спрей назальный 2%: 26 мл фл.Спрей назальный 2% в виде бесцветного или слегка желтоватого раствора, во флаконе с распылительным дозирующим устройством.
| 1 мл | |
| кромогликат натрия | 20 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.1 мг, натрия эдетат - 0.1 мг, вода очищенная - до 1 мл.
26 мл - флаконы с распылителем (1) - пачки картонные.
После ингаляции дозированного аэрозоля примерно 10% от введенной в организм дозы абсорбируется из слизистой оболочки в системный кровоток.
Для всех форм выпуска. Остальная часть препарата выводится с током воздуха или оседает на слизистых глотки, затем проглатывается и выводится из организма через пищеварительный тракт. Из пищеварительного тракта в системный кровоток всасывается 1% от введенной дозы.
Кромогликат натрия обратимо, до 65% связывается с белками плазмы, не подвергается метаболическому распаду. Выводится из организма в неизменном виде с мочой и желчью приблизительно в равных количествах.
При пероральном приеме натрия кромогликат всасывается в незначительном количестве (1%) из желудочнокишечного тракта. Экскретируется в неизменном виде с калом и в меньшем количестве с мочой. В эксперименте на животных при местном применении препарата на протяжении 3 месяцев системной абсорбции не наблюдали. Не отмечали раздражения и других побочных эффектов на месте нанесения.
Преклинические данные по безопасности (токсикология)
Токсичность натрия кромогриката очень низкая. LD50 для молодых крыс составляет 3000 мг/кг при эндоперитонеальном введении, 4000 мг/кг при в/в введении, 8000 мг/кг при пероральном введении. При пероральном введении 1600 мг/кг/день на протяжении 56 дней не отмечали токсического эффекта на эндокринную, почечную, печеночную, желудочно-кишечную систему крыс. При введении в глаз крысам на протяжении 3 месяцев, собакам на протяжении 6 месяцев токсического эффекта не наблюдали. Препарат также не оказывал раздражающего действия на конъюнктиву и роговицу.
Не наблюдали также карциногенного и тератогенного эффектов в экспериментах на большом количестве животных.
Профилактическое лечение хронического аллергического ринита, сезонного аллергического ринита.
Повышенная чувствительность к кромогликату натрия или другим компонентам препарата.
Специальные предупреждения и меры предосторожности
При развитии аллергической реакции в период применения препарата лечение должно быть прекращено.
Применение в период беременности и лактации
Кромогликат натрия может назначаться врачом только тогда, когда польза для беременной или кормящей женщины превышает возможный риск для плода или младенца.
Влияние на возможность управления транспортными средствами, работы с другими механизмами. Не влияет.
До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось. Взаимодействия с другими медицинскими препаратами и другие формы взаимодействия
Препараты бромгексина г/хл и амброксола г/хл не должны ингалироваться в смеси с раствором КРОМОГЛИКАТА.
Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
