Капсулы белого цвета. Содержимое капсул - смесь гранул или порошка белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается наличие уплотненной массы содержимого капсулы в виде столбика или таблетки, которые рассыпаются при надавливании стеклянной палочкой.
1 капс. | |
амоксициллин (в форме тригидрата) | 500 мг |
Вспомогательные вещества: кальция стеарат, крахмал картофельный.
Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
150 шт. - упаковки групповые картонные (для стационаров) (1).
Антибактериальное бактерицидное кислотоустойчивое средство широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, некоторых грамотрицательных палочек (Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp.. Klebsiella spp.).
Микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действию амоксициллина.
После приема внутрь амоксициллин всасывается быстро и практически полностью (93%), кислотоустойчив. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. Cmax активного вещества в плазме наблюдается через 1-2 ч. Около 17% амоксициллина связывается с белками плазмы. Амоксициллин проникает в слизистые оболочки, костную ткань и внутриглазную жидкость, мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и в пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30% от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через ГЭБ; однако при воспалении мозговых оболочек (например, при менингитах) концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.
Амоксициллин частично метаболизируется, большинство его метаболитов неактивны в отношении микроорганизмов.
Амоксициллин элиминируется преимущественно почками, около 80% путем канальцевой экскреции, 20% - посредством клубочковой фильтрации.
При отсутствии нарушения функции почек период полувыведения амоксициллина составляет 1-1.5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 месяцев - 3-4 ч. При нарушении функции почек (клиренс креатинина равен или менее 15-мл/мин) T1/2 амоксициллина увеличивается и достигает при анурии 8.5 ч.
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой:
Капсулы принимают внутрь целиком не разжевывая до или после еды, запивая достаточным количеством воды.
Взрослым назначают по 500 мг 3 раза/сут. При тяжелом течении заболевания - по 1 г 3 раза/сут.
Детям в возрасте 5-10 лет назначают по 250 мг 3 раза/сут. Курс лечения - 5-12 дней.
Для лечения неосложненной гонореи назначают в разовой дозе 3 г (одновременно назначают 1 г пробенецида). Женщинам указанную дозу рекомендуется повторить через сутки.
Пациентам с терминальной стадией ХПН (КК<10 мл/мин) дозу амоксициллина следует уменьшить на 15-50% или увеличить интервал между приемами до 24 ч.
Со стороны ЖКТ: редко - диарея, зуд в области ануса; возможна диспепсия; в отдельных случаях - псевдомембранозный и геморрагический колиты.
Со стороны мочевыводящей системы: редко - развитие интерстициального нефрита;
Со стороны органов кроветворения: редко - агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: кожные реакции, главным образом, в виде специфической макулопапулезной сыпи; редко - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона; в отдельных случаях - анафилактический шок, ангионевротический отек.
Данные о возможном эмбриотоксическом, тератогенном или мутагенном действии препарата при приеме при беременности в настоящее время отсутствуют.
Амоксициллин обнаруживается в грудном молоке, что следует учитывать при назначении Амоксициллина в период лактации.
Пациентам с терминальной стадией ХПН (КК<10 мл/мин) дозу амоксициллина следует уменьшить на 15-50% или увеличить интервал между приемами до 24 ч.
Детям в возрасте 5-10 лет назначают по 250 мг 3 раза/сут. Курс лечения - 5-12 дней.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии. При лечении больных с бактериемией возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера). У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, препараты для поддержания водно-электролитного баланса.
Пробеницид, фенилбутазон, оскифенбутазон, в меньшей степени - ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон подавляют канальцевую секрецию препаратов пенициллинового ряда, что приводит к увеличению T1/2 и концентрации амоксициллина в плазме крови.
Амоксициллин действует только на размножающиеся микроорганизмы, поэтому его не следует назначать одновременно с противомикробными препаратами, действующими бактериостатически.
При наличии положительных тестов на чувствительность возбудителя амоксициллин можно применять в комбинации с другими бактерицидными антибиотиками (цефалоспорины, аминогликозиды).
Препарат следует хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.
Представительство в Минске
Белорусско-голландского совместного предприятия общества с ограниченной ответственностью "Фармлэнд"
220113 Минск, ул. Восточная, д. 129, эт. 3
Тел./факс: (375-17) 373-31-90
E-mail: mail@pharmland.by
http://www.pharmland.by
Адрес производства:
222603 Минская область, г. Несвиж
ул. Ленинская, д. 124, к. 3
Тел.: (375-1770) 5-93-59