A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
Видаль-Беларусь > Описания препаратов > АНАТОКСИН СТОЛБНЯЧНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ ЖИДКИЙ (АС-АНАТОКСИН)
Реклама

Инструкция по применению АНАТОКСИН СТОЛБНЯЧНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ ЖИДКИЙ (АС-АНАТОКСИН) (ANATOXIN TETANIC PURIFIED ADSORBTED FOR DONORS (AT-ANATOXIN FOR DONORS))

  • 📜Инструкция по применению Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (ас-анатоксин)
  • 💊Состав препарата Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (ас-анатоксин)
  • ✅Показания препарата Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (ас-анатоксин)
  • 📅Условия хранения препарата Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (ас-анатоксин)
  • ⏳Срок годности препарата Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (ас-анатоксин)
Противопоказан при беременностиВозможно применение для детей
Владелец регистрационного удостоверения: БИОМЕД им.И.И.Мечникова, ОАО (Россия)
Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Вакцины (J07) > Вакцины для профилактики бактериальных инфекций (J07A) > Вакцина для профилактики столбняка (J07AM) > Tetanus toxoid (J07AM01)
Клинико-фармакологическая группа: Иммунологический препарат. Анатоксин

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту сусп. д/инъекц. 0.5 мл/1 доза: 1 мл амп. 10 шт.
Рег. №: 7525/05/12 от 27.03.2012 - Истекло
Суспензия для инъекций 1 доза
столбнячный анатоксин очищенный жидкий 0.5 мл

1 мл (2 дозы) - ампулы (10) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата АНАТОКСИН СТОЛБНЯЧНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ ЖИДКИЙ (АС-АНАТОКСИН) создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 22.04.2013 г.

Показания к применению

  • активная иммунизация против столбняка, а также экстренная специфическая профилактика столбняка.
Реклама

Режим дозирования

АС-анатоксин вводят глубоко п/к в подлопаточную область в дозе 0.5 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Активная иммунизация

Полный курс вакцинации АС-анатоксином (для лиц ранее не привитых против столбняка) состоит из двух прививок с интервалом 30-40 дней и ревакцинации через 6-12 месяцев (в порядке исключения допускается удлинение интервала до 2-х лет). Последующие ревакцинации проводят каждые 10 лет АС-или АДС-М анатоксином однократно.

Иммунизация некоторых трудноохватываемых контингентов населения (пожилые люди, неорганизованное население) с учетом специфических условий в отдельных местностях по решению Министерства здравоохранения может быть проведена по сокращенной схеме, предусматривающей однократное введение АС-анатоксина в удвоенной дозе (1.0 мл) с первой ревакцинацией в период от 6 месяцев до 2 лет и последующими ревакцинациями через каждые 10 лет обычными дозами препарата (0.5 мл).

Примечание

Активную иммунизацию детей против столбняка от 3-х месяцев проводят в плановом порядке адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной (АКДС-вакцина) или адсорбированным дифтерийно-столбнячным анатоксином (АДС или АДС-М-анатоксином) в соответствии с наставлениями по применению препаратов.

Экстренная профилактика столбняка

Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при:

— травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых оболочек;

— обморожениях и ожогах (термических, химических, радиационных) второй, третьей и четвертой степени;

— внебольничных абортах;

— родах вне медицинских учреждений;

— гангрене или некрозе тканей любого типа, длительно текущих абсцессах;

— укусах животными;

— проникающих повреждениях ЖКТ.

Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание, при необходимости, специфического иммунитета против столбняка.

Экстренную иммунопрофилактику столбняка следует проводить как можно раньше с момента получения травмы, вплоть до 20 дня, учитывая длительность инкубационного периода при заболевании столбняком. Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:

— АС-анатоксин;

— противостолбнячный человеческий иммуноглобулин (ПСЧИ);

— при отсутствии ПСЧИ сыворотку противостолбнячную лошадиную очищенную концентрированную жидкую (ПСС).

Выбор профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка представлен в таблице 1.

АС-анатоксин вводят п/к в подлопаточную область. ПСЧИ вводят в дозе 250 ME в/м в верхнее - наружный квадрат ягодицы.

ПСС вводят в дозе 3000 ME п/к.

Примечание: перед введением противостолбнячной сыворотки для определения чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке ставят внутрикожную пробу с лошадиной сывороткой, разведенной 1:100 (выпускается в комплекте с ПСС).

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев и посторонних включений, помутнение сывороток и иммуноглобулинов), неправильном хранении.

Побочные действия

АС-анатоксин является слабореактогенным препаратом. У отдельных привитых в первые двое могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В исключительно редких случаях могут развиться аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Противопоказания к применению

Постоянные противопоказания к применению АС-анатоксина отсутствуют. Не рекомендуется проведение плановых прививок беременным, а также лицам с повышенной чувствительностью к препарату. Лиц, перенесших острые заболевания, прививают не ранее 1 месяца после выздоровления.

Больных с хроническими заболеваниями прививают через 1 месяц от начала ремиссии. Детей с неврологическими изменениями прививают после исключения прогрессирования процесса. Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2-4 недели ремиссии. При этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии. Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и противосудорожными препаратами, не являются противопоказаниями к прививке. Прививку проводят через 12 месяцев после окончания лечения.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Таблица 1.

Схема выбора профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка.

Предшествующие прививки против столбняка Возрастная группа Сроки, прошедшие после последней прививки Применяемые препараты
Наличие документов о предшествующих прививках Предшествующие прививки против столбняка любым препаратом, содержащим столбнячный анатоксин АС1 ПСЧИ2 ПСС
Имеется документальное подтверждение о прививках Полный курс плановых прививок в соответствии с возрастом Дети и подростки Независимо от срока Не вводят3 Не вводят Не вводят
Курс плановых прививок без последней возрастной ревакцинации Дети и подростки Независимо от срока 0.5 мл Не вводят Не вводят
Полный курс иммунизации4 Взрослые Не более 5 лет
Более 5 лет
Не вводят
0.5 мл
Не вводят
Не вводят
Не вводят
Не вводят
Две прививки5 Все возраста Не более 5 лет
Более 5 лет
0.5 мл
1.0 мл
Не вводят
250 ME
Не вводят
3000 МЕ7
Одна прививка Все возраста Не более 2-х лет
Более 2-х лет
0.5 мл
1.0 мл
Не вводят6
250 ME
Heвводят6
3000ME7
Не привитые Дет до 5 месяцев
Остальные возраста
- Не вводят8
0.5 мл7
250 ME
250 ME
3000 ME
3000 ME
Нет документов В анамнезе не было Дети до 5 месяцев - Не вводят 250 ME 3000 ME
Дети с 5 месяцев, подростки - 0.5мл Heвводят6 Heвводят6
военнослужащие, бывшие военнослужащие - 0.5 мл Heвводят6 Heвводят6
Остальные контингенты Все возраста - 1.0 мл 250 ME 3000 ME

Примечания:

1. Вместо 0.5 мл AC можно использовать АДС-М, если необходима вакцинация против дифтерии этим препаратом. Если локализация раны позволяет, АС предпочтительно вводить в область ее расположения путем п/к обкалывания.

2. Применять один из указанных препаратов: ПСЧИ или ПСС (предпочтительнее вводить ПСЧИ).

3. При «инфицированных» ранах вводят 0.5 мл АС, если после последней ревакцинации прошло 5 и более лет.

4. Полный курс иммунизации АС для взрослых состоит из двух прививок по 0.5 мл каждая с интервалом 30-40 дней и ревакцинации через 6-12 месяцев тойже дозой. По сокращенной схеме полный куре иммунизации включает однократную вакцинацию АС в удвоенной дозе (1.0 мл) и ревакцинацию через 1-2 года дозой 0.5 мл АС.

5. Две прививки по обычной схеме иммунизации (для взрослых и детей) или одна прививка при сокращенной схеме иммунизации для взрослых.

6. При «инфицированных» ранах вводят ПСЧИ или ПСС.

7. Вес лица, получившие активно-пассивную профилактику, для завершения курса иммунизации через 6 месяцев - 2 года должны быть ревакцинированы 0.5 мл АС.

8. После нормализации посттравматического состояния дети должны быть привиты АКДС-вакциной.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременным не рекомендуется проведение плановых прививок.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

Условия хранения препарата

Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.028-95 в сухом защищенном от света месте при температуре от 4 до 8°С.Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.


Реклама
Все аналоги
Аналоги КФУ
АДС-М-БИОЛЕК (ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК, ПАО, Украина)
АДС-БИОЛЕК (ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК, ПАО, Украина)
АД-М-БИОЛЕК (ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК, ПАО, Украина)
Реклама