A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата АНОРО ЭЛЛИПТА (ANORO ELLIPTA)

  • Описание препарата Аноро эллипта
  • Состав препарата Аноро эллипта
  • Показания препарата Аноро эллипта
  • Условия хранения препарата Аноро эллипта
  • Срок годности препарата Аноро эллипта
C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюВозможно применение при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейВозможно применение пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: GlaxoSmithKline Export, Ltd. (Великобритания)
Активные вещества: вилантерол + умеклидиния бромид
Код ATX: Дыхательная система (R) > Препараты для лечения бронхиальной астмы (R03) > Симпатомиметики для ингаляционного применения (R03A) > Симпатомиметики в комбинации с антихолинергическими препаратами (R03AL) > Вилантерол и умеклидиния бромид (R03AL03)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту порошок для ингаляций дозированный (55мкг+22мкг)/доза: ингаляторы 1 шт.
Рег. №: 10501/16 от 07.09.2016 - Действующее
Порошок для ингаляций дозированный 1 доза
умеклидиния бромид 55 мкг
вилантерол 22 мкг

Вспомогательные вещества: магния стеарат - 75 мкг (стрип с умеклидинием) и 125 мкг (стрип с вилантеролом), лактозы моногидрат - до 12.5 мг.

30 доз - ингаляторы (1) - контейнеры (1) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата АНОРО ЭЛЛИПТА . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 08.11.2019 г.

Фармакологическое действие

Комбинированный бронхолитический препарат для ингаляционного применения, в состав которого входят м-холиноблокатор длительного действия и бета2-адреномиметик длительного действия. Оба компонента оказывают местное воздействие на дыхательные пути, вызывая бронходилатацию за счет различных механизмов действия.

Вилантерол - селективный бета2-адреномиметик длительного действия. Фармакологические эффекты вилантерола частично связаны со стимуляцией внутриклеточной аденилатциклазы - фермента, который катализирует превращение АТФ в циклический 3',5'-аденозинмонофосфат (цАМФ). Повышение уровня цАМФ приводит к расслаблению гладкой мускулатуры бронхов и угнетению высвобождения из клеток (в первую очередь из тучных клеток) медиаторов реакций гиперчувствительности немедленного типа.

Умеклидиния бромид - блокатор м-холинорецепторов длительного действия. Представляет собой производное хинуклидина, который действует на м-холинорецепторы различных подтипов. Оказывает бронхорасширяющее действие, конкурентно ингибируя связывание ацетилхолина с м-холинорецепторами гладкой мускулатуры дыхательных путей. При проведении доклинических исследований на моделях in vitro данное соединение демонстрирует медленную обратимость действия на м3-подтипы мускариновых рецепторов, а на моделях in vivo была продемонстрирована длительность воздействия препарата после введения непосредственно в легкие.

Показания к применению

В качестве поддерживающей бронхорасширяющей терапии, направленной на облегчение симптомов ХОБЛ.
Реклама

Режим дозирования

Препарат предназначен для ингаляционного применения.

Рекомендуемая доза - 1 ингаляция препарата (вилантерола трифенатат 22 мкг + умеклидиния бромид 55 мкг) 1 раз/сут в одно и то же время.

Побочные действия

Со стороны нервной системы:

  • тремор, нарушение вкуса.

Нарушения психики:

  • тревожность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • учащенное сердцебиение, фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы:

  • кашель, боль в глотке, синусит, назофарингит, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей.

Со стороны пищеварительной системы:

  • сухость во рту, запор.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны костно-мышечной системы:

  • мышечные спазмы.

Аллергические реакции:

  • реакции гиперчувствительности (в т.ч. сыпь), анафилактические реакции, ангионевротический отек, крапивница.

Противопоказания к применению

Детский и подростковый возраст до 18 лет; тяжелые аллергические реакции на белок молока; повышенная чувствительность к активным веществам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении комбинации вилантерола трифенатата и умеклидиния бромида у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Данные о выделении вилантерола трифенатата или умеклидиния бромида с грудным молоком отсутствуют. Однако другие бета2-адреномиметики выделяются с грудным молоком. Риск для детей, находящихся на грудном вскармливании, не может быть исключен. Решение об отмене препарата или о прекращении грудного вскармливания следует принимать в зависимости от соотношения пользы терапии для матери и грудного вскармливания для ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с нарушением функции печени легкой или умеренной степени коррекция дозы не требуется. Исследования по применению комбинации вилантерола и умеклидиния у пациентов с тяжелым нарушением функции печени не проводились.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) коррекция дозы не требуется.

Применение у детей

Препарат не применяют для лечения пациентов в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Не рекомендуется применять препарат у пациентов с бронхиальной астмой (исследование по применению препарата у данной группы пациентов не проводилось).

Комбинация предназначена для применения в качестве поддерживающей терапии ХОБЛ. Не следует применять в качестве терапии неотложной помощи при остром эпизоде бронхоспазма.

Как и при других видах ингаляционной терапии, применение препарата может вызвать парадоксальный бронхоспазм, который может быть опасным для жизни. При развитии парадоксального бронхоспазма необходимо прекратить лечение препаратом, и при необходимости назначить альтернативную терапию.

В связи с тем, что в общей популяции ХОБЛ существенно преобладают пациенты в возрасте старше 40 лет, при назначении препарата пациентам до 40 лет требуется спирометрическое подтверждение диагноза ХОБЛ.

Лекарственное взаимодействие

Бета-адреноблокаторы могут ослаблять эффекты бета2-адреномиметиков или действовать в качестве антагонистов препаратов этой группы, в т.ч. вилантерола. Следует избегать одновременного применения неселективных или селективных бета-адреноблокаторов, исключая случаи наличия веских оснований для их совместного применения.

Вилантерол подвергается быстрому метаболизму при "первом прохождении", главным образом в ЖКТ и печени, с помощью изофермента CYP3A4. При одновременном назначении препарата с сильными ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазолом) следует соблюдать осторожность, т.к. существует возможность увеличения системной экспозиции вилантерола, что в свою очередь может привести к повышению риска развития нежелательных реакций.


Все аналоги
Другие препараты этого производителя
ЗЕНТЕЛ (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
ЗИАГЕН (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
РЕТРОВИР (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
РЕЛЕНЗА (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
АУГМЕНТИН (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
МЕНТИКЛЯЙН (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
ЛАМИКТАЛ (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
ФЛЮАРИКС® (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
ИНФАНРИКС ГЕКСА (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
ИНФАНРИКС-ПОЛИО + ХИБ (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)