A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > АМОКСИКЛАВ® для инъекций

Инструкция по применению АМОКСИКЛАВ® (AMOKSIKLAV) для инъекций

  • Инструкция по применению Амоксиклав®
  • Состав препарата Амоксиклав®
  • Показания препарата Амоксиклав®
  • Условия хранения препарата Амоксиклав®
  • Срок годности препарата Амоксиклав®
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детейВозможно применение пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: LEK, d.d. (Словения)
Представительство: САНДОЗ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ д.д.
Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противомикробные препараты для системного применения (J01) > Бета-лактамные антибиотики - пенициллины (J01C) > Комбинации пенициллинов (в т.ч. с ингибиторами бета-лактамаз) (J01CR) > Амоксициллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз (J01CR02)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту порошок д/пригот. инъекц. р-ра 500 мг+100 мг: фл. 5 шт.
Рег. №: 9180/94/01/06/10/11/11/16 от 04.04.2016 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Порошок для приготовления инъекционного раствора от белого до желтоватого цвета.

1 фл.
амоксициллин (в форме натриевой соли) 500 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 100 мг

Флаконы (5) - коробки картонные.


Препарат отпускается по рецепту порошок д/пригот. инъекц. р-ра 1000 мг+200 мг: фл. 5 шт.
Рег. №: 9180/94/01/06/10/11/11/16 от 04.04.2016 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Порошок для приготовления инъекционного раствора от белого до желтоватого цвета.

1 фл.
амоксициллин (в форме натриевой соли) 1 г
клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 200 мг

Флаконы (5) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата АМОКСИКЛАВ® для инъекций основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 29.03.2013 г.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия; содержит полусинтетический пенициллин амоксициллин и необратимый ингибитор β-лактамаз клавулановую кислоту.

Амоксициллин является полусинтетическим пенициллином (бета-лактамным антибиотиком), ингибирующим один или более ферментов (часто называемых пенициллин-связывающими белками) в процессе биосинтеза пептидогликана - интегрального компонента клеточной стенки бактерий. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к потере прочности клеточной стенки, что обычно обуславливает лизис и гибель клеток.

Амоксициллин разрушается под действием бета-лактамаз, производимых резистентными бактериями, поэтому он неактивен в отношении микроорганизмов, вырабатывающих данные ферменты.

Клавулановая кислота является бета-лактамом, структурно схожим с пенициллинами. Она подавляет некоторые β-лактамазы и, тем самым, предотвращает инактивацию амоксициллина. Сама по себе клавулановая кислота не оказывает клинически значимого антибактериального эффекта.

Время поддержания концентрации выше МПК (Т > МПК) признано основной детерминантой эффективности амоксициллина.

Механизмы резистентности

Существуют два основных механизма резистентности бактерий к амоксициллину/клавулановой кислоте:

  • инактивация бактериальными β-лактамазами, нечувствительными к ингибирующему действию клавулановой кислоты, включая β-лактамазы классов В, С и D;
  • изменение пенициллинсвязывающих белков, в результате которого снижается сродство антибактериальных препаратов к целевым структурам.

Непроницаемость бактерий или механизмы активного транспорта препарата из клетки бактерии могут стать непосредственной причиной резистентности или способствовать ее возникновению, особенно у грамотрицательных бактерий.

Пределы чувствительности

МПК амоксициллина/клавулановой кислоты соответствуют пределам чувствительности, установленным Европейским комитетом по оценке антибиотикочувствительности (EUCAST).

Микроорганизмы Пределы чувствительности (мкг/мл)
Чувствительность Промежуточная чувствительность Резистентность
Haemophilus influenzae1 ≤1 - >1
Moraxella catarrhalis1 ≤1 - >1
Staphylococcus aureus2 ≤2 - >2
Коагулаза-отрицательные штаммы Staphylococcus spp.2 ≤0.25 >0.25
Enterococcus1 ≤4 8 >8
Streptococcus А, В, С, G5 ≤0.25 - >0.25
Streptococcus pneumoniae3 ≤0.5 1-2 >2
Энтеробактерии1'4 - - >8
Грамотрицательные анаэробы1 ≤4 8 >8
Грамположительные анаэробы1 ≤4 8 >8
Невидоспецифичные пределы1 ≤2 4-8 >8
1 Полученные значения соответствуют концентрациям амоксилиллина. С целью оценки чувствительности используется фиксированная концентрация клавулановой кислоты - 2 мг/л.
2 Полученные значения соответствуют концентрациям оксациллина.
3 Предельные значения в таблице основаны на пределах чувствительности к ампициллину.
4 Предел резистентности R > 8 мг/л гарантирует антибиотикорезистентность всех выделенных штаммов с механизмами резистентности.
5 Предельные значения в таблице основаны на пределах чувствительности к бензилпенициллину.

Распространенность резистентности отдельных видов характеризуется географической и временной зависимостью, в связи с чем, до начала терапии желательно получить местную информацию по антибиотикорезистентности, особенно в случае тяжелых инфекций. В тех случаях, когда местные показатели антибиотикорезистентности ставят под сомнение целесообразность препарата как минимум при некоторых типах инфекций, следует обратиться за помощью к соответствующим специалистам.

К препарату, как правило, чувствительны:

  • грамположительные аэробные микроорганизмы - Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы)**, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae#, Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки, группа Streptococcus viridans; грамотрицательные аэробные микроорганизмы - Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae##, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida; анаэробные микроорганизмы - Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.

Виды с возможным развитием приобретенной резистентности:

  • грамположительные аэробные микроорганизмы - Enterococcus faecium*;
  • грамотрицательные аэробные микроорганизмы - Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris.

Виды с естественной резистентностью: грамотрицательные аэробные микроорганизмы - Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia; другие микроорганизмы:

  • Chlamydophyla pneumoniae, Chlamydophyla psittaci, Coxiella bumetti, Mycoplasma pneumoniae.

* Естественная промежуточная чувствительность в отсутствие приобретенного механизма резистентности.

** Все метициллин-резистентные стафилококки резистентны к комбинации амоксициллин/клавулановая кислота.

# Инфекции, вызываемые пенициллин-резистентными штаммами Streptococcus pneumoniae, не следует лечить данной лекарственной формой препарата, в случае, если существует высокий риск того, что предполагаемые возбудители обладают резистентностью, обусловленной не продукцией бета-лактамаз, чувствительных к ингибированию клавулановой кислоты, а изменением пенициллинсвязывающих белков.

## В некоторых странах ЕС выявлены штаммы со сниженной чувствительностью, встречающиеся с частотой более 10%.

Фармакокинетика

Распределение

При в/в болюсном введении Амоксиклава здоровым добровольцам в дозах 500 мг/100 мг или 1000 мг/200 мг средние значения Cmax в плазме составляли 32.2 и 105.4 мкг/мл для амоксициллина и 10.5 и 28.5 мкг/мл для клавулановой кислоты соответственно. T1/2 составлял 1.07 и 0.9 ч для амоксициллина и 1.12 и 0.9 ч для клавулановой кислоты соответственно. Значения AUC составляли 25.5 и 76.3 ч×мг/л для амоксициллина и 9.2 и 27.9 ч×мг/л для клавулановой кислоты соответственно. Выведение с мочой (от 0 до 6 ч) составляло 66.5% и 77.4% для амоксициллина и 46% и 63.8% для клавулановой кислоты соответственно.

Связывание с белками плазмы амоксициллина составляет 18%, клавулановой кислоты - 25%. Кажущийся Vd составляет около 0.3-0.4 л/кг для амоксициллина и около 0.2 л/кг для клавулановой кислоты.

После в/в введения амоксициллин и клавулановая кислота обнаруживаются в желчном пузыре, тканях брюшной стенки, коже, жировой ткани, мышечных тканях, синовиальных и перитонеальных жидкостях, желчи и гное. Амоксициллин лишь в незначительной степени проникает в спинномозговую жидкость.

В доклинических исследованиях не получено каких-либо свидетельств значимой задержки производных обоих активных лекарственных веществ в тканях.

Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, выделяется с грудным молоком. Следовые количества клавулановой кислоты также определяются в грудном молоке.

Метаболизм и выведение

Амоксициллин частично выводится с мочой в форме неактивной пеницилловой кислоты в объемах, эквивалентных максимум 10-25% от исходной дозы. Клавулановая кислота интенсивно метаболизируется в организме человека, выводится с мочой и калом, а также в форме углекислого газа с выдыхаемым воздухом

Комбинация амоксициллин/клавулановая кислота характеризуется средним T1/2 около 1 ч и средним общим клиренсом около 25 л/ч у здоровых лиц. Примерно 60-70% амоксициллина и примерно 40-65% клавулановой кислоты выводится в неизмененном виде с мочой в первые 6 ч после в/в болюсного введения в однократных дозах 500/100 мг или 1000/200 мг. Согласно результатам различных исследований, уровень выведения с мочой в течение 24 ч составляет 50-85% для амоксициллина и 27-60% для клавулановой кислоты. Максимальный объем клавулановой кислоты выводится в первые 2 ч после введения препарата.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 амоксициллина у детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет, детей более старшего возраста и взрослых аналогичен. Детям младшего возраста (включая недоношенных новорожденных) в первую неделю жизни препарат не следует вводить чаще 2 раз/сут в связи с незрелостью почечного пути экскреции.

Пациентам пожилого возраста дозу следует подбирать с осторожностью ввиду возможного снижения функции почек. При необходимости регулярно контролируют функцию почек.

Общий плазменный клиренс амоксициллина и клавулановой кислоты снижается пропорционально степени нарушения функции почек. Снижение клиренса амоксициллина более выраженное, по сравнению с клавулановой кислотой, т.к. более высокая доля амоксициллина выводится почками. Поэтому при почечной недостаточности дозу препарата следует корректировать, чтобы избежать накопления амоксициллина и поддерживать оптимальную концентрацию клавулановой кислоты.

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, у взрослых и детей:

  • тяжелые отоларингологические инфекции (такие как мастоидит, перитонзиллярный абсцесс, эпиглоттит, синусит при наличии тяжелых признаков системных проявлений заболеваний);
  • обострение хронического бронхита (при установленном диагнозе);
  • внебольничная пневмония;
  • цистит;
  • пиелонефрит;
  • инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. воспаление подкожно-жировой клетчатки, раны от укусов животных;
  • инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит);
  • интраабдоминальные инфекции;
  • гинекологические инфекции;
  • тяжелые абсцессы зуба с распространенной флегмоной.
  • Профилактика инфекций, связанных с обширными хирургическими вмешательствами у взрослых, включая операции в следующих областях:

    • ЖКТ;
    • полость таза;
    • голова и шея;
    • желчные пути.
Реклама

Режим дозирования

Дозы отражают содержание амоксициллина/клавулановой кислоты, если не указано, что доза соответствует содержанию отдельного компонента.

При лечении конкретных заболеваний дозу устанавливают с учетом следующих факторов:

  • предполагаемые возбудители и их возможная восприимчивость к антибактериальным препаратам;
  • тяжесть и локализация инфекции;
  • возраст, масса тела и функция почек.

Возможность применения других лекарственных форм препарата (например, с более высокими дозами амоксициллина и/или с другим соотношением доз амоксициллина/клавулановой кислоты) рассматривается по мере необходимости.

Лечение Амоксиклавом может быть начато с лекарственной формы для в/в введения, а завершено лекарственной формой для приема внутрь, если это целесообразно для конкретного пациента.

Данная лекарственная форма препарата при применении в соответствии с рекомендуемым режимом дозирования обеспечивает общую суточную дозу амоксициллина/клавулановой кислоты 3000 мг/600 мг. При необходимости применения амоксициллина в более высокой суточной дозе рекомендуется выбрать другую лекарственную форму препарата для в/в введения во избежание введения клавулановой кислоты в чрезмерно высокой суточной дозе.

Длительность терапии определяется ответом на лечение. При некоторых инфекциях (например, остеомиелит) требуется более длительное лечение. Продолжительность лечения не должна превышать 14 дней без пересмотра.

Взрослым и детям с массой тела ≥ 40 кг в соответствии с показаниями препарат назначают в дозе 1000 мг/200 мг каждые 8 ч.

Для интраоперационной профилактики при хирургических вмешательствах длительностью менее 1 ч рекомендуемые дозы составляют от 1000 мг/200 мг до 2000 мг/200 мг во время вводного наркоза. Дозы 2000 мг/200 мг могут быть достигнуты при применении других лекарственных форм препарата для в/в введения.

При хирургических вмешательствах длительностью более 1 ч рекомендуемые дозы составляют от 1000 мг/200 мг до 2000 мг/200 мг во время вводного наркоза, максимум 3 раза в дозе 1000 мг/200 мг за 24 ч. Интраоперационное выявление четких клинических признаков инфекций обуславливает необходимость проведения обычного курса в/в или пероральной антибиотикотерапии в послеоперационном периоде.

Дети с массой тела < 40 кг:

  • рекомендуемые дозы для детей старше 3 месяцев - по 25 мг/5 мг на кг массы тела каждые 8 ч. Для детей младше 3 месяцев или с массой тела менее 4 кг - по 25 мг/5 мг на кг массы тела каждые 12 ч.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью

Коррекция дозы проводится с учетом максимальной рекомендуемой дозы амоксициллина.

Пациентам с КК >30 мл/мин коррекция дозы не требуется.

Дозы для взрослых и детей с массой тела ≥ 40 кг

КК 10-30 мл/мин Исходная доза 1000 мг/200 мг, затем по 500 мг/100 мг 2 раза/сут
КК< 10 мл/мин Исходная доза 1000 мг/200 мг, затем по 500 мг/100 мг каждые 24 ч
Гемодиализ Исходная доза 1000 мг/200 мг, затем по 500 мг/100 мг каждые 24 ч, плюс доза 500 мг/100 мг в конце процедуры диализа (в связи со снижением концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты в плазме)

Дозы для детей с массой тела < 40 кг

КК 10-30 мл/мин По 25 мг/5 мг на кг массы тела каждые 12 ч
КК< 10 мл/мин По 25 мг/5 мг на кг массы тела каждые 24 ч
Гемодиализ По 25 мг/5 мг на кг массы тела каждые 24 ч, плюс доза 12.5 мг/2.5 мг на кг массы тела в конце процедуры диализа (в связи со снижением концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты в плазме)

Печеночная недостаточность

Препарат следует применять с осторожностью под контролем показателей функции печени.

Правила разведения и введения препарата

Препарат не предназначен для в/м введения.

Препарат вводят в виде медленной в/в инъекции в течение 3-4 мин напрямую в вену или через капельницу, либо в виде инфузии в течение 30-40 минут.

Детям в возрасте младше 3 месяцев Амоксиклав® можно вводить только в виде инфузии.

Разведение

Для в/в инъекций. Амоксиклав® 500 мг/100 мг:

  • содержимое флакона разводят водой для инъекций в объеме 10 мл.

Амоксиклав® 1000 мг/200 мг:

  • содержимое флакона разводятся водой для инъекций в объеме 20 мл.

Разведенный раствор имеет светло-соломенный цвет. В/в инъекции выполняются в течение 20 мин после разведения, медленно (в течение 3-4 мин). Для введения пригоден только прозрачный раствор.

Для в/в инфузий. Амоксиклав® 500 мг/100 мг в виде разведенного раствора (в 10 мл воды для инъекций) добавляют к 50 мл раствора для инфузий. Амоксиклав® 1000 мг/200 мг в виде разведенного раствора (в 20 мл воды для инъекций) добавляют к 100 мл раствора для инфузий.

Разведенный раствор имеет светло-соломенный цвет. Длительность инфузий составляет около 30-40 мин.

Стабильность разведенных растворов (в различных инфузионных средах и при различных температурах)

Инфузионный раствор Стабильность при 25°С Стабильность при 5°С
Вода для инъекций 4 ч 8 ч
Инфузионный раствор натрия хлорида (0.9%) 4 ч 8 ч
Инфузионный раствор Рингера лактата 3 ч
Инфузионный раствор калия хлорида или натрия хлорида 3 ч

Амоксиклав® менее стабилен в инфузионных растворах, содержащих глюкозу, декстран или бикарбонаты.

Условия хранения. Разведенные растворы не подлежат заморозке. Для хранения при 5°С разведенные растворы Амоксиклава переносятся в предварительно охлажденные инфузионные мешки, после чего возможно хранение до 8 ч при 5°С. Инфузию следует проводить сразу после достижения раствором комнатной температуры.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций:

  • очень часто (≥1/10);
  • часто (≥ 1/100, <1/10);
  • нечасто (≥ 1/1000, <1/100);
  • редко (≥1/10 000, <1/1 000);
  • очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения;
  • частота неизвестна (невозможна оценка по имеющимся данным).

Наиболее часто:

  • диарея, тошнота и рвота.

Инфекции:

  • часто - кандидоз кожи и слизистых оболочек;
  • частота неизвестна - чрезмерное размножение устойчивых микроорганизмов.

Со стороны системы кроветворения:

  • редко - обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения;
  • частота неизвестна - обратимый агранулоцитоз, гемолитическая анемия, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени.

Аллергические реакции:

  • нечасто - крапивница;
  • частота неизвестна - ангионевротический отек, анафилаксия, сывороточный синдром, аллергический васкулит. В случае развития любой аллергической реакции лечение прекращают.

Со стороны нервной системы:

  • нечасто - головокружение, головная боль;
  • частота неизвестна - обратимая гиперактивность, судороги.

Со стороны пищеварительной системы:

  • очень часто - диарея;
  • часто - тошнота (чаще она связана с приемом внутрь в высоких дозах;
  • желудочно- кишечные реакции можно свести к минимуму, если принимать препарат в начале приема пищи), рвота;
  • нечасто - нарушение пищеварения;
  • частота неизвестна - антибиотико-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит), черный язык.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

  • нечасто - повышение активности ACT и/или АЛТ (умеренное повышение отмечено у пациентов, получавших лечение бета-лактамными антибиотиками, однако значение этих наблюдений неизвестно);
  • частота неизвестна - гепатит, холестатическая желтуха (эти нежелательные явления наблюдались на фоне применения других пенициллинов и цефалоспоринов).

Со стороны кожи и подкожных тканей:

  • нечасто - кожная сыпь, зуд;
  • редко - многоформная эритема;
  • частот неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • частота неизвестна - интерстициальный нефрит, кристаллурия.

Противопоказания к применению

  • тяжелые аллергические реакции немедленного типа (например, анафилаксия) на другие бета-лактамные антибиотики (например, цефалоспорины, карбапенемы или монобактамы) в анамнезе;
  • желтуха или другое поражение печени на фоне применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к антибиотикам группы пенициллинов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Ограниченные данные по применению препарата в период беременности не указывают на повышенный риск врожденных аномалий. У женщин с досрочным преждевременным разрывом плодных оболочек выявлена потенциальная связь профилактического лечения амоксициллином/клавулановой кислотой с повышенным риском некротического энтероколита у новорожденных.

Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах выделяются с грудным молоком. Применение препарата в период грудного вскармливания возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для грудного ребенка. У детей, находящихся на грудном вскармливании, возможно развитие диареи и грибковых инфекций слизистых оболочек, что может потребовать прекращения грудного вскармливания. Данные о влиянии клавулановой кислоты на детей, находящихся на грудном вскармливании, отсутствуют.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности, указании в анамнезе на холестатическую желтуху или нарушение функции печени, вызванные приемом антибиотиков группы пенициллинов.

Применение при нарушениях функции почек

При назначении препарата пациентам с выраженными нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция дозы или увеличение интервала между введениями.

Применение у пожилых пациентов

Возможно применение пожилыми пациентами

Применение у детей

C осторожностью применяется для детей

Особые указания

Перед назначением препарата следует собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций повышенной чувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие β-лактамные антибиотики.

Описаны серьезные (в некоторых случаях летальные) реакции повышенной чувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции повышенной чувствительности на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение Амоксиклавом и начать альтернативную терапию. При серьезных реакциях повышенной чувствительности следует незамедлительно ввести пациенту эпинефрин (адреналин). Могут потребоваться также оксигенотерапия, в/в введение ГКС и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.

Не следует назначать Амоксиклав® в случае подозрения на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.

Не рекомендуется назначать Амоксиклав®, если существует высокий риск, что предполагаемые патогены снизили восприимчивость или устойчивы к бета-лактамным антибиотикам (например, пенициллин-устойчивые Streptococcus pneumoniae). Судороги могут возникать у пациентов с нарушениями функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы.

Требуется особая осторожность при необходимости применения препарата Амоксиклав® у пациентов с тяжелыми аллергическими заболеваниями, бронхиальной астмой, с диареей и/или рвотой.

С осторожностью назначают Амоксиклав® пациентам с нарушениями функции печени. Печеночная недостаточность, вызванная применением препарата, была отмечена преимущественно у мужчин и пациентов пожилого возраста и может быть связана с длительной терапией. Нарушения функции печени были очень редко отмечены у детей. У всех групп пациентов симптомы обычно возникают во время или вскоре после лечения, но в некоторых случаях становятся очевидным только через несколько недель после прекращения лечения. Симптомы обычно обратимы. Печеночная недостаточность может быть тяжелой и в крайне редких случаях заканчиваться летальным исходом. Она почти всегда наблюдается у пациентов с серьезным основным заболеванием или одновременно принимающих препараты, которые способны оказывать нежелательное воздействие на печень.

Во время длительной терапии Амоксиклавом рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения. У пациентов, получающих амоксициллин, изредка наблюдается увеличение протромбинового времени, поэтому при одновременном применении Амоксиклава и антикоагулянтов необходимо проводить регулярный контроль соответствующих показателей. При данной комбинации может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов для достижения желаемого уровня коагуляции.

Длительное лечение Амоксиклавом иногда приводит к чрезмерному росту нечувствительной микрофлоры.

Появление в начале лечения лихорадочной генерализованной эритемы, связанное с пустулой, может быть симптомом острого генерализованного экзантемного пустулеза. Эта реакция требует прекращения лечения Амоксиклавом и является противопоказанием для любых последующих назначений амоксициллина.

В целом, амоксициллин переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью.

Колиты, вызванные приемом антибиотиков, проявляются при употреблении практически всех антибактериальных препаратов и могут отличаться по серьезности от умеренных до угрожающих жизни. В связи с этим, важно распознать этот диагноз у пациентов с диареей, во время или после приема какого-либо антибиотика. При колите, вызванном антибиотиком, прием Амоксиклава должен быть немедленно прекращен, должна быть проведена консультация врача, и начата соответствующая терапия. Антиперистальтические лекарственные средства противопоказаны в данной ситуации.

У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина. У пациентов с установленным в мочевом пузыре катетером обязательно регулярно контролировать его проходимость.

Присутствие клавулановой кислоты в Амоксиклаве может вызвать неспецифическое связывание IgG и альбумина мембран эритроцитов, что может привести к ложноположительным результатам теста Кумбса.

При приеме Амоксиклава внутрь амоксициллин определяется в моче. Высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой.

Наблюдались случаи положительных результатов иммуноферментного анализа (ИФА) на Aspergillus y пациентов, получавших препарат, у которых в последующем определено отсутствие вызванных Aspergillus инфекций. Отмечались перекрестные реакции с неаспергиллезными полисахаридами и полифуранозами в рамках теста ИФА на Aspergillus. Положительные результаты анализов у пациентов, получающих Амоксиклав®, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждаться другими диагностическими методами.

Амоксиклав® 1000 мг/200 мг порошок для приготовления инъекционного раствора содержит 1 ммоль калия (39 мг). Это следует учитывать у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, находящихся на диете с контролируемым содержанием калия.

Амоксиклав® 500 мг/100 мг порошок для приготовления инъекционного раствора содержит менее 1 ммоль калия (менее 39 мг), т.е. практически не содержит калий.

Амоксиклав® 1000 мг/200 мг порошок для приготовления инъекционного раствора содержит примерно 2.7 ммоль натрия (63 мг). Это следует учитывать у пациентов, соблюдающих диету с контролируемым содержанием натрия.

Амоксиклав® 500 мг/100 мг порошок для приготовления инъекционного раствора содержит примерно 1.4 ммоль натрия (31.5 мг). Это следует учитывать у пациентов, находящихся на диете с контролируемым содержанием натрия.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Возможно развитие нежелательных эффектов (например, аллергических реакций, головокружения, судорог), потенциально влияющих на выполнение данных функций.

Передозировка

Симптомы:

  • возможно развитие желудочно-кишечных симптомов, а также нарушение водно-электролитного баланса. Наблюдались случаи амоксициллин-ассоциированной кристаллурии, иногда приводящей к почечной недостаточности. У пациентов, получающих терапию Амоксиклавом в высоких дозах, особенно при нарушении функции почек, могут развиваться судороги.

Амоксициллин осаждается в мочевых катетерах, преимущественно после в/в введения в высоких дозах (необходимо регулярно контролировать проходимость катетеров).

Лечение:

  • по поводу желудочно-кишечных симптомов может проводиться симптоматическое лечение наряду с восстановлением водно-электролитного баланса. Амоксициллин и калия клавуланат выводятся из организма путем гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

Описаны случаи повышения МНО у пациентов, получающих поддерживающую терапию аценокумаролом или варфарином на фоне назначенного курса амоксициллина. Подобные комбинации следует назначать с осторожностью. При необходимости одновременного применения следует тщательно контролировать протромбиновое время или МНО в начале и после прекращения лечения амоксициллином. Может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов.

Пенициллины могут снижать экскрецию метотрексата, что сопровождается усилением токсичности.

При одновременном применении пробенецид снижает выведение амоксициллина вследствие уменьшения канальцевой секреции. Это приводит к повышению и более длительному поддержанию концентрации амоксициллина (но не клавулановой кислоты) в плазме крови.

Фармацевтическое взаимодействие

Амоксиклав® и аминогликозидные антибиотики физически и химически не совместимы.

Амоксиклав® не смешивают в одном шприце или инфузионном флаконе с другими лекарственными средствами.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года.

Контакты для обращений


САНДОЗ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ д.д., представительство, (Словения)

САНДОЗ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ д.д.

Представительство АО "Sandoz Pharmaceuticals d.d." (Словения) в Республике Беларусь

220123 Минск, В.Хоружей ул. 32а
Тел.: (375-17) 237-45-26


Все аналоги
Аналоги препарата
АУГМЕНТИН (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
АМОКЛАВ-625 (HOLDEN MEDICAL, B.V., Нидерланды)
АУГМЕНТА (ASIA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Сирия)
ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ® (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
Аналоги КФУ
АМОКСИКАР ПЛЮС (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
АУГМЕНТИН (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
АМОКЛАВ-625 (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
АМОКЛАВ-1000 (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
АМОКЛАВ-625 (HOLDEN MEDICAL, B.V., Нидерланды)
АУГМЕНТИН® СР (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
АУГМЕНТА (ASIA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Сирия)
АУГМЕНТА 1000 (ASIA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Сирия)
АУГМЕНТИН® ЕС (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
АУГМЕНТИН® (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
Другие препараты этого производителя
ВОЛЬТАРЕН (LEK, d.d., Словения)
ПЕРИНДОПРИЛ ЛЕК® (LEK, d.d., Словения)
ДИЦИНОН® (LEK, d.d., Словения)
АНГАЛ® ЛИМОН (LEK, d.d., Словения)
ПЕРСЕН® КАРДИО (LEK, d.d., Словения)
ВЕНИТАН® ФОРТЕ (LEK, d.d., Словения)
КЕТОНАЛ РЕТАРД (LEK, d.d., Словения)
ФОРОЗА® (LEK, d.d., Словения)
ФЕМИКЛИМАН® УНО (LEK, d.d., Словения)
ФОРОЗА (LEK, d.d., Словения)