A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению АМЛОДИПИН (AMLODIPINE)

  • Инструкция по применению Амлодипин
  • Состав препарата Амлодипин
  • Показания препарата Амлодипин
  • Условия хранения препарата Амлодипин
  • Срок годности препарата Амлодипин
Владелец регистрационного удостоверения: HOLDEN MEDICAL, B.V. (Нидерланды)
Представительство: ФАРМЛЭНД СП ООО
Активное вещество: амлодипин
Код ATX: Сердечно-сосудистая система (C) > Блокаторы кальциевых каналов (C08) > Селективные блокаторы кальциевых каналов с преимущественным влиянием на сосуды (C08C) > Дигидропиридиновые производные (C08CA) > Amlodipine (C08CA01)
Клинико-фармакологическая группа: Блокатор кальциевых каналов

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 5 мг: 20 или 30 шт.
Рег. №: 12/01/1382 от 12.01.2012 - Истекло
Таблетки 1 таб.
амлодипина безилат 7.45 мг,
 что соответствует содержанию амлодипина 5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция фосфат двухосновной (безводный), натрия крахмала гликолат, магния стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки.


Препарат отпускается по рецепту таб. 10 мг: 20 или 30 шт.
Рег. №: 12/01/1382 от 12.01.2012 - Истекло
Таблетки 1 таб.
амлодипина безилат 14.908 мг,
 что соответствует содержанию амлодипина 10 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция фосфат двухосновной (безводный), натрия крахмала гликолат, магния стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки.


Препарат отпускается по рецепту таб. 2.5 мг: 20 или 30 шт.
Рег. №: 06/09/1382 от 30.10.2006 - Заменено
Таблетки 1 таб.
амлодипина безилат 3.73 мг,
 что соответствует содержанию амлодипина 2.5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция фосфат двухосновной (безводный), натрия крахмала гликолат, магния стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки.


Описание лекарственного препарата АМЛОДИПИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 01.06.2010 г.

Фармакологическое действие

Блокатор кальциевых каналов. Антигипертензивное действие обусловлено прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов. Предполагается, что антиангинальное действие амлодипина связано с его способностью расширять периферические артериолы, что приводит к уменьшению ОПСС, рефлекторная тахикардия при этом не возникает. В результате происходит снижение потребности миокарда в кислороде и потребления энергии сердечной мышцей. С другой стороны, амлодипин, по-видимому, вызывает расширение коронарных артерий крупного калибра и коронарных артериол как интактных, так и ишемизированных участков миокарда. Это обеспечивает поступление кислорода к миокарду при спазмах коронарных артерий.

Фармакокинетика

Фармакокинетика. После приема внутрь медленно абсорбируется из ЖКТ (независимо от приема пищи), биодоступность составляет 60–65%, Cmax в крови наблюдается через 6–12 ч. Концентрация стабильного равновесия в плазме достигается через 7–8 дней после постоянного приема. Обладает высоким объемом распределения — около 20 л/кг и хорошо связывается с белками — более 95%. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Менее 10% дозы выводится в неизмененном виде, около 60% экскретируется почками в виде неактивных метаболитов; 20–25% выводится в виде метаболитов с желчью и через кишечник, а также с грудным молоком. Проникает через ГЭБ. T1/2 составляет 35–45 ч, у больных с артериальной гипертензией — 48 ч, у пожилых пациентов — 65 ч, при печеночной недостаточности — до 60 ч, при нарушении функции почек — не изменяется. Не удаляется при гемодиализе.

Показания к применению

  • артериальная гипертензия (в виде монотерапии и в комбинации с тиазидными диуретиками, ингибиторами АПФ, альфа- и бета-адреноблокаторами);
  • стабильная и нестабильная стенокардия (включая стенокардию Принцметала).

Режим дозирования

Принимают внутрь независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством воды.

При артериальной гипертензии Амлодипин назначают в начальной дозе 2.5 мг/сут; для профилактики приступов стенокардии - 5 мг/сут. Рекомендуемая поддерживающая доза при артериальной гипертензии и стенокардии - 5 мг/сут. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 10 мг.

Не рекомендуется превышать начальную суточную дозу у больных с нарушением функции печени, больных пожилого возраста и у пациентов со сниженной массой тела.

Максимальная суточная доза - 10 мг.

При одновременном применении тиазидных диуретиков, бета-адреноблокаторов или ингибиторов АПФ коррекции режима дозирования амлодипина не требуется

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • сердцебиение, одышка, чрезмерное снижение АД, обморок, васкулит, отеки лодыжек и стоп, приливы;
  • редко - нарушения сердечного ритма (брадикардия, желудочковая тахикардия, трепетание предсердий), боли в грудной клетке, ортостатическая гипотензия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

  • головокружение, головная боль, сонливость, повышенная утомляемость;
  • редко - астения, изменение настроения, судороги, миалгия, нарушение зрения, парестезии.

Со стороны пищеварительной системы:

  • явления диспепсии, тошнота, боли в животе;
  • редко - повышение активности печеночных трансаминаз, желтуха (обусловленная внутрипеченочным холестазом), гиперплазия десен, панкреатит, извращение вкуса, сухость во рту.

Со стороны системы кроветворения:

  • редко - тромбоцитопения, лейкопения.

Дерматологические реакции:

  • кожная сыпь, зуд;
  • редко - многоформная эритема, изменение цвета кожи.

Прочие:

  • редко - гинекомастия, импотенция, учащение мочеиспускания, увеличние/снижение массы тела.

Противопоказания к применению

  • выраженная артериальная гипотензия;
  • повышенная чувствительность к производным дигидропиридина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения амлодипина при беременности и в период лактации не установлена. Применение возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Особые указания

С осторожностью применяют при нарушениях функции печени, при стенозе устья аорты, при хронической сердечной недостаточности.

Пациентам с нарушениями функции почек, а также пациентам пожилого возраста снижения дозы не требуется.

Возможно применение амлодипина для лечения пациентов с дилатационной (неишемической) кардиомиопатией, сопровождающейся тяжелой формой хронической сердечной недостаточности.

Клинические данные по использованию амлодипина у детей отсутствуют.

Передозировка

Симптомы:

  • выраженное снижение АД, тахикардия, чрезмерная периферическая вазодилатация.

Лечение:

  • поддержание функции сердечно-сосудистой системы, мониторинг показателей работы сердца и легких, возвышенное положение конечностей, контроль за объемом циркулирующей крови и диурезом. Для восстановления тонуса сосудов - назначение сосудосуживающих препаратов (при отсутствии противопоказаний к их применению);
  • для устранения последствий блокады кальциевых каналов - в/в введение кальция глюконата. Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении амлодипина с другими антигипертензивными препаратами возможно усиление гипотензивного действия.

При одновременном применении амлодипина со средствами для ингаляционного наркоза возможно усиление гипотензивного действия.

При одновременном применении амлодипина с препаратами лития возможны проявления нейротоксичности, в т.ч. тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах.

При одновременном применении амлодипина с симпатомиметиками возможно снижение гипотензивного действия.

Индометацин и другие НПВС могут снижать гипотензивное действие амлодипина, подавляя синтез простагландинов в почках и/или вызывая задержку жидкости.

Одновременное применение амлодипина и дигоксина не изменяет уровень концентрации дигоксина в сыворотке крови и почечный клиренс дигоксина.

Совместное применение амлодипина и циметидина не изменяет фармакокинетику амлодипина.

Одновременное назначение амлодипина существенно не изменяло действия варфарина на протромбиновое время у здоровых мужчин-добровольцев.

При совместном применении с препаратами лития возможно проявление нейротоксичности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 30 месяцев.

Контакты для обращений


ФАРМЛЭНД СП ООО, представительство, (Республика Беларусь)

ФАРМЛЭНД СП ООО

Представительство в Минске
Белорусско-голландского совместного предприятия общества с ограниченной ответственностью "Фармлэнд"

220113 Минск, ул. Восточная, д. 129, эт. 3
Тел./факс: (375-17) 293-31-90
E-mail: mail@pharmland.by
http://www.pharmland.by

Адрес производства:
222603 Минская область, г. Несвиж
ул. Ленинская, д. 124, к. 3
Тел.: (375-1770) 5-93-59


Все аналоги
Аналоги препарата
СТАМЛО (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
КАЛЧЕК (IPCA LABORATORIES, Ltd., Индия)
ВАСКОПИН ФАРМАКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
АМЛОДИПИН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
АМЛОДИПИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АМЛОДИПИН (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
АМЛОДИПИН (ARINGA, UAB, Литва)
АМЛОДИПИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
АМЛОДИПИН (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
АМЛОДИН (MAXPHARMA (UK), Limited, Великобритания)
Аналоги КФУ
СТАМЛО (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
ВАСКОПИН ФАРМАКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
АМЛОДИПИН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
АМЛОДИПИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АМЛОДИПИН (ARINGA, UAB, Литва)
АМЛОДИН (MAXPHARMA (UK), Limited, Великобритания)
НОРМОДИПИН® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
АМЛОДИПИН ФАРМЛЭНД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ОСМО-АДАЛАТ (BAYER HealthCare, AG, Германия)
КОРДИПИН (KRKA, d.d., Словения)
Другие препараты этого производителя
ТРАМАДОЛ (HOLDEN MEDICAL, B.V., Нидерланды)
ЛЕФЛОКС (HOLDEN MEDICAL, B.V., Нидерланды)
АМОКЛАВ-625 (HOLDEN MEDICAL, B.V., Нидерланды)
ЛОМЕФЛОКСАЦИН (HOLDEN MEDICAL, B.V., Нидерланды)
АМОКСИЦИЛЛИН (HOLDEN MEDICAL, B.V., Нидерланды)
ФЛУКОНАЗОЛ (HOLDEN MEDICAL, B.V., Нидерланды)
НАЛИДИКСОВАЯ КИСЛОТА (HOLDEN MEDICAL, B.V., Нидерланды)