A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата АНОРО ЭЛЛИПТА (ANORO ELLIPTA)

  • Описание препарата Аноро эллипта
  • Состав препарата Аноро эллипта
  • Показания препарата Аноро эллипта
  • Условия хранения препарата Аноро эллипта
  • Срок годности препарата Аноро эллипта
C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюВозможно применение при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейВозможно применение пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: GlaxoSmithKline Export, Ltd. (Великобритания)
Активные вещества: вилантерол + умеклидиния бромид
Код ATX: Дыхательная система (R) > Препараты для лечения бронхиальной астмы (R03) > Симпатомиметики для ингаляционного применения (R03A) > Симпатомиметики в комбинации с антихолинергическими препаратами (R03AL) > Вилантерол и умеклидиния бромид (R03AL03)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту порошок для ингаляций дозированный (55мкг+22мкг)/доза: ингаляторы 1 шт.
Рег. №: 10501/16 от 07.09.2016 - Действующее
Порошок для ингаляций дозированный 1 доза
умеклидиния бромид 55 мкг
вилантерол 22 мкг

Вспомогательные вещества: магния стеарат - 75 мкг (стрип с умеклидинием) и 125 мкг (стрип с вилантеролом), лактозы моногидрат - до 12.5 мг.

30 доз - ингаляторы (1) - контейнеры (1) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата АНОРО ЭЛЛИПТА . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 30.01.2017 г.

Фармакологическое действие

Комбинированный бронхолитический препарат для ингаляционного применения, в состав которого входят м-холиноблокатор длительного действия и бета2-адреномиметик длительного действия. Оба компонента оказывают местное воздействие на дыхательные пути, вызывая бронходилатацию за счет различных механизмов действия.

Вилантерол - селективный бета2-адреномиметик длительного действия. Фармакологические эффекты вилантерола частично связаны со стимуляцией внутриклеточной аденилатциклазы - фермента, который катализирует превращение АТФ в циклический 3',5'-аденозинмонофосфат (цАМФ). Повышение уровня цАМФ приводит к расслаблению гладкой мускулатуры бронхов и угнетению высвобождения из клеток (в первую очередь из тучных клеток) медиаторов реакций гиперчувствительности немедленного типа.

Умеклидиния бромид - блокатор м-холинорецепторов длительного действия. Представляет собой производное хинуклидина, который действует на м-холинорецепторы различных подтипов. Оказывает бронхорасширяющее действие, конкурентно ингибируя связывание ацетилхолина с м-холинорецепторами гладкой мускулатуры дыхательных путей. При проведении доклинических исследований на моделях in vitro данное соединение демонстрирует медленную обратимость действия на м3-подтипы мускариновых рецепторов, а на моделях in vivo была продемонстрирована длительность воздействия препарата после введения непосредственно в легкие.

Показания к применению

В качестве поддерживающей бронхорасширяющей терапии, направленной на облегчение симптомов ХОБЛ.
Реклама

Режим дозирования

Препарат предназначен для ингаляционного применения.

Рекомендуемая доза - 1 ингаляция препарата (вилантерола трифенатат 22 мкг + умеклидиния бромид 55 мкг) 1 раз/сут в одно и то же время.

Побочные действия

Со стороны нервной системы:

  • тремор, нарушение вкуса.

Нарушения психики:

  • тревожность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • учащенное сердцебиение, фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы:

  • кашель, боль в глотке, синусит, назофарингит, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей.

Со стороны пищеварительной системы:

  • сухость во рту, запор.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны костно-мышечной системы:

  • мышечные спазмы.

Аллергические реакции:

  • реакции гиперчувствительности (в т.ч. сыпь), анафилактические реакции, ангионевротический отек, крапивница.

Противопоказания к применению

Детский и подростковый возраст до 18 лет; тяжелые аллергические реакции на белок молока; повышенная чувствительность к активным веществам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении комбинации вилантерола трифенатата и умеклидиния бромида у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Данные о выделении вилантерола трифенатата или умеклидиния бромида с грудным молоком отсутствуют. Однако другие бета2-адреномиметики выделяются с грудным молоком. Риск для детей, находящихся на грудном вскармливании, не может быть исключен. Решение об отмене препарата или о прекращении грудного вскармливания следует принимать в зависимости от соотношения пользы терапии для матери и грудного вскармливания для ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с нарушением функции печени легкой или умеренной степени коррекция дозы не требуется. Исследования по применению комбинации вилантерола и умеклидиния у пациентов с тяжелым нарушением функции печени не проводились.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) коррекция дозы не требуется.

Применение у детей

Препарат не применяют для лечения пациентов в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Не рекомендуется применять препарат у пациентов с бронхиальной астмой (исследование по применению препарата у данной группы пациентов не проводилось).

Комбинация предназначена для применения в качестве поддерживающей терапии ХОБЛ. Не следует применять в качестве терапии неотложной помощи при остром эпизоде бронхоспазма.

Как и при других видах ингаляционной терапии, применение препарата может вызвать парадоксальный бронхоспазм, который может быть опасным для жизни. При развитии парадоксального бронхоспазма необходимо прекратить лечение препаратом, и при необходимости назначить альтернативную терапию.

В связи с тем, что в общей популяции ХОБЛ существенно преобладают пациенты в возрасте старше 40 лет, при назначении препарата пациентам до 40 лет требуется спирометрическое подтверждение диагноза ХОБЛ.

Лекарственное взаимодействие

Бета-адреноблокаторы могут ослаблять эффекты бета2-адреномиметиков или действовать в качестве антагонистов препаратов этой группы, в т.ч. вилантерола. Следует избегать одновременного применения неселективных или селективных бета-адреноблокаторов, исключая случаи наличия веских оснований для их совместного применения.

Вилантерол подвергается быстрому метаболизму при "первом прохождении", главным образом в ЖКТ и печени, с помощью изофермента CYP3A4. При одновременном назначении препарата с сильными ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазолом) следует соблюдать осторожность, т.к. существует возможность увеличения системной экспозиции вилантерола, что в свою очередь может привести к повышению риска развития нежелательных реакций.


Все аналоги
Другие препараты этого производителя
КЛОТРИМАЗОЛ (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
ЗЕНТЕЛ (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
ИНФАНРИКС ГЕКСА (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
ФЛЮАРИКС® (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
ИНФАНРИКС-ПОЛИО + ХИБ (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
ТИВИКАЙ (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
КОМБИВИР (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
СИНФЛОРИКС (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
ЦЕРВАРИКС (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
АВОДАРТ (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)