A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > ПАРААМИНОСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА

Инструкция по применению ПАРААМИНОСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА (AMINOSALICYLIC ACID)

  • Инструкция по применению Парааминосалициловая кислота
  • Состав препарата Парааминосалициловая кислота
  • Показания препарата Парааминосалициловая кислота
  • Условия хранения препарата Парааминосалициловая кислота
  • Срок годности препарата Парааминосалициловая кислота
Владелец регистрационного удостоверения: БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП (Республика Беларусь)
Активное вещество: натрия аминосалицилат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту порошок д/приготов. р-ра для внутр. прим.: 4 г пакеты 25 шт
Рег. №: 17/03/1426 от 15.03.2017 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения белого или почти белого цвета, допускается неоднородность окраски.

1 пак.
натрия аминосалицилата дигидрат 5.52 г,
 что соответствует содержанию натрия аминосалицилата 4 г

Вспомогательные вещества: аспартам, лактозы моногидрат.

4,0 г - пакеты (25) - упаковки.


Описание лекарственного препарата ПАРААМИНОСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА создано в 2015 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 09.06.2015 г.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство обладает бактериостатической активностью в отношении микобактерий туберкулеза и относится к основным противотуберкулезным средствам. Эффект обусловлен конкурентным взаимодействием с парааминобензойной и пантотеновой кислотами, а также биотином в микробной клетке. При применении в виде монотерапии быстро развивается устойчивость. По туберкулостатической активности лекарственное средство уступает изониазиду и стрептомицину, поэтому его сочетают с более активными противотуберкулезными средствами (в том числе, с изониазидом или другими препаратами гидразида изоникотиновой кислоты, циклосерином, канамицином). Действует на микобактерий, находящиеся в состоянии активного размножения и практически не действует на микобактерий в стадии покоя. Слабо влияет на возбудителя, располагающегося внутриклеточно. Не действует на другие микобактерий. Первичная устойчивость встречается редко, вторичная развивается медленно. Применяется только в комбинации с другими противотуберкулезными лекарственными средствами, что замедляет развитие резистентности к ним. Оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку ЖКТ.

Помимо антибактериальной активности лекарственное средство оказывает десенсибилизирующее и противовоспалительное действие, несколько изменяет характер тканевых реакций на повреждение и способствует частичной резорбции казеозных масс.

Фармакокинетика

Абсорбция из ЖКТ - быстрая и высокая. Связывание с белками крови - 50-60%. Быстро распределяется по органам и тканям, умеренно проникает в цереброспинальную жидкость (только при воспалении оболочек). Достигает высоких концентраций в казеозных массах. Cmax после приема в дозе 4 г - 75 мкг/мл. Основной путь метаболизма - ацетилирование. Метаболизируется в печени (более 50% ацетилируется до неактивных метаболитов) и частично в желудке. 80% выводится почками путем клубочковой фильтрации (50% - в виде ацетилированного производного). Общий клиренс зависит как от скорости метаболизма, так и от выведения почками. T1/2 при нормальной функции почек - 30-60 мин, при хронической почечной недостаточности - до 23 ч. Небольшое количество секретируется с желчью, грудным молоком, слюной.

Показания к применению

Туберкулез (различные формы и локализация), в т.ч. при множественной лекарственной устойчивости к другим противотуберкулезным лекарственным средствам.

Реклама

Режим дозирования

Взрослым назначают по 8-12 г (2-3 пакета) в сут. Содержимое пакета растворяют при перемешивании в 100 мл (полстакана) воды. Принимают через 1/2-1 ч после еды, запивают молоком, щелочной минеральной водой, 0.5-2% раствором натрия гидрокарбоната.

Больным истощенным взрослым (с массой тела меньше 50 кг), а также при плохой переносимости лекарственное средство дают в дозе 6 г/сут.

Детям назначают по 0.2 г/кг/сут в 3-4 приема (суточная доза - не более 10 г).

В случае если не была принята очередная доза, курс лечения продолжают в ранее назначенных дозах, не увеличивая их. При необходимости консультируются с лечащим врачом.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • снижение или потеря аппетита, повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея или запор;
  • гепатоспленомегалия, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, желтуха;
  • редко - лекарственный гепатит (в т.ч. с летальным исходом).

Со стороны органов кроветворения:

  • редко - тромбоцитопения, лейкопения (вплоть до агранулоцитоза), В12-дефицитная мегалобластная анемия, гемолитическая анемия с положительной пробой Кумбса.

Со стороны мочеполовой системы:

  • протеинурия, гематурия, кристаллурия.

Аллергические реакции:

  • сыпь (крапивница, пурпура, энантема, эксфолиативный дерматит, синдром, напоминающий инфекционный мононуклеоз или лимфому), лихорадка, бронхоспазм, артралгия, эозинофилия.

Прочие:

  • в больших дозах - антитиреоидное действие;
  • при длительном применении - зобогенный эффект, лекарственный гипотиреоз, микседема;
  • перикардит, гипогликемия, неврит зрительного нерва, энцефалопатия, психозы;
  • синдром Леффлера (эозинофильная пневмония, мигрирующий легочный инфильтрат), васкулит, снижение протромбина.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к аминосалициловой кислоте и ее солям;
  • почечная и/или печеночная недостаточность;
  • нефрит нетуберкулезной этиологии;
  • гепатит, цирроз печени;
  • амилоидоз внутренних органов;
  • язва желудка и 12-перстной кишки;
  • энтероколит (обострение);
  • микседема в стадии декомпенсации;
  • декомпёнсйрованная хроническая сердечная недостаточность;
  • тромбофлебит;
  • гипокоагуляция;
  • эпилепсия;
  • беременность, лактация.

С осторожностью:

  • умеренно выраженная печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, компенсированный гипотиреоз.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применять лекарственное средство во время беременности и в период лактации.

Особые указания

Применяют в комбинации с более активными противотуберкулезными лекарственными средствами.

Снижение функции почек на фоне туберкулезной интоксикации или специфического туберкулезного поражения не являются противопоказанием к применению.

С осторожностью назначают при эпилепсии, умеренно выраженной патологии ЖКТ, нарушении функции печени и почек.

В процессе лечения необходимо систематически исследовать мочу и кровь и контролировать функциональное состояние печени.

Развитие протеинурии и гематурии требуют временной отмены лекарственного средства. При первых признаках, указывающих на аллергическую реакцию, прием лекарственного средства следует прекратить и провести десенсибилизирующую терапию.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и машинным оборудованием.

Передозировка

Симптомы:

  • возможно усиление побочных эффектов лекарственного средства.

Лечение:

  • отмена лекарственного средства, показана симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Совместим с другими противотуберкулезными лекарственными средствами. Замедляет возникновение резистентности к изониазиду и стрептомицину. Нарушает всасывание и снижает эффективность рифампицина, эритромицина и линкомицина. При совместном использовании с изониазидом повышает его концентрацию в крови. Нарушает усвоение витамина В12 (риск развития анемии).

Снижает концентрацию дигоксина в крови на 40%. Антацидные средства не нарушают абсорбцию препарата. Усиливает эффект непрямых антикоагулятнов - производных кумарина и индандиона (требуется коррекция дозы антикоагулянтов). При применении йодсодержащих гормонов щитовидной железы, их аналогов и антагонистов (включая антитиреоидные средства) следует учитывать, что на фоне ПАБК изменяются концентрации Т4 и ТТГ в крови. Аммония хлорид повышает риск развития кристаллурии. Одновременный прием с этионамидом повышает риск гепатотоксичности. Дифенгидрамин снижает эффективность аминосалициловой кислоты. Пробенецид может повышать токсичность лекарственного средства путем нарушения его почечной экскреции и повышения концентрации в плазме.

Побочные эффекты лекарственного средства и салицилатов имеют аддитивный характер.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат хранить в плотно закрытой упаковке, в недоступном для детей, в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Максимальный срок хранения приготовленного раствора до его использования - не более 1 ч.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Все аналоги
Аналоги препарата
ПАСК-НАТРИЕВАЯ СОЛЬ (ЗАВОД ИЗОТРОН РУПП, Республика Беларусь)
ПАСК-НАТРИЙ (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
ПАСК-ФАРМЛЭНД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ПАСК-НАТРИЕВАЯ СОЛЬ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
АТРОПИН-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
МУКОСОЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
МОНОЛОНГ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПРОТАФАН® НМ ПЕНФИЛЛ® (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ИЗОНИАЗИД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
АМЛОДИПИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЗАМИЦИТ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
РУТАСКОРБИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН ПЛЮС (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)