A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению АКВАДЕТРИМ ПЛЮС (AQUADETRIM PLUS)

  • Инструкция по применению Аквадетрим плюс
  • Состав препарата Аквадетрим плюс
  • Показания препарата Аквадетрим плюс
  • Условия хранения препарата Аквадетрим плюс
  • Срок годности препарата Аквадетрим плюс
C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекВозможно применение для детей
Владелец регистрационного удостоверения: MEDANA PHARMA, S.A. (Польша)
Активные вещества: ретинол + колекальциферол
Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Витамины (A11) > Витамины A и D и их комбинации (A11C) > Комбинация витаминов A и D (A11CB)
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска капли д/приема внутрь 20 000+10 000 МЕ/1 мл: фл. 10 мл с крышкой-капельницей
Рег. №: 674/95/2000/02/05/08/10/15 от 05.02.2015 - Действующее

Капли для приема внутрь в виде прозрачной, желтой, вязкой жидкости с анисовым запахом.

1 мл (ок. 30 капель)
ретинола пальмитат (вит. А) 20 000 мг
колекальциферол (вит. D3) 10 000 мг

Вспомогательные вещества: полисорбат 80 (tween 80), бензиловый спирт (0.015 г), глицерол, пропиленгликоль (0.1 г), лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, аромат анисовый, вода очищенная.

10 мл - флаконы темного стекла (1) с крышкой-капельницей - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата АКВАДЕТРИМ ПЛЮС создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 23.01.2013 г.

Фармакологическое действие

Витамин Д3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина Д является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.

Витамин Д3 является естественной формой витамина Д, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином Д2 характеризуется более высокой активностью (на 25%). Холекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, также регулирует выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови. Витамин Д необходим для нормальной функции околощитовидных желез, улучшает функционирование иммунной системы, влияя на производство лимфокинов.

Недостаток витамина Д в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнечном свете, в период быстрого роста ребенка, приводит к рахиту, у взрослых - к остеомаляции, у беременных женщин могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов объизвествления костей новорожденных. Повышенная потребность в витамине Д возникает у женщин в период менопаузы, поскольку, в связи с гормональными нарушениями, у них часто развивается остеопороз.

Витамин А (ретинол) является мощным антиоксидантом, участвует в окислительно-восстановительных процессах, регуляции синтеза белков, способствует нормальному обмену веществ, функции клеточных и субклеточных мембран. Ретинол играет существенную роль в процессе образования родопсина, пигмента, который способствует адаптации зрения в сумерках. Он также способствует увлажнению глаз, предохраняя их от пересыхания и последующего травмирования роговицы. Необходим для нормального функционирования иммунной системы, улучшает барьерную функцию слизистых оболочек, увеличивает фагоцитарную активность лейкоцитов и других факторов неспецифического иммунитета, тем самым повышая резистентность организма к инфекциям. Ускоряет процессы регенерации эпителиальных клеток и клеток слизистых оболочек. Принимает участие в процессах роста и образования необходимой костной структуры, и ростовых хрящей, стимулирует синтез коллагена, играет важную роль в формировании костей и зубов. За правильно сформирований скелет отвечают метаболиты ретиноевой кислоты, которые образуются из ретинола в организме. Витамин А необходим для правильного протекания процессов роста молодого организма. Благодаря сочетанию витаминов А и Д3 ускоряется всасывание витамина Д3 в кишечнике. Сочетание витаминов А и Д3 позволяет дополнительно уменьшить вероятность метаболических расстройств связанных с передозировкой одного или другого витамина. Витамин Д3 предохраняет от повреждения лизосомальных мембран, которое может наблюдаться при передозировках ретинола. Таким образом предотвращается освобождение гидролитических энзимов, наступающее после повреждения или изменения пропускной способности лизосомальных мембран.

Фармакокинетика

Витамин А после абсорбции подвергается гидролизу и в форме ретинола накапливается в энтероцитах, откуда после эстерификации переносится в лимфатическую и кровеносную системы. Витамин А накапливается в печени. Носителями витаминов А и Д являются белки, главным образом, альбумины.

После перорального применения витамин Д абсорбируется в тонкой кишке. Метаболизируется в печени и почках. T1/2 витамина Д из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности. Витамины А и Д3 проникают через плацентарный барьер и в молоко матери. Выводятся из организма с мочой и калом.

Водный раствор витамина А и Д3 лучше всасывается в кишечнике, чем маслянный раствор.

Показания к применению

  • профилактика витаминной недостаточности, в том числе при инфекционных заболеваниях, после антибиотико- и химиотерапии, при недостаточном и однообразном питании, при повышенных физических и эмоциональных нагрузках, в период интенсивного роста;
  • профилактика рахита;
  • профилактика физического недоразвития у грудных детей и детей старшего возраста;
  • профилактика и лечение заболеваний кожи и слизистых оболочек (например, псориаз, ихтиоз, дерматозы);
  • повышение защитных сил организма у ослабленных и/или часто болеющих детей.
Реклама

Режим дозирования

Внутрь, после еды. Перорально.

Препарат принимать в ложечке жидкости.

Примечание:

  • 1 капля содержит около 580 ME витамина А и 290 ME витамина Д3.

Дозы препарата следует подбирать индивидуально.

Если врач не назначил иначе:

  • детям в возрасте от 4 недели до 12 месяца жизни принимать по 2 капли/сут;
  • детям в возрасте от 12 месяцев и свыше - по 3 капли/сут;
  • взрослым - по 3 капли 2 раза/сут.

У детей до 1 месяца применять препарат только по назначению врача.

Побочные действия

При применении в рекомендуемых дозах поборчное действие, в принципе, не проявляется.

В случае редко отмечаемой повышенной чувствительности к витамину А и/ или Д или при продолжительном применении слишком высоких доз, может произойти отравление, называемое гипервитаминоз А и Д.

Симптомы гипервитаминоза охватывают нарушения со стороны пищеварительного тракта (тошнота, рвота, запоры), потеря аппетита, сухость полости рта, полиурия, головокружение и головная боль, костные и суставные боли. Может отмечаться повышение концентрации кальция в крови и/или в моче, мочекаменная болезнь и кальцификация тканей, выпадение волос. Длительный прием препарата, учитывая содержание витамина А, может быть причиной нарушений функции печени.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно к бензиловому спирту;
  • гипервитаминоз А и/или Д;
  • почечная недостаточность;
  • состояния ослабленного всасывания;
  • одновременный прием с другими препаратами, содержащими витамин А и/или Д.

С осторожностью:

  • в случае приема других препаратов содержащих витамины А и/или Д необходимо брать во внимание суммарные дозы витаминов с целью предотвращения передозировки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Перед применением следует поинформировать врача о беременности или подозреваемой беременности. Необходима консультация врача относительно возможности применения лекарства в период беременности и лактации.

Не превышать дозы 4000 ME витамина А (6 капель препарата) в сутки.

Применение при нарушениях функции почек

Осторожно применять у лиц с почечнокаменной болезнью.

Применение у детей

Детям в возрасте от 4 недели до 12 месяца жизни принимать по 2 капли/сут; детям в возрасте от 12 месяцев и свыше - по 3 капли/сут. (если врач не назначил иначе).

У детей до 1 месяца применять препарат только по назначению врача.

Особые указания

Избегать передозировки.

Осторожно применять у лиц с почечнокаменной болезнью.

В ходе применения препарата не следует принимать большого количества пищи, богатой витамином А (например, печенки). Препарат не содержит красителей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: слабость, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, запоры, беспокойство, жажда, сухость в полости рта, полиурия, повышенная кислотность желудочного сока, понос, кишечная колика, шелушение эпидермиса, сыпь, костные и суставные боли. Частыми симптомами являются:

  • головная боль, депрессия, психотические нарушения, атаксия, ступор и утрата массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, гипертонией средней степени. Может доходить до нарушений функции печени и почек, мочекаменной болезни и кальцификации тканей, выпадения волос. Редко развивается холестатическая желтуха.

Лечение:

  • прервать применение препарата, принимать большое количество жидкости, обратиться к врачу. Может оказаться необходимым стационарное лечение.

Лекарственное взаимодействие

Противоэпилептические средства, рифампицин, неомицин, холестирамин, жидкий парафин - снижают ресорбцию витамина А и Д3. Одновременное применение с тиазидами повышает риск гиперкальциемии. Применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие. Витамин А в высоких дозах может усиливать действие пероральных противосвертывающих средств. Этретинат повышает действие препарата.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не хранить в холодильнике, не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года. После первого вскрытия флакона препарат необходимо использовать в течение 4 месяцев. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.


Все аналоги
Аналоги препарата
ВИТАМИН А+Д3 (Medana Pharma Terpol Group, S.A., Польша)
Аналоги КФУ
А.Т.10 (MERCK, KGaA, Германия)
КАЛЬЦИЙ-Д3-МИК ФОРТЕ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД ФОРТЕ (NYCOMED PHARMA, AS, Норвегия)
ДЕВИТ 50 000 (LAMYRA, LLP, Великобритания)
АЛЬФА Д3-ТЕВА (TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES Ltd., Израиль)
РОКАЛЬТРОЛ® (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
ВИГАНТОЛ® (MERCK, KGaA, Германия)
КАЛЬЦИВИД (Pharmacare Int. Co./JEPHARM, Палестина)
КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД (NYCOMED PHARMA, AS, Норвегия)
АКВАДЕТРИМ ВИТАМИН Д3 (MEDANA PHARMA, S.A., Польша)
Другие препараты этого производителя
ИБУФЕН® (MEDANA PHARMA, S.A., Польша)
ФЕРРОНАЛ (MEDANA PHARMA, S.A., Польша)
ПОЛВЕРТИК (MEDANA PHARMA, S.A., Польша)
УЛЬТРАФАСТИН (MEDANA PHARMA, S.A., Польша)
УЛЬТРАФАСТИН ФОРТЕ (MEDANA PHARMA, S.A., Польша)
БОБОТИК (MEDANA PHARMA, S.A., Польша)
КЛОТРИМАЗОЛ (MEDANA PHARMA, S.A., Польша)
БИСЕПТОЛ (MEDANA PHARMA, S.A., Польша)
АКВАДЕТРИМ ВИТАМИН Д3 (MEDANA PHARMA, S.A., Польша)
ГЕЛИСАЛ (MEDANA PHARMA, S.A., Польша)