A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению АМЛОКАРДИН (AMLOCARDINE)

  • Инструкция по применению Амлокардин
  • Состав препарата Амлокардин
  • Показания препарата Амлокардин
  • Условия хранения препарата Амлокардин
  • Срок годности препарата Амлокардин
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью
Активное вещество: амлодипин
Код ATX: Сердечно-сосудистая система (C) > Блокаторы кальциевых каналов (C08) > Селективные блокаторы кальциевых каналов с преимущественным влиянием на сосуды (C08C) > Дигидропиридиновые производные (C08CA) > Amlodipine (C08CA01)
Клинико-фармакологическая группа: Блокатор кальциевых каналов

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 5 мг: 30 шт.
Рег. №: 09/06/1532 от 24.06.2009 - Аннулированное

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические.

1 таб.
амлодипин (в форме безилата) 5 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал картофельный, крахмал 1500, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки.


Препарат отпускается по рецепту таб. 10 мг: 30 шт.
Рег. №: 09/06/1532 от 24.06.2009 - Аннулированное

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические.

1 таб.
амлодипин (в форме безилата) 10 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал картофельный, крахмал 1500, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки.


Описание лекарственного препарата АМЛОКАРДИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 23.03.2011 г.

Фармакологическое действие

Блокатор медленных кальциевых каналов, дигидропиридиновый антагонист ионов кальция II поколения. Блокирует трансмембранный ток ионов кальция преимущественно в клетки гладких мышц сосудов, а также в кардиомиоциты.

Оказывает антиангинальное и антигипертензивное действие.

Механизм антигипертензивного действия обусловлен прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов. Благодаря медленному началу действия и пролонгированному эффекту не вызывает выраженной артериальной гипотензии, обеспечивая при однократном приеме в сутки клинически значимое плавное снижение АД.

Амлокардин оказывает антиангинальное действие за счет расширения периферических артериол и уменьшения постнагрузки на сердце, расширения коронарных сосудов в неизмененных и в ишемизированных зонах миокарда. Снижает степень гипертрофии миокарда левого желудочка. Тормозит агрегацию тромбоцитов. Увеличивает клубочковую фильтрацию, незначительно повышает натрийурез и диурез. В отличие от дигидропиридиновых антагонистов кальция первого поколения амлодипин практически не повышает уровень катехоламинов в плазме крови и не стимулирует ренин-ангиотензиновую систему.

Фармакокинетика

Всасывание

Медленно всасывается после приема внутрь. Прием пищи не влияет на абсорбцию амлодипина. Cmax в плазме крови достигается через 6-12 ч. Абсолютная биодоступность составляет 64-80%.

Распределение

При постоянном приеме Css создается через 7-8 дней. Vd – 21 л/кг. Связывание с белками плазмы – 90-97%.

Метаболизм и выведение

Амлодипин биотранформируется в печени с образованием неактивных метаболитов. T1/2 составляет в среднем 35-50 ч. Общий клиренс - 7 мл/мин/кг. Выводится с мочой как в неизменном виде (10%), так и в форме метаболитов (60%).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пожилых пациентов старше 65 лет выведение амлодипина замедлено (Т1/2 - 65 ч) по сравнению с молодыми пациентами, однако разница не имеет клинического значения.

У пациентов с печеночной недостаточностью отмечается удлинение Т1/2 до 60 ч (предполагается, что при длительном назначении кумуляция препарата в организме будет выше).

Сходные параметры увеличения Т1/2 наблюдаются и при тяжелой хронической сердечной недостаточности.

При почечной недостаточности существенных изменений фармакокинетики амлодипина не отмечено. При гемодиализе не удаляется.

Показания к применению

  • артериальная гипертензия (монотерапия или в комбинации с другими гипотензивными препаратами);
  • стенокардия стабильная и вазоспастическая (стенокардия Принцметала), в т.ч. у пациентов, резистентных к терапии нитратами или бета-адреноблокаторами.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь, 1 раз/сут, независимо от приема пищи. Начальная доза - 5 мг/сут. При необходимости через 7-8 сут дозу повышают до максимальной - 10 мг/сут. Максимальный терапевтический эффект развивается в течение 8 недель.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • часто - периферические отеки (лодыжек и стоп), гиперемия кожи лица, ощущение сердцебиения;
  • редко - нарушения ритма (брадикардия, желудочковая тахикардия, трепетание предсердий), боль в грудной клетке, гипотензия (в т.ч. ортостатическая);
  • очень редко – развитие или усугубление сердечной недостаточности, экстрасистолия, мигрень.

Со стороны нервной системы и органов чувств:

  • усталость, головная боль, головокружение, сонливость;
  • редко - утомляемость, астения, изменение настроения, нарушение зрения.

Со стороны мочеполовой системы:

  • редко – поллакиурия, болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия, нарушение сексуальной функции (в т.ч. снижение потенции);
  • очень редко - дизурия, полиурия.

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, рвота, боли в эпигастрии;
  • редко – повышение уровня печеночных трансаминаз, желтуха (обусловленные холестазом), панкреатит, сухость во рту, метеоризм, гиперплазия десен, запор или диарея;
  • очень редко – гастрит, повышение аппетита.

Со стороны дыхательной системы:

  • редко - одышка.

Со стороны костно-мышечной системы:

  • редко - артралгия, миалгия, парестезия и боль в конечностях (при длительном применении).

Со стороны кожных покровов:

  • высыпания, зуд;
  • редко - многоформная эритема.

Прочие:

  • редко - гиперплазия десен, гинекомастия.

Противопоказания к применению

  • артериальная гипотензия (менее 90 мм рт.ст.);
  • кардиогенный шок;
  • острый инфаркт миокарда;
  • беременность;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к другим дигидропиридинам.

С осторожностью следует применять препарат при нестабильной стенокардии, выраженном аортальном стенозе, сердечной недостаточности, хронической сердечной недостаточности III и IV функциональных классов, нарушениях функции печени, пациентам в возрасте до 18 лет (безопасность и эффективность применения не определены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью следует применять препарат у водителей транспортных средств и людей, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания (т.к. в начале лечения возможны головокружение и сонливость).

Передозировка

Симптомы:

  • чрезмерная периферическая вазодилатация, выраженное и длительное снижение АД, тахикардия.

Лечение:

  • промывание желудка, назначение активированного угля, придание больному горизонтального положения с приподнятыми ногами, мониторинг показателей работы сердца и легких, контроль ОЦК и диуреза;
  • симптоматическая и поддерживающая терапия, в/в введение жидкостей, кальция глюконата, допамина, фенилэфрина. Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы микросомального окисления повышают концентрацию амлодипина в плазме крови (усиливая риск развития побочных эффектов), а индукторы микросомальных ферментов – уменьшают.

Гипотензивный эффект Амлокардина ослабляют НПВП, особенно индометацин (за счет задержки натрия и блокады синтеза простагландинов почками), альфа-адреномиметики, эстрогены (за счет задержки натрия), симпатомиметики.

Тиазидные и "петлевые" диуретики, бета-адреноблокаторы, верапамил, ингибиторы АПФ и нитраты усиливают антиангинальный и гипотензивный эффекты Амлокардина.

Амиодарон, хинидин, альфа1-адреноблокаторы, антипсихотические препараты (нейролептики) могут усиливать гипотензивное действие Амлокардина.

При одновременном применении с препаратами лития возможно усиление проявлений их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).

Препараты кальция могут уменьшать эффекты Амлокардина.

Прокаинамид, хинидин и другие лекарственные препараты, вызывающие удлинение интервала QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала QT.

Амлокардин не оказывает влияния на фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина.

Фармакокинетика амлодипина не изменяется при одновременном назначении с циметидином.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года.

Контакты для обращений


Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, представительство, (Республика Беларусь)

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО

222120 Минская обл.
г. Борисов, ул. Чапаева 64/27
Тел. (375-17) 773-10-21, 773-22-61
Факс: (375-17) 773-24-25
Е-mail: borimed@borimed.com
http://www.borimed.com


Все аналоги
Аналоги препарата
СТАМЛО (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
КАЛЧЕК (IPCA LABORATORIES, Ltd., Индия)
ВАСКОПИН ФАРМАКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
АМЛОДИПИН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
АМЛОДИПИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АМЛОДИПИН (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
АМЛОДИПИН (ARINGA, UAB, Литва)
АМЛОДИПИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
АМЛОДИПИН (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
АМЛОДИН (MAXPHARMA (UK), Limited, Великобритания)
Аналоги КФУ
СТАМЛО (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
ВАСКОПИН ФАРМАКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
АМЛОДИПИН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
АМЛОДИПИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АМЛОДИПИН (ARINGA, UAB, Литва)
АМЛОДИН (MAXPHARMA (UK), Limited, Великобритания)
НОРМОДИПИН® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
АМЛОДИПИН ФАРМЛЭНД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ОСМО-АДАЛАТ (BAYER HealthCare, AG, Германия)
КОРДИПИН (KRKA, d.d., Словения)
Другие препараты этого производителя
ИБУПРОФЕН МАХ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИЗОНИАЗИД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АМЛОДИПИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГЕПАРИН АКТИВ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГЛЮКОЗА (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ДИМЕДРОЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИХТИОЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГЕПАРИН ПЛЮС (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)