A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
Видаль-Беларусь > Описания препаратов > АНГИДАК®

Описание препарата АНГИДАК® (ANGIDAK)

  • Описание препарата Ангидак®
  • Состав препарата Ангидак®
  • Показания препарата Ангидак®
  • Условия хранения препарата Ангидак®
  • Срок годности препарата Ангидак®
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: ГРОТЕКС, ООО (Россия)
Активное вещество: бензидамин
Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Стоматологические препараты (A01) > Стоматологические препараты (A01A) > Прочие препараты для местного применения при заболеваниях полости рта (A01AD) > Benzydamine (A01AD02)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска спрей д/местного применения 0.15%: 30 мл фл.
Рег. №: 11091/22 от 11.03.2022 - Действующее

Спрей для слизистой полости рта бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный, с характерным запахом мяты.

100 мл
бензидамина гидрохлорид 0.15 г
  1 доза (1 распыление) - 0.17 мл р-ра, 0.255 мг бензидамина гидрохлорида

Вспомогательные вещества: этанол 95%, глицерин, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор ментоловый, натрия сахаринат, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, раствор натрия гидроксида 1М/раствор хлористоводородной кислоты 0,5М, вода д/и.

30 мл - флаконы из полиэтилена высокой плотности с распыляющим помповым механизмом (1) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата АНГИДАК® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 24.11.2021 г.

Фармакологическое действие

НПВС, производное индазола, без карбоксильной группы. Отсутствие карбоксильной группы придает следующие особенности: бензидамин является слабым основанием (тогда как большинство НПВС слабые кислоты), обладает высокой липофильностью, по градиенту pH хорошо проникает в очаг воспаления (где рН ниже) и накапливается в терапевтических концентрациях.

Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим (против широкого спектра микроорганизмов), а также противогрибковым действием.

Противовоспалительное действие обусловлено уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран вследствие торможения синтеза и инактивации простагландинов, гистамина, брадикинина, цитокинов, факторов комплемента и других неспецифических эндогенных повреждающих факторов.

Бензидамин подавляет продукцию провоспалительных цитокинов, особенно ФНО?, в меньшей степени ИЛ-1?. Основной особенностью бензидамина является то, что являясь слабым ингибитором синтеза простагландинов, он демонстрирует мощное ингибирование провоспалительных цитокинов. По этой причине бензидамин может классифицироваться, как цитокин-подавляющий противовоспалительный препарат.

Местноанестезирующее действие бензидамина связано со структурными особенностями его молекулы, подобной местным анестетикам. Анальгезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата; бензидамин также блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления.

Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и функции лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении 20 штаммов Candida albicans и Candida non-albicans, вызывая структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствуя их репродукции

Фармакокинетика

При местном применении бензидамин хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.

Экскреция бензидамина происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания к применению

Для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии: воспалительные заболевания полости рта и горла, в качестве дополнительного средства при консервативной терапии после экстракции зуба, после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти), калькулезное воспаление слюнных желез.

Для местного применения в акушерстве и гинекологии: в послеродовом периоде для профилактики послеродовых инфекционных осложнений, специфические вульвовагиниты (в составе комплексной терапии), неспецифические вульвовагиниты и цервиковагиниты любой этиологии (включая вторично развившиеся на фоне химиотерапии и радиотерапии), бактериальный вагиноз, профилактика постоперационных инфекционных осложнений в оперативной гинекологии.

Реклама

Режим дозирования

Местно на слизистую оболочку ротовой полости и горла. Сразу после применения избегать приема пищи.

Дозы и схему применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний и возраста.

Взрослые и дети старше 12 лет: 4-8 распылений 2-6 раз в день.

Дети от 4 до 6 лет: 1 распыление на каждые 4 кг массы тела 2-6 раз в день. Максимальная доза - 4 распыления.

Дети от 6 до 12 лет: 4 распыления 2-6 раз в день.

Курс лечения составляет от 3 до 5 дней. Не более 7 дней.

Побочные действия

Конвенция MedDRA по частоте: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 до <1/10), нечастые (≥1/1000 до <1/100), редкие (≥1/10 000 до <1/1000), очень редкие (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: редкие – реакции гиперчувствительности; с неизвестной частотой – анафилактические реакции.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редкие – ларингоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редкие – ощущение жжения и сухость во рту.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечастые – фоточувствительность; очень редкие – ангионевротический отек.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к бензидамину, детский возраст до 4-х лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение у пожилых пациентов

Возможно применение у пожилых пациентов по показаниям.

Применение у детей

Не следует применять лекарственные формы для рассасывания у детей в возрасте до 6 лет и для полоскания полости рта у детей в возрасте до 12 лет.

Особые указания

При применении бензидамина возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение бензидамина не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Бензидамин должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне применения препарата.

Следует избегать попадания раствора в глаза. При попадании раствора в глаза промойте их большим количеством воды.

Передозировка

Интоксикация ожидается только в случае приема большого количества бензидамина (> 300 мг). Передозировка бензидамина, в основном проявляется симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта и центральной нервной системы. Наиболее частые желудочно-кишечные симптомы: тошнота, рвота, боль в животе и раздражение пищевода. Симптомы со стороны центральной нервной системы включают головокружение, галлюцинации, ажитацию, беспокойство и раздражительность.

Очень редко после перорального приема бензидамина сообщалось о симптомах передозировки у детей, таких как возбуждение, судороги, потливость, атаксия, тремор и рвота.

В случае острой передозировки рекомендуется симптоматическое лечение. Пациенты должны находиться под пристальным наблюдением врача с возможностью обеспечения поддерживающей терапии и адекватной гидратации.


Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
МИГДАЛОР (ИНТЕГРАФАРМ, ЗАО, Республика Беларусь)
ТАНТУМ® ВЕРДЕ (Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F., S.p.A., Италия)
ФРИАНГИН (АМАНТИСМЕД, ООО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
МИГДАЛОР (ИНТЕГРАФАРМ, ЗАО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ТРИЛАКТАН® (ГРОТЕКС, ООО, Россия)
НАКСИМИН (ГРОТЕКС, ООО, Россия)