A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению АМОКСИЦИЛЛИН-ФТ (AMOXICILLIN-FT)

  • Инструкция по применению Амоксициллин-фт
  • Состав препарата Амоксициллин-фт
  • Показания препарата Амоксициллин-фт
  • Условия хранения препарата Амоксициллин-фт
  • Срок годности препарата Амоксициллин-фт
C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО (Республика Беларусь)
Активное вещество: амоксициллин
Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противомикробные препараты для системного применения (J01) > Бета-лактамные антибиотики - пенициллины (J01C) > Пенициллины широкого спектра действия (J01CA) > Amoxicillin (J01CA04)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покрытые оболочкой 750 мг: 6, 12 или 10 шт.
Рег. №: 12/06/2000 от 26.06.2012 - Заменено

Таблетки, покрытые оболочкой овальные, двояковыпуклые, с риской на обеих сторонах, от белого до почти белого цвета, со слабым характерным запахом.

1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата) 750 мг

Вспомогательные вещества: повидон, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 400.

6 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - банки.


Препарат отпускается по рецепту таб., покрытые оболочкой 1000 мг: 6, 12 или 10 шт.
Рег. №: 12/06/2000 от 26.06.2012 - Заменено

Таблетки, покрытые оболочкой овальные, двояковыпуклые, с риской на обеих сторонах, от белого до почти белого цвета, со слабым характерным запахом.

1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата) 1000 мг

Вспомогательные вещества: повидон, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 400.

6 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - банки.


Препарат отпускается по рецепту таб., покрытые оболочкой 125 мг: 10, 12 или 20 шт.
Рег. №: 12/06/2000 от 26.06.2012 - Заменено

Таблетки, покрытые оболочкой круглые, двояковыпуклые, от белого до почти белого цвета, со слабым характерным запахом.

1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата) 125 мг

Вспомогательные вещества: повидон, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 400.

12 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
12 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 шт. - банки.


Препарат отпускается по рецепту таб., покрытые оболочкой 250 мг: 12, 20 или 24 шт.
Рег. №: 12/06/2000 от 26.06.2012 - Заменено

Таблетки, покрытые оболочкой овальные, двояковыпуклые, с риской на обеих сторонах, от белого до почти белого цвета, со слабым характерным запахом.

1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата) 250 мг

Вспомогательные вещества: повидон, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 400.

12 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
12 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 шт. - банки.


Препарат отпускается по рецепту таб., покрытые оболочкой 500 мг: 10, 12 или 24 шт.
Рег. №: 12/06/2000 от 26.06.2012 - Заменено

Таблетки, покрытые оболочкой овальные, двояковыпуклые, с риской на обеих сторонах, от белого до почти белого цвета, со слабым характерным запахом.

1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата) 500 мг

Вспомогательные вещества: повидон, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 400.

12 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
12 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - банки.


Описание лекарственного препарата АМОКСИЦИЛЛИН-ФТ создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 08.05.2013 г.

Фармакологическое действие

Обладает бактерицидным действием в результате ингибирования синтеза бактериальной клеточной стенки. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp; аэробных грамотрицательных бактерий:

  • Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp.

Пороговые значения MIC для различных чувствительных организмов варьируют. Enterobacteriaceae принято считать чувствительными при их ингибировании амоксициллином в концентрации <8 мкг/мл амоксициллина и резистентными при концентрации >32 мкг/мл.

В соответствии с рекомендациями NCCLS и при использовании NCCLS-указанных методов М. catarrhalis (бета-лактамаза отрицательная) и Н. influenzae (бета-лактамаза отрицательная) расцениваются как чувствительные при концентрациях <1 мкг/мл и резистентными при >4 мкг/мл; Str. pneumoniae считаются чувствительными при MIC<2 мкг/мл и резистентными при >8 мкг/мл.

Бактерии могут обладать резистентностью к амоксициллину в результате продукции бета-лактамаз, гидролизующих аминопенициллины, изменений пенициллин-связывающих белков, нарушения проницаемости для препарата или благодаря функционированию специальных помповых насосов, выкачивающих препарат из клетки. В одном микроорганизме могут одновременно присутствовать несколько механизмов резистентности, что объясняет существование вариабельной и непредсказуемой перекрестной резистентности к другим бета-лактамам и антибактериальным препаратам из других групп.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсолютная биодоступность амоксициллина зависит от дозы и режима введения и находится в пределах от 75 до 90%. В дозах от 250 мг до 750 мг биодоступность (параметры:

  • AUC и/или выделение с мочой) пропорциональна (линейно) дозе. В более высоких дозах всасываемость более низкая. При приеме внутрь амоксициллин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, не разрушается в кислой среде желудка. При увеличении дозы приема в 2 раза концентрация в крови также увеличивается в 2 раза. При пероральном однократном приеме 500 мг концентрация амоксициллина в крови составляет 6-11 мг/л. После однократного приема 3 г амоксициллина концентрация в крови достигает 27 мг/л. Cmax амоксициллина в плазме крови достигается через 1-2 ч. Присутствие пищи в желудке не уменьшает общую абсорбцию. Независимо от способа введения (в/в, в/м или прием внутрь) в крови достигаются сходные концентрации амоксициллина.

Распределение

Связывание амоксициллина с белками плазмы составляет около 20%. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Сообщается о высоких концентрациях амоксициллина в печени. Терапевтическая концентрация препарата быстро достигается в плазме, легких, бронхиальном секрете, жидкости среднего уха, желчи и моче. Амоксициллин может проникать через воспаленные мозговые оболочки в цереброспинальную жидкость. Амоксициллин проходит через плаценту и в небольшом количестве обнаруживается в грудном молоке.

Биотрансформация и элиминация

Основным местом выведения амоксициллина служат почки. Около 60-80% пероральной дозы амоксициллина выделяется в течение 6 ч после приема в неизмененной активной форме через почки. При дозе 250 мг концентрация амоксициллина в моче составляет более 300 мкг/мл. Небольшая фракция амоксициллина экскретируется с желчью. Некоторое его количество определяется в кале. Приблизительно 7-25% дозы метаболизируется до неактивной пеницилловой кислоты. T1/2 у пациентов с неизмененной функцией почек составляет 1-1.5 ч. У новорожденных и лиц пожилого возраста T1/2 может быть более длительным. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью T1/2 варьирует от 5 до 20 ч. Амоксициллин из плазмы крови удаляется путем гемодиализа.

Показания к применению

Амоксициллин-ФТ может быть использован для лечения инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину:

  • инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (ларингит, трахеит, синусит, фарингит, тонзиллит, отит и т.д.);
  • инфекции нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония, абсцессы легких и т.д.);
  • инфекции мочеполовой системы (цистит, уретрит, острый и хронический пиелонефрит, пиелит, простатит, эпидидимит, гонорея, септический аборт, аднексит, цервицит, эндометрит и т.д.);
  • инфекции ЖКТ (брюшной тиф, паратиф, дизентерия, сальмонеллёз, носительство сальмонеллы, перитонит, энтероколит, холангит, холецистит и т.д.);
  • инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы и т.д.);
  • лептоспироз;
  • острый и латентный листериоз;
  • болезнь Лайма (боррелиоз);
  • инфекционный эндокардит: профилактика эндокардита у пациентов из группы риска по его развитию, к примеру, при проведении стоматологических процедур;
  • хронический гастрит в фазе обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, ассоциированные с Helicobacter pylori;
  • бактериальный менингит;
  • сепсис.
Реклама

Режим дозирования

Амоксициллин-ФТ назначают внутрь независимо от приема пищи. Разовая доза у взрослых и детей старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) составляет по 0.5 г 3 раза/сут; при тяжелом течении инфекции по 0.75-1 г 3 раза/сут. Детям в возрасте от 5 до 10 лет назначают по 0.25 г 3 раза/сут; от 3 до 5 лет по 0.125 г 3 раза/сут. У детей младше 3 лет применение препарата в форме таблеток затруднено. Суточная доза для взрослых (включая пациентов пожилого возраста) колеблется от 750 мг до 3 г (максимально 6 г) амоксициллина в несколько приемов. У детей старше 3 лет суточная доза составляет 25-60 мг/кг/сут в несколько приемов (максимально 100 мг/кг/сут) в зависимости от показания и тяжести заболевания. Более высокие дозы рекомендуются пациентам при сочетанной инфекции, хронических заболеваниях, рецидивах и инфекциях тяжелого течения. Для взрослых и детей интервал между приемами составляет 8 ч, но может увеличиваться до 12 ч.

Дети с массой тела свыше 40 кг должны получать взрослую дозу. Курс лечения составляет в среднем 5-12 дней. Лечение следует продолжать в течение 2-3 дней после исчезновения клинических проявлений заболевания. Стрептококковые инфекции, вызванные β-гемолитическим стрептококком, для полной эрадикации патогенного микроорганизма следует лечить не менее 10 дней для предупреждения осложнений (рекомендации ВОЗ).

При неосложненных инфекциях нижних отделов мочевыводящих путей назначается короткий курс терапии с двукратным введением препарата по 3 г на каждое введение с интервалом между дозами 10-12 ч. При почечной недостаточности такие короткие курсы терапии (3 г) противопоказаны. При лечении острой неосложненной гонореи в комбинации с пробенецидом назначают Амоксициллин-ФТ однократно в дозе 3 г; при лечении женщин рекомендуется повторный прием указанной дозы через 10-12 ч.

При острых инфекционных заболеваниях ЖКТ (паратифы, брюшной тиф и др.) и желчных путей с высокой температурой, при гинекологических инфекционных заболеваниях взрослым назначают по 1.5-2 г 3 раза/сут или по 1-1.5 г 4 раза/сут, при лептоспирозе - по 0.5-0.75 г 4 раза/сут в течение 6-12 дней, при сальмонеллоносительстве - по 1.5-2 г 3 раза/сут в течение 2-4 недели. Для профилактики эндокардита при малых хирургических вмешательствах взрослым назначают 3-4 г за 1 ч до проведения процедуры и при необходимости назначают повторную дозу через 8-9 ч. Для эрадикации Н. pylori рекомендуется взрослым по 1 г дважды (через 12 ч, «тройная» терапии) или трижды в сутки (через 8 ч, «двойная» терапии) на протяжении 14 дней. У детей до 10 лет во всех перечисленных выше случаях доза должна быть в два раза меньше.

Пациентам с нарушением функции почек дозу и интервал между введениями необходимо корректировать в соответствии со значениями КК (клиренс креатинина). При КК 10-40 мл/мин интервал между приемами следует увеличить до 12 ч, при КК меньше 10 мл/мин интервал между приемами должен составлять 24 ч. При анурии — максимальная доза 2 г/сут. Изменение дозы при инфекциях мочевых путей не требуется.

Побочные действия

Аллергические реакции:

  • крапивница, эритема, отек Квинке, ринит, конъюнктивит;
  • редко - лихорадка, боли в суставах, эозинофилия;
  • в единичных случаях - анафилактический шок.

Эффекты, связанные с химиотерапевтическим действием:

  • возможно развитие суперинфекций (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).

При длительном применении в высоких дозах:

  • головокружение, атаксия, спутанность сознания, депрессия, периферические невропатии, судороги.

Преимущественно при применении в комбинации с метронидазолом:

  • тошнота, рвота, анорексия, диарея, запор, боли в эпигастрии, глоссит, стоматит;
  • редко - гепатит, псевдомембранозный колит, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек), интерстициальный нефрит, нарушения гемопоэза.

Преимущественно при применении в комбинации с клавулановой кислотой:

  • холестатическая желтуха, гепатит;
  • редко - многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит.

Противопоказания к применению

  • известная повышенная чувствительность к амоксициллину или другому компоненту готовой лекарственной формы;
  • инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, тяжелые инфекции ЖКТ, сопровождающиеся диареей или рвотой (применять парэнтерально), аллергический диатез, бронхиальная астма, сенная лихорадка, повышенная чувствительность к пенициллинам и/или цефалоспоринам;
  • для применения в комбинации с метронидазолом: возраст моложе 18 лет; заболевания нервной системы; нарушения кроветворения, лимфолейкоз, инфекционный мононуклеоз; повышенная чувствительность к производным нитроимидазола.
  • возраст до 3 лет, в виду затруднения их проглатывания маленькими детьми. В этом возрасте следует назначать парэнтеральные или суспензионные формы лекарственных средств. Для таблеток дозировкой 1 и 0.75 г - возраст до 6 лет. Для таблеток дозировкой 1 г - возраст до 10 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Амоксициллин проникает через плацентарный барьер, и в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

При необходимости применения амоксициллина при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

С осторожностью применять амоксициллин в период лактации (грудного вскармливания).

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением функции почек дозу и интервал между введениями необходимо корректировать в соответствии со значениями КК (клиренс креатинина). При КК 10-40 мл/мин интервал между приемами следует увеличить до 12 ч, при КК меньше 10 мл/мин интервал между приемами должен составлять 24 ч. При анурии — максимальная доза 2 г/сут. Изменение дозы при инфекциях мочевых путей не требуется.

Применение у детей

Противопоказан в возрасте до 3 лет, ввиду затруднения их проглатывания маленькими детьми. В этом возрасте следует назначать парэнтеральные или суспензионные формы лекарственных средств. Для таблеток дозировкой 1 и 0.75 г - возраст до 6 лет. Для таблеток дозировкой 1 г - возраст до 10 лет.

Для применения в комбинации с метронидазолом противопоказанием является возраст моложе 18 лет.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов, склонных к аллергическим реакциям.

Применение Амоксициллин-ФТ (как и других антибиотиков) неэффективно при лечении острых респираторных вирусных инфекций.

На фоне комбинированной терапии с метронидазолом не рекомендуется употреблять алкоголь.

При наличии тяжелых расстройств со стороны ЖКТ с диареей и рвотой не следует применять Амоксициллин-ФТ, поскольку данные состояния могут уменьшать его всасываемость. Таким больным рекомендовано назначение парентеральной формы амоксициллина.

При определении наличия глюкозы в моче на фоне терапии амоксициллином рекомендуется использовать ферментативные глюкозоксидантные методы. При использовании химических методов высокая концентрация амоксициллина в моче может быть причиной частых ложноположительных результатов исследования.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специальных исследований в отношении влияния амоксициллина на способность управлять автотранспортом и механизмами не проводилось.

Передозировка

Симптомы:

  • Амоксициллин обычно не вызывает острых токсических эффектов, даже при случайном приеме высоких доз. Передозировка может проявляться симптомами желудочно-кишечных расстройств, нарушением водно-электролитного баланса. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью передозировка большими дозами амоксициллина может сопровождаться признаками нефротоксичности и кристаллурией.

Терапия:

  • специфического антидота амоксициллина не существует. Терапия включает в себя введение активированного угля (показаний для промывания желудка, как правило, нет) или симптоматические меры. Особое внимание следует уделять водно-электролитному балансу. Возможно применение гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

Применение амоксициллина может привести к транзиторному уменьшению концентрации эстрогена и прогестерона в крови и снизить эффективность принимаемых внутрь контрацептивов. В связи с этим рекомендуется на время лечения амоксициллином дополнительно использовать другие негормональные методы контрацепции.

При одновременном применении амоксициллина с бактерицидными антибиотиками (в т.ч. аминогликозидами, цефалоспоринами, циклосерином, ванкомицином, рифампицином) проявляется синергизм; с бактериостатическими антибиотками (в т.ч. макролидами, хлорамфениколом, линкозамидами, тетрациклинами, сульфаниламидами) - антагонизм.

Амоксициллин усиливает действие непрямых антикоагулянтов, подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс. При назначении антикоагулянтов вместе с амоксициллином требуется мониторирование гомеостатических показателей.

Амоксициллин уменьшает действие лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК.

Пробенецид, диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС уменьшают канальцевую секрецию амоксициллина, что может сопровождаться увеличением его концентрации в плазме крови.

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и уменьшают, а аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.

При комбинированном применении амоксициллина и клавулановой кислоты фармакокинетика обоих компонентов не меняется.

Аллопуринол:

  • Совместное применение с аллопуринолом может привести к развитию аллергических кожных реакций.

Дигоксин:

  • Возможно увеличение всасываемости дигоксина на фоне терапии амоксициллином.

Метотрексат:

  • Совместное применение с амоксициллином может увеличивать степень токсичности метотрексата, возможно, в результате конкурентного ингибирования амоксициллином тубулярной почечной секреции метотрексата.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в защищенном от света и в недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Срок годности - 2 года.

Срок годности препарата

Срок годности указан на упаковке. Данное лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.


Все аналоги
Аналоги препарата
ОСПАМОКС® ДТ (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
ОСПАМОКС (SANDOZ, GmbH, Австрия)
АМОКСИЛ (КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
АМОКСИЦИЛЛИН (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
АМОКСИЦИЛЛИН (SC NEW TONE, SRL, Республика Молдова)
АМОКСИ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ХИКОНЦИЛ (KRKA, d.d., Словения)
АМОСИН (СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
АМОКСИЦИЛЛИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ОСПАМОКС® (SANDOZ, GmbH, Австрия)
Аналоги КФУ
АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ (Гродненский завод медицинских препаратов, РУП, Республика Беларусь)
АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ (ФАРМАКО СП, АО, Республика Молдова)
АМПИЦИЛЛИН (КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
АМПИЦИЛЛИН (СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
АМПИЦИЛЛИН-КМП (КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
ОСПАМОКС (SANDOZ, GmbH, Австрия)
АМОКСИЛ (КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
АМОКСИЦИЛЛИН (SC NEW TONE, SRL, Республика Молдова)
АМОКСИ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ФЛЮДИКАФ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН Д (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
АМЛОДИПИН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
АМЛОДИПИН (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН ДИП (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ГЕПАРИН (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ДИОКТИТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НОРМОСОН (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)