A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению АНАЛЬГИН (ANALGIN)

  • Инструкция по применению Анальгин
  • Состав препарата Анальгин
  • Показания препарата Анальгин
  • Условия хранения препарата Анальгин
  • Срок годности препарата Анальгин
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детей
Активное вещество: метамизол натрия
Код ATX: Нервная система (N) > Анальгетики (N02) > Анальгетики и антипиретики (N02B) > Пиразолоны (N02BB) > Metamizole sodium (N02BB02)
Клинико-фармакологическая группа: Анальгетик-антипиретик

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц. 500 мг/мл: 1 мл или 2 мл амп. 10 шт.
Рег. №: 12/02/313 от 06.02.2012 - Истекло

Раствор для инъекций в виде прозрачной жидкости желтоватого цвета.

1 мл
метамизол натрия 500 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и.

1 мл - ампулы (10) - упаковки.
2 мл - ампулы (10) - упаковки.


Описание лекарственного препарата АНАЛЬГИН создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 13.05.2013 г.

Фармакологическое действие

Нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), производное пиразолона, по механизму действия практически не отличается от других НПВС (неселективно блокирует циклооксигеназу и снижает образование простогландинов из арахидоновой кислоты). Препятствует проведению болевых экстра- и проприорецептивных импульсов по пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу. Отличительной чертой является незначительная выраженность противовоспалительного эффекта, обусловливающая слабое влияние на водно-солевой обмен (задержка Na+ и воды) и слизистую ЖКТ. Оказывает анальгетическое, жаропонижающее и некоторое спазмолитическое (в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчных путей) действие.

Фармакокинетика

После в/м введения быстро абсорбируется и поступает в печень, где подвергается гидролизу с образованием активного метаболита 4-метиламиноантипирина (4-МАА) и деметилируется до второго активного метаболита - 4-аминоантипирина (4-АА), а также биотрансформируется до неактивных метаболитов - 4-формиламиноантипирина (4-FAA) и 4-ацетиламиноантипирина (4-АсАА). Неизмененный анальгин обнаруживается в крови в незначительных количествах только после в/в введения. В крови обратимо связывается с белками плазмы (4-МАА на 58%, 4-АА на 48%). Эффективная концентрация суммы метаболитов анальгина составляет 10 мкг/мл. Токсическое действие проявляется при концентрации метаболитов свыше 20 мкг/мл. При многократном введении лекарственного средства его фармакокинетика не изменяется. Кумуляции препарата не отмечается.

Общий системный клиренс активных метаболитов 4-МАА и 4-АА составляет (182.9±15.1) мл/мин и (55.2±6.4) мл/мин соответственно. T1/2 составляет 2.5-3.0 ч и 6-8 ч соответственно. Выводится в виде метаболитов с мочой.

У пациентов с нарушением функции печени и почек при соблюдении рекомендованного режима дозирования кумуляции неизменного активного вещества не отмечается. Изменения фармакокинетики у детей в возрасте от 3 лет, пожилых лиц в возрасте старше 70 лет, а также в период беременности - не установлено.

Показания к применению

  • лихорадочный синдром (инфекционно-воспалительные заболевания, укусы насекомых - комары, пчелы, оводы и др., посттрансфузионные осложнения);
  • болевой синдром (слабой и умеренной выраженности): в т.ч. невралгия, миалгия, артралгия, желчная колика, кишечная колика, почечная колика, травмы, ожоги, декомпрессионная болезнь, опоясывающий лишай, орхит, радикулит, миозит, послеоперационный болевой синдром, головная боль, зубная боль, адьгодисменорея и т.д.

Режим дозирования

В/м или в/в (особенно при сильных болях).

Взрослым - по 250-500 мг 3 раза/сут. Максимальная разовая доза - 1 г, суточная - 2 г.

Детям назначают из расчета 5-10 мг/кг 2-3 раза/сут. Детям до 1 года лекарственное средство вводят только в/м, курс применения - не более 3 дней.

Вводимый раствор для инъекций должен иметь температуру тела. Дозы более 1 г следует вводить в/в.

Необходимо наличие условий для проведения противошоковой терапии.

Наиболее частой причиной резкого снижения АД является слишком высокая скорость инъекции, в связи с чем в/в введение должно проводиться медленно (со скоростью не более 1 мл/мин), в положении больного лежа, под контролем АД, частоты сердечных сокращении и числа дыханий.

Побочные действия

Со стороны мочевыделительной системы:

  • нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Аллергические реакции:

  • крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), отек Квинке, в редких случаях - злокачественная экссу-дативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

Со стороны органов кроветворения:

  • агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.

Прочие:

  • снижение АД.

Местные реакции:

  • при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

Противопоказания к применению

  • ранний детский возраст до 3 мес, масса тела до 5 кг;
  • заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит - в т.ч. в анамнезе);
  • гиперчувствительность;
  • угнетение кроветворения (агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения);
  • печеночная и/или почечная недостаточность;
  • наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • «аспириновая» астма;
  • анемия;
  • лейкопения;
  • беременность (особенно в I триместре и в последние 6 недель), период лактации.

С осторожностью:

  • длительное злоупотребление алкоголем, при в/в введении больным с систолическим АД ниже 100 мм рт.ст. или при нестабильности кровообращения (например, на фоне инфаркта миокарда, множественной травмы, начинающемся шоке).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение анальгина в I триместре беременности и в последние 6 недель беременности.

Применение анальгина в другие периоды беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Лекарственное средство следует назначать в минимальной эффективной дозе.

Активные метаболиты анальгина проникают в грудное молоко. При необходимости использования анальгина у женщин в период лактации следует отлучать ребенка от груди на весь период применения препарата.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности, заболеваниях почек (пиелонефрите, гломерулонефрите - в т.ч. в анамнезе. Необходим тщательный контроль гемодинамики у пациентов с заболеваниями почек в анамнезе (пиелонефрит и гломерулонефрит).

Применение у детей

Не рекомендуется применение анальгина у детей в первые 3 мес жизни ввиду повышенного риска развития нарушений функции почек.

Детям старше 3 мес назначают из расчета 5-10 мг/кг 2-3 раза/сут. Детям до 1 года лекарственное средство вводят только в/м, курс применения - не более 3 дней.

Особые указания

Не рекомендуется применение анальгина у детей в первые 3 мес жизни ввиду повышенного риска развития нарушений функции почек.

При необходимости регулярного применения анальгина свыше 5 дней следует еженедельно контролировать картину периферической крови.

Не рекомендуется применение анальгина для купирования острой боли в животе до выяснения ее причины.

Необходим тщательный контроль гемодинамики, особенно у пациентов с уровнем систолического давления ниже 100 мм рт.ст., заболеваниями почек в анамнезе (пиелонефрит и гломерулонефрит), а также у лиц с алкогольной зависимостью.

Выведение с мочой продуктов биотрансформации анальгина может вызывать красное окрашивание мочи, которое не имеет клинического значения и исчезает после отмены лекарственного средства.

В случае неожиданного ухудшения общего состояния пациента на фоне лечения анальгином, проявляющегося повышением температуры, воспалением слизистых оболочек полости рта и глотки (некротический стоматит, гнойно-некротическая ангина), носа (гайморит), повышением СОЭ, прием анальгина следует немедленно прекратить, т.к. данные симптомы могут быть связаны с развитием агранулоцитоза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием анальгина не влияет на способность к управлению автотранспортом или иными механизмами в период применения лекарственного средства.

Передозировка

Симптомы:

  • тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение АД, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение:

  • индукция рвоты, чреззондовое промывание желудка, солевые слабительные, активированный уголь;
  • проведение форсированного диуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома - в/в введение диазепама и быстро действующих барбитуратов.

Лекарственное взаимодействие

Из-за высокой вероятности развития фармацевтической несовместимости нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце. Усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии. Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения анальгином. При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови. Анальгин, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность. Фенилбутазон, барбитураты и др. индукторы микросомальных ферментов печени при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола. Одновременное назначение с другими ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, контрацептивными гормональными средствами и аллопуринолом может привести к усилению токсичности. Седативные средства и анксиолитические средства (транквилизаторы) усиливают обезболивающее действие анальгина. Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, Н2-гистаминоблокаторы и пропранолол (замедляет инактивацию).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в защищенном от света и в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.


Все аналоги
Аналоги препарата
АНАЛЬГИН-ДАРНИЦА (ДАРНИЦА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА, ЧАО, Украина)
АНАЛЬГИН (Гродненский завод медицинских препаратов, РУП, Республика Беларусь)
АНАЛЬГИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АНАЛЬГИН (НОВАЛОК, OOO, Республика Беларусь)
АНАЛЬГИН (ЛУБНЫФАРМ, ПАО, Украина)
АНАЛЬГИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ПАРАЦЕТАМОЛ ДЛЯ ДЕТЕЙ (Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
ПАРАЦЕТАМОЛ КАБИ (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ПАНАДОЛ (FAMAR, S.A., Греция)
ПАНАДОЛ ЭКСТРА (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, Великобритания)
АНАЛЬГИН-ДАРНИЦА (ДАРНИЦА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА, ЧАО, Украина)
АНАЛЬГИН (Гродненский завод медицинских препаратов, РУП, Республика Беларусь)
АНАЛЬГИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПАРАЦЕТАМОЛ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ЦЕФЕКОН® Д (НИЖФАРМ, АО, Россия)
ЭФФЕРАЛГАН (UPSA, SAS, Франция)
Другие препараты этого производителя
ИБУПРОФЕН МАХ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИЗОНИАЗИД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АМЛОДИПИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГЕПАРИН АКТИВ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГЛЮКОЗА (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ДИМЕДРОЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИХТИОЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГЕПАРИН ПЛЮС (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)