A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению АМИОДАРОН (AMIODARONE)

  • Инструкция по применению Амиодарон
  • Состав препарата Амиодарон
  • Показания препарата Амиодарон
  • Условия хранения препарата Амиодарон
  • Срок годности препарата Амиодарон
Владелец регистрационного удостоверения: MEDOCHEMIE, Ltd. (Кипр)
Активное вещество: амиодарон
Код ATX: Сердечно-сосудистая система (C) > Препараты для лечения заболеваний сердца (C01) > Антиаритмические препараты I и III классов (C01B) > Антиаритмические препараты III класса (C01BD) > Amiodarone (C01BD01)
Клинико-фармакологическая группа: Антиаритмический препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 200 мг: 30 шт.
Рег. №: 06/09/1385 от 30.10.2006 - Аннулированное
Таблетки 1 таб.
амиодарона гидрохлорид 200 мг

Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, лактозы моногидрат, магния стеарат, вода очищенная.

30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата АМИОДАРОН создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 20.04.2011 г.

Фармакологическое действие

Амиодарон замедляет синоатриальную, предсердную и узловую проводимость, не оказывая влияния на внутрижелудочковую проводимость. Амиодарон увеличивает рефрактерный период и уменьшает возбудимость миокарда. Замедляет проведение возбуждения и удлиняет рефрактерный период дополнительных предсердно-желудочковых путей.

Антиангиальное действие Амиодарона обусловлено снижением потребления кислорода миокардом (за счет урежения ЧСС и снижения ОПСС), неконкурентным ингибированием a- и b-адренорецепторов, увеличением коронарного кровотока путем прямого воздействия на гладкую мускулатуру артерий, поддержанием сердечного выброса путем снижения давления в аорте и снижением периферического сопротивления.

Амиодарон не оказывает значимого отрицательного инотропного эффекта.

Терапевтический эффект наблюдается примерно через 1 неделю (от нескольких дней до 2 недель) после начала приема препарата.

Фармакокинетика

После приема внутрь Амиодарон немедленно адсорбируется из желудочно - кишечного тракта. Биодоступность составляет 30-80%. После однократного приема Сmax в плазме достигается через 3-7 ч. Амиодарон имеет большой объем распределения. В первые дни назначения Амиодарон накапливается практически во всех тканях организма, особенно в жировых включениях, печени, селезенке, легких. Через несколько дней отмечается выведение Амиодарона из организма. Равновесие в плазме наблюдается в пределах от 1 до нескольких месяцев в зависимости от индивидуальных особенностей пациента. Амиодарон выводится желчью и калом. Почечная экскреция незначительная. T1/2 Амиодарона составляет 20-100 дней. После прекращения приема выведение Амиодарона из организма продолжается в течение нескольких месяцев.

Показания к применению

Профилактика рецидивов:

  • угрожающей жизни желудочковой тахикардии или фибриляции желудочков;
  • желудочковой тахикардии (документально подтвержденной) с клиническими проявлениями и ведущей к потере трудоспособности;
  • наджелудочковой тахикардии (документально подтвержденной) у больных с заболеваниями сердца;
  • нарушений ритма при резистентности или наличии противопоказаний к другим методам лечения;
  • нарушений ритма, связанных с синдромом Вольф-Паркинсон-Уайта (WPW).

Лечение наджелудочковой тахикардии (документально подтвержденной) с целью замедления ритма сокращений желудочков, или восстановлением синусового ритма при мерцании и трепетании предсердий.

Амиодарон рекомендуют пациентам с ИБС и/или дисфункцией левого желудочка.

Реклама

Режим дозирования

Принимают внутрь, неразжевывая, запивая небольшим количеством воды (100 мл). Насыщающая доза составляет 600-1000 мг в сутки в течение 8-10 дней под контролем ЭКГ.

Поддерживающая доза составляет 100-400 мг в сутки. Препарат в дозе 200 мг в сутки можно назначать через день, в дозе 100 мг в сутки каждый день. Возможны перерывы в приеме препарата 2 дня в неделю.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

  • редко - невропатия, миопатия (обратимы после отмены препарата), экстрапирамидный тремор, мозжечковая атаксия;
  • в единичных случаях - доброкачественная внутричерепная гипертензия, кошмарные сновидения.

Со стороны пищеварительной системы:

  • редко - тошнота, рвота, нарушение вкуса, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, псевдоалкогольный гепатит, цирроз.

Со стороны дыхательной системы:

  • описаны случаи развития альвеолярного и/или интерстициального пневмонита;
  • фиброз, плеврит, облитерирующий бронхеолит, пневмония (с летальным исходом), бронхоспазм (особенно у больных с тяжелой дыхательной недостаточностью или бронхиальной астмой).

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • брадикардия (степень зависит от дозы);
  • в единичных случаях остановка синусового узла (обычно при дисфункции синусового узла или у пациентов пожилого возраста);
  • редко - синоатриальная блокада, предсердно-желудочковая блокада. Имеются сообщения о развитии, или прогрессировании аритмий (вплоть до остановки сердца).

Со стороны органов зрения:

  • отложение липофусцина в эпителии роговицы (в этом случае обычно субъективные жалобы у больных отсутствуют);
  • в редких случаях, если отложения значительные и частично заполняют зрачок, появляются жалобы на появление цветных ареолов или нечеткость контуров. Имеются сообщения о развитии невропатии или неврита зрительного нерва (достоверная связь с приемом амиодарона не установлена).

Кожные реакции:

  • фотосенсибилизация (при одновременном применении лучевой терапии появляется в виде эритемы);
  • свинцово-синяя или голубоватая пигментация кожи (при длительном применении, после прекращения лечения медленно исчезает);
  • кожная сыпь, в т.ч. эксфолиативный дерматит достоверная связь с приемом амиодарона не установлена);
  • редко - алопеция.

Прочие:

  • редко - васкулит, нарушение функции почек, тромбоцитопения, в редких случаях - эпиди-димит, импотенция (достоверная связь с приемом препарата не установлена), гемодинамическая, или апластическая анемия.

Со стороны эндокринной системы:

  • увеличение уровня Т4 при нормальном или незначительно выраженном снижении ТЗ (при отсутствии клинических признаков дисфункции щитовидной железы лечение прекращать не следует). При длительном применении в редких случаях возможно развитие гипотиреоза, значительно реже - гипертиреоза.

Противопоказания к применению

  • синусовая брадикардия;
  • СССУ (в случаях отсутствия кардиостимулятора);
  • синоатриальная блокада;
  • тяжелые нарушения проводимости (в случаях отсутствия кардиостимулятора);
  • нарушение функции щитовидной железы;
  • одновременный прием с препаратами, которые могут вызвать желудочковую тахикардию типа «пируэт» (антиаритмические средства, включая бепридил, препараты 1А класса, соталол, а также винка-мин, сультоприд, эритромицин для в/в введения, пентамидин для парентерального введения);
  • период беременности и лактации;
  • повышенная чувствительность к амиодарону и йоду.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат оказывает влияние на щитовидную железу плода и экскретируется с молоком матери, поэтому его применение в период беременности и лактации не рекомендуется.

Особые указания

Меры предосторожности

С осторожностью назначают Амиодарон при нарушении электролитного баланса, т.к. имеются отдельные сообщения о развитии или прогрессировании аритмий (вплоть до остановки сердца). Однако в настоящее время не представляется возможным дифференцировать изменения, связанные с приемом препарата, и изменения, связанные с имеющимися заболеваниями сердца или являющиеся результатом недостаточной эффективности лечения.

Следует учитывать, что при применении Амиодарона возможны изменения ЭКГ:

  • удлинение интервала QT с возможным появлением зубца U.

Следует учитывать, что у больных пожилого возраста отмечатется более выраженное снижение ЧСС. При появлении предсердно-желудочковой блокады II и III степени или бифасцикулярной блокады лечение Амиодароном следует прекратить.

Следует учитывать, что после отмены препарата фармакодинамический эффект сохраняется 10-30 дней.

Амиодарон содержит йод (в 200 мг содержится 75 мг йода), поэтому может оказывать влияние на результаты тестов накопления радиактивного йода в щитовидной железе. Перед началом лечения, во время его проведения и на протяжении нескольких месяцев после окончания лечения необходимо проводить исследования функции щитовидной железы.

В процессе лечения следует проводить офтальмологическое обследование, контролировать функцию печени, а также проводить рентгенологическое исследование легких. Во избежание развития фотосенсибилизации больным следует избегать пребывания на солнце или использовать эффективные меры защиты.

Следует учитывать, что отмечались редкие случаи развития острого респираторного дистресс-синдрома у взрослых непосредственно после хирургического вмешательства. Поэтому перед операцией анестезиолог должен быть поставлен в известность, что пациент принимает Амиодарон. В период беременности и лактации лечение амиодароном противопоказано.

Амиодарон не влияет на возможность управления транспортными средствами и другими механизмами.

Передозировка

Симптомы:

  • синусовая брадикардия, блокада проводимости, пароксизмальная желудочковая тахикардия типа «пируэт», нарушения кровообращения, нарушение функции печени.

Лечение:

  • при необходимости проводят симптоматическую терапию. Амиодарон и его метаболиты не удаляются диализом.

Лекарственное взаимодействие

Группы и лекарственные средства Результат взаимодействия
Антиаритмические средства I А класса; глюкокортикоидные средства Риск развития нарушений ритма (удлинение интервала QT, полиморфная желудочковая тахикардия, предрасположенность к синусовой брадикардии, блокаде синусового узла или атриовентрикулярной блокаде)
Хинидин Повышение концентрации хинидина в плазме крови.
Прокаинамид Повышение концентрации прокаинамида в плазме крови.
Флекаинид Повышение концентрации флекаинида в плазме крови.
Фенитоин Повышение концентрации фенитоина в плазме крови.
Циклоспорин Повышение концентрации циклоспорина в плазме крови.
Дигоксин Повышение концентрации дигоксина в плазме (при совместном применении рекомендуется снижение дозы дигоксина на 25-50% и контроль его плазменных концентраций).
Варфарин Усиление эффекта (взаимодействие на уровне микросомального окисления); дозу варфарина следует уменьшить до 66% и контролировать протромбиновое время.
Аценокумарол Усиление эффекта (взаимодействие на уровне микросо-мального окисления); дозу аценокумарола следует уменьшить до 50% и контролировать протромбиновое время.
Амфотерицин В для в/в введения; фенотиазин; трициклические антидепрессанты; «петлевые» диуретики; тиазиды; фенотиазиды; астемизол; терфенадин; соталол; слабительные; тетракозактид; пентамидин Риск развития нарушений ритма (удлинение интервала QT, полиморфная желудочковая тахикардия, предрасположенность к синусовой брадикардии, блокаде синусового узла или атриовентрикулярной блокаде).
b-адреноблокаторы; верапамил; сердечные гликозиды Риск развития брадикардии и угнетения атриовентрикулярной проводимости.
Средства для ингаляционного наркоза; кислород Риск возникновения брадикардии (резистентной к атропину), артериальной гипотензии, нарушения проводимости, снижения сердечного выброса.
Препараты, вызывающие фотосенсибилизацию Аддитивное фотосенсибилизирующее действие
Литий Риск развития гипотиреоза
Натрий йодид (131-1, 123-1) Снижение поглощения щитовидной железой натрия йодида (131-1, 123-1).
Натрия пертехнетат (99mТс) Снижение поглощения щитовидной железой уатрия пертехнетата (99mТс).
Колестирамин Уменьшает всасывание амиодарона.
Циметидин Увеличение Т1/2концентрации амиодарона.
Симвастатин Повышенный риск развития рабдомиолиза; доза сивмастатина не должна превышать 20 мг в сутки.
Группы и ЛС Результат взаимодействия
Антиаритмические средства I А класса; глюкокортикоидные средства Риск развития нарушений ритма (удлинение интервала QT, полиморфная желудочковая тахикардия, предрасположенность к синусовой брадикардии, блокаде синусового узла или атриовентрикулярной блокаде)
Хинидин Повышение концентрации хинидина в плазме крови.
Прокаинамид Повышение концентрации прокаинамида в плазме крови.
Флекаинид Повышение концентрации флекаинида в плазме крови.
Фенитоин Повышение концентрации фенитоина в плазме крови.
Циклоспорин Повышение концентрации циклоспорина в плазме крови.
Дигоксин Повышение концентрации дигоксина в плазме (при совместном применении рекомендуется снижение дозы дигоксина на 25-50% и контроль его плазменных концентраций).
Варфарин Усиление эффекта (взаимодействие на уровне микросомального окисления); дозу варфарина следует уменьшить до 66% и контролировать протромбиновое время.
Аценокумарол Усиление эффекта (взаимодействие на уровне микросомального окисления); дозу аценокумарола следует уменьшить до 50% и контролировать протромбиновое время.
Амфотерицин В для в/в введения; фенотиазин; трициклические антидепрессанты; «петлевые» диуретики; тиазиды; фенотиазиды; астемизол; терфенадин; соталол; слабительные; тетракозактид; пентамидин Риск развития нарушений ритма (удлинение интервала QT, полиморфная желудочковая тахикардия, предрасположенность к синусовой брадикардии, блокаде синусового узла или атриовентрикулярной блокаде).
b-адреноблокаторы; верапамил; сердечные гликозиды Риск развития брадикардии и угнетения атриовентрикулярной проводимости.
Средства для ингаляционного наркоза; кислород Риск возникновения брадикардии (резистентной к атропину), артериальной гипотензии, нарушения проводимости, снижения сердечного выброса.
Препараты, вызывающие фотосенсибилизацию Аддитивное фотосенсибилизирующее действие
Литий Риск развития гипотиреоза
Натрий йодид (131-1, 123-1) Снижение поглощения щитовидной железой натрия йодида (131-1, 123-1).
Натрия пертехнетат (99mТс) Снижение поглощения щитовидной железой уатрия пертехнетата (99mТс).
Колестирамин Уменьшает всасывание амиодарона.
Циметидин Увеличение Т1/2 концентрации амиодарона.
Симвастатин Повышенный риск развития рабдомиолиза; доза сивмастатина не должна превышать 20 мг в сутки.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности. 5 лет. Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.


Все аналоги
Аналоги препарата
АМИОДАРОН LPH (ROMPHARM COMPANY, Румыния)
КОРДАРОН® (SANOFI-AVENTIS PRIVATE, Co.Ltd., Венгрия)
АМИОДАРОН-БОРИМЕД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АМИОДАРОН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АМИОКОРДИН (KRKA, d.d., Словения)
КОРДАРОН (SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, Франция)
Аналоги КФУ
АМИОДАРОН LPH (ROMPHARM COMPANY, Румыния)
КОРДАРОН® (SANOFI-AVENTIS PRIVATE, Co.Ltd., Венгрия)
АМИОДАРОН-БОРИМЕД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АМИОДАРОН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АМИОКОРДИН (KRKA, d.d., Словения)
АЛЛАПИНИН (Фармцентр ВИЛАР, ЗАО, Республика Беларусь)
КОРДАРОН (SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, Франция)
Другие препараты этого производителя
ДИПИРИДАМОЛ (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
МЕДОВЕНТ (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
МАБРОН (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
ЛАМОТРИКС (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
АРКЕТИС (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
КЛЕРИМЕД (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
МЕДОВИР (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
ДАПРИЛ (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
АМЛОДИМЕД (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
АКСЕТИН (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)