Инструкция по применению АНАТОКСИН СТАФИЛОКОККОВЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ (ANATOXINUM STAPHYLOCOCCUS)

• профилактика стафилококковых инфекций у лиц с повышенным риском заболевания – промышленные и сельскохозяйственные рабочие, подвергающиеся по роду своей деятельности частому травматизму, а также у больных, которым предстоят плановые операции;
• иммунизация доноров с целью получения антистафилококковой плазмы и антистафилококкового иммуноглобулина.

Препарат вводят глубоко п/к в область нижнего угла лопатки. Ампулу перед вскрытием тщательно встряхивают до получения гомогенной суспензии.

Непригоден к применению препарат, содержащийся в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении физических свойств (наличии неразбивающихся хлопьев), с истекшим сроком годности, с нарушением условий хранения.

Вскрытие ампул и процедуру иммунизации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Разовая доза препарата составляет 0.5 мл.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Курс иммунизации промышленных и сельскохозяйственных рабочих состоит из двух инъекций (по 1 дозе каждая) с интервалом от 30 до 45 сут.

Первая ревакцинация проводится спустя 3 мес после окончания курса иммунизации. Последующие ревакцинации проводят с интервалом 12 мес.

Кyрс иммунизации плановых больных (детей старше 1 года и взрослых) состоит из двух инъекций (по 1 дозе каждая) препарата с интервалом от 20 до 30 сут; вторую инъекцию проводят не позднее, чем за 4-5 сут до операции.

Курс иммунизации доноров состоит из трех инъекций препарата с интервалом 7 дней. При первой инъекции донорам вводят – 0.1 мл (2 дозы) препарата, при второй – 0.1 мл (2 дозы), при третьей – 2.0 мл (4 дозы).

Суммарное количество препарата, вводимое донору за полный курс иммунизации, составляет 4.0 мл (8 доз).

Иммунизация доноров проводится согласно действующей «Инструкции по иммунизации доноров стафилококковым анатоксином и проведение плазмосфереза для получения антистафилококковой плазмы», утвержденной МЗ СССР 02.08.72 г.

При подборе доноров для иммунизации и проведения плазмофереза необходимо руководствоваться общими положениями, предусмотренными «Инструкцией по медицинскому освидетельствованию доноров», утвержденной МЗ РФ 16.11.1998 г.

Введение препарата у отдельных привитых может сопровождаться общей и местной реакцией. Общие реакции характеризуются легким недомоганием и субфебрильной температурой (до 37.5°С) продолжительностью от 24 до 48 ч. Для местных реакций характерно развитие гиперемии и образование в месте инфекции инфильтрата диаметром до 5 мм.

Гиперемия исчезает в течение 3-4 сут, инфильтрат сохраняется до 10 сут, а у части привитых - до 30 и более суток, в виде безболезненного уплотнения. При наличии инфильтрата очередную прививку производят на противоположной стороне.

• острые инфекционные и неинфекционные заболевания;
• обострение хронических заболеваний (применение препарата возможно не ранее, чем через месяц после выздоровления или ремиссии);
• хронические заболевания в стадии декомпенсации, сильные аллергические реакции на пищевые, лекарственные и другие вещества;
• тимомегалия;
• болезни крови;
• злокачественные новообразования.

С целью выявления противопоказаний при профилактическом применении препарата врач (фельдшер) должен провести опрос и в день прививки – осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный следует вводить не ранее, чем через 3 недели после предшествующей инъекции иммуноглобулина человека или антистафилококковой плазмы.

Для лечебно-профилактических учреждений.

В соответствии с СП 3.3.2. 1248-03 препарат хранить при температуре от 2 до 8°С в сухом, защищенном от света месте. Замораживание не допускается.