A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению АМОСИН (AMOCIN)

  • Инструкция по применению Амосин
  • Состав препарата Амосин
  • Показания препарата Амосин
  • Условия хранения препарата Амосин
  • Срок годности препарата Амосин
C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: СИНТЕЗ, ОАО (Россия)
Активное вещество: амоксициллин
Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противомикробные препараты для системного применения (J01) > Бета-лактамные антибиотики - пенициллины (J01C) > Пенициллины широкого спектра действия (J01CA) > Amoxicillin (J01CA04)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 250 мг: 10 шт.
Рег. №: 7856/06/11/12 от 24.11.2011 - Истекло

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата) 250 мг

Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат, крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. 500 мг: 10 шт.
Рег. №: 7856/06/11/12 от 24.11.2011 - Истекло

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата) 500 мг

Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат, крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата АМОСИН создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 08.05.2013 г.

Фармакологическое действие

Бактерицидный антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Нарушает синтез пептидогликана (опорный полимер клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий.

Активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пениллиназу), Streptococcus spp. и аэробных грамотрицательных микроорганизмов:

  • Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp. Штаммы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действию амоксициллина.

Фармакокинетика

Абсорбция - быстрая, высокая (93%), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь в дозе 125 и 250 мг, Cmax -1.5-3 и 3.5-5 мкг/мл соответственно. Время достижения Cmax после перорального приема -1-2 ч.

Имеет большой Vd:

  • в высоких концентрациях обнаруживаются в плазме, мокроте, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), плевральной и перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, предстательной железе, жидкости среднего уха (при его воспалении), кости, жировой ткани, желчном пузыре (при нормальной функции печени), тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. Концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме в 2-4 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина - 25-30% от уровня в плазме беременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, но при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости - около 20% от уровня в плазме.

Связь с белками плазмы -17%. Частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. T1/2 – 1-1.5 ч. Выводится на 50-70% почками в неизмененном виде (путем канальцевой экскреции – 80% и клубочковой фильтрации - 20%), печенью - 10-20%. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. При нарушении функции почек (клиренс креатинина (КК) менее или равен 15 мл/мин) T1/2 увеличивается до 8.5 ч. Амоксициллин удаляется при гемодиализе.

Показания к применению

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями:

  • инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония) и ЛОР-органов (синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит);
  • мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, эндометрит, цервицит);
  • ЖКТ (холангит, холецистит, дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллезное носительство);
  • инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
  • листериоз;
  • болезнь Лайма (боррелиоз).

При генерализованных инфекциях, таких как сепсис и менингит, эндокардит и перитонит предпочтение отдается парентеральной терапии.

Реклама

Режим дозирования

Внутрь (перорально).

Дозу устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, возраста пациента.

В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести рекомендуется применение препарата по следующей схеме:

  • взрослым и детям старше 10 лет назначают по 500-750 мг 2 раза/сут или по 375-500 мг 3 раза/сут. Детям старше 6 лет назначают по 375 мг 2 раза/сут или по 250 мг 3 раза/сут. При лечении тяжелых инфекций, а также при инфекциях с труднодоступными очагами инфекции (например, острый средний отит) предпочтителен трехкратный прием препарата.

При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.

Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин дозу препарата уменьшают на 15-50%.

Препарат назначают до, во время или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком или разделить на 2 части, запив стаканом воды. В случае инфекций легкой и средней тяжести течения препарата принимают в течение 5-7 дней.

Однако при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

При хронических, рецидивирующих инфекциях используется доза 750 мг 3 раза - 1 г в день. При лечении хронических заболеваний, инфекций тяжелого течения дозы препарата должны определяться клинической картиной заболевания.

Профилактика эндокардита:

  • 50 мг амоксициллина на кг массы тела - как разовая доза за один час до операции. При острых бактериальных средних отитах - предпочтительно трехдневное применение лекарственного средства.

Болезнь Лайма (изолированная мигрирующая эритема): 50 мг/кг/сут в три приема в течение 14-21 дней

Пациенты с почечной недостаточностью:

Уровень клубочковой фильтрации, мл/мин Доза
>30 Коррекция дозы не нужна
1.0-30 Максимальная доза - 500 мг 2 раза/сут
<10 Максимальная доза - 500 мг/сут

Дети с почечной недостаточностью с массой тела до 40 кг:

Уровень клиренса креатинина, мл/мин Доза
>30 Коррекция дозы не нужна
10-30 15 мг/кг массы тела 2 раза/сут
Максимальная доза - 500 мг 2 раза/сут
<10 15 мг/кг массы тела 1 раз/сут
Максимальная доза - 500 мг/сут

Побочные действия

Аллергические реакции:

  • возможны крапивница, гиперемия кожи, эритематозные высыпания, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит;
  • редко - лихорадка, артралгия, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона);
  • реакции, сходные с сывороточной болезнью;
  • в единичных случаях - анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы:

  • дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, стоматит, глоссит, умеренное повышение активности "печеночных" трансаминаз, редко - псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны нервной системы:

  • возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая невропатия, головная боль, головокружение, эпилептические реакции.

Лабораторные показатели:

  • лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.

Прочие: затрудненное дыхание, тахикардия, интерстициальный нефрит, кандидоз влагалища, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма)

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность (в т.ч. к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам);
  • детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью - аллергические заболевания (в том числе в анамнезе), заболевания ЖКТ в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная недостаточность, тяжелые нарушения функции печени, беременность, период лактации, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарат во время беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью: тяжелые нарушения функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин дозу препарата уменьшают на 15-50%.

С осторожностью:

  • почечная недостаточность.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет (для данной лекарственной формы). У детей старше 6 лет применение возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При назначении больным с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера) (редко).

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с другими бета-лактамными антибиотиками.

При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин - или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.

Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.

При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина, следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.

Способность лекарственного средства оказывать влияние на поведение или функциональные показатели организма, взаимодействие с табаком, алкоголем, пищевыми продуктами:

  • не выявлена.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и машинами

Неблагоприятное воздействие на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не опасно.

Передозировка

Симптомы:

  • тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).

Лечение:

  • промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания водно-электролитного баланса;
  • гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, пища, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов; лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва".

Амоксициллин уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата; усиливает всасывание дигоксина.

Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты, и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в крови.

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года. Не использовать после истечения срока годности.


Все аналоги
Аналоги препарата
ОСПАМОКС® ДТ (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
ОСПАМОКС (SANDOZ, GmbH, Австрия)
АМОКСИЛ (КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
АМОКСИЦИЛЛИН (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
АМОКСИЦИЛЛИН (SC NEW TONE, SRL, Республика Молдова)
АМОКСИ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ХИКОНЦИЛ (KRKA, d.d., Словения)
АМОСИН (СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
АМОКСИЦИЛЛИН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
АМОКСИЦИЛЛИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ (Гродненский завод медицинских препаратов, РУП, Республика Беларусь)
АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ (ФАРМАКО СП, АО, Республика Молдова)
АМПИЦИЛЛИН (КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
АМПИЦИЛЛИН (СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
АМПИЦИЛЛИН-КМП (КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
ОСПАМОКС (SANDOZ, GmbH, Австрия)
АМОКСИЛ (КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
АМОКСИЦИЛЛИН (SC NEW TONE, SRL, Республика Молдова)
АМОКСИ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ГЕПАРИН (СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
ДИКЛОФЕНАК-АКОС (СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
БИФОСИН® (СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
АМФОТЕРИЦИН В (СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
ЭМОКС (СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
ЛОФОКС (СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
АМПИЦИЛЛИН (СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
МОВАСИЛ (СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
ЦИПРОФЛОКСАЦИН (СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
ГИДРОКОРТИЗОН (СИНТЕЗ, ОАО, Россия)