A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > АМИТРИПТИЛИНА ГИДРОХЛОРИД-ОЗ

Инструкция по применению АМИТРИПТИЛИНА ГИДРОХЛОРИД-ОЗ (AMITRIPTYLINI HYDROCHLORIDUM-OZ)

  • Инструкция по применению Амитриптилина гидрохлорид-оз
  • Состав препарата Амитриптилина гидрохлорид-оз
  • Показания препарата Амитриптилина гидрохлорид-оз
  • Условия хранения препарата Амитриптилина гидрохлорид-оз
  • Срок годности препарата Амитриптилина гидрохлорид-оз
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: ОПЫТНЫЙ ЗАВОД ГНЦЛС, ООО (Украина)
Активное вещество: амитриптилин
Код ATX: Нервная система (N) > Психоаналептики (N06) > Антидепрессанты (N06A) > Неселективные ингибиторы обратного захвата моноаминов (N06AA) > Amitriptyline (N06AA09)
Клинико-фармакологическая группа: Антидепрессант

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц. 10 мг/мл: 2 мл амп. 10 шт.
Рег. №: 8904/09/09 от 22.09.2009 - Аннулированное

Раствор для инъекций бесцветный, прозрачный.

1 мл
амитриптилин (в форме гидрохлорида) 10 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), вода д/и, декстроза.

2 мл - ампулы (10) - пачки.


Описание лекарственного препарата АМИТРИПТИЛИНА ГИДРОХЛОРИД-ОЗ создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 07.05.2013 г.

Фармакологическое действие

Амитриптилин - трициклический антидепрессант, неселективный ингибитор обратного нейронального захвата моноаминов. Оказывает выраженное тимолептическое действие, относится к группе «больших» антидепрессантов. Тимолептический эффект сочетается с выраженным седативным эффектом. Оказывает также антисеротониновое, антигистаминное и антихолинергическое действие.

Фармакокинетика

Биодоступность препарата составляет около 50%. С белками плазмы крови связывается свыше 90%. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов - нортриптилина и динитротриптилина. T1/2 составляет около 17-30 ч, иногда больше. Выводится преимущественно в виде метаболитов с мочой.

Показания к применению

  • эндогенные депрессии, особенно тревожно-депрессивные состояния.
Реклама

Режим дозирования

Назначают в/м или в/в.

Для взрослых при тяжелых депрессиях, резистентных к терапии:

  • в/м или в/в струйно (вводить медленно!), в/в капельно (вводить медленно!), вводят в дозе 10-20-30 мг до 4-х раз/сут, увеличение дозы следует проводить постепенно. Максимальная суточная доза 150 мг;
  • спустя 1-2 недели переходят на прием препарата внутрь. Курс лечения не более 6-8 месяцев.

Детям старше 12 лет вводят в/м или в/в струйно (вводить медленно!), в/в капельно (вводить медленно!), в дозе 10-30 мг до 3 раз/сут, увеличение дозы следует проводить постепенно. Максимальная суточная доза 100 мг; спустя 1-2 недели переходят на прием препарата внутрь. Курс лечения не более 6-8 мес.

Пожилым людям вводят в/м или в/в струйно (вводить медленно!), в/в капельно (вводить медленно!), в дозе 10-30 мг до 3 раз/сут, увеличение дозы следует проводить постепенно. Спустя 1-2 недели переходят на прием препарата внутрь. Курс лечения не более 6-8 мес.

Через 2-4 недели дозу постепенно и медленно уменьшают, в случае появления признаков депрессии при снижении дозы необходимо вернуться к прежней дозе. Если состояние больного не улучшается в течение 3-4 недель лечения, то дальнейшая терапия нецелесообразна.

Противопоказания к применению

  • сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • острый и реабилитационный период инфаркта миокарда;
  • нарушения проводимости сердечной мышцы;
  • выраженная артериальная гипертензия;
  • острые заболевания печени и почек, с выраженным нарушением функций;
  • заболевания крови;
  • язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки в стадии обострения;
  • гипертрофия предстательной железы;
  • атония мочевого пузыря;
  • пилоростеноз, паралитическая непроходимость кишечника;
  • одновременное лечение ингибиторами МАО (моноаминоксидаза);
  • беременность, период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 12 лет;
  • повышенная чувствительность к амитриптилину;
  • глаукома.
  • Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказан при беременности. С осторожностью назначают в I триместре беременности. Во время лечения необходимо прекратить кормление грудью.

    Применение при нарушениях функции печени

    Противопоказан при острых заболеваниях печени с выраженным нарушением функций.

    Применение при нарушениях функции почек

    Противопоказан при острых заболеваниях почек с выраженным нарушением функций.

    Применение у пожилых пациентов

    Пожилым людям вводят в/м или в/в струйно (вводить медленно!), в/в капельно (вводить медленно!), в дозе 10-30 мг до 3 раз/сут, увеличение дозы следует проводить постепенно. Спустя 1-2 недели переходят на прием препарата внутрь. Курс лечения не более 6-8 мес.

    Применение у детей

    Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.

    Детям старше 12 лет вводят в/м или в/в струйно (вводить медленно!), в/в капельно (вводить медленно!), в дозе 10-30 мг до 3 раз/сут, увеличение дозы следует проводить постепенно. Максимальная суточная доза 100 мг; спустя 1-2 недели переходят на прием препарата внутрь. Курс лечения не более 6-8 мес.

    Особые указания

    С осторожностью назначают при ИБС, аритмиях, сердечной недостаточности. Во время лечения не следует употреблять алкоголь. Амитриптилин не рекомендуется применять более 6-8 месяцев. Препарат не рекомендуется назначать в маниакальной фазе маниакально-депрессивного психоза и пациентам, склонным к суициду.

    Во время лечения Амитриптилина гидрохлоридом-ОЗ пациентам следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Передозировка

    Симптомы:

    • сонливость, дезориентация, спутанность сознания, расширение зрачков, повышение температуры тела, одышка, дизартрия, возбуждение, галлюцинации, судорожные припадки, ригидность мышц, ступор, кома, рвота, аритмия, артериальная гипотензия, сердечная недостаточность, угнетение дыхания.

    Лечение:

    • прекращение терапии амитриптилином, промывание желудка, инфузия жидкости, симптоматическая терапия, поддержание АД и водно-электролитного баланса. Показано мониторирование сердечно-сосудистой деятельности (ЭКГ) в течение 5 дней, т.к. рецидив может наступить через 48 ч и позже. Гемодиализ и форсированный диурез малоэффективны.

    Лекарственное взаимодействие

    Амитриптилин усиливает угнетающее действие на ЦНС следующих препаратов:

    • нейролептиков, седативных и снотворных средств, противосудорожных препаратов, анальгетиков, средств для наркоза;
    • проявляет синергизм при взаимодействии с другими антидепрессантами.

    Амитриптилин усиливает угнетающее действие на ЦНС алкоголя.

    При совместном применении амитриптилина с нейролептиками, и/или антихолинергическими препаратами может возникнуть фебрильная температурная реакция, паралитическая кишечная непроходимость.

    Амитриптилин потенцирует гипертензивные эффекты катехоламинов и других адреностимуляторов, что повышает риск развития нарушений сердечного ритма, тахикардии, тяжелой артериальной гипертензии, но ингибирует эффекты препаратов, воздействующих на высвобождение норадреналина.

    Амитриптилин может снижать антигипертензивное действие гуанетидина и препаратов со сходным механизмом действия, а также ослаблять эффект противосудорожных средств. При одновременном применении амитриптилина и антикоагулянтов - производных кумарина или индандиона возможно повышение антикоагулянтной активности последних, При одновременном приеме амитриптилина и циметидина возможно повышение концентрации в плазме амитриптилина с возможным развитием токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени (барбитураты, карбамазепин) снижают плазменные концентрации амитриптилина,

    Амитриптилин усиливает действие противопаркинсонических средств, и других лекарственных средств, вызывающих экстрапирамидные реакции.

    Хинидин замедляет метаболизм амитриптилина.

    Совместное применение амитриптилина с дисульфирамом и другими ингибиторами ацетальдегиддегидрогеназы, может спровоцировать делирий.

    Эстрогенсодержащие пероральные противозачаточные средства могут повышать биодоступность амитриптилина; пимозид и пробукол могут усиливать сердечные аритмии. Амитриптилин может усиливать депрессию, вызванную глюкокортикостероидами; совместное применение с лекарственными средствами для лечения тиреотоксикоза повышает риск развития агранулоцитоза.

    Одновременный прием амитриптилина с ингибиторами МАО может привести к летальному исходу. Перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и трициклическими антидепрессантами должен составлять не менее 14 дней!

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    Условия хранения препарата

    Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15°С до 25°С.

    Срок годности препарата

    Срок годности - 5 лет.


    Все аналоги
    Аналоги препарата
    САРОТЕН РЕТАРД (H.Lundbeck, A/S, Дания)
    АМИТРИПТИЛИН (ICN POLFA RZESZOW, S.A., Польша)
    АМИТРИПТИЛИН НИКОМЕД (NYCOMED DANMARK, A/S, Дания)
    АМИТРИПТИЛИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
    АМИТРИПТИЛИН-БОРИМЕД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
    АМИТРИПТИЛИН-АКОС (АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
    АМИТРИПТИЛИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
    АМИТРИПТИЛИН (ОПЫТНЫЙ ЗАВОД ГНЦЛС, ООО, Украина)
    АМИТРИПТИЛИН (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
    Аналоги КФУ
    САРОТЕН РЕТАРД (H.Lundbeck, A/S, Дания)
    АМИТРИПТИЛИН (ICN POLFA RZESZOW, S.A., Польша)
    АМИТРИПТИЛИН НИКОМЕД (NYCOMED DANMARK, A/S, Дания)
    АМИТРИПТИЛИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
    ВЕЛАКСИН® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
    СТИМУЛОТОН® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
    АЛВЕНТА® (KRKA, d.d., Словения)
    АСЕНТРА® (KRKA, d.d., Словения)
    РЕКСЕТИН® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
    ДУКСЕТ (NOBEL ILAC PAZARLAMA VE SANAYII, LTD. STI., Турция)
    Другие препараты этого производителя
    КАЛИЯ ЙОДИД (ОПЫТНЫЙ ЗАВОД ГНЦЛС, ООО, Украина)
    КОРГЛИКОН (ОПЫТНЫЙ ЗАВОД ГНЦЛС, ООО, Украина)
    АМИТРИПТИЛИН (ОПЫТНЫЙ ЗАВОД ГНЦЛС, ООО, Украина)
    ДЕКСАМЕТАЗОН-ОЗ (ОПЫТНЫЙ ЗАВОД ГНЦЛС, ООО, Украина)
    АТРОПИНА СУЛЬФАТ (ОПЫТНЫЙ ЗАВОД ГНЦЛС, ООО, Украина)
    НИТРОГЛИЦЕРИН (ОПЫТНЫЙ ЗАВОД ГНЦЛС, ООО, Украина)
    МЕЗАТОН (ОПЫТНЫЙ ЗАВОД ГНЦЛС, ООО, Украина)
    ХЛОРОФИЛЛИПТ (ОПЫТНЫЙ ЗАВОД ГНЦЛС, ООО, Украина)
    ТАБЛЕТКИ ОТ КАШЛЯ-ОЗ (ОПЫТНЫЙ ЗАВОД ГНЦЛС, ООО, Украина)