A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению АМОКЛАВ-1000 (AMOCLAV-1000)

  • Инструкция по применению Амоклав-1000
  • Состав препарата Амоклав-1000
  • Показания препарата Амоклав-1000
  • Условия хранения препарата Амоклав-1000
  • Срок годности препарата Амоклав-1000
C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детейВозможно применение пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: ФАРМЛЭНД, СП ООО (Республика Беларусь)
Представительство: ФАРМЛЭНД СП ООО
Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противомикробные препараты для системного применения (J01) > Бета-лактамные антибиотики - пенициллины (J01C) > Комбинации пенициллинов (в т.ч. с ингибиторами бета-лактамаз) (J01CR) > Амоксициллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз (J01CR02)

Форма выпуска, состав и упаковка


Амоклав-1000
Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 875 мг+125 мг: 14 или 21 шт.
Рег. №: 17/06/1768 от 01.10.2015 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти цвета, капсуловидной формы, с риской на обеих сторонах; на поверхности таблеток допускается мраморность.

1 таб.
амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) 875 мг
клавулановая кислота (в форме клавуланата калия) 125 мг

Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: Аквариус Префферед белая (гидроксипропилметилцеллюлоза, коповидон, полидекстроза, полиэтиленгликоль, глицерилкаприлкапрат, титана диоксид (E171)).

7 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2) - упаковки вторичные.
7 шт. - упаковки безъячейковые контурные (3) - упаковки вторичные.


Описание лекарственного препарата АМОКЛАВ-1000 основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2019 году. Дата обновления: 22.05.2019 г.

Фармакологическое действие

Механизм действия

Амоксициллин - полусинтетический пенициллин (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или более ферментов (известные как пенициллинсвязывающие белки) в процессе биосинтеза бактериального пептидогликана, который является объединяющим структурным компонентом клеточной стенки бактерий. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к истончению клеточной стенки, что приводит к гибели клетки. Амоксициллин разрушается под действием β-лактамаз, вырабатываемых резистентными бактериями, поэтому спектр активности собственно амоксициллина не включает микроорганизмы, которые продуцируют эти ферменты.

Клавулановая кислота - ингибитор β-лактамаз, структурно родственный пенициллинам. Клавулановая кислота блокирует действие некоторых ферментов β-лактамаз, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина. Клавулановая кислота отдельно не проявляет клинически значимого антибактериального эффекта.

Взаимосвязь фармакокинетики и фармакодинамики

Основным фактором, определяющим эффективность амоксициллина, является время превышения его концентрации в крови (T) yfl минимальной подавляющей концентрацией (МПК):

  • Т>МПК.

Механизм формирования резистентности

Существуют два основных механизма формирования резистентности к амоксициллину/клавулановой кислоте:

  • инактивация теми β-лактамазами, которые не ингибируются клавулановой кислотой (в т.ч. β-лактамазы классов В, С и D);
  • изменения пенициллинсвязывающих белков, которые приводят к снижению аффинности антибактериального агента к данной мишени действия.

Кроме того, изменения проницаемости оболочки микроорганизма, а также изменение характера экспрессии эффлюксных насосов может вызвать или способствовать развитию бактериальной резистентности, особенно в отношении грамотрицательных бактерий.

Распространенность резистентности микроорганизмов характеризуется географической и временной зависимостью. До начала терапии желательно получить местные показатели резистентности к антибиотикам, особенно в случаях тяжелых инфекций. Если местные данные о резистентности ставят под сомнение целесообразность использования лекарственного средства при некоторых типах инфекций, следует обратиться за помощью к соответствующим специалистам

Обычно чувствительные микроорганизмы

Аэробные грамположительные микроорганизмы:

  • Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, метициллин-чувствительные*, коагулаза-негативные стафилококки (метициллин-чувствительные), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae1, Streptococcus pyogenes и другие β-гемолитические стрептококки, группа Streptococcus viridans.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:

  • Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae2, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida.

Анаэробные микроорганизмы:

  • Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.

Микроорганизмы с возможной приобретенной резистентностью

Аэробные грамположительные микроорганизмы:

  • Enterococcus faecium**.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:

  • Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris.

Микроорганизмы с природной резистентностью

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:

  • Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia.

Другие микроорганизмы

Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetii, Mycoplasma pneumoniae.

* Bce метициллин-резистентные стафилококки резистентны к амоксициллину/клавулановой кислоте.
** Природная умеренная чувствительность в отсутствии приобретенного механизма резистентности.
1 Таблетки амоксициллина/клавулановой кислоты дозировкой 875 мг/125 мг и 500 мг/125 мг не подходят для лечения инфекций, вызванных Streptococcus pneumoniae, резистентным к пенициллину (см. разделы "Режим дозирования" и "Особые указания").
2 В некоторых странах сообщалось о штаммах со сниженной чувствительностью с частотой более 10%.

Фармакокинетика

Всасывание

Амоксициллин и клавулановая кислота полностью растворяются в водных растворах с физиологическим значением pH. Оба компонента быстро и хорошо абсорбируются из ЖКТ после приема внутрь. Всасывание действующих веществ оптимально в случае приема лекарственного средства в начале приема пищи. После приема внутрь биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 70%. Профили концентрации обоих компонентов сходны, время достижения максимальной концентрации в плазме (Тmax) в каждом случае составляет около 1 ч.

Ниже приведены значения фармакокинетических параметров, полученные при проведении исследования, в котором таблетки амоксициллин/клавулановая кислота с дозировкой 875 мг/ 125 мг принимали здоровые добровольцы 2 раза/сут натощак (таблица 1).

Таблица 1

Среднее значение фармакокинетических параметров (± относительное отклонение)
Активное вещество Доза (мг) Сmах (мкг/мл) Тmax*(ч) AUC(0-24ч) (мкг×ч/мл) Т1/2 (ч)
Дозировка амоксициллин/клавулановая кислота 875 мг/125 мг
Амоксициллин 875 11.64±2.78 1.5 (1.0-2.5) 53.5±12.31 1.19±0.21
Дозировка амоксициллин/клавулановая кислота 875 мг/125 мг
Клавулановая кислота 125 2.18±0.99 1.25 (1.0-2.0) 10.16±3.04 0.96±0.12

* Медиана (диапазон).
Сmах - максимальная концентрация в плазме крови.
Тmах - время достижения максимальной концентрации в плазме крови.
AUC - площадь под кривой "концентрация-время".
Т1/2 - период полувыведения.

Концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови при пероральном приеме комбинированного препарата сходны с таковыми при приеме эквивалентных доз амоксициллина или клавулановой кислоты по отдельности.

Распределение

С белками плазмы крови связывается 25% общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина. Vd составляет около 0.3-0.4 л/кг для амоксициллина и около 0.2 л/кг – для клавулановой кислоты.

После в/в введения амоксициллин и клавулановая кислота были обнаружены в желчном пузыре, органах брюшной полости, коже, жировой, мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гнойном отделяемом. Амоксициллин не проникает в достаточной мере в спинномозговую жидкость. В исследованиях на животных не было обнаружено кумуляции ингредиентов препарата в каких-либо тканях.

Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, выделяется с грудным молоком. В грудном молоке также обнаруживаются следовые количества клавулановой кислоты. Как амоксициллин, так и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.

Метаболизм

Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивного метаболита - пеницилловой кислоты в количестве, эквивалентном 10-25% начальной дозы. Клавулановая кислота в организме подвергается интенсивному метаболизму и выделяется с мочой и калом, а также в виде диоксида углерода с выдыхаемым воздухом.

Выведение

Амоксициллин выводится в основном почками, клавулановая кислота - посредством как почечного, так и внепочечного механизмов.

У здоровых добровольцев среднее значение Т1/2 для амоксициллина/клавулановой кислоты составляет около 1 ч, а среднее значение общего клиренса - около 25 л/ч. После приема 1 таб. препарата Амоклав с дозировкой 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг около 60-70% амоксициллина и около 40-65% клавулановой кислоты выводится почками в неизмененном виде в течение первых 6 ч. Различные исследования указываю на то, что 50-85% амоксициллина и 27-60% клавулановой кислоты выводится почками в течение 24 ч. Основное количество клавулановой кислоты выводится в течение первых 2 ч после введения.

Одновременное применение пробенецида замедляет экскрецию амоксициллина, но не замедляет экскрецию клавулановой кислоты.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Возраст. Т1/2 амоксициллина у детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет и детей старшего возраста и взрослых совпадают. Для детей раннего возраста (в т.ч. недоношенных новорожденных) на первой неделе жизни интервал введения не должен превышать 2 раза/сут в связи с неразвитостью почечного пути элиминации.

Поскольку у пациентов пожилого возраста наиболее вероятно снижение почечной функции, необходимо проявлять осторожность при подборе дозы и контролировать функцию почек.

Пол. При пероральном приеме половые различия у здоровых мужчин и женщин не оказывают существенного влияния на фармакокинетику амоксициллина и клавулановой кислоты.

Пациенты с нарушением функции почек. Общий сывороточный клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты уменьшается пропорционально снижению функции почек. Снижение клиренса более выражено для амоксициллина по сравнению с клавулановой кислотой, поскольку большая часть амоксициллина выводится почками. Режим дозирования препарата у пациентов с почечной недостаточностью должен предотвращать кумуляцию амоксициллина при сохранении необходимой концентрации клавулановой кислоты.

Пациентам с нарушением функции печени необходимо с осторожностью назначать дозу и регулярно контролировать функцию печени.

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, у взрослых и детей:

  • острый бактериальный синусит;
  • острый средний отит;
  • обострение хронического бронхита;
  • внебольничная пневмония;
  • цистит;
  • пиелонефрит;
  • инфекции кожи и мягких тканей (в частности, флегмона, укусы животных, тяжелый дентальный абсцесс с распространением воспаления на подкожную клетчатку);
  • инфекции костей и суставов, в частности, остеомиелит.

Следует учитывать официальные руководства по надлежащему применению антибактериальных средств.

Реклама

Режим дозирования

Амоклав-1000 принимают внутрь в начале приема пищи, чтобы свести к минимуму нарушения со стороны ЖКТ и улучшить всасывание амоксициллина/клавулановой кислоты. Расчет дозы Амоклав-1000 ведется по амоксициллину и клавулановой кислоте, за исключением случаев, когда дозирование ведется по каждому компоненту в отдельности.

При подборе дозы следует учитывать следующие факторы:

  • предполагаемые возбудители и их чувствительность к антибактериальным средствам (см. раздел "Особые указания");
  • степень тяжести и локализация инфекции;
  • возраст, массу тела и состояние почечной функции пациента.

При необходимости следует рассмотреть возможность назначения препарата в других дозировках (Амоклав-375 или Амоклав-625).

Длительность лечения определяется клинической картиной. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более продолжительного лечения. Лечение не следует продолжать более 14 дней без пересмотра клинической ситуации (см. раздел "Особые указания").

Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг

Стандартная доза (для всех показаний):

  • 1 таблетка Амоклав-1000 (875 мг/125 мг) 2 раза/сут.

Более высокая доза (в частности, для таких инфекций, как острый средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и инфекции мочевыводящих путей):

  • 1 таблетка Амоклав-1000 (875 мг/125 мг) 3 раза/сут.

Дети с массой тела <40 кг

От 25 мг/3.6 мг/кг/сут до 45 мг/6.4 мг/кг/сут в 2 приема.

Для лечения ряда инфекций (острый средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей) может применяться доза до 70 мг/10 мг/кг/сут в 2 приема.

В таблице 2 представлена получаемая доза (мг/кг массы тела) при приеме одной таблетки Амоклав-1000 с дозировкой 875 мг/125 мг у детей с массой тела от 25 до 40 кг.

Таблица 2

Масса тела (кг) 40 35 30 25 Рекомендуемая однократная доза
(мг/кг массы тела)
Амоксициллин
(мг/кг массы тела)
при однократной дозе
21.9 25.0 29.2 35.0 12.5-22.5 (до 35)
Клавулановая кислота
(мг/кг массы тела)
при однократной дозе
3.1 3.6 4.2 5.0 1.8-3.2 (до 5)

Не рекомендуется применять таблетки Амоклав-1000 у детей в возрасте до 6 лет включительно или с массой тела менее 25 кг, необходимо подобрать лекарственный препарат в соответствующей массе тела дозировкой активных веществ и лекарственную форму (суспензию для приема внутрь или порошок для приготовления суспензии).

Данные применения лекарственных форм комбинации амоксициллин+клавулановая кислота с соотношением компонентов 7:1 в дозах более 45 мг/6.4 мг/кг массы тела в сут и с соотношением 4:

  • 1 в дозах выше 40 мг/10 мг на кг массы тела в сут у детей до 2 лет отсутствуют.

Нет клинических данных о применении лекарственных форм комбинации амоксициллин+клавулановая кислота с соотношением компонентов 7:

  • 1 у детей в возрасте до 2 месяцев. В связи с этим не представляется возможным дать рекомендации по дозированию у данной группы пациентов.

Пациенты пожилого возраста:

  • коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек: коррекции дозы не требуется у пациентов со значением КК более 30 мл/мин. У пациентов с КК менее 30 мл/мин не рекомендуется применять лекарственные формы комбинации амоксициллин+клавулановая кислота с соотношением компонентов 7:

  • 1, в связи с отсутствием рекомендаций по режиму дозирования для данной группы пациентов.

Пациенты с нарушением функции печени:

  • лечение проводят с осторожностью;
  • регулярно осуществляют мониторинг функции печени (см. разделы "Противопоказания" и "Особые указания").

Побочные действия

Для классификации частоты развития нежелательных эффектов используются следующие категории:

  • очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (оценка по доступным данным не представляется возможной).

Наиболее часто:

  • диарея, тошнота и рвота.

Инфекции и инвазии:

  • часто - кандидоз кожи и слизистых оболочек;
  • частота неизвестна - чрезмерный рост нечувствительных организмов.

Со стороны системы кроветворения:

  • редко - обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения;
  • частота неизвестна - обратимый агранулоцитоз, гемолитическая анемия, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени.

Со стороны иммунной системы:

  • частота неизвестна - ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит.

Со стороны нервной системы:

  • нечасто - головокружение, головная боль;
  • частота неизвестна - обратимая гиперактивность, судороги, асептический менингит.

Со стороны пищеварительной системы:

  • очень часто - диарея;
  • часто - тошнота, рвота;
  • нечасто - расстройства пищеварения;
  • частота неизвестна - колит, индуцированный приемом антибиотиков (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит), черный "волосатый" язык. Тошнота чаще наблюдается при приеме внутрь высоких доз. Реакции со стороны ЖКТ могут быть уменьшены при приеме лекарственного средства в начале еды.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

  • нечасто - повышение активности ACT и/или АЛТ (умеренное повышение активности ACT и АЛТ наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако клиническая значимость данного явления неизвестна);
  • частота неизвестна - гепатит и холестатическая желтуха. Данные побочные реакции отмечались при терапии другими пенициллинами и цефалоспоринами.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:

  • нечасто - сыпь, зуд, крапивница;
  • редко - многоформная эритема;
  • частота неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • частота неизвестна - интерстициальный нефрит, кристаллурия.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к амоксициллину и/или клавулановой кислоте или пенициллинам; вспомогательным веществам, входящим в состав Амоклав-1000;
  • наличие в анамнезе тяжелой реакции гиперчувствительности немедленного типа (например, анафилаксия) на предшествующее введение бета-лактамных антибиотиков (цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамов);
  • наличие в анамнезе желтухи или нарушения функции печени, развившихся на фоне применения комбинации амоксициллина/клавулановой кислоты.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Исследования на животных не выявили прямого или косвенного воздействия комбинации амоксициллин/клавулановая кислота на течение беременности, эмбриональное/фетальное развитие, роды или послеродовое развитие. Ограниченные данные по применению комбинации амоксициллин/клавулановая кислота у беременных не указывают на потенциальный риск пороков развития у плода. В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия комбинацией амоксициллин/клавулановая кислота может быть связана с повышением риска некротизирующего энтероколита у новорожденных. Следует избегать приема препарата Амоксиклав-1000 при беременности, за исключением тех случаев, когда врач сочтет это необходимым.

Лактация

Оба активных вещества препарата проникают в грудное молоко (влияние клавулановой кислоты на детей, вскармливаемых грудным молоком, неизвестно).

В связи с этим существует вероятность развития диареи или грибковой инфекции слизистых оболочек у детей, находящихся на грудном вскармливании, поэтому может потребоваться прекращение грудного вскармливания. Следует принимать во внимание возможность сенсибилизации. Комбинация амоксициллин/клавулановая кислота может применяться во время грудного вскармливания только после оценки пользы/риска лечащим врачом.

Применение при нарушениях функции печени

Лечение проводят с осторожностью; следует регулярно контролировать функцию печени.

Противопоказание:

  • наличие в анамнезе желтухи или нарушения функции печени, развившихся на фоне применения комбинации амоксициллина/клавулановой кислоты.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Применение у детей

У детей, получающих амоксициллин, зарегистрирована эритематозная сыпь с железистой лихорадкой.?????

Не рекомендуется применять детей в возрасте до 6 лет включительно или с массой тела менее 25 кг.

Особые указания

Перед началом лечения препаратом Амоклав-1000 необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики (см. разделы "Противопоказания" и "Побочное действие").

Описаны серьезные, иногда летальные, реакции гиперчувствительности (анафилактоидные реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины, и у лиц с атопией. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение амоксициллином/клавулановой кислотой и начать альтернативную терапию.

Если было подтверждено, что инфекция вызвана амоксициллин-чувствительными организмами, следует рассмотреть возможность перехода с терапии амоксициллином/клавулановой кислотой на терапию амоксициллином в соответствии с официальными руководствами.

Таблетки Амоклав-1000 не подходят к применению в случаях, когда существует высокий риск того, что предполагаемые патогены обладают сниженной чувствительностью или устойчивостью к бета-лактамам, которая не опосредована бета-лактамазами, ингибируемыми клавулановой кислотой. Эти лекарственные формы не должны использоваться в лечении инфекций, вызванных пенициллин-резистентным Streptococcus pneumoniae.

У пациентов с нарушением функции почек или при приеме высоких доз препарата могут возникать судороги (см. раздел "Побочное действие").

Не рекомендуется назначение амоксициллина/клавулановой кислоты при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку у таких пациентов отмечается кореподобная сыпь после приема амоксициллина.

Сочетанное применение аллопуринола и амоксициллина повышает риск возникновения кожных аллергических реакций.

Длительное лечение может приводить к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.

Возникновение пустул на эритематозных участках кожи с лихорадкой в начале лечения может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза. Возникновение данной побочной реакции требует отмены лекарственного средства и является противопоказанием к дальнейшему применению амоксициллина. Комбинацию амоксициллин/клавулановая кислота следует с осторожностью применять у пациентов с симптомами печеночной недостаточности (см. разделы "Режим дозирования", "Противопоказания").

Нежелательные явления со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные явления очень редко наблюдаются у детей. Признаки и симптомы нарушения функции печени обычно встречаются во время или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Как правило, являются обратимыми. Нежелательные явления со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях имелись сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были лица с серьезной сопутствующей патологией или лица, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные лекарственные средства.

О колите, связанном с приемом антибиотиков, сообщалось при применении практически всех антибактериальных средств. Данная побочная реакция может варьировать по степени тяжести от легкой до угрожающей жизни (см. раздел "Побочное действие"). Поэтому следует рассмотреть возможность данного диагноза у пациентов, у которых в ходе лечения или после введения любых антибиотиков развивается диарея. При возникновении антибиотик-ассоциированного колита препарат следует немедленно отменить. Пациенту необходимо обратиться за консультацией к врачу, который назначит соответствующее лечение. В подобной ситуации противопоказано применение лекарственных средств, угнетающих перистальтику.

Во время длительной терапии препаратом Амоклав-1000 рекомендуется периодически контролировать функцию почек, печени и кроветворения.

У пациентов, получавших комбинацию амоксициллина и клавулановой кислоты, в редких случаях наблюдалось удлинение протромбинового времени. При совместном назначении комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты с антикоагулянтами необходимо проводить соответствующий мониторинг. Для поддержания желаемого уровня антикоагуляции может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта (см. разделы "Лекарственное взаимодействие" и "Побочное действие").

У пациентов с нарушениями функции почек дозу Амоклав-1000 следует изменять соответственно степени нарушения (см. раздел "Режим дозирования").

У пациентов со сниженным диурезом в очень редких случаях сообщалось о развитии кристаллурии, преимущественно при парентеральном применении лекарственного средства. Во время приема высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина. У пациентов с мочевыми катетерами следует регулярно проверять проходимость катетера (см. раздел "Передозировка").

В ходе лечения амоксициллином при необходимости проведения тестов на наличие глюкозы в моче следует использовать ферментативные методы определения глюкозооксидазы в связи с возможностью получения ложноположительного результата при использовании неферментативных методов. Наличие клавулановой кислоты в лекарственном средстве может вызывать неспецифическое связывание IgG и альбумина мембранами эритроцитов, что может приводить к ложноположительному результату теста Кумбса.

У пациентов, принимающих комбинацию амоксициллина/клавулановой кислоты, может быть получен ложноположительный результат тестов на наличие Aspergillus инфекции при использовании тестов Platelia Aspergillus EIA. Имеются сообщения о перекрестных реакциях теста Platelia Aspergillus EIA и полисахаридов и полифуранозов, не относящихся к роду Aspergillus. Поэтому положительные результаты тестов у пациентов, принимающих комбинацию амоксициллина/клавулановой кислоты, должны интерпретироваться с осторожностью и подтверждаться другими диагностическими методами.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Специальных исследований не проводилось, однако возможно возникновение побочных реакций (аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Передозировка

Симптомы:

  • возможно развитие симптомов со стороны ЖКТ, а также нарушение водно-электролитного баланса. Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к почечной недостаточности. У пациентов с нарушением функции почек или получающих высокодозную терапию могут появляться судороги.

Имеются сообщения об осаждении амоксициллина в мочевых катетерах, преимущественно после в/в введения в больших дозах, поэтому следует проводить регулярную проверку проходимости катетера.

Лечение:

  • симптоматическая терапия нарушений со стороны ЖКТ с особым вниманием к нормализации водно-электролитного баланса. Амоксициллин и клавулановая кислота могут быть удалены из организма путем гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

Пероральные антикоагулянты. Информация о взаимодействии отсутствует. Описаны случаи повышения МНО у пациентов, получающих поддерживающую терапию аценокумаролом или варфарином на фоне лечения амоксициллином. При необходимости одновременного назначения лекарственных средств, тщательно контролируют протромбиновое время или МНО в начале лечения и после прекращения лечения. Может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов.

Метотрексат. Пенициллины могут снижать экскрецию метотрексата, что сопровождается усилением его токсичности.

Пробенецид. Одновременное применение не рекомендуется. Пробеницид снижает канальцевую секрецию амоксициллина и поэтому одновременное применение Амоклава-1000 и пробенецида может приводить к устойчивому и длительному повышению в крови концентрации амоксициллина, но не клавулановой кислоты.

Микофенолата мофетил. Имеются сведения о снижении минимальной концентрации активного метаболита микофенолата мофетила приблизительно на 50% у пациентов при совместном приеме комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты. В связи с этим, как правило, не требуется корректировки дозы микофенолата мофетила при отсутствии клинических признаков нарушения функции трансплантата. Однако следует проводить тщательный клинический мониторинг во время приема препарата Амоклав-1000, а также вскоре после окончания лечения антибиотиком.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года.

Контакты для обращений


ФАРМЛЭНД СП ООО, представительство, (Республика Беларусь)

ФАРМЛЭНД СП ООО

Представительство в Минске
Белорусско-голландского совместного предприятия общества с ограниченной ответственностью "Фармлэнд"

220113 Минск, ул. Восточная, д. 129, эт. 3
Тел./факс: (375-17) 293-31-90
E-mail: mail@pharmland.by
http://www.pharmland.by

Адрес производства:
222603 Минская область, г. Несвиж
ул. Ленинская, д. 124, к. 3
Тел.: (375-1770) 5-93-59


Все аналоги
Аналоги препарата
ФАРМЕНТИН БД 228® (FARABI PHARMACEUTICAL, Co., Иран)
РАПИКЛАВ (IPCA LABORATORIES, Ltd., Индия)
АМОКСИКЛАВ® (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
АМОКСИКАР ПЛЮС (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
АМОКЛАВ-625 (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
АУГМЕНТИН® СР (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
АУГМЕНТА 1000 (ASIA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Сирия)
АУГМЕНТИН® ЕС (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
АУГМЕНТИН® (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
АМКЛАВ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
АУГМЕНТИН (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
АМОКСИКАР ПЛЮС (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
АМОКЛАВ-625 (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
АМОКЛАВ-625 (HOLDEN MEDICAL, B.V., Нидерланды)
АУГМЕНТИН® СР (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
АУГМЕНТА (ASIA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Сирия)
АУГМЕНТА 1000 (ASIA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Сирия)
АУГМЕНТИН® ЕС (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
АУГМЕНТИН® (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
АМОКСИКЛАВ® (LEK, d.d., Словения)
Другие препараты этого производителя
ПОДАГРУМ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ОФЛОКСАЦИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ДИГОКСИН ФАРМЛЭНД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ДИГОКСИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
МЕКСИЛЭНД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ГЛИЦИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ГИДРОХЛОРТИАЗИД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ВИНПОЦЕТИН ФОРТЕ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
АМИТРИПТИЛИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
АЛЬБУФАРМ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)