A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > АНАТОКСИН СТОЛБНЯЧНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ ЖИДКИЙ (АС-АНАТОКСИН)

Инструкция по применению АНАТОКСИН СТОЛБНЯЧНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ ЖИДКИЙ (АС-АНАТОКСИН) (ANATOXIN TETANIC PURIFIED ADSORBTED FOR DONORS (AT-ANATOXIN FOR DONORS))

  • Инструкция по применению Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (ас-анатоксин)
  • Состав препарата Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (ас-анатоксин)
  • Показания препарата Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (ас-анатоксин)
  • Условия хранения препарата Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (ас-анатоксин)
  • Срок годности препарата Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (ас-анатоксин)
C осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: НПО МИКРОГЕН, ФГУП (Россия)
Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Вакцины (J07) > Вакцины для профилактики бактериальных инфекций (J07A) > Вакцина для профилактики столбняка (J07AM) > Tetanus toxoid (J07AM01)
Клинико-фармакологическая группа: Иммунологический препарат. Анатоксин

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту сусп. д/п/к введения 0.5 мл/1 доза: 1 мл амп. 10 шт.
Рег. №: 4176/99/04/05/08/10/15 от 14.01.2015 - Действующее
Суспензия для п/к введения 1 доза
столбнячный анатоксин очищенный жидкий 0.5 мл

1 мл (2 дозы) - ампулы (10) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту сусп. д/п/к введения 0.5 мл/1 доза: 1 мл амп. 10 шт.
Рег. №: 3860/99/04/04/08/09/14 от 24.09.2014 - Действующее
Суспензия для п/к введения 1 доза
столбнячный анатоксин очищенный жидкий 0.5 мл

1 мл (2 дозы) - ампулы (10) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата АНАТОКСИН СТОЛБНЯЧНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ ЖИДКИЙ (АС-АНАТОКСИН) создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 22.04.2013 г.

Показания к применению

  • активная иммунизация против столбняка, а также экстренной специфической профилактики столбняка.
Реклама

Режим дозирования

АС-анатоксин вводят глубоко п/к в подлопаточную область в дозе 0.5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Активная иммунизация

Полный курс вакцинации АС - анатоксином (для лиц, ранее не привитых против столбняка) состоит из двух прививок с интервалом 30-40 дней и ревакцинации через 6-12 мес (в порядке исключения допускается удлинение интервала до 2-х лет). Последующие ревакцинации проводят каждые 10 лет АС- или АДС-М-анатоксином однократно.

Иммунизация некоторых трудноохватываемых контингентов населения (пожилые люди, неорганизованное население), с учетом специфических условий в отдельных местностях, но решению Министерства здравоохранения и социального развития РФ может быть проведена по сокращенной схеме, предусматривающей однократное введение АС-анатоксина в удвоенной дозе (1.0 мл) с первой ревакцинацией в период от 6 мес до 2 лет и последующими ревакцинациями через каждые 10 лет обычными дозами препарата (0.5 мл).

Примечание. Активную иммунизацию против столбняка детей от 3-х месяцев проводят в плановом порядке адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной (АКДС-вакцина), или адсорбированным дифтерийно-столбнячным анатоксином (АДС- или АДС-М-анатоксином) в соответствии с инструкциями по применению препаратов.

Экстренная профилактика столбняка

Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при:

  • травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых оболочек;
  • обморожениях и ожогах (термических, химических, радиационных) второй, третьей и четвертой степени;
  • внебольничных абортах;
  • родах вне медицинских учреждений;
  • гангрене или некрозе тканей любого типа, длительно текущих абсцессах;
  • укусах животными;
  • проникающих повреждениях ЖКТ.
  • Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание, при необходимости» специфического иммунитета противстолбняка. Экстренную иммунопрофилактику следует проводить как можно раньше с момента получения травмы, вплоть до 20 дня, учитывая длительность инкубационного периода при заболевании столбняком.

    Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:

    • АС-анатоксин;
    • иммуноглобулин противостолбнячный человека (ИПСЧ);
    • при отсутствии ИПСЧ сыворотку противостолбнячную лошадиную очищенную концентрированную жидкую (ПСС).

    Выбор профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка представлен в таблице 1.

    АС-анатоксин вводят глубоко п/к в подлопаточную область.

    ИПСЧ вводят в дозе 250 ME в/м в верхне-наружный квадрант ягодицы.

    ПСС вводят в дозе 3000 ME п/к.

    Примечание. Перед введением противостолбнячной сыворотки для определения чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке ставят внутрикожную пробу с лошадиной сывороткой, разведенной 1:

    • 100 (выпускается в комплекте с ПСС).

    Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

    Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета» наличие неразвивающихся хлопьев и посторонних включений, помутнение сывороток и иммуноглобулинов), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

    Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия изготовителя, даты введения.

Противопоказания к применению

Постоянные противопоказания к применению АС-анатоксина отсутствуют. Не рекомендуется проведение плановых прививок беременным, а также лицам с повышенной чувствительностью к препарату.

Лиц, перенесших острые заболевания, прививают не ранее 1 мес после выздоровления.

Больных хроническими заболеваниями прививают через 1 мес от начала ремиссии. Детей с неврологическими изменениями прививают после исключения прогрессирования процесса. Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2-4 недели ремиссии, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживаемая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и противосудорожными препаратами, не являются противопоказаниями к прививке, которую проводят через 12 мес после окончания лечения.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАЛ) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и своевременно привиты.

Таблица 1

Схема выбора профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка

Предшествующие
прививки против
столбняка
препаратом,
содержащим
столбнячный
анатоксин
Возрастная группа Сроки,
прошедшие
после
последней
прививки
Применяемые препараты
АС1-анатоксин ИПСЧ2 ПСС
Имеется документальное подтверждение о прививках
Полный курс плановых прививок в соответствии с возрастом Дети и подростки Независимо от срока Не вводят3 Не вводят Не вводят
Курс плановых
прививок без последней возрастной ревакцинации
Дети и подростки Независимо
от срока
0.5 мл Не вводят
Полный курс иммунизации4 Взрослые Не более 5 лет Не вводят
Более 5 лет 0.5 мл Не вводят
Две прививки5 Все
возрасты
Не более 5 лет 0.5 мл Не вводят
Более 5 лет 1.0 мл 250 МЕ 3000 ME7
Одна прививка Все
возрасты
Не более 2 лет 0.5 мл Не вводят6
Более 2 лет 1.0 мл 250 ME 3000ME7
Не привитые Дети до 5 месяцев - Не вводят9 250 ME
Остальные возрасты - 0.5 мл7,8 250 ME 3000 ME
Нет документального подтвержденияо прививках
В анамнезе не было противопоказаний к прививкам Дети до 5 месяцев - Не вводят 250 ME 3000 ME
Дети с 5 месяцев, подростки,
военнослужащие
- 0.5 мл He вводят6
В анамнезе не было противопоказаний к прививкам Бывшие военнослужащие - 0.5 мл He вводят6
Остальные контингенты Все
возрасты
1.0 мл 250 ME 3000 ME

Примечание

1Вместо 0.5 мл АС-анатоксина можно использовать АДС-М-анатоксин, если необходима вакцинация против дифтерии этим препаратом. Если локализация раны позволяет, АС-анатоксин предпочтительно вводить в область ее расположения путем п/к обкалывания.

2Применять один из указанных препаратов:

  • ИПСЧ или ПСС (предпочтительнее вводить ИПСЧ).

3 При ''инфицированных" ранах вводят 0.5 мл АС-анатоксина, если
после последней ревакцинации прошло 5 и более лет.

4 Полный куре иммунизации АС-анатоксином для взрослых состоит из двух прививок по 0.5 мл каждая синтервалом 30-40 дней иревакцинации через 6-12 мес той же дозой. По сокращенной схеме полный курс иммунизации включает однократную вакцинацию АС-анатоксином в удвоенной дозе (1 мл) иревакцинацию через 6 мес - 2 года дозой 0.5 мл АС-анатоксина.

5Две прививки по обычной схеме иммунизации (для взрослых и детей) или одна прививка по сокращенной схеме иммунизации для взрослых.

6При "инфицированных" ранах вводят ИПСЧ иди ПСС.

7Все лица, получившие активно-пассивную профилактику, для завершения курса иммунизации через 6 мес - 2 года должны быть ревакцинированы 0.5 мл АС-анатоксина.

8 При необходимости назначать АС-анатоксин детям до 6-ти лет препарат следует вводить в/м.

9После нормализации посттравматического состояния дети должны быть привиты АКДС - вакциной.

Применение у детей

У детей примененяется для экстренной профилактики столбняка.

Активную иммунизацию против столбняка детей от 3-х месяцев проводят в плановом порядке адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной (АКДС-вакцина), или адсорбированным дифтерийно-столбнячным анатоксином (АДС- или АДС-М-анатоксином) в соответствии с инструкциями по применению препаратов.

Особые указания

Реакция на введение: АС-анатоксин является слабореактогенным препаратом. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В исключительно редких случаях могут развиться аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), незначительнее обострение аллергических заболеваний. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

Условия хранения препарата

Хранят (в недоступном для детей месте) и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С. Замораживание не допускается.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года.


Все аналоги
Аналоги препарата
Аналоги КФУ
ИМОВАКС ПОЛИО (вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная) (SANOFI PASTEUR, S.A., Франция)
ГЕКСАКСИМ (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (ацеллюлярный компонент), гепатита В рекомбинантная, полиомиелита инактивированная и заболеваний, вызванных Haemophilus типа b конъюгированная, адсорбированная) (SANOFI PASTEUR, S.A., Франция)
АНАТОКСИН ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ С УМЕНЬШЕННЫМ СОДЕРЖАНИЕМ АНТИГЕНОВ ЖИДКИЙ (АДС-М АНАТОКСИН) (НПО МИКРОГЕН, ФГУП, Россия)
АНАТОКСИН ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ ЖИДКИЙ (АДС-АНАТОКСИН) (НПО МИКРОГЕН, ФГУП, Россия)
АДС-М-БИОЛЕК (ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК, ПАО, Украина)
АДС-БИОЛЕК (ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК, ПАО, Украина)
АД-М-БИОЛЕК (ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК, ПАО, Украина)
АНАТОКСИН ДИФТЕРИЙНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ С УМЕНЬШЕННЫМ СОДЕРЖАНИЕМ АНТИГЕНА ЖИДКИЙ (АД-М АНАТОКСИН) (БИОМЕД им.И.И.Мечникова, ОАО, Россия)
АНАТОКСИН ДИФТЕРИЙНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ С УМЕНЬШЕННЫМ СОДЕРЖАНИЕМ АНТИГЕНА ЖИДКИЙ (АД-М АНАТОКСИН) (НПО МИКРОГЕН, ФГУП, Россия)
АНАТОКСИН ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ С УМЕНЬШЕННЫМ СОДЕРЖАНИЕМ АНТИГЕНОВ ЖИДКИЙ (АДС-М АНАТОКСИН) (БИОМЕД им.И.И.Мечникова, ОАО, Россия)