A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению АМОКЛАВ-625 (AMOCLAV-625)

  • Инструкция по применению Амоклав-625
  • Состав препарата Амоклав-625
  • Показания препарата Амоклав-625
  • Условия хранения препарата Амоклав-625
  • Срок годности препарата Амоклав-625
C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детейВозможно применение пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: ФАРМЛЭНД, СП ООО (Республика Беларусь)
Представительство: ФАРМЛЭНД СП ООО
Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противомикробные препараты для системного применения (J01) > Бета-лактамные антибиотики - пенициллины (J01C) > Комбинации пенициллинов (в т.ч. с ингибиторами бета-лактамаз) (J01CR) > Амоксициллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз (J01CR02)

Форма выпуска, состав и упаковка


Амоклав-625
Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 500 мг+125 мг: 12 или 18 шт.
Рег. №: 18/06/1507 от 28.06.2018 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, с риской на одной стороне; на поверхности таблеток допускается мраморность; риска на таблетке предназначена для деления таблетки с целью более удобного приема, но не для ее разделения на две равные дозы.

1 таб.
амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) 500 мг
клавулановая кислота (в форме клавуланата калия) 125 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмала гликолат.

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, коповидон, полиэтиленгликоль, глицерилкаприлкапрат, полидекстроза, титана диоксид (E171).

6 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2) - упаковки вторичные.
6 шт. - упаковки безъячейковые контурные (3) - упаковки вторичные.


Описание лекарственного препарата АМОКЛАВ-625 основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2019 году. Дата обновления: 22.05.2019 г.

Фармакологическое действие

Механизм действия

Амоксициллин - полусинтетический пенициллин (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или более ферментов (известные как пенициллинсвязывающие белки) в процессе биосинтеза бактериального пептидогликана, который является объединяющим структурным компонентом клеточной стенки бактерий. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к истончению клеточной стенки, что в последующем приводит к лизису и гибели клетки. Амоксициллин разрушается под действием β-лактамаз, вырабатываемых резистентными бактериями, и поэтому спектр активности собственно амоксициллина не включает микроорганизмы, которые продуцируют эти ферменты.

Клавулановая кислота - ингибитор β-лактамаз, структурно родственный пенициллинам. Клавулановая кислота блокирует действие некоторых ферментов β-лактамаз, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина. Клавулановая кислота в отдельности не проявляет клинически значимого антибактериального эффекта.

Взаимосвязь фармакокинетики и фармакодинамики

Основным фактором, определяющим эффективность амоксициллина, является время превышения минимальной подавляющей концентрации (Т>МПК).

Механизм формирования резистентности

Существуют два основных механизма формирования резистентности к амоксициллину/клавулановой кислоте. Инактивация теми β-лактамазами, которые не ингибируются клавулановой кислотой, включая β-лактамазы классов В, С и D. Изменения пенициллинсвязывающих белков, которые приводят к снижению аффинности антибактериального агента к данной мишени действия.

Кроме того, изменения проницаемости оболочки микроорганизма, а также экспрессия эффлюксных насосов может вызвать или способствовать развитию бактериальной резистентности, особенно у грамотрицательных бактерий. Бактериологическая чувствительность к антибиотикам изменяется в зависимости от региона и с течением времени. Желательно принимать во внимание локальные данные по чувствительности, особенно, если речь идет о лечении тяжелых инфекций. Следует проконсультироваться с экспертами, если локальные данные о резистентности ставят под вопрос эффективность лекарственного средства для лечения некоторых типов инфекций.

Чувствительные микроорганизмы

Аэробные грамположительные микроорганизмы:

  • Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, метициллин-чувствительные*, коагулаза-негативные стафилококки (метициллин-чувствительные), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae1, Streptococcus pyogenes и другие β-гемолитические стрептококки, группа Streptococcus viridans.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:

  • Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae2, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida.

Анаэробные микроорганизмы:

  • Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.

Микроорганизмы, для которых возможно наличие приобретенной резистентности

Аэробные грамположительные микроорганизмы:

  • Enterococcus faecium**.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:

  • Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris.

Микроорганизмы с природной устойчивостью

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:

  • Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia.

Другие микроорганизмы

Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetii, Mycoplasma pneumoniae.

* Bce метициллин-резистентные стафилококки резистентны к амоксициллину/клавулановой кислоте.
** Природная умеренная чувствительность в отсутствии приобретенного механизма резистентности.
1 Таблетки амоксициллина/клавулановой кислоты дозировкой 500 мг/125 мг не подходят для лечения инфекций, вызванных Streptococcus pneumoniae, резистентным к пенициллину (см. разделы "Режим дозирования" и "Особые указания").
2 В некоторых странах сообщалось о штаммах со сниженной чувствительностью с частотой более 10%.

Фармакокинетика

Всасывание

Амоксициллин и клавулановая кислота полностью растворяются в водных растворах с физиологическим значением pH. Оба компонента быстро и хорошо абсорбируются из ЖКТ после приема внутрь. Всасывание действующих веществ оптимально в случае приема лекарственного средства в начале приема пищи. После приема внутрь биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 70%. Фармакокинетические параметры обоих компонентов сходны, время достижения максимальной концентрации в плазме (Тmax) составляет около 1 ч.

Ниже приведены значения фармакокинетических параметров, полученные при проведении исследования, в котором участвовала группа здоровых добровольцев, получавших амоксициллин/клавулановую кислоту натощак (1 таб. 500 мг/125 мг 3 раза/сут).

Среднее значение фармакокинетических параметров (± относительное отклонение)
Амоксициллин/клавулановая кислота Доза (мг) Сmах (мкг/мл) Тmax*(ч) AUC(0-24ч) (мкг×ч/мл) Т1/2 (ч)
Амоксициллин
500 мг/125 мг 500 7.19±2.26 1.5 (1.0-2.5) 53.5±8.87 1.15±0.20
Клавулановая кислота
500 мг/125 мг 125 2.40±0.83 1.5 (1.0-2.0) 15.72±3.86 0.98±0.12

* Медиана (диапазон).
Сmах - максимальная концентрация в плазме крови.
Тmах - время достижения максимальной концентрации в плазме крови.
AUC - площадь под кривой "концентрация - время".
Т1/2 - период полувыведения.

Концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови при пероральном приеме препарата Амоклав-625 сходны с таковыми при приеме эквивалентных доз амоксициллина или клавулановой кислоты по отдельности.

Распределение

С белками плазмы крови связывается 25% общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина. Кажущийся Vd составляет около 0.3-0.4 л/кг для амоксициллина и около 0.2 л/кг – для клавулановой кислоты.

После в/в введения амоксициллин и клавулановая кислота были обнаружены в желчном пузыре, органах брюшной полости, коже, жировой, мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гнойном отделяемом. Амоксициллин не проникает в достаточной мере в спинномозговую жидкость. В исследованиях на животных не было обнаружено кумуляции ингредиентов препарата в каком-либо органе.

Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке также обнаружены следовые количества клавулановой кислоты. Показано, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.

Метаболизм

Около 10%-25% начальной дозы амоксициллина экскретируется с мочой в виде неактивного метаболита - пеницилловой кислоты. Клавулановая кислота в организме подвергается интенсивному метаболизму и выделяется с мочой и калом, а также в виде диоксида углерода с выдыхаемым воздухом.

Выведение

Амоксициллин выводится в основном почками, клавулановая кислота - посредством как почечного, так и внепочечного механизмов.

У здоровых лиц среднее значение Т1/2 для амоксициллина/клавулановой кислоты составляет около 1 ч, а среднее значение общего клиренса - около 25 л/ч. После приема 1 таб. препарата Амоклав 500 мг/125 мг около 60-70% амоксициллина и около 40-65% клавулановой кислоты выводится с мочой в неизмененном виде в течение первых 6 ч. В ряде исследований было установлено, что в течение 24 ч с мочой выводится 50-85% амоксициллина и 27-60% клавулановой кислоты. Основное количество клавулановой кислоты выводится в течение первых 2 ч после введения.

Одновременное применение пробенецида замедляет экскрецию амоксициллина, но не влияет на почечную экскрецию клавулановой кислоты.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Т1/2 амоксициллина у детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет и детей старшего возраста и взрослых совпадают. Для детей раннего возраста (в т.ч. недоношенных новорожденных) в первую неделю жизни интервал введения не должен превышать 2 раза/сут в связи с неразвитостью почечного пути элиминации.

Поскольку у пациентов пожилого возраста наиболее вероятно снижение почечной функции, необходимо проявлять осторожность при подборе дозы и контролировать функцию почек.

При пероральном приеме половые различия у здоровых мужчин и женщин не оказывают существенного влияния на фармакокинетику амоксициллина и клавулановой кислоты.

Общий сывороточный клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты уменьшается пропорционально снижению функции почек. Снижение клиренса более выражено для амоксициллина по сравнению с клавулановой кислотой, поскольку большая часть амоксициллина выводится почками. При нарушении функции почек дозы подбираются таким образом, чтобы предотвратить чрезмерное накопление амоксициллина при сохранении необходимого уровня клавулановой кислоты.

Пациентам с нарушением функции печени необходимо с осторожностью назначать дозу и регулярно контролировать функцию печени.

Показания к применению

  • острый бактериальный синусит;
  • острый средний отит;
  • обострение хронического бронхита;
  • внебольничная пневмония;
  • цистит;
  • пиелонефрит;
  • инфекции кожи и мягких тканей (в частности, флегмона, укусы животных, тяжелый дентальный абсцесс с распространением воспаления на подкожную клетчатку);
  • инфекции костей и суставов, в частности, остеомиелит.

Следует учитывать официальные руководства по надлежащему применению антибактериальных средств.

Реклама

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Для минимизации потенциально возможных нежелательных явлений со стороны ЖКТ и оптимизации всасывания лекарственное средство следует принимать внутрь в начале приема пищи.

Расчет дозы препарата Амоклав-625 ведется по амоксициллину и клавулановой кислоте, за исключением случаев, когда дозирование ведется по каждому компоненту в отдельности.

При подборе дозы следует учитывать следующие факторы:

  • вероятные патогены и их ожидаемую чувствительность к антибактериальным препаратам, степень тяжести и локализацию инфекции;
  • возраст, массу тела и состояние почечной функции пациента.

При необходимости следует рассмотреть возможность назначения других дозировок препарата Амоклав (в т.ч. с более высоким содержанием амоксициллина (Амоклав-1000) и/или другим соотношением амоксициллина/клавулановой кислоты).

Длительность лечения определяется клинической картиной. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более продолжительного лечения. Лечение не следует продолжать дольше 14 дней без пересмотра клинической ситуации.

У взрослых и детей с массой тела 40 кг и более рекомендуемый режим дозирования 1 таб. Амоклав-625 мг 3 раза/сут.

У детей с массой тела менее 40 кг рекомендуемый режим дозирования - от 20 мг/5 мг/кг в сутки до 60 мг/15 мг/кг в сутки в 3 приема.

В таблице представлена получаемая доза (мг/кг массы тела) в однократной дозе (1 таб. Амоклав-625) у детей с массой тела от 25 до 40 кг при приеме 1 таб. дозировкой 500 мг/125 мг.

Масса тела (кг) Рекомендуемая однократная доза (мг/кг массы тела)
Амоксициллин Клавулановая кислота
40 кг 12.5 3.1
35 кг 14.3 3.6
30 кг 16.7 4.2
25 кг 20.0 5.0

Для лечения детей в возрасте до 6 лет включительно или с массой тела <25 кг предпочтительно использовать лекарственные формы в виде порошка для приготовления суспензии для внутреннего применения.

Отсутствуют клинические данные о применении комбинации амоксициллин/клавулановая кислота с соотношением активных компонентов 4:

  • 1 более 40 мг/10 мг/кг в сутки у детей в возрасте до 2 лет.

У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Не требуется коррекция режима дозирования у пациентов с нарушением функции почек при КК более 30 мл/мин. Коррекция дозы основывается на максимальном рекомендуемом уровне амоксициллина.

У взрослых и детей с массой тела ≥40 кг при КК 10-30 мл/мин назначают 500 мг/125 мг (1 таб. Амоклав-625) 2 раза/сут; при КК <10 мл /мин - 500 мг/125 мг (1 таб. Амоклав-625) 1 раз/сут. При проведении гемодиализа - 500 мг/125 мг (1 таб. Амоклав-625) каждые 24 ч + 500 мг/125 мг во время диализа, с повторной дозой в конце диализа (в связи со снижением сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты).

У детей с массой тела <40 кг при КК 10-30 мл/мин назначают 15 мг/3.75 мг/кг 2 раза/сут (максимально 500 мг/125 мг (1 таб. Амоклав-625) 2 раза/сут), при КК <10 мл /мин - 15 мг/3.75 мг/кг 1 раз/сут (максимально 500 мг/125 мг - 1 таб. Амоклав-625). При проведении гемодиализа - 15 мг/3.75 мг/кг 1 раз/сут; перед началом гемодиализа 15 мг/3.75 мг/кг; для восстановления концентрации действующих компонентов лекарственного средства после завершения диализа следует ввести 15 мг/3.75 мг/кг.

Побочные действия

Нежелательные явления, выявленные в ходе клинических исследований и постмаркетингового наблюдения, перечислены по системам организма и в соответствии с частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом:

  • очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным).

Наиболее часто:

  • диарея, тошнота и рвота.

Инфекционные заболевания:

  • часто - кандидоз кожи и слизистых оболочек;
  • частота неизвестна - чрезмерный рост нечувствительных организмов.

Со стороны системы кроветворения:

  • редко - обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения;
  • частота неизвестна - обратимый агранулоцитоз, гемолитическая анемия, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени.

Со стороны иммунной системы:

  • частота неизвестна - ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит.

Со стороны нервной системы:

  • нечасто - головокружение, головная боль;
  • частота неизвестна - обратимая гиперактивность, судороги, асептический менингит.

Со стороны пищеварительной системы:

  • очень часто - диарея;
  • часто - тошнота, рвота;
  • нечасто - расстройства пищеварения;
  • частота неизвестна - колит, индуцированный приемом антибиотиков (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит), черный "волосатый" язык. Тошнота чаще наблюдается при приеме внутрь высоких доз. Реакции со стороны ЖКТ могут быть уменьшены при приеме лекарственного средства в начале еды.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

  • нечасто - повышение активности ACT и/или АЛТ (умеренное повышение активности ACT и АЛТ наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако клиническая значимость данного явления неизвестна);
  • частота неизвестна - гепатит и холестатическая желтуха. Данные побочные реакции отмечались при терапии другими пенициллинами и цефалоспоринами.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • частота неизвестна - интерстициальный нефрит, кристаллурия.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:

  • нечасто - сыпь, зуд, крапивница;
  • редко - многоформная эритема;
  • частота неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

В случае возникновения любых аллергических реакций лечение лекарственным средством Амоклав-625 необходимо прекратить.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к бета-лактамным антибиотикам в анамнезе (например, к пенициллинам и цефалоспоринам) и любому из компонентов лекарственного средства;
  • наличие в анамнезе тяжелой реакции гиперчувствительности немедленного типа (например, анафилаксия) на предшествующее введение бета-лактамных антибиотиков (цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамов);
  • наличие в анамнезе желтухи или нарушения функции печени, развившихся на фоне применения комбинации амоксициллина/клавулановой кислоты.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Исследования на животных не выявили прямого или опосредованного негативного воздействия комбинации амоксициллин/клавулановая кислота на течение беременности, эмбриональное/фетальное развитие, роды или послеродовое развитие. Ограниченные данные по применению комбинации амоксициллин/клавулановая кислота женщинами во время беременности не выявили повышенного риска врожденных аномалий. В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия комбинацией амоксициллин/клавулановая кислота может быть связана с повышением риска некротизирующего энтероколита у новорожденных. Следует избегать приема лекарственного средства во время беременности, за исключением тех случаев, когда врач считает прием необходимым.

Лактация

Оба активных вещества комбинации проникают в грудное молоко (влияние клавулановой кислоты на детей, вскармливаемых грудным молоком, неизвестно).

В связи с этим существует вероятность развития диареи или грибковой инфекции слизистых оболочек у детей, находящихся на грудном вскармливании, поэтому может потребоваться прекращение грудного вскармливания. Следует принимать во внимание возможность сенсибилизации. Комбинация амоксициллин/клавулановая кислота может применяться во время грудного вскармливания только после оценки пользы/риска лечащим врачом.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с признаками печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек дозу препарата следует изменять соответственно степени нарушения.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Применение у детей

Для лечения детей в возрасте до 6 лет включительно или с массой тела <25 кг предпочтительно использовать лекарственные формы в виде порошка для приготовления суспензии для внутреннего применения.

Особые указания

Перед началом лечения Амоклавом-625 необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные препараты.

На фоне терапии пенициллинами наблюдались серьезные и периодически летальные реакции гиперчувствительности (анафилактоидные реакции). Они с наибольшей вероятностью развиваются у пациентов с реакциями гиперчувствительности на пенициллины и с атопией в анамнезе. В случае развития аллергической реакции необходимо прекратить лечение комбинацией амоксициллин/клавулановая кислота и начать альтернативную терапию.

Если было подтверждено, что инфекция вызвана амоксициллин-чувствительными организмами, следует рассмотреть возможность перехода с терапии комбинации амоксициллин/клавулановая кислота на терапию амоксициллином в соответствии с официальными руководствами. Данную лекарственную форму не следует использовать в лечении инфекций, вызванных пенициллин-резистентными штаммами Streptococcus pheumoniae.

У пациентов с нарушением функции почек или при приеме препарата в высоких дозах могут возникать судороги.

Не рекомендуется назначение комбинации амоксициллин/клавулановая кислота при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку у таких пациентов отмечается кореподобная сыпь после приема амоксициллина.

Сочетанное применение аллопуринола и амоксициллина повышает риск возникновения кожных аллергических реакций.

Длительное лечение может приводить к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.

Появление пустул на эритематозных участках кожи с лихорадкой в начале лечения может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза. Возникновение данной побочной реакции требует отмены препарата и является противопоказанием к дальнейшему применению амоксициллина.

Комбинацию амоксициллин/клавулановая кислота следует с осторожностью применять у пациентов с признаками печеночной недостаточности.

Нежелательные явления со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные явления очень редко наблюдаются у детей. Признаки и симптомы нарушения функции печени обычно встречаются во время или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Как правило, являются обратимыми. Нежелательные явления со стороны печени могут быть тяжелыми. В исключительно редких случаях имелись сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были пациенты с серьезной сопутствующей патологией или пациенты, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные лекарственные средства.

О колите, связанном с приемом антибиотиков, сообщалось при применении практически всех антибактериальных препаратов. Данная побочная реакция может варьировать по степени тяжести от легкой до угрожающей жизни. Важно предположить этот диагноз у пациентов с диареей во время или после завершения любого курса антибиотикотерапии. При возникновении антибиотик-ассоциированного колита препарат необходимо немедленно отменить. Пациенту необходимо обратиться за консультацией к врачу, который назначит соответствующее лечение. В подобной ситуации противопоказано применение лекарственных средств, угнетающих перистальтику.

Во время длительной терапии препаратом Амоклав-625 рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и системы кроветворения.

У пациентов, получавших комбинацию амоксициллина и клавулановой кислоты, в редких случаях наблюдалось удлинение протромбинового времени. При совместном назначении комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты с антикоагулянтами необходимо проводить соответствующий мониторинг. Для поддержания желаемого уровня антикоагуляции может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта.

У пациентов с нарушениями функции почек дозу препарата Амоклав-625 следует изменять соответственно степени нарушения.

У пациентов со сниженным диурезом в очень редких случаях сообщалось о развитии кристаллурии, преимущественно при парентеральном применении амоксициллина. Во время приема высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина. У пациентов с мочевыми катетерами следует регулярно проверять проходимость катетера.

В ходе лечения амоксициллином при необходимости проведения тестов на наличие глюкозы в моче следует использовать ферментативные методы определения глюкозооксидазы в связи с возможностью получения ложноположительного результата при использовании неферментативных методов. Наличие клавулановой кислоты в препарате может вызывать неспецифическое связывание IgG и альбумина мембранами эритроцитов, что может приводить к ложноположительному результату теста Кумбса.

У пациентов, принимающих комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой, может быть получен ложноположительный результат теста Platelia Aspergillus EIA на наличие инфекции, вызванной Aspergillus. Имеются сообщения о перекрестных реакциях с полисахаридами и полифуранозами, не относящимися к роду Aspergillus, в рамках теста Platelia Aspergillus EIA. Поэтому положительные результаты теста у пациентов, принимающих комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой, должны интерпретироваться с осторожностью и подтверждаться другими диагностическими методами.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Специальных исследований не проводилось, однако возможно возникновение побочных реакций (аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Передозировка

Симптомы:

  • возможно развитие симптомов со стороны ЖКТ, а также нарушение водно-электролитного баланса. Наблюдались случаи амоксициллиновой кристаллурии, иногда приводящей к почечной недостаточности. У пациентов с нарушенной почечной функцией или получающих высокодозную терапию могут развиваться судороги. Имеются сообщения об осаждении амоксициллина в мочевых катетерах, преимущественно после в/в введения в больших дозах, поэтому следует проводить регулярную проверку проходимости катетера.

Лечение:

  • симптоматическая терапия нарушений со стороны ЖКТ, нормализация водно-электролитного баланса. Амоксициллин и клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока путем гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

Пероральные антикоагулянты и антибиотики пенициллинового ряда широко используются в клинической практике без сообщений об их взаимодействии. Однако в литературе описываются случаи увеличения МНО у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного применения протромбиновое время или МНО следует тщательно контролировать при назначении или отмене амоксициллина. Кроме того, может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов.

Пенициллины могут снижать экскрецию метотрексата, приводя к потенциальному повышению токсичности.

Не рекомендуется применять Амоклав-625 одновременно с пробенецидом. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, поэтому одновременное применение препарата Амоклав-625 и пробенецида может приводить к устойчивому и длительному повышению в крови концентрации амоксициллина, но не клавулановой кислоты.

У пациентов, получавших микофенолата мофетил, после начала применения внутрь комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита (микофеноловой кислоты) до приема очередной дозы лекарственного средства приблизительно на 50%. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты. В связи с этим, как правило, не требуется коррекции дозы микофенолата мофетила при отсутствии клинических признаков нарушения функции трансплантата. Однако следует проводить тщательный клинический мониторинг во время приема комбинации лекарственных средств, а так же вскоре после окончания лечения антибиотиком.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности.

Контакты для обращений


ФАРМЛЭНД СП ООО, представительство, (Республика Беларусь)

ФАРМЛЭНД СП ООО

Представительство в Минске
Белорусско-голландского совместного предприятия общества с ограниченной ответственностью "Фармлэнд"

220113 Минск, ул. Восточная, д. 129, эт. 3
Тел./факс: (375-17) 293-31-90
E-mail: mail@pharmland.by
http://www.pharmland.by

Адрес производства:
222603 Минская область, г. Несвиж
ул. Ленинская, д. 124, к. 3
Тел.: (375-1770) 5-93-59


Все аналоги
Аналоги препарата
АМКЛАВ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
АМОКСИКАР ПЛЮС (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ФАРМЕНТИН БД 228® (FARABI PHARMACEUTICAL, Co., Иран)
АМОКСИКЛАВ® (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
РАПИКЛАВ (IPCA LABORATORIES, Ltd., Индия)
АМОКЛАВ-1000 (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
АУГМЕНТИН® СР (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
АУГМЕНТА 1000 (ASIA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Сирия)
АУГМЕНТИН® ЕС (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
АУГМЕНТИН® (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
Аналоги КФУ
АМОКСИКАР ПЛЮС (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
АУГМЕНТИН (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
АМОКЛАВ-1000 (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
АМОКЛАВ-625 (HOLDEN MEDICAL, B.V., Нидерланды)
АУГМЕНТИН® СР (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
АУГМЕНТА (ASIA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Сирия)
АУГМЕНТА 1000 (ASIA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Сирия)
АУГМЕНТИН® ЕС (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
АУГМЕНТИН® (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
АМОКСИКЛАВ® (LEK, d.d., Словения)
Другие препараты этого производителя
ОФЛОКСАЦИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ДИГОКСИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ДИГОКСИН ФАРМЛЭНД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
МЕКСИЛЭНД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ГЛИЦИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ГИДРОХЛОРТИАЗИД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ВИНПОЦЕТИН ФОРТЕ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
АМИТРИПТИЛИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
АЛЬБУФАРМ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ЭМОКСИФАРМ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)