Инструкция по применению АНДИПАЛ-В (ANDIPAL-V)

Комбинированный препарат с анальгезирующим, спазмолитическим и сосудорасширяющим эффектами, обусловленными специфическим действием его компонентов. Препарат проявляет также слабое антигипертензивное действие.

Механизм анальгезирующего, противовоспалительного и жаропонижающего действия метамизола натрия обусловлен ингибированием циклооксигеназы и блокированием синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты, а также нарушением проведения болевых импульсов, увеличением теплоотдачи. Папаверина гидрохлорид является миотропным спазмолитиком, который снижает тонус, уменьшает сократительную деятельность гладкой мускулатуры и в связи с этим оказывает сосудорасширяющий и спазмолитический эффект. Бендазола гидрохлорид обладает спазмолитическим, сосудорасширяющим и гипотензивным действием, оказывает стимулирующее влияние на функции спинного мозга, способствует восстановлению функций периферических нервов.

При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется. В стенках кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. Действие развивается через 20-40 мин и достигает максимума через 2 ч. Разрушается в печени. Экскретируется почками.

Метамизол натрия хорошо всасывается из ЖКТ. Уровень связывания активного метаболита с белками составляет 50-60%. C_max создается через 1-2 ч.

Папаверина гидрохлорид быстро и полностью всасывается из пищеварительного тракта. В плазме связывается с белками. Легко проходит через гистогематический барьер, в печени поддается биотрансформации.

Бендазола гидрохлорид обладает иммуностимулирующей активностью, связанной с регуляцией соотношения концентраций цГМФ и цАМФ в иммунных клетках (повышает содержание цГМФ), что приводит к пролиферации зрелых сенсибилизированных Т- и В-лимфоцитов, секреции ими факторов взаимного регулирования, кооперативной реакции и активации конечной эффекторной функции клеток.

Применяют внутрь по 1-2 таблетки 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза составляет 4 таблетки. Курс лечения - не более 1-3 дней. Таблетки принимают после еды, запивая небольшим количеством воды.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор, желтуха, повышенная активность печеночных ферментов, гепатит.

Аллергические реакции: зуд, гиперемия, сыпь, крапивница, конъюнктивит, жжение в горле, сухой кашель, насморк, отек Квинке, в редких случаях - синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, бронхоспастический синдром и анафилактический шок.

Со стороны системы крови: анемия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: AV-блокада, желудочковая экстрасистолия, уменьшение сердечного выброса; приливы, артериальная гипотензия, ощущение сердцебиения, боль в области сердца, ощущение жара, гипертермия.

Со стороны ЦНС: сонливость, повышенная потливость.

• повышенная чувствительность к составляющим препарата;
• заболевания крови - агранулоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения, гепатопорфирия;
• выраженные нарушения функции печени и почек;
• коматозное состояние, угнетение дыхания, бронхообструктивный синдром, гемолитическая анемия;
• беременность, период кормления грудью;
• детский возраст до 12 лет;
• AV-блокада, глаукома, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести.

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести. С осторожностью применять при заболевании почек в анамнезе.

Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.

С осторожностью следует применять у пациентов с черепно-мозговой травмой, нарушениями функции печени и почек, гипотиреозом, недостаточностью функции надпочечников, гипертрофией предстательной железы, при наджелудочной тахикардии и шоковом состоянии. При применении необходимо контролировать картину периферической крови. В период лечения следует исключить употребление алкоголя. Не рекомендуется длительный прием. Не применять для лечения болей в животе до выяснения их причины. С осторожностью применять при склонности к артериальной гипотензии, заболевании почек в анамнезе, у лиц, злоупотребляющих алкоголем. У лиц пожилого возраста существует риск гипертермии.

Не рекомендуется применять детям до 12 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения препаратом следует воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами.

Симптомы отравления метамизолом: гипотермия, ощущение сердцебиения, одышка, шум в ушах, тошнота, рвота, слабость, сонливость, нарушение сознания, судорожный синдром; возможно развитие острого агрунолоцитоза, острой почечной и печеночной недостаточности.

Симптомы отравления папаверином: диплопия, слабость, сонливость, заторможенность.

Симптомы отравления бендазолом: артериальная гипотензия, головная боль, слабость.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненноважных функций. Основной метаболит метамизола - 4 N-метил-амино-антипирин - может быть выведен путем гемодиализа. Лечение интоксикации, как и профилактика серьезных осложнений, требуют интенсивного медицинского наблюдения и лечения.

При одновременном применении препарата со спазмолитиками, седативными препаратами, диуретиками усиливается гипотензивный эффект. Препарат уменьшает эффект допегита, повышает гипогликемическую активность пероральных противодиабетических препаратов, усиливает эффект этанола, непрямых антикоагулянтов, глюкокортикостероидов (ГКС) и индометацина. При одновременном применении с циклоспорином уменьшается концентрация последнего в крови. Эффективность андипала уменьшают фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени; одновременное назначение с другими ненаркотическими аналгетиками, трициклическими антидепрессантами, гормональными контрацептивами и аллопуринолом приводит к усилению токсического эффекта андипала. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие андипала. Тиамазол и сарколизин повышают риск развития нарушения кроветворения. Эффект андипала усиливают кодеин, блокаторы Н₂-рецепторов и пропранолол. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипотермии; необходима осторожность при одновременном применении препарата с рентгеноконтрастными веществами, коллоидными кровезаменителями и пенициллином, прокаинамидом, резерпином, хинидином, салицилатами; возможно снижения гипотензивного эффекта метилдопы и антипаркинсонического эффекта леводопы.

Препарат хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

ЛЕКХИМ Группа фармацевтических компаний, представительство, (Украина)