A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению АМЛОДИПИН (AMLODIPINE)

  • Инструкция по применению Амлодипин
  • Состав препарата Амлодипин
  • Показания препарата Амлодипин
  • Условия хранения препарата Амлодипин
  • Срок годности препарата Амлодипин
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюВозможно применение при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: ФАРМЛЭНД, СП ООО (Республика Беларусь)
Активное вещество: амлодипин
Код ATX: Сердечно-сосудистая система (C) > Блокаторы кальциевых каналов (C08) > Селективные блокаторы кальциевых каналов с преимущественным влиянием на сосуды (C08C) > Дигидропиридиновые производные (C08CA) > Amlodipine (C08CA01)
Клинико-фармакологическая группа: Блокатор кальциевых каналов

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 5 мг: 20 или 30 шт.
Рег. №: 12/01/1382 от 12.01.2012 - Аннулированное

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, с риской на одной стороне.

1 таб.
амлодипин (в форме безилата) 5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция фосфат двухосновной (безводный), натрия крахмала гликолат, магния стеарат.

20 шт. - банки полимерные (1) - пачки.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки.


Препарат отпускается по рецепту таб. 10 мг: 20 или 30 шт.
Рег. №: 12/01/1382 от 12.01.2012 - Аннулированное

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, с крестообразной риской на одной стороне.

1 таб.
амлодипин (в форме безилата) 10 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция фосфат двухосновной (безводный), натрия крахмала гликолат, магния стеарат.

20 шт. - банки полимерные (1) - пачки.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки.


Препарат отпускается по рецепту таб. 10 мг: 20 или 30 шт.
Рег. №: 12/01/1382 от 12.01.2012 - Истекло

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, с крестообразной риской на одной стороне.

1 таб.
амлодипин (в форме безилата) 10 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция фосфат двухосновной (безводный), натрия крахмала гликолат, магния стеарат.

20 шт. - банки полимерные (1) - пачки.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки.


Описание лекарственного препарата АМЛОДИПИН создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 08.05.2013 г.

Фармакологическое действие

Селективный блокатор кальциевых каналов II класса. Антигипертензивное действие обусловлено прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов. Предполагается, что антиангинальное действие амлодипина связано с его способностью расширять периферические артериолы; что приводит к уменьшению ОПСС, рефлекторная тахикардия при этом не возникает. В результате происходит снижение потребности миокарда в кислороде и потребления энергии сердечной мышцей. С другой стороны, амлодипин, по-видимому, вызывает расширение коронарных артерий крупного калибра и коронарных артериол как интактных, так и ишемизированных участков миокарда. Это обеспечивает поступление кислорода к миокарду при спазмах коронарных артерий.

Фармакокинетика

После приема внутрь медленно абсорбируется из ЖКТ (независимо от приема пищи), биодоступность составляет 60-65%, Cmax в крови наблюдается через 6-12 ч. Концентрация стабильного равновесия в плазме достигается через 7-8 дней после постоянного приема. Обладает высоким Vd — около 20 л/кг и хорошо связывается с белками - более 95%. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Менее 10% дозы выводится в неизмененном виде, около 60% экскретируется почками в виде неактивных метаболитов; 20-25% выводится в виде метаболитов с желчью и через кишечник, а также с грудным молоком. Проникает через ГЭБ. T1/2 составляет - 35-45 ч, у больных с артериальной гипертензией - 48 ч, у пожилых пациентов - 65 ч, при печеночной недостаточности - до 60 ч, при нарушении функции почек - не изменяется. Не удаляется при гемодиализе.

Показания к применению

  • артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами);
  • стабильная стенокардия напряжения и вазоспастическая стенокардия (монотерапия или в виде комбинации с другими антиангинальными средствами).
Реклама

Режим дозирования

Принимают внутрь независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством воды.

При артериальной гипертензии начальная суточная доза составляет 2.5 мг внутрь однократно. Доза регулируется в зависимости от индивидуальных особенностей пациента. Оценка эффективности действия лекарственного средства возможна через 7-14 дней, когда достигается стабильная равновесная концентрация средств в плазме при каждом уровне дозирования. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 10 мг 1 раз/сут.

Ослабленным и пожилым пациентам или пациентам с нарушенной функцией печени может быть назначено 2.5 мг амлодипина 1 раз/сут.

Рекомендуемая доза для лечения стабильной и вазоспастической стенокардии 5-10 мг.

Для достижения необходимого эффекта большинству пациентов требуется доза 10 мг.

Возможно сочетание амлодипина с другими антигипертензивными и антиангинальными средствами. Максимальная суточная доза - 10 мг.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • сердцебиение, одышка, чрезмерное снижение АД, обморок, васкулит, отеки лодыжек и стоп, приливы;
  • редко - нарушения сердечного ритма (брадикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляцию предсердий), боли в грудной клетке, ортостатическая гипотензия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

  • тремор, гипестезия, периферическая нейропатия, диплопия, конъюнктивит, боль в глазах, шум в ушах.

Со стороны пищеварительного тракт:

  • анорексия, запор, дисфагия, диарея, метеоризм, рвота;
  • редко - повышение активности печеночных трансаминаз, желтуха (обусловленная внутрипеченочным холестазом), гиперплазия десен, панкреатит, извращение вкуса.

Со стороны системы кроветворения:

  • пурпура.

Дерматологические реакции:

  • ангионевротический отек.

Психические реакции:

  • сексуальные расстройства, бессонница, неврастения, депрессия, дереализация, тревожность, деперсонализация.

Скелетно-мышечная система:

  • артралгия, артроз, судороги мышц, миалгии.

Органы дыхания:

  • одышка, носовое кровотечение.

Мочевыделительная система:

  • поллакиурия, дизурия и никтурия.

Вегетативная нервная система:

  • сухость слизистой рта, усиление потоотделения.

Метаболическая реакции:

  • гипергликемия, жажда.

Прочие:

  • озноб, редко - гинекомастия, учащение мочеиспускания, увеличение /снижение массы тела.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к производным дигидропиридина;
  • артериальная гипотензия;
  • кардиогенный шок;
  • значительный аортальный стеноз;
  • острый инфаркт миокарда;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • беременность и период лактации;
  • детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение в период беременности или кормления грудью не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушении функции печени: амлодипин метаболизируется преимущественно печенью. У пациентов недостаточной функцией печени период полувыведения амлодипина из плазмы увеличивается, поэтому терапию следует начинать с минимальной дозы 2.5 мг 1 раз/сут, соблюдая осторожность при назначении лекарственного средства пациентам с тяжелой степенью нарушения функции.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у пациентов с нарушением функции почек: нет необходимости индивидуального подбора дозы пациентам с почечной недостаточностью.

Применение у пожилых пациентов

Пожилым пациентам может быть назначено 2.5 мг амлодипина 1 раз/сут.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте.

Особые указания

Гипотония:

  • Симптоматическая гипотензия возможна у пациентов с тяжелой формой стеноза аорты. Развитие острой гипотензии маловероятно из-за постепенного наступления терапевтического эффекта.

Прогрессирующая стенокардия и/или инфаркт миокарда:

  • редко у пациентов преимущественно с тяжелой степенью обструкции коронарных артерий отмечается учащение длительности и/или тяжести приступов стенокардии или развитие острого инфаркта миокарда в начале терапии блокаторами кальциевых каналов или в период увеличения дозы.

Хроническая сердечная недостаточность:

  • блокаторы кальциевых каналов следует применять с осторожностью у пациентов с сердечной недостаточностью.

Применение при нарушении функции печени:

  • амлодипин метаболизируется преимущественно печенью. У пациентов недостаточной функцией печени период полувыведения амлодипина из плазмы увеличивается, поэтому терапию следует начинать с минимальной дозы 2.5 мг 1 раз/сут, соблюдая осторожность при назначении лекарственного средства пациентам с тяжелой степенью нарушения функции.

Применение у пациентов с нарушением функции почек:

  • нет необходимости индивидуального подбора дозы пациентам с почечной недостаточностью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе с движущимися механизмами, поскольку амлодипин может вызывать головокружения, сонливость, обморок, координаторные нарушения.

Передозировка

Симптомы:

  • выраженное снижение АД, тахикардия, чрезмерная периферическая вазодилатация.

Лечение:

  • поддержание функции сердечно-сосудистой системы, мониторинг показателей работы сердца и легких, возвышенное положение конечностей, контроль за объемом циркулирующей крови и диурезом. Для восстановления тонуса сосудов - назначение сосудосуживающих препаратов (при отсутствии противопоказаний к их применению);
  • для устранения последствий блокады кальциевых каналов — в/в введение глюконата кальция. Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Грейпфрутовый сок:

  • одновременный однократный прием 240 мл грейпфрутового сока и 10 мг амлодипина внутрь у 20 здоровых добровольцев не сопровождается существенным изменением фармакокинетики амлодипина.

Алюминий/магний (антацид):

  • однократный прием антацида, содержащего алюминий/магний, с амлодипином не оказывал существенного влияния на фармакокинетику амлодипина.

Силденафил:

  • однократный прием силденафила 100 мг у пациентов с эссенциальной гипертонией не оказывал влияния на параметры фармакокинетики амлодипина. При комбинированном применении амлодипина и силденафила оба препарата оказывали независимое гипотензивное действие.

Этанол (алкоголь):

  • при однократном и повторном применении в дозе 10 мг амлодипин не оказывал существенного влияния на фармакокинетику этанола.

Циклоспорин:

  • фармакокинетические исследования показали, что амлодипин не вызывает значительных изменений фармакокинетики циклоспорина.

При одновременном применении амлодипина с другими антигипертензивными препаратами возможно усиление гипотензивного действия; со средствами для ингаляционного наркоза - возможно усиление гипотензивного действия; с препаратами лития - возможны проявления нейротоксичности, в т.ч. тошнота, рвота, диарея, атаксия, дрожание и/или шум в ушах; с симпатомиметиками - возможно снижение гипотензивного действия.

Индометацин и другие НПВС могут снижать гипотензивное действие амлодипина, подавляя синтез простагландинов в почках и/или вызывая задержку жидкости.

Одновременное применение амлодипина и дигоксина не изменяет уровень концентрации дигоксина в сыворотке крови и почечный клиренс дигоксина.

Совместное применение амлодипина и циметидина не изменяет фармакокинетику амлодипина. Одновременное назначение амлодипина существенно не изменяло действия варфарина на протромбиновое время у здоровых мужчин-добровольцев.

При совместном применении с препаратами лития возможно проявление нейротоксичности. Влияние на результаты лабораторных тестов:

  • не известно.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в защищенном от света и в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 30 месяцев.


Все аналоги
Аналоги препарата
СТАМЛО (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
КАЛЧЕК (IPCA LABORATORIES, Ltd., Индия)
ВАСКОПИН ФАРМАКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
АМЛОДИПИН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
АМЛОДИПИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АМЛОДИПИН (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
АМЛОДИПИН (ARINGA, UAB, Литва)
АМЛОДИПИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
АМЛОДИПИН (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
АМЛОДИПИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
СТАМЛО (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
ВАСКОПИН ФАРМАКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
АМЛОДИПИН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
АМЛОДИПИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АМЛОДИПИН (ARINGA, UAB, Литва)
АМЛОДИПИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
АМЛОДИН (MAXPHARMA (UK), Limited, Великобритания)
НОРМОДИПИН® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
АМЛОДИПИН ФАРМЛЭНД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ОСМО-АДАЛАТ (BAYER HealthCare, AG, Германия)
Другие препараты этого производителя
ПОДАГРУМ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
АМЛОДИПИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ОФЛОКСАЦИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ДИГОКСИН ФАРМЛЭНД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ДИГОКСИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
МЕКСИЛЭНД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ГЛИЦИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ГИДРОХЛОРТИАЗИД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ВИНПОЦЕТИН ФОРТЕ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
АМИТРИПТИЛИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)