A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению АМОКСИЦИЛЛИН (AMOXICILLIN)

  • Инструкция по применению Амоксициллин
  • Состав препарата Амоксициллин
  • Показания препарата Амоксициллин
  • Условия хранения препарата Амоксициллин
  • Срок годности препарата Амоксициллин
C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекПротивопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП (Республика Беларусь)
Активное вещество: амоксициллин
Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противомикробные препараты для системного применения (J01) > Бета-лактамные антибиотики - пенициллины (J01C) > Пенициллины широкого спектра действия (J01CA) > Amoxicillin (J01CA04)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту капс. 250 мг: 20 или 30 шт.
Рег. №: 16/10/247 от 12.10.2016 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Капсулы белого цвета, номер 0.

1 капс.
амоксициллин (в форме тригидрата) 250 мг

Вспомогательные вещества: кальция стеарат, крахмал картофельный.

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, титана диоксид, натрия лаурилсульфат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (150) - коробки картонные (для стационаров).


Описание лекарственного препарата АМОКСИЦИЛЛИН создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 08.05.2013 г.

Фармакологическое действие

Полусинтетический пенициллин, обладает бактерицидным действием, имеет широкий спектр действия. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана в период деления и роста, вызывает лизис бактерий.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, некоторых грамотрицательных палочек. Действует на Staphylococcus spp., кроме штаммов, продуцирующих пенициллиназу, Streptococcus spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, некоторые штаммы Salmonella, Shigella, Klebsiella и Haemophilus influenzae. В комбинации с метронидазолом проявляет активность в отношении Helicobacter pylori.

Разрушается β-лактамазами, поэтому микроорганизмы-продуценты β-лактамаз резистентны к действию амоксициллина.

Фармакокинетика

При приеме внутрь всасывается быстро и почти полностью (93%). Стабилен в кислой среде, прием пищи не влияет на абсорбцию. Cmax в плазме крови (3.5-5 мкг/мл) создается через 1-2 ч после приема внутрь 0.25 г амоксициллина.

Проникает в большинство тканей и органов. Накапливается в терапевтических концентрациях в перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, плевральном выпоте, легких (но не в гнойном бронхиальном секрете), слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, жидкости среднего уха, желчном пузыре и желчи (при нормальной функции печени), тканях плода. Легко проходит гистогематические барьеры (за исключением неизмененного гематоэнцефалического барьера). При воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от уровня в плазме.

T1/2 соответствует 1-1.5 ч, при нарушении функции почек T1/2 удлиняется до 4-12.6 ч. Частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. Выводится почками в неизмененном виде (50-70%) и с желчью (10-20%). В небольшом количестве выделяется с грудным молоком.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в том числе бронхит, пневмония, ангина, острый средний отит, фарингит, синусит, уретрит, цистит, пиелонефрит, эндометрит, неосложненная гонорея, инфекции кожи и мягких тканей, ЖКТ (перитонит, энтерит, холецистит, холангит), лептоспироз, листериоз, боррелиоз, менингит, профилактика бактериемии, бактериального эндокардита, связанных с хирургическими манипуляциями (в частности стоматологическими), у пациентов с риском развития бактериального эндокардита;

  • комбинированная терапия язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori (в сочетании с метронидазолом или кларитромицином и антисекреторными препаратами), сепсиса (совместно с аминогликозидами);
  • лечение и профилактика сибирской язвы.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Взрослым и детям старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) назначают по 0.5 г (2 капсулы) 3 раза/сут; при тяжелом течении инфекции дозу увеличивают до 1.0 г (4 капсулы) 3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 6 г (24 капсулы).

Для лечения острого среднего отита назначают по 0.5 г (2 капсулы) 3 раза/сут.

Детям в возрасте от 5 до 10 лет (с массой тела от 20 до 40) назначают по 0.25 г (1 капсула) 3 раза/сут.

Курс лечения составляет 5-12 дней (при стрептококковых инфекциях - не менее 10 дней).

Пациентам с клиренсом креатинина ниже 10 мл/мин дозу препарата уменьшают на 15-50%, при анурии доза не должна превышать 2 г/сут.

Для лечения неосложненной гонореи назначают 3.0 г однократно (желательно в комбинации с 1.0 г пробенецида).

Для профилактики эндокардита назначают 3.0 г однократно за 1 ч до хирургического вмешательства и 1.5 г через 6-8 ч.

Для лечения и профилактики сибирской язвы взрослым и детям с массой тела более 20 кг назначают 0.5 г (2 капсулы) каждые 8 ч в течение 2 месяцев.

Побочные действия

Аллергические реакции:

  • возможны крапивница, гиперемия кожи, эритематозные высыпания, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит;
  • редко - лихорадка, артралгия, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона);
  • реакции, сходные с сывороточной болезнью;
  • в единичных случаях - анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы:

  • изменение вкуса, тошнота, рвота, стоматит, глоссит, дисбактериоз, диарея, боли в области ануса, редко - псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

  • умеренное повышение активности "печеночных" трансаминаз, редко - гепатит и холестатическая желтуха.

Со стороны нервной системы (при длительном применении в высоких дозах):

  • возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая невропатия, головная боль, головокружение, судороги.

Лабораторные изменения:

  • лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, транзиторная анемия.

Прочие эффекты:

  • затрудненное дыхание, тахикардия, интерстициальный нефрит, боли в суставах, кандидамикоз полости рта и влагалища, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность (в том числе и к другим препаратам из группы пенициллинов, цефалоспоринам, карбапенемам);
  • аллергический диатез;
  • бронхиальная астма;
  • сенная лихорадка;
  • инфекционный мононуклеоз;
  • лимфолейкоз;
  • колит, связанный с применением антибиотиков, в анамнезе.

Не следует назначать препарат пациентам с инфекционным мононуклеозом, лимфолейкозом, так как у них чаще появляются эритематозная сыпь на фоне приема амоксициллина. При появлении кожной сыпи амоксициллин необходимо отменить.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о возможном эмбриотоксическом, тератогенном или мутагенном действии амоксицилина при приеме во время беременности на сегодняшний день отсутствуют. При беременности применяют по жизненным показаниям с учетом ожидаемого эффекта для матери и потенциального риска для плода.

Противопоказано применение амоксициллина в период лактации (необходимо прекратить грудное вскармливание на время лечения). Амоксициллин проникает в грудное молоко, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у ребенка.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с тяжелыми нарушениями почечной функции может потребоваться снижение дозы.

Применение у пожилых пациентов

Коррекции дозы у пожилых пациентов не требуется. Однако у пациентов пожилого возраста, более вероятно, снижение почечной функции, поэтому следует проявлять осторожность в выборе дозы и контролировать функцию почек из-за потенциального риска развития токсических реакций.

Применение у детей

Противопоказан детям до 6 лет (для данной лекарственной формы).

Особые указания

Лечение необходимо продолжать еще в течение 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.

При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать дополнительные методы контрацепции.

У пациентов с тяжелыми нарушениями почечной функции может потребоваться снижение дозы.

Противопоказан детям до 6 лет (для данной лекарственной формы).

Коррекции дозы у пожилых пациентов не требуется. Однако у пациентов пожилого возраста, более вероятно, снижение почечной функции, поэтому следует проявлять осторожность в выборе дозы и контролировать функцию почек из-за потенциального риска развития токсических реакций.

В процессе длительной терапии необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии. При назначении больным с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера) - редко.

Пациентам с гонореей необходимо проводить серологические тесты на сифилис на момент установления диагноза. У пациентов, получавших амоксициллин, должен быть выполнен последующий серологический контроль на сифилис через 3 месяца.

С осторожностью применяют у пациентов, склонных к аллергическим реакциям.

Влияние на способность управления автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Лицам, длительно принимающим амоксициллин в высоких дозах, следует управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами с осторожностью.

Передозировка

Симптомы:

  • тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение:

  • промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных, коррекция водно-электролитного баланса, гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

Снижает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивных препаратов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва". Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата. Усиливает всасывание дигоксина. Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). Мониторинг протромбинового времени должен проводиться при одновременном назначении с антикоагулянтами.

Антациды, глюкозамин, слабительные средства замедляют и снижают, а аскорбиновая кислота повышает абсорбцию. Экскреция замедляется пробенецидом, аллопуринолом, сульфинпиразоном, ацетилсалициловой кислотой, индометацином, оксифенбутазоном, фенилбутазоном и другими препаратами, подавляющими канальцевую секрецию.

Антибактериальная активность снижается при одновременном применении с бактериостатическими химиотерапевтическими средствами, увеличивается - при сочетании с аминогликозидами и метронидазолом. Наблюдается полная перекрестная резистентность ампициллина и амоксициллина.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в защищенном от влаги, света и в недоступном от детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Все аналоги
Аналоги препарата
ОСПАМОКС® ДТ (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
ОСПАМОКС (SANDOZ, GmbH, Австрия)
АМОКСИЛ (КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
АМОКСИЦИЛЛИН (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
АМОКСИЦИЛЛИН (SC NEW TONE, SRL, Республика Молдова)
АМОКСИ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ХИКОНЦИЛ (KRKA, d.d., Словения)
АМОСИН (СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
АМОКСИЦИЛЛИН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ОСПАМОКС® (SANDOZ, GmbH, Австрия)
Аналоги КФУ
АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ (Гродненский завод медицинских препаратов, РУП, Республика Беларусь)
АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ (ФАРМАКО СП, АО, Республика Молдова)
АМПИЦИЛЛИН (КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
АМПИЦИЛЛИН (СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
АМПИЦИЛЛИН-КМП (КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
ОСПАМОКС (SANDOZ, GmbH, Австрия)
АМОКСИЛ (КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
АМОКСИЦИЛЛИН (SC NEW TONE, SRL, Республика Молдова)
АМОКСИ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
АТРОПИН-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
МУКОСОЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
МОНОЛОНГ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПРОТАФАН® НМ ПЕНФИЛЛ® (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ИЗОНИАЗИД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
АМЛОДИПИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЗАМИЦИТ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
РУТАСКОРБИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН ПЛЮС (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)