A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению АМПИОКС-НАТРИЙ (AMPIOX-SODIUM)

  • Инструкция по применению Ампиокс-натрий
  • Состав препарата Ампиокс-натрий
  • Показания препарата Ампиокс-натрий
  • Условия хранения препарата Ампиокс-натрий
  • Срок годности препарата Ампиокс-натрий
C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: ФЕРЕЙН, СОАО (Республика Беларусь)
Активные вещества: ампициллин + оксациллин
Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противомикробные препараты для системного применения (J01) > Бета-лактамные антибиотики - пенициллины (J01C) > Комбинации пенициллинов (в т.ч. с ингибиторами бета-лактамаз) (J01CR) > Комбинации пенициллинов (J01CR50)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 333.5 мг+166.5 мг: фл. 5 или 50 шт.
Рег. №: 12/03/1980 от 27.03.2012 - Истекло

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого с желтоватым оттенком цвета, без запаха, гигроскопичен.

1 фл.
ампициллин (в форме натриевой соли) 333.5 мг
оксациллин (в форме натриевой соли) 166.5 мг

флаконы (5) - пачки картонные.
флаконы (5) (для стационаров) - вкладыши (10) - коробки.


Описание лекарственного препарата АМПИОКС-НАТРИЙ создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 08.05.2013 г.

Фармакологическое действие

Ампиокс®-натрий - комбинированный антибиотик, обладает широким антибактериальным спектром, объединяющим фармакологические эффекты ампициллина и оксациллина. Ампициллин - полусинтетический пенициллин, действует бактерицидно, кислотоустойчив, активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae) микроорганизмов. Оксациллин - полусинтетический антибиотик из группы пенициллинов, устойчивый к действию пенициллиназы; обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, анаэробных спорообразующих палочек, в т.ч. Clostridium spp.), грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Actinomyces spp., Treponema spp.

К действию Ампиокса®-натрия устойчивы Pseudomonas aeruginosa, большинство штаммов Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Morganella morganii.

Фармакокинетика

Cmax обоих антибиотиков в крови обнаруживаются через 0.5-1 ч после в/м введения. При в/в введении в крови быстро (через 5-10 мин) создаются концентрации лекарственного средства, превышающие таковые при в/м введении. Действующие вещества хорошо проникают в разные органы и ткани. Выводятся из организма преимущественно почками, частично с желчью. При повторных введениях в организме больного не кумулируют.

Показания к применению

  • инфекционно-воспалительные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: синусит, тонзиллит, средний отит; бронхит, пневмония; холангит, холецистит; пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, цервицит; инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы и др.;

    — профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах (в т.ч. на фоне иммунодефицита), инфекций у новорожденных (инфицирование околоплодной жидкости; нарушение дыхания новорожденного, требующее применения реанимационных мер; опасность возникновения аспирационной пневмонии);

    — тяжело протекающие инфекции (сепсис, эндокардит, менингит, послеродовая инфекция).

Режим дозирования

Ампиокс®-натрий вводят в/м или в/в (струйно или капельно).

При парентеральном введении разовая доза лекарственного средства для взрослых и детей старше 14 лет составляет 0.5-1 г, суточная доза 2- 4 г. Новорожденным, недоношенным детям и детям до 1 года препарат назначают в суточной дозе 100-200 мг/кг, детям от 1 года до 7 лет - по 100 мг/кг/сут; от 7 до 14 лет - 50 мг/кг/сут; старше 14 лет - в дозе взрослых. При тяжелом течении инфекции указанные дозы могут быть увеличены в 1.5-2 раза. Суточную дозу вводят в 3-4 приема с интервалом 6-8 ч.

Длительность лечения от 5-7 дней до 3 недель (в зависимости от тяжести заболевания).

Растворы для в/м введения готовят, добавляя к содержимому флакона (333.5 мг /166.5 мг) 5 мл воды для инъекций. Для в/в струйного введения лекарственного средства (разовую дозу) растворяют в 10-15 мл воды для инъекций или изотонического раствора хлорида натрия и вводят медленно в течение 2-3 мин.

Для в/в капельного введения взрослым лекарственное средство (разовую дозу) растворяют в 100-200 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5-10% раствора глюкозы и вводят со скоростью 60-80 капель/мин. При капельном введении детям в качестве растворителя используют 5-10% раствор глюкозы (30-100 мл в зависимости от возраста).

В/в лекарственное средство вводят 5-7 дней, с последующим переходом на в/м введение.

Растворы используют сразу после приготовления, недопустимо добавление к ним других лекарственных средств.

Побочные действия

Аллергические реакции:

  • кожная сыпь, крапивница, гиперемия кожи, отек Квинке, ринит, конъюнктивит, лихорадка, артралгия, эозинофилия и другие, в редких случаях - развитие анафилактического шока.

Со стороны ЖКТ:

  • дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, редко - псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения:

  • лейкопения, нейтропения, анемия.

Местные реакции:

  • флебит и перифлебит (при в/в введении);
  • при в/м - в месте введения инфильтрат, болезненность.

Прочие:

  • суперинфекция.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность;
  • инфекционный мононуклеоз;
  • лимфолейкоз.

С осторожностью назначать детям, родившимся у матерей с гиперчувствительностью к пенициллинам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение лекарственного средства в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения лекарственного средства в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (выделяется с грудным молоком).

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в соответствии со значениями клиренса креатинина. При применении высоких доз у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на нейтральную нервную систему.

Применение у детей

Применение у детей возможно согласно режиму дозирования.

С осторожностью назначать детям, родившимся у матерей с гиперчувствительностью к пенициллинам.

Особые указания

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в соответствии со значениями клиренса креатинина. При применении высоких доз у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на нейтральную нервную систему

Возможность развития суперинфекции (за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры) требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При возникновении аллергических реакций необходимо прекратить введение лекарственного средства и провести десенсибилизирующую терапию.

При появлении признаков анафилактического шока должны быть приняты срочные меры для выведения больного из этого состояния:

  • введение эпинефрина (адреналина), глюкокортикостероидов (гидрокортизон или преднизолон) и антигистаминных средств, при необходимости проводят искусственную вентиляцию легких.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки лекарственного средства Ампиокс®-натрий не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Бактерицидные антибиотики (в том числе аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола, т.к. есть риск развития кровотечений «прорыва». Диуретики, аллопуринол, блокаторы канальцевой секреции, фенилбутазон, пробенецид, нестероидные противовоспалительные средства и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию лекарственного средства в плазме, что увеличивает риск развития токсического действия.

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в защищенном от влаги, света и в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности.


Все аналоги
Аналоги препарата
АМПИЦИЛЛИН, ОКСАЦИЛЛИН-БОРИМЕД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АМПИЦИЛЛИН-ОКСАЦИЛЛИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ПИОНА УКЛОНЯЮЩЕГОСЯ НАСТОЙКА (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
ДИАГИПЕРОН (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
ДОПАМИН (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
ВАЛЕРИАНЫ НАСТОЙКА (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
БОЯРЫШНИК (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
ОКСИТОЦИН (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
ХОНДРОИТИН (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
ТОЛПЕРИЗОН С ЛИДОКАИНОМ (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
Литоцелл (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)