крем 2 %: 15 г или 40 г тубыКрем 2% в виде белой или белой с оттенком от розового до светло-серого цвета однородной мягкой массы.
| 1 г | |
| сульфатиазол серебра | 20 мг |
Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, парафин жидкий, цетостеариловый спирт, вазелин белый, натрия лаурилсульфат, глицерол, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, вода д/и.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
40 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Противомикробный препарат для наружного применения. Способствует заживлению ран (ожоговых, трофических, гнойных), обеспечивает защиту ран от инфицирования, сокращает время лечения, купирует боль и жжение в ране, сокращает время подготовки раны к пересадке кожи, во многих случаях приводит к улучшению состояния, исключающему необходимость проведения трансплантации.
Входящий в состав препарата сульфатиазол - сульфаниламид, противомикробный бактериостатический препарат, обладает широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Механизм действия сульфатиазола связан с конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой кислоты, и в конечном итоге, ее активного метаболита - тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов микробной клетки.
Ионы серебра усиливают противомикробное действие сульфатиазола за счет торможения роста и деления бактерий путем связывания с ДНК микробной клетки. Кроме того, ионы серебра ослабляют сенсибилизирующие свойства сульфаниламида.
Гидрофильная основа крема, имеющая оптимальное значение pH и содержащая большое количество воды, обеспечивает местное анальгезирующее действие и увлажнение раны, способствующее хорошей переносимости, облегчению и ускорению заживления раны.
Всасывание и метаболизм
Содержащаяся в препарате серебряная соль сульфатиазола обладает малой степенью растворимости, в результате чего при местном применении концентрация препарата в ране сохраняется на постоянном уровне. Благодаря минимальной резорбции препарат не оказывает токсического действия.
Абсорбция сульфатиазола увеличивается после применения препарата на обширных участках пораженной кожи.
Только незначительное количество серебряной соли сульфатиазола проникает в общий кровоток, после чего подвергается в печени ацетилированию.
Выведение
С мочой выводится в виде неактивных метаболитов и частично - в неизмененном виде.
Препарат применяется местно как открытым методом, так и в виде окклюзионных повязок.
После очищения и хирургической обработки на рану наносят препарат с соблюдением условий стерильности тонким слоем (толщиной 2-3 мм) 2-3 раза/сут.
Рана во время лечения должна быть вся покрыта кремом. Если часть раны откроется, необходимо дополнительно нанести крем.
Наложение окклюзионной повязки возможно, но не является обязательным.
Крем наносят до полного заживления раны или до момента, когда поверхность раны подготовлена к пересадке кожи.
Если в результате нанесения крема на инфицированные раны появляется экссудат, перед повторным нанесением крема следует промыть рану антисептиком (например, 0.1% водным раствором хлоргексидина, 3% водным раствором борной кислоты).
Максимальная суточная доза - 25 г. Максимальная продолжительность лечения - 60 дней.
Возможно: кожные аллергические реакции; иногда - раздражение, чувство жжения в месте нанесения крема.
В случае длительного применения Аргосульфана могут развиться изменения со стороны крови, характерные для системных сульфаниламидов (например, лейкопения), десквамативный дерматит.
Не следует применять препарат у недоношенных и новорожденных (в возрасте до 2 мес) в связи с риском развития ядерной желтухи.
Отсутствуют соответствующие клинические испытания, поэтому не рекомендуется применять Аргосульфан при беременности.
Препарат можно применять только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода (например, поверхность ожога превышает 20% поверхности тела).
Не рекомендуется применять препарат в период грудного вскармливания, т.к. неизвестно в какой степени активное вещество проникает в грудное молоко при наружном применении.
При длительном применении на обширных участках кожи следует контролировать уровень сульфатиазола в сыворотке крови, особенно при заболеваниях печени или почек.
Следует соблюдать осторожность при применении Аргосульфана у больных, находящихся в шоковом состоянии при обширных ожогах, из-за невозможности сбора полноценного аллергологического анамнеза.
Аргосульфан при наружном применении не вызывает потемнения кожи и белья.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не ограничивает психофизической активности и способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
В настоящее время случаи передозировки препарата Аргосульфан не отмечены.
Не рекомендуется назначать Аргосульфан одновременно с другими лекарственными средствами для наружного применения.
Фолиевая кислота и ее структурные аналоги (например, прокаин) могут уменьшать противомикробное действие сульфатиазола.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C; не замораживать.
Представительство в Республике Беларусь
"ПОЛЬФА" ООО
220004 Минск
Победителей пр-т 5, оф. 504
Тел.: (375-17) 203-46-04, 289-30-54
Факс: (375-17) 227-63-94
