Инструкция по применению АНАЛЬДИМ (ANALDIM)

Анальгин - производное пиразолона - обладает выраженным анальгезирующим и жаропонижающим действием, что обусловлено подавлением синтеза брадикинина, простагландинов. Димедрол оказывает антигистаминное, седативное, центральное холинолитическое, противовоспалительное действие. Кроме того, димедрол потенцирует действие анальгина.

Анальгин и димедрол быстро всасываются в прямой кишке, и в крови быстро (в течение 1-2 ч) создаются их пиковые концентрации. Анальгин и димедрол широко распределяются в организме, легко проникают в ЦНС. Анальгин выводится из организма с мочой в неизмененном виде и в соединении с серной и глюкуроновой кислотами; димедрол метаболизируется в печени. Действие препарата проявляется в течение 5-6 ч после его приема.

• лихорадка, обусловленная инфекционно-воспалительными заболеваниями;
• болевой синдром слабо или умеренно выраженный: головная боль, зубная боль, боль в послеоперационном периоде, при почечной и печеночной коликах, невралгии, миалгии, травмах, ожогах.

Препарат вводят в прямую кишку. Частота применения - 1-3 суппозитория в сутки. Детям старше 4 лет назначают по 1 суппозиторию, содержащему 100 мг анальгина и 10 мг димедрола. Детям старше 5-ти лет и взрослым назначают суппозитории, содержащие 250 мг анальгина и 20 мг димедрола. Детям старше 5-ти лет - по 1 суппозиторию, взрослым - по 1-2 суппозитория. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально, до снятия симптомов лихорадки и боли:

• от 1 до 3-4 дней.

Частота возможных побочных эфектов перечисленные ниже, определяется следующим образом:

• очень часто (≥1/100 до <1/10), часто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна.

Со стороны нервной системы:

• сонливость, общая слабость;
• редко - головокружение, сухость во рту, тошнота, исчезающие после отмены препарата.

Со стороны кожии подкожной жировой клетчатки:

• редко - макулопапулезная экзантема, зуд, жжение, покраснение, сыпь, отек. Эти реакции могут протекать в более тяжелой форме, такой как кропивница, тяжелый отек Квинке (с отеком гортани), тяжелым бронхоспазмом, нарушениями ритма сердца, артериальной гипотензией (иногда с предшествующим повышением АД). Прием обезболивающего в случае кожных реакций следует прекратить немедленно. Очень редко - анальгетик-индуцированный синдром бронхиальной астмы, синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла, шок.

Со стороны системы крови и лимфатической системы:

• редко – лейкопения;
• очень редко - агранулоцитоз или тромбоцитопения. Риск развития агранулоцитоза увеличен, если обезболивающее применяется более недели. Агранулоцитоз выражается в высокой температуре, ознобе, боли в горле, затрудненном глотании, воспалении в области рта, носа, горла, гениталий или ануса. У пациентов, получающих антибиотики, но эти признаки могут быть минимальными. Лимфоузлы или селезенка не увеличены. СОЭ значительно ускоряется, количество гранулоцитов в крови значительно снижается или полностью они отсутствуют. Как правило, но не всегда, определяются нормальные значения для гемоглобина, эритроцитов и тромбоцитов. Когда развивается неожиданное ухудшение общего состояния здоровья, некупируемая лихорадка, повторное появление и исчезновение патологических изменений на слизистых оболочках, особенно в полости рта, носа и горла, настоятельно рекомендуется немедленно прекратить прием препарата, а не ждать результатов лабораторных диагностических тестов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• нечасто - гипотензивные реакции во время или после применения.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:

• очень редко - острые почечная недостаточность, протеинурия, олиго-или анурия, острый интерстициальный нефрит.

• выраженные нарушения функции печени или почек;
• заболевания крови;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• бронхиальная астма;
• периоды беременности и кормления грудью;
• повышенная чувствительность к действующим или вспомогательным веществам суппозитория (включая пациентов с развитием агранулоцитоза, крапивницы, «аспириновой астмы» после применения НПВС в анамнезе);
• острая перемежающаяся Порфирия;
• детский возраст младше 4 лет.

В период беременности препарат противопоказан. В период лечения следует прекратить кормление грудью.

Производные пирозолона могут вызывать редкие, но опасные для жизни осложнения, также как шок и агранулоцитоз. Пациенты с отягощенным анамнезом гиперчувствительности на другие НПВС, бронхиальной астмой, особенно при одновременном риносинусите и наличии полипов в носу, хронической крапивницей, непереносимостью красителей, консервантов и алкоголя особенно уязвимы для развития побочных реакций на анальгин. Такие пациенты могут реагировать на даже небольшое количество алькогольных напитков с такими симптомами, как чихание, слезящиеся глаза и сильное покраснение лица.

Если при применении лекарственных средств, содержащих анальгин, у пациентов появляются признаки и симптомы агранулоцитоза, тромбоцитопении, лечение должно быть немедленно прекращено.

Обезболивающие могут быть использованы у пациентов, у которых снижение АД следует избегать любой ценой, например, при тяжелой ишемической болезни сердца или стенозом мозговых артерий только после тщательного мониторинга параментов гемодинамики.

У пациентов с почечной или печеночной недостаточность обезболивающие могут быть использованы только после строгой пользы и риска оценки и с соблюдением соответствующих мер предосторожности. У пациентов с повышенным риском анафилактоидных реакций обезболивающие лекарственные средства могут быть использованы только после тщательной оценки соотношения риска-польза. В подобных случаях назначение анальгетиков должно осуществлять в условиях быстрой доступности средств для оказания неотложной помощи.

Применяют детям в возрасте от 4 лет.

Способность влиять на скорость реакции при вождении автотранспортом или другими механизмами

Во время лечения препаратом следует избегать управления транспортными средствами и другими механизмами.

При острой передозировке: тошнота, рвота, боли в животе, нарушение функции почек (острая почечная недостаточность, редко - интерстициальный нефрит), нарушение функций нервной и сердечно-сосудистой систем:

• артериальная гипотензия, тахикардия, головокружение, сонливость, кома, судороги. Для метамизола специфического антидота не известно. Основной метаболит (4 N-метил-амино-антипирин) может быть выведен путем гемодиализа. Лечение интоксикации, как и профилактика серьезных осложнений, требуют интенсивного медицинского наблюдения и лечения.

Обладая высоким сродством к белкам крови, анальгин может вытеснять из комплекса с белком антикоагулянты кумаринового ряда, аспирин, сульфаниламиды, антибиотики, повышая их фармакологический эффект. Усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином и другими производными фенотиазина может вызвать гипотермию. При комбинированном лечении циклоспорином снижается концентрация последнего в крови. Фенилбутазон, барбитураты и другие гепатоиндукторы уменьшают эффективность препарата. Совместное применение с другими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами и аллопуринолом может привести к усилению токсичности. Не рекомендуется применять одновременно с психостимуляторами.

Препарат следует хранить в защищенном от света и в недоступном для детей месте, при температуре от 8°С до 15°С.