A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > АНАТОКСИН СТАФИЛОКОККОВЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ

Инструкция по применению АНАТОКСИН СТАФИЛОКОККОВЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ (ANATOXINUM STAPHYLOCOCCUS)

  • Инструкция по применению Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный
  • Состав препарата Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный
  • Показания препарата Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный
  • Условия хранения препарата Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный
  • Срок годности препарата Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный
Владелец регистрационного удостоверения: МЕДГАМАЛ, Филиал НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН, (Россия)
Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Иммунные сыворотки и иммуноглобулины (J06) > Иммуноглобулины (J06B) > Иммуноглобулины специфические (J06BB) > Staphylococcus immunoglobulin (J06BB08)
Клинико-фармакологическая группа: Иммунологический препарат. Анатоксин

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту сусп. д/п/к введения 10 ЕС/мл: 1 мл амп. 10 шт.
Рег. №: 6058/03/04/08/10 от 05.01.2010 - Аннулированное
Суспензия для п/к введения 1 мл
стафилококковый анатоксин 10 ЕС

1 мл (2 дозы) - ампулы (10) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата АНАТОКСИН СТАФИЛОКОККОВЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 22.04.2013 г.

Показания к применению

  • профилактика стафилококковых инфекций у лиц с повышенным риском заболевания – промышленные и сельскохозяйственные рабочие, подвергающиеся по роду своей деятельности частому травматизму, а также у больных, которым предстоят плановые операции;
  • иммунизация доноров с целью получения антистафилококковой плазмы и антистафилококкового иммуноглобулина.
Реклама

Режим дозирования

Препарат вводят глубоко п/к в область нижнего угла лопатки. Ампулу перед вскрытием тщательно встряхивают до получения гомогенной суспензии.

Непригоден к применению препарат, содержащийся в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении физических свойств (наличии неразбивающихся хлопьев), с истекшим сроком годности, с нарушением условий хранения.

Вскрытие ампул и процедуру иммунизации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Разовая доза препарата составляет 0.5 мл.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Курс иммунизации промышленных и сельскохозяйственных рабочих состоит из двух инъекций (по 1 дозе каждая) с интервалом от 30 до 45 сут.

Первая ревакцинация проводится спустя 3 мес после окончания курса иммунизации. Последующие ревакцинации проводят с интервалом 12 мес.

Кyрс иммунизации плановых больных (детей старше 1 года и взрослых) состоит из двух инъекций (по 1 дозе каждая) препарата с интервалом от 20 до 30 сут; вторую инъекцию проводят не позднее, чем за 4-5 сут до операции.

Курс иммунизации доноров состоит из трех инъекций препарата с интервалом 7 дней. При первой инъекции донорам вводят – 0.1 мл (2 дозы) препарата, при второй – 0.1 мл (2 дозы), при третьей – 2.0 мл (4 дозы).

Суммарное количество препарата, вводимое донору за полный курс иммунизации, составляет 4.0 мл (8 доз).

Иммунизация доноров проводится согласно действующей «Инструкции по иммунизации доноров стафилококковым анатоксином и проведение плазмосфереза для получения антистафилококковой плазмы», утвержденной МЗ СССР 02.08.72 г.

При подборе доноров для иммунизации и проведения плазмофереза необходимо руководствоваться общими положениями, предусмотренными «Инструкцией по медицинскому освидетельствованию доноров», утвержденной МЗ РФ 16.11.1998 г.

Побочные действия

Введение препарата у отдельных привитых может сопровождаться общей и местной реакцией. Общие реакции характеризуются легким недомоганием и субфебрильной температурой (до 37.5°С) продолжительностью от 24 до 48 ч. Для местных реакций характерно развитие гиперемии и образование в месте инфекции инфильтрата диаметром до 5 мм.

Гиперемия исчезает в течение 3-4 сут, инфильтрат сохраняется до 10 сут, а у части привитых - до 30 и более суток, в виде безболезненного уплотнения. При наличии инфильтрата очередную прививку производят на противоположной стороне.

Противопоказания к применению

  • острые инфекционные и неинфекционные заболевания;
  • обострение хронических заболеваний (применение препарата возможно не ранее, чем через месяц после выздоровления или ремиссии);
  • хронические заболевания в стадии декомпенсации, сильные аллергические реакции на пищевые, лекарственные и другие вещества;
  • тимомегалия;
  • болезни крови;
  • злокачественные новообразования.

С целью выявления противопоказаний при профилактическом применении препарата врач (фельдшер) должен провести опрос и в день прививки – осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Лекарственное взаимодействие

Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный следует вводить не ранее, чем через 3 недели после предшествующей инъекции иммуноглобулина человека или антистафилококковой плазмы.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

Условия хранения препарата

В соответствии с СП 3.3.2. 1248-03 препарат хранить при температуре от 2 до 8°С в сухом, защищенном от света месте. Замораживание не допускается.

Срок годности препарата

Срок годности – 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.


Все аналоги
Аналоги КФУ
ИМОВАКС ПОЛИО (вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная) (SANOFI PASTEUR, S.A., Франция)
ГЕКСАКСИМ (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (ацеллюлярный компонент), гепатита В рекомбинантная, полиомиелита инактивированная и заболеваний, вызванных Haemophilus типа b конъюгированная, адсорбированная) (SANOFI PASTEUR, S.A., Франция)
АНАТОКСИН ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ С УМЕНЬШЕННЫМ СОДЕРЖАНИЕМ АНТИГЕНОВ ЖИДКИЙ (АДС-М АНАТОКСИН) (НПО МИКРОГЕН, ФГУП, Россия)
АНАТОКСИН ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ ЖИДКИЙ (АДС-АНАТОКСИН) (НПО МИКРОГЕН, ФГУП, Россия)
АДС-М-БИОЛЕК (ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК, ПАО, Украина)
АДС-БИОЛЕК (ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК, ПАО, Украина)
АД-М-БИОЛЕК (ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК, ПАО, Украина)
АНАТОКСИН ДИФТЕРИЙНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ С УМЕНЬШЕННЫМ СОДЕРЖАНИЕМ АНТИГЕНА ЖИДКИЙ (АД-М АНАТОКСИН) (БИОМЕД им.И.И.Мечникова, ОАО, Россия)
АНАТОКСИН ДИФТЕРИЙНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ С УМЕНЬШЕННЫМ СОДЕРЖАНИЕМ АНТИГЕНА ЖИДКИЙ (АД-М АНАТОКСИН) (НПО МИКРОГЕН, ФГУП, Россия)
АНАТОКСИН ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ С УМЕНЬШЕННЫМ СОДЕРЖАНИЕМ АНТИГЕНОВ ЖИДКИЙ (АДС-М АНАТОКСИН) (БИОМЕД им.И.И.Мечникова, ОАО, Россия)
Другие препараты этого производителя
АНАТОКСИН СТАФИЛОКОККОВЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ (МЕДГАМАЛ, Филиал НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН, Россия)