме сульфата) 500 мг

флаконы (1) - упаковка.


Описание лекарственного препарата АМИКАЦИН-С.К. создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 22.04.2013 г.

Фармакологическое действие

Амикацин-С.К. является полусинтетическим аминогликозидным антибиотиком III поколения. Связываясь с 30S субъединицей рибосом, препятствует образованию комплекса транспортной и матричной РНК,блокирует синтез белка, разрушает клеточные мембраны бактерий. Действует бактерицидно, не теряет активности под действием ферментов, инактивирующих другие аминогликозиды. Обладает широким антимикробным спектром - воздействует на грамотрицательные бактерии: Escherichia coli, штаммы Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Shigella, Salmonella, Citrobacler, Serralia, Pseudomonas, в том числе Pseudomonas aeruginosa. Амикацин-С.К. умеренно активен в отношении грамположительных бактерий, в том числе устойчивых к пенициллину и метициллину штаммов:

  • Staphylococcus, некоторых штаммов Streptococcus. Не действует на анаэробные бактерии.

Фармакокинетика

После в/в, в/м введения в дозе 7.5 мг/кг Cmax достигается через 0.5-1 ч и составляет 25-40 мкг/мл. Терапевтическая концентрация (15-25 мкг/мл) сохраняется в течение 10-12 ч. Препарат проникает в ткани легких, печени, в миокард, селезенку, в костную ткань, избирательно накапливается в корковом слое почек, распределяется во внеклеточной жидкости, включая сыворотку крови, лимфу, плевральный, перикардиальный и перитонеальный экссудат, синовиальную жидкость, гнойно-некротические полости. В низких концентрациях определяется в желчи, бронхиальном секрете, в мышечной и жировой ткани. Проникает через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек. У новорожденных достигаются более высокие концентрации в спинномозговой жидкости. T1/2 у взрослых составляет 2-4 ч. у новорожденных - 5-8 ч. При нарушении функции почек T1/2 увеличивается. Около 20% антибиотика связывается с белками сыворотки. Эффективная бактерицидная концентрация антибиотика присутствует в крови в течение 10-12 ч. Препарат выделяется из организма в неизмененном виде с мочой.

Показания к применению

Инфекции, вызванные грамотрицательными микроорганизмами или ассоциациями грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов:

  • инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого), сепсис (в т.ч. вызванный энтеробактериями либо синегнойной палочкой, резистентными к другим аминогликозидам);
  • септический эндокардит;
  • инфекции ЦНС;
  • инфекции брюшной полости;
  • инфекции мочевыводящих путей;
  • инфекции желчевыводящих путей;
  • гнойные инфекции кожи и мягких тканей;
  • раневая, послеоперационная инфекции;
  • инфекции костей и суставов.
Реклама

Режим дозирования

В/м, в/в (струйно или капельно). Взрослым - по 5 мг/кг каждые 8 ч или по 7.5 мг/кг каждые 12 ч; бактериальные инфекции мочевых путей (неосложненные) - 250 мг каждые 12 ч; после сеанса гемодиализа может быть назначена дополнительная доза - 3-5 мг/кг. Пациентам с ожогами может потребоваться доза 5-7.5 мг/кг каждые 4-6 ч в связи с более коротким T1/2 (1-1.5 ч) у этих больных. Максимальные дозы для взрослых - 15 мг/кг/сут, не более 1.5 г/сут в течение 10 дней. Недоношенным новорожденным начальная доза - 10 мг/кг, затем по 7.5 мг/кг каждые 18-24 ч. Новорожденным и детям до 6 лет начальная доза - 10 мг/кг, затем по 7.5 мг/кг каждые 12 ч в течение 7-10 дней. Детям старше 6 лет - по 5 мг/кг каждые 8 ч или по 7.5 мг/кг каждые 12 ч;

Для в/м введения к содержимому флакона 500 мг добавляют 2-3 мл воды для инъекций.

В/в амикацин вводится капельно в течение 30-60 мин либо струйно в течение 57 мин, используют свежеприготовленный раствор; содержимое флакона 500 мг растворяют в 200 мл 5% раствора глюкозы или в 200 мл физиологического раствора. Концентрация амикацина в растворе для в/в введения не должна превышать 5 мг/мл.

Побочные действия

Местные реакции:

  • болезненность в месте инъекции, дерматит, флебит (при в/в введении).

Аллергические реакции:

  • эозинофилия, кожная сыпь, зуд и гиперемия кожи, лихорадка, ангионевротический отек.

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, рвота, нарушение функции печени - повышение активности трансаминаз, билирубинемия.

Со стороны органов кроветворения:

  • анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы:

  • головная боль, сонливость, нейротоксическое действие (подергивание мышц, ощущение онемения, покалывания, эпилептические припадки), нарушение нервно-мышечной передачи (нарушение дыхания).

Со стороны органов чувств:

  • ототоксичность (снижение слуха, необратимая глухота), токсическое действие на вестибулярный аппарат (дискоординация движений, головокружение, тошнота, рвота).

Со стороны мочевыделительной системы:

  • нефротоксичность - нарушение функции почек (олигурия, протеинурия, микрогематурия).

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к аминогликозидам;
  • поражение слухового, вестибулярного аппарата, неврит слухового нерва;
  • почечная недостаточность, уремия, азотемия;

- тяжелые заболевания сердца и органов кроветворения, беременность.

С осторожностью:

  • миастения, паркинсонизм, ботулизм, дегидратация, пожилой возраст, период новорожденности, в т.ч. у недоношенных детей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория воздействия на плод по FDA - D. Применение при беременности возможно только по жизненным показаниям. Выделяется с грудным молоком, на время лечения следует отказаться откормления грудью.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности, уремии, азотемии.

Амикацин-С.К обладает нефротоксическим действием. Функцию почек следует определять перед началом лечения и в ходе терапии. При появлении нарушения функции почек - гиперазотемии, протеинурии, олигурии, лечение следует прекратить. Назначения других нефротоксических препаратов во время лечения Амикацином-С.К. следует избегать в связи с возможностью кумулятивной токсичности

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью: пожилой возраст.

Применение у детей

С осторожностью: период новорожденности, в т.ч. у недоношенных детей.

Особые указания

Амикацин-С.К обладает ототоксическим и нефротоксическим действием. У больных с нарушениями функции почек, при планировании курса лечения на 5-7 дней или больший срок необходимо проведение аудиометрического теста перед началом лечения; тест следует повторять на протяжении курса лечения. Применение прекратить в случае снижения остроты слуха. Функцию почек следует определять перед началом лечения и в ходе терапии. При появлении нарушения функции почек - 1 гиперазотемии, протеинурии, олигурии, лечение следует прекратить. Назначения других ототоксических или нефротоксических препаратов во время лечения Амикацином-С.К. следует избегать в связи с возможностью кумулятивной токсичности. Риск ототоксичности возрастает, если Амикацин-С.К применяют одновременно с петлевыми диуретиками, что может приводить к развитию необратимой глухоты.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Водителям транспортных средств и людям, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и хорошей координации движений следует применять с осторожностью.

Передозировка

Симптомы:

  • потеря слуха, атаксия, головокружение, расстройства мочеиспускания, жажда, снижение аппетита, тошнота, рвота, звон или ощущение закладывания в ушах, риск остановки дыхания.

Лечение:

  • гемодиализ или перитонеальный диализ.

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтически несовместим спенициллинами, цефалоспоринами, тетрациклинами, эритромицином, капреомицином, амфотерицином В, гидрохлоротиазидом, нитрофурантоином, сульфадиазином, витаминами С и группы В, калия хлоридом, гепарином. Проявляет синергизм с бета-лактамными антибиотиками в отношении Pseudomonas aeruginosa и других грамотрицательных бактерий. При одновременном или последовательном применении двух и более аминогликозидов(неомицин, стрептомицин, канамицин, гентамицин, мономицип, тобрамицин, нетилмицин) их антибактериальное действие ослабляется , а токсические эффекты усиливаются. При одновременном приеме с амфотерицином В, цефалотином, полимиксином, цисплатином, ванкомицином и налидиксовой кислотой возрастает риск ото- и нефротоксичности. Диуретики (этакриновая кислота, фуросемид), цефалоспорины, пенициллины, сульфаниламиды и НПВС, конкурируя за секрецию в канальцах нефрона, блокируют выведение аминогликозидов, повышают их концентрацию в сыворотке крови, усиливая нефро- и нейротоксичность. Уменьшает эффективность антимиастенических препаратов. Усиливает миорелаксирующее действие курареподобных препаратов. Метоксифлуран, полимиксины для парентерального введения, капреомицин и препараты, блокирующие нервно-мышечную передачу (галогенизированные углеводороды для ингаляционной анестезии, наркотические анальгетики), переливание крови с цитратными консервантами увеличивают риск остановки дыхания. Парентеральное введение индометацина усиливает токсическое действие аминогликозидов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Список - В. Препарат хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года. Не использовать позже указанного на упаковке срока годности.


Все аналоги
Аналоги препарата
АМИЦИЛ (КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
АМИКАЦИНА СУЛЬФАТ (СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
АМИКАЦИН (DAROU PAKHSH PHARMACEUTICAL MFG.COMPANY, Иран)
АМИКАЦИН (КРАСФАРМА, ОАО, Россия)
АМИКАЦИН (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
АМИЦИЛ (КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
АМИКАЦИНА СУЛЬФАТ (СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
АМИКАЦИН (DAROU PAKHSH PHARMACEUTICAL MFG.COMPANY, Иран)
АМИКАЦИН (КРАСФАРМА, ОАО, Россия)
АМИКАЦИН (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
ГЕНТАМИЦИНА СУЛЬФАТ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
НЕТРОМИЦИН® (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)