A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > АМИТРИПТИЛИН-БОРИМЕД

Инструкция по применению АМИТРИПТИЛИН-БОРИМЕД (AMITRIPTYLINE-BORIMED)

  • Инструкция по применению Амитриптилин-боримед
  • Состав препарата Амитриптилин-боримед
  • Показания препарата Амитриптилин-боримед
  • Условия хранения препарата Амитриптилин-боримед
  • Срок годности препарата Амитриптилин-боримед
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Активное вещество: амитриптилин
Код ATX: Нервная система (N) > Психоаналептики (N06) > Антидепрессанты (N06A) > Неселективные ингибиторы обратного захвата моноаминов (N06AA) > Amitriptyline (N06AA09)
Клинико-фармакологическая группа: Антидепрессант

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц. 1%: 2 мл амп. 10 шт.
Рег. №: 18/12/1513 от 31.12.2018 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Раствор для инъекций 1% прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета.

1 мл
амитриптилина гидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), вода д/и.

2 мл - ампулы (10) - блистерные упаковки (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (10) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата АМИТРИПТИЛИН-БОРИМЕД создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 07.05.2013 г.

Фармакологическое действие

Антидепрессант из группы трициклических соединений, производное ди-бензоциклогептадина. Антидепрессивное действие амитриптилина связывают со стимуляцией адренергических и серотонинергических механизмов в головном мозге за счет угнетения обратного нейронального захвата медиаторов. Оказывает седативное действие, обладает антихолинергической и антигистаминной активностью. Антидиуретическое действие при ночном недержании мочи обусловлено, по-видимому, антихолинергической активностью. Оказывает анальгетическое действие, которое, как полагают, может быть связано с изменениями концентраций моноаминов в центральной нервной системе, особенно серотонина, и влиянием на эндогенные опиоидные системы. Обладает свойствами антиаритмического лекарственного средства класса Iа, в терапевтических дозах замедляет желудочковую проводимость (при передозировке может вызывать тяжелую внутрижелудочковую блокаду).

Фармакокинетика

Биодоступность амитриптилина составляет 31-61%. Связывание с белками плазмы 82-96%. Vd - 5-10 л/кг. Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов - нортриптилина, 10-гидрокси-амитриптилина- и неактивных метаболитов. Терапевтические концентрации в крови для амитриптилина - 50-250 нг/мл, для нортриптилина - 50-150 нг/мл. Легко проходит (в т.ч. нортриптилин) через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. T1/2 амитриптилина - 31-46 ч. Выводится преимущественно почками.

Показания к применению

  • депрессивная фаза маниакально-депрессивного психоза;
  • депрессии;
  • смешанные эмоциональные расстройства и нарушения в поведении;
  • ночной энурез у детей (за исключением детей с гипотоническим мочевым пузырем);
  • нервная булимия;
  • хронические болевые синдромы (хронические боли у онкологических больных, мигрень, ревматические заболевания, атипичные боли в области лица, постгерпетическая невралгия, посттравматическая невропатия, диабетическая или периферическая невропатия).

Режим дозирования

В/в или в/м (вводить медленно) - начальная доза составляет 0.05-0.10 г/сут (5-10 мл 1% раствора) в 2-4 введения. При необходимости дозу можно постепенно увеличить до 0.30 г/сут (30 мл), в исключительных случаях - до 0.40 г/сут (40 мл). Инъекции постепенно заменяют приемом препарата внутрь.

Пожилым больным препарат назначают в меньших дозах.

Детям уменьшают дозы в соответствии с возрастом.

При ночном энурезе у детей 12-16 лет – 0.025-0.05 г/сут на ночь, максимальный курс лечения (включая постепенную отмену) 3 месяца -полное физикальное обследование перед дальнейшим курсом.

При резком прекращении приема возможно развитие синдрома отмены.

Побочные действия

Со стороны ЦНС:

  • сонливость, дезориентация, возбуждение, галлюцинации, экстрапирамидные расстройства, дрожь, утомляемость;
  • редко - тревога.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • ортостатическая гипотензия, тахикардия, нарушения проводимости.

Со стороны пищеварительной системы:

  • кисло-горький привкус во рту, тошнота, рвота, стоматит;
  • редко - холестатическая желтуха.

Со стороны репродуктивной системы:

  • нарушение или задержка эякуляции, снижение потенции, изменение либидо.

Со стороны эндокринной системы:

  • редко - гипергликемия, глюкозурия, нарушения толерантности к глюкозе, сахарный диабет, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

Со стороны обмена веществ:

  • увеличение массы тела.

Аллергические реакции:

  • кожная сыпь, зуд.

Эффекты, обусловленные антихолинергической активностью:

  • сухость во рту, нарушения аккомодации, нечеткость зрения, повышение внутриглазного давления, запор, задержка мочи.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность;
  • одновременное лечение ингибиторами моноаминооксидазы и за 2 недели перед началом лечения;
  • острый период и ранний восстановительный период после инфаркта миокарда;
  • ИБС на фоне тахикардии;
  • артериальная гипертензия;
  • аритмии (особенно тяжелые нарушения атриовентрикулярной и внутрижелудочковой проводимости);
  • маническая фаза МДП;
  • тревожно-параноидальный синдром при депрессиях (возможность суицида);
  • эпилепсия;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • пилоростеноз;
  • закрытоугольная глаукома;
  • гипертрофия предстательной железы;
  • атония мочевого пузыря;
  • паралитическая непроходимость кишечника;
  • острая алкогольная интоксикация, интоксикация снотворными, анальгезирующими и психоактивными лекарственными средствами;
  • тяжелые заболевания печени;
  • детский возраст (до 12 лет при в/м и в/в введении, при лечении депрессий до 16 лет);
  • беременность, особенно I и III триместры, период лактации.

С осторожностью применяют при ИБС, аритмиях, сердечной недостаточности, одновременно с другими препаратами, оказывающими антихолинергическое действие, при хроническом алкоголизме, бронхиальной астме, угнетении костно-мозгового кроветворения, снижении моторной функции ЖКТ, почечной недостаточности, тиреотоксикозе, эпилепсии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени.

Применение у пожилых пациентов

Пожилым больным препарат назначают в меньших дозах.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте:

  • до 12 лет при в/м и в/в введении, при лечении депрессий до 16 лет.

При ночном энурезе у детей 12-16 лет применяют 0.025-0.05 г/сут на ночь, максимальный курс лечения (включая постепенную отмену) - 3 месяца, полное физикальное обследование перед дальнейшим курсом.

Особые указания

Парентеральное применение возможно только в условиях стационара, под наблюдением врача, с соблюдением постельного режима в первые дни терапии.

Амитриптилин можно применять не ранее, чем через 14 дней после отмены ингибиторов моноаминооксидазы. Не следует применять одновременно с адрено-и симпатомиметиками, в т.ч. с эпинефрином, эфедрином, изопреналином, норэпинефрином, фенилэфрином, фенилпропаноламином.

Во время приема амитриптилина следует исключить употребление алкоголя.

При резком прекращении приема возможно развитие синдрома отмены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы:

Со стороны ЦНС:

  • сонливость, ступор, кома, атаксия, галлюцинации, беспокойство, психомоторное возбуждение, снижение способности к концентрации внимания, дезориентация, спутанность сознания, дизартрия, гиперрефлексия, ригидность мышц, хореоатетоз, эпилептический синдром.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • снижение АД, тахикардия, аритмия, нарушение внутрисердечной проводимости, характерные для интоксикации трициклическими антидепрессантами изменения ЭКГ (особенно QRS), шок, в очень редких случаях - остановка сердца.

Прочие:

  • угнетение дыхания, одышка, цианоз, рвота, гипертермия, мидриаз, повышенное потоотделение, олигурия или анурия.

Симптомы развиваются через 4 ч после передозировки, достигают максимума через 24 ч и длятся 4-6 сут. При подозрении на передозировку, особенно у детей, пациента следует госпитализировать.

Лечение:

  • при тяжелых антихолинергических эффектах (снижении АД, аритмии, коме, миоклонических эпилептических припадках) - введение ингибиторов холинэстеразы (применение физостигмина не рекомендуется из-за повышенного риска возникновения судорог);
  • поддержание АД и водно-электролитного баланса. Показаны контроль функций сердечно-сосудистой системы (включая ЭКГ) в течение 5 дней (рецидив может наступить через 48 ч и позже), противосудорожная терапия и другие реанимационные мероприятия. Гемодиализ и форсированный диурез неэффективны.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, возможно значительное усиление угнетающего действия на ЦНС, гипотензивного действия, угнетения дыхания.

При одновременном применении с препаратами, обладающими антихолинергической активностью, возможно усиление антихолинергических эффектов.

При одновременном применении возможно усиление действия симпатомиметических средств на сердечно-сосудистую систему и повышение риска развития нарушений сердечного ритма, тахикардии, тяжелой артериальной гипертензии.

При одновременном применении с антипсихотическими средствами (нейролептиками) взаимно угнетается метаболизм, при этом происходит снижение порога судорожной готовности.

При одновременном применении с антигипертензивными средствами (за исключением клонидина, гуанетидина и их производных) возможно усиление антигипертензивного действия и риска развития ортостатической гипотензии.

При одновременном применении с ингибиторами моноаминооксидазы возможно развитие гипертонического криза; с клонидином, гуанетидином - возможно уменьшение гипотензивного действия клонидина или гуанетидина; с барбитуратами, карбамазепином - возможно уменьшение действия амитриптилина вследствие повышения его метаболизма.

При одновременном применении с сукральфатом уменьшается абсорбция амитриптилина; с флувоксамином - повышается концентрация амитриптилина в плазме крови и риск развития токсического действия; с флуоксетином - повышается концентрация амитриптилина в плазме крови и развиваются токсические реакции; с хинидином - возможно замедление метаболизма амитриптилина; с циметидином - возможно замедление метаболизма амитриптилина, повышение его концентрации в плазме крови и развитие токсических эффектов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 10 до 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года. Не использовать после истечения срока годности.


Все аналоги
Аналоги препарата
АМИТРИПТИЛИН (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
САРОТЕН РЕТАРД (H.Lundbeck, A/S, Дания)
АМИТРИПТИЛИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
АМИТРИПТИЛИН (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
СТИМУЛОТОН® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ВЕЛАКСИН® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
САРОТЕН РЕТАРД (H.Lundbeck, A/S, Дания)
ПАКСИЛ (Laboratoire GlaxoSmithKline, Франция)
АРКЕТИС (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
АСЕНТРА® (KRKA, d.d., Словения)
РЕКСЕТИН® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ФЛУОКСИКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ДУКСЕТ (NOBEL ILAC PAZARLAMA VE SANAYII, LTD. STI., Турция)
Другие препараты этого производителя
ИБУПРОФЕН МАХ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИЗОНИАЗИД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АМЛОДИПИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГЕПАРИН АКТИВ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГЛЮКОЗА (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ДИМЕДРОЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИХТИОЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГЕПАРИН ПЛЮС (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)