Инструкция по применению АНТИФЛУ (ANTIFLU)

Ацетаминофен (парацетамол) оказывает анальгетический эффект, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие за счет влияния на центр терморегуляции и ингибирования синтеза простагландинов в центральной нервной системе. Уменьшает головную боль, мышечно- суставную боль, боль в горле.

Т_1/2 ацетаминофена составляет 2-2.5 ч. Он удлиняется после приема больших доз и у лиц с заболеваниями печени. Выводится с мочой (85% в течении 24 ч). Выведение существенно ухудшается при нарушениях выделительной функции почек, что может привести к накоплению в организме ацетаминофена и продуктов его метаболизма.

Хлорфенирамина малеат - блокатор H₁- гистаминорецепторов, препятствует действию одного из основных медиаторов воспаления - гистамина, снижая проницаемость стенок капилляров и устраняя отечность слизистых оболочек носа, носоглотки, верхних дыхательных путей, уменьшает зуд глаз. Антиэкссудативный эффект хлорфенирамина малеата проявляется и при наличии острых аллергических реакций локального типа (насморк, конъюнктивит). Хлорфенирамина малеат - элиминация осуществляется в печени. Время полуэлиминации составляет 8 ч. Продукты метаболизма и неметаболизированная часть препарата выводится с мочой.

Фенилэфрина гидрохлорид - α-адреномиметик, вызывает сужение сосудов верхних дыхательных путей, уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки при насморке, ринитах, назофарингитах. Фенилэфрина гидрохлорид элиминирует в печени путем деметилирования. Он всасывается из ЖКТ, но имеет ограниченную биодоступность из-за пресистемного метаболизма.

Для устранения симптомов острых респираторных заболеваний верхних дыхательных путей (гипертермия, головная боль, мышечно-суставная боль, заложенность носа, насморк, слезотечение) и гриппа.

Взрослым назначают по 1-2 таблетки с водой. При необходимости повторять каждые 4-6 ч, но не более 8 таблеток в сут.

Детям старше 12 лет - по 1 таб. с водой. При необходимости повторять каждые 4-6 ч.

Детям до 12 лет принимать препарат не рекомедуется.

Пациентам с нарушениями функции печени и/или почек рекомендуется уменьшить суточную дозу и увеличить время между премом препарата.

Со стороны ЖКТ: редко - боли в эпигастрии при длительном приеме, сухость во рту или глотке, снижение аппетита, запор, диарея или метеоризм, тошнота, рвота. При длительном применении препарата возможно развитие гепатотоксического действия.

Со стороны ЦНС: редко - сонливость, нарушения сна, головная боль, тремор, головокружение, спутанность сознания.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница, гиперемия; очень редко - бронхиальная обструкция, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; в единичеых случаях - ангионевротический отек, анафилактический шок. У пациентов с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты иногда наблюдаются реакции аллергического типа, включая бронхиальную астму.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, тромбоцитопения; в единичных случаях - апластическая анемия, панцитопения, сульфгемоглобинемия, нейтропения, агранулоцитоз, лейкопения.

Со стороны cердечно-сосудистой системы: в единичеых случаях - тахикардия, рефлекторная брадикардия, одышка, боль в сердце, повышение АД (особенно у пациентов с артериальной гипертензией), аритмия.

Со стороны мочевыводящей системы: почечная колика, асептическая пиурия, интерстициальный гломерулонефрит, очень редко - задержка мочи, странгурия (затрудненное мочеиспускание), нефротическое действие, папиллярный некроз.

Другие: редко - гипогликемия, общая слабость, усиленное потоотделение.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Выраженные нарушения функции печени и/или почек, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, тяжелые сердечно - сосудистые заболевания, артериальная гипертензия, склонность к спазмам сосудов, закрытоугольная форма глаукомы, затруднение мочеиспускания при аденоме предстательной железы, эмфизема легких или хронический бронхит; сахарный диабет, гипертиреоз, бронхиальная астма, феохромоцитома, врожденная гипербилирубинемия, алкоголизм, совместное применение с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и в течение 2-х недель с момента отмены МАО, беременность, лактация.

Противопоказан при беременности

Следует использовать осторожно у пациентов с нарушениями функции печени в связи с повышенным риском передозировки.

Следует использовать осторожно у пациентов с нарушениями функции почек в связи с повышенным риском передозировки.

Детям до 12 лет принимать препарат не рекомедуется.

Продолжительность лечения - не более 3 дней. При отсутствии достаточного терапевтического эффекта, высокой температуре, которая держится на фоне лечения более 3 дней, а так же появлении новых симптомов следует иметь в виду возможность более серьезного заболевания и срочно обратиться к врачу.

В период лечения следует воздержаться от приёма алкоголя, снотворных и успокаивающих (транквилизаторы) лекарственных средств. Не принимать вместе с другими лекарственными средствами, содержащими ацетаминофен (парацетамол), деконгестантами и др. препаратами для облегчения симптомов простуды или гриппа.

Пациентам, страдающим сердечно-сосудистыми заболеваниями, эпилепсией, синдромом Рейно, увеличением простаты, перед применением следует проконсультироваться с врачом.

Следует использовать осторожно у пациентов с нарушениями функции печени и почек в связи с повышенным риском передозировки.

Не рекомендуется принимать препарат в период беременности и лактации.

В период лечения следует избегать управления транспортными средствами, работы с механизмами и других потенциально опасных видов деятельности.

Обусловленная, как правило, парацетамолом, проявляется симптомами повреждения печени после приёма свыше 10 г вещества. Может проявляться и после приема 5 г у следующих категорий пациентов: принимающих длительно карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон, рифампицин, зверобой и другие препараты и вещества, индуцирующие ферменты печени; злоупотребляющих алкоголь; с вероятным дефицитом глютатиона (при растройстве пищеварения, муковисцидозе, ВИЧ - инфекции, голодании, кахексии).

Возможны: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени, гепатотоксическое и нефротоксическое действие, в тяжёлых случаях развивается печёночная недостаточность, энцефалопатия и коматозное состояние. Поврежедние печени может наблюдаться в течение 12-48 ч. после приема препарата. При жалобах на боль в пояснице, с проявлениями гематурии и протеинурии следует заподозрить о. почечную недостаточность с о. тубулярным некрозом, что может наблюдаться при отсутсвии поражения печени.

Лечение: немедленное. Требуется госпитализация независимо от тяжести симптомов. Промывание желудка, приём активированного угля в первый час после приема препарата. Плазменные концентрации ацетаминофена должны оцениваться не ранее, чем через 4 часа после приема. Введение N-ацетилцистеина - в течение 24 ч. после према препарата. Максимальный эффект в течение 8 ч., затем резко падает. При отсутствии рвоты может быть назначен метионин для приема внутрь.

Симптомами передозировки хлорфенирамина м.б. седация, парадоксальное возбуждение ЦНС, судороги, одышка, антихолинергические эффекты, дистонические реакции, аритмия.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Особое внимание следует уделять водно-электролитному балансу. Лечение гипертонии и аритмии должно быть начато немедленно. При возникновении судорог - диазепам. В тяжелых случаях возможна гемоперфузия.

Гепато- и нефротоксичность ацетаминофена усиливается при комбинировании с барбитуратами, алкоголем.

Одновременное применение снотворных и седативных средств, нейролептиков, транквилизаторов, алкоголя существенно усиливает угнетающее влияние хлорфенирамина малеата на центральную нервную систему.

Ацетаминофен замедляет выведение антибиотиков из организма. Тетрациклины увеличивают риск развития анемии и метгемоглобинемии при применении ацетаминофена. Фенилэфрина гидрохлорид ослабляет гипотензивное действие резерпина и октадина. Совместное применение ингибиторов моноаминоксидазы и фенилэфрина гидрохлорида может привести к развитию гипертензивного криза. Фенилэфрин может ослаблять эффект β-блокаторов и антигипертензивных препаратов, увеличивая риск АГ или других нежелательных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Трициклические антидепрессанты при совместном применениее с фенилэфрином увеличивают вероятность развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Совместное применение фенилэфрина с дигоксином и сердечнями гликозидами повышает риск развития аритмий и инфаркта.

Хлорфенирамин ингибирует метаболизм и увеличивает риск токсичности фенитоина, усиливает антихолинергическое действие атропина, спазмолитиков, трициклических антидепрессантов, проивопаркинсонических препаратов. Лопинавир может увеличивать плазменную концентрацию хлорфенирамина.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

При температуре не выше +25 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности. 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.