таб. 250 мг: 10 шт.Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
| 1 таб. | |
| амоксициллин (в форме тригидрата) | 250 мг |
Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат, крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
таб. 500 мг: 10 шт.Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
| 1 таб. | |
| амоксициллин (в форме тригидрата) | 500 мг |
Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат, крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Бактерицидный антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Нарушает синтез пептидогликана (опорный полимер клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий.
Активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пениллиназу), Streptococcus spp. и аэробных грамотрицательных микроорганизмов:
Абсорбция - быстрая, высокая (93%), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь в дозе 125 и 250 мг, Cmax -1.5-3 и 3.5-5 мкг/мл соответственно. Время достижения Cmax после перорального приема -1-2 ч.
Имеет большой Vd:
Связь с белками плазмы -17%. Частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. T1/2 – 1-1.5 ч. Выводится на 50-70% почками в неизмененном виде (путем канальцевой экскреции – 80% и клубочковой фильтрации - 20%), печенью - 10-20%. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. При нарушении функции почек (клиренс креатинина (КК) менее или равен 15 мл/мин) T1/2 увеличивается до 8.5 ч. Амоксициллин удаляется при гемодиализе.
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями:
При генерализованных инфекциях, таких как сепсис и менингит, эндокардит и перитонит предпочтение отдается парентеральной терапии.
Внутрь (перорально).
Дозу устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, возраста пациента.
В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести рекомендуется применение препарата по следующей схеме:
При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.
Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин дозу препарата уменьшают на 15-50%.
Препарат назначают до, во время или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком или разделить на 2 части, запив стаканом воды. В случае инфекций легкой и средней тяжести течения препарата принимают в течение 5-7 дней.
Однако при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.
При хронических, рецидивирующих инфекциях используется доза 750 мг 3 раза - 1 г в день. При лечении хронических заболеваний, инфекций тяжелого течения дозы препарата должны определяться клинической картиной заболевания.
Профилактика эндокардита: 50 мг амоксициллина на кг массы тела - как разовая доза за один час до операции. При острых бактериальных средних отитах - предпочтительно трехдневное применение лекарственного средства.
Болезнь Лайма (изолированная мигрирующая эритема): 50 мг/кг/сут в три приема в течение 14-21 дней
Пациенты с почечной недостаточностью:
| Уровень клубочковой фильтрации, мл/мин | Доза |
| >30 | Коррекция дозы не нужна |
| 1.0-30 | Максимальная доза - 500 мг 2 раза/сут |
| <10 | Максимальная доза - 500 мг/сут |
Дети с почечной недостаточностью с массой тела до 40 кг:
| Уровень клиренса креатинина, мл/мин | Доза |
| >30 | Коррекция дозы не нужна |
| 10-30 | 15 мг/кг массы тела 2 раза/сут Максимальная доза - 500 мг 2 раза/сут |
| <10 | 15 мг/кг массы тела 1 раз/сут Максимальная доза - 500 мг/сут |
Аллергические реакции: возможны крапивница, гиперемия кожи, эритематозные высыпания, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит;
Со стороны пищеварительной системы: дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, стоматит, глоссит, умеренное повышение активности "печеночных" трансаминаз, редко - псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая невропатия, головная боль, головокружение, эпилептические реакции.
Лабораторные показатели: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.
Прочие: затрудненное дыхание, тахикардия, интерстициальный нефрит, кандидоз влагалища, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма)
С осторожностью - аллергические заболевания (в том числе в анамнезе), заболевания ЖКТ в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная недостаточность, тяжелые нарушения функции печени, беременность, период лактации, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.
Применение препарат во время беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин дозу препарата уменьшают на 15-50%.
С осторожностью:
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При назначении больным с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера) (редко).
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с другими бета-лактамными антибиотиками.
При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин - или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.
Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.
При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина, следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.
Способность лекарственного средства оказывать влияние на поведение или функциональные показатели организма, взаимодействие с табаком, алкоголем, пищевыми продуктами:
Влияние на способность управлять транспортными средствами и машинами
Неблагоприятное воздействие на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не опасно.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания водно-электролитного баланса;
Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, пища, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов; лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва".
Амоксициллин уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата; усиливает всасывание дигоксина.
Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты, и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в крови.
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
