A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению АРИКСТРА (ARIXTRA)

  • Инструкция по применению Арикстра
  • Состав препарата Арикстра
  • Показания препарата Арикстра
  • Условия хранения препарата Арикстра
  • Срок годности препарата Арикстра
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: GlaxoSmithKline Export, Ltd. (Великобритания)
Представительство: ГлаксоСмитКляйн
Активное вещество: фондапаринукс натрия
Код ATX: Кроветворение и кровь (B) > Антикоагулянты (B01) > Антикоагулянты (B01A) > Прочие антикоагулянты (B01AX) > Fondaparinux (B01AX05)
Клинико-фармакологическая группа: Антикоагулянт - прямой ингибитор фактора Xa

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/в/в и п/к введения 2.5 мг/0.5 мл: шприцы 10 шт.
Рег. №: 7997/06/11 от 01.12.2011 - Истекло

Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, или почти прозрачный, бесцветный.

1 шприц
фондапаринукс натрия 2.5 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода д/и.

0.5 мл - шприцы стеклянные емкостью 1 мл (5) - поддоны пластиковые (2) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата АРИКСТРА основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 20.01.2009 г.

Фармакологическое действие

Синтетический селективный ингибитор активированного фактора X (Xa). Антитромботическая активность является результатом селективного угнетения фактора Xa, опосредованного антитромбином III. Избирательно связываясь с антитромбином III, фондапаринукс натрия потенцирует (примерно в 300 раз) исходную нейтрализацию фактора Ха антитромбином III (ATIII). Нейтрализация фактора Ха прерывает цепочку коагуляции и ингибирует как образование тромбина, так и формирование тромбов. Фондапаринукс натрия не инактивирует тромбин (активированный фактор IIa) и не влияет на тромбоциты.

Фармакодинамика/фармакокинетика фондапаринукса определяется его концентрациями в плазме, выраженными через анти-Ха факторную активность. Для калибровочной оценки анти-Ха активности может быть использован только фондапаринукс, для этого не подходит международный стандарт гепарина или низкомолекулярных гепаринов. Результатом такой калибровки является выражение концентрации фондапаринукса в мг калибровочного фондапаринукса/литр.

При применении в дозе 2.5 мг Арикстра не влияет ни на результаты обычных коагуляционных тестов, таких как активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ), активированное время свертывания (ACT) или протромбиновое время (МНО - международное нормализованное отношение) в плазме крови, ни на время кровотечения или на фибринолитическую активность.

Фондапаринукс не дает перекрестных реакций с сывороткой пациентов с гепарин-индуцированной тромбоцитопенией II типа.

Фармакокинетика

Всасывание

После п/к введения фондапаринукс натрия полностью и быстро абсорбируется из места инъекции (абсолютная биодоступность 100%). После однократного п/к введения препарата в дозе 2.5 мг молодым здоровым добровольцам Cmax в плазме крови достигалась через 2 ч после введения и составляла 0.34 мг/л. Концентрации в плазме крови, составляющие половину вышеприведенной Cmax, достигались через 25 мин после введения.

Средние фармакокинетические параметры фондапаринукс натрия в состоянии равновесия у больных, перенесших замещающие операции на тазобедренном суставе и получавших Арикстру в дозе 2.5 мг/сут, были:

  • Cmax - 0.39 мг/л (31%), время достижения Cmax - 2.8 час (18%), Тmax - 2.8 ч (18%) и Cmin - 0.14 мг/л (56%).

Распределение

У здоровых взрослых людей после п/к или в/в введения фондапаринукс распределяется таким образом, что большая его часть находиться в крови и только небольшой объем - в экстравенозной жидкости. В равновесном и неравновесном состоянии Vd фондапаринукс натрия составляет 7-11 л.

In vitro фондапаринукс натрия в высокой степени (не менее 94%) и специфически связывается с белком АТIII. Связывание фондапаринукс натрия с другими белками плазмы (в т.ч. с тромбоцитарным фактором IV) и с эритроцитами незначительно.

Метаболизм и выведение

In vivo метаболизм фондапаринукса не был изучен, т.к. у пациентов с нормальной функцией почек большая часть введенной дозы выводится в неизмененном виде с мочой.

У здоровых людей 64-77% однократной дозы выводиться с мочой в течение 72 ч. Т1/2 составляет около 17 ч у молодых здоровых лиц. У пациентов с нормальной функцией почек средний клиренс фондапаринукса составляет 7.82 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Выведение фондапаринукса происходит медленнее у пациентов с почечной недостаточностью, т.к. он в основном выводиться почками в неизменном виде. У пациентов, получающих профилактическое лечение после операций по поводу перелома костей тазобедренного сустава или по замещению тазобедренного сустава, общий клиренс фондапаринукса на 25% ниже у пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК 50-80 мл/мин), на 40% ниже у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-50 мл/мин) и на 55% ниже у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) по сравнению с показателями у пациентов с нормальной функцией почек.

T1/2 при почечной недостаточности средней степени тяжести - 29 ч, T1/2 при почечной недостаточности тяжелой степени - 72 ч. Аналогичная взаимосвязь между клиренсом фондапаринукса и степенью тяжести почечной недостаточности наблюдалась при лечении пациентов с тромбозом глубоких вен. Вследствие ограниченности имеющихся к настоящему времени данных, Арикстра не должна применяться у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени.

Фармакокинетика фондапаринукса при печеночной недостаточности не изучалась.

Исследований по применению фондапаринукс натрия у детей в возрасте до 17 лет не проводилось.

Выведение фондапаринукса у пациентов в возрасте старше 75 лет замедляется. В исследовании при введении фондапаринукса в дозе 2.5 мг с профилактической целью после операций по поводу перелома костей тазобедренного сустава или по замещению тазобедренного сустава общий клиренс фондапаринукса был приблизительно на 25% меньше у пациентов в возрасте старше 75 лет по сравнению с пациентами в возрасте моложе 65 лет. Аналогичная взаимосвязь между клиренсом фондапаринукса и возрастом наблюдалась при лечении пациентов с тромбозом глубоких вен.

У здоровых лиц пожилого возраста фармакокинетика фондапаринукса является линейной в диапазоне доз 2-8 мг при п/к введении. При однократном введении в сутки Css в плазме крови достигается через 3-4 дня при увеличении в 1.3 раза значений Cmax и AUC. Т1/2 составляет около 21 ч.

У больных пожилого возраста, перенесших операции по поводу перелома тазобедренного сустава и получавших Арикстру в дозе 2.5 мг/сут Cssmax - 0.50 мг/л (32%), Cssmin- 0.19 мг/л (58%).

У пациентов с симптомами тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии и разной массой тела введение Арикстры в дозе 5 мг (масса тела менее 50 кг), 7.5 мг (масса тела 50-100 кг) и 10 мг (масса тела более 100 кг) 1 раз/сут показало, что такая коррекция дозы в зависимости от массы тела обеспечивала сходные Cmax (1.2-1.26 мг/л) и Cmin (0.46-0.62 мг/л) во всех весовых группах.

При коррекции дозы в соответствии с массой тела не было обнаружено различий между полами. Клиренс фондапаринукс натрия из плазмы крови возрастает с повышением массы тела (увеличение 9% на 10 кг).

Запланированных исследований фармакокинетических различий у лиц различной расовой принадлежности не проводилось. Однако испытания, проводившиеся с участием здоровых лиц азиатского происхождения (Япония), не выявили различий в фармакокинетическом профиле по сравнению с таковым у здоровых лиц белой расы. Не отмечено различий в клиренсе препарата из плазмы крови между черными и белыми больными, перенесшими ортопедические операции.

Показания к применению

  • профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у больных, подвергающихся ортопедическим операциям большого объема на нижних конечностях, таким как при переломе костей тазобедренного сустава (включая длительную профилактику после операционном периоде), операции по замещению коленного сустава, операции по замещению тазобедренного сустава;
  • профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов, подвергающихся операциям на брюшной полости и имеющих риски тромбоэмболических осложнений;
  • профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов, с высоким риском таких осложнений, которым показан длительный постельный режим в период острой фазы заболевания;
  • лечение острого тромбоза глубоких вен;
  • лечение острой тромбоэмболии легочной артерии;
  • лечение острого коронарного синдрома: нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без подъема сегмента ST с целью предотвращения сердечно-сосудистой смерти; инфаркт миокарда или рефрактерной ишемии; инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST с целью предотвращения смерти, повторного инфаркта миокарда у пациентов, получающих тромболитическую терапию или пациентов, первоначально не получавших реперфузионной терапии.

Режим дозирования

Взрослым для профилактики венозных тромбоэмболических осложнений в ортопедической и полостной хирургии рекомендованная доза Арикстры составляет 2.5 мг 1 раз/сут после операции п/к. Начальную дозу вводят не ранее чем через 6 ч после завершения операции при условии состоятельного гемостаза. Курс лечения должен продолжаться в течение периода повышенного риска развития венозных тромбоэмболических осложнений, обычно до перевода пациента на амбулаторный режим, не менее 5-9 дней. Опыт показывает, что для пациентов, подвергшихся хирургическому вмешательству по поводу перелома костей тазобедренного сустава, продолжительность периода повышенного риска развития венозных тромбоэмболических осложнений превышает 9 дней. Для таких пациентов должно быть принято решение о продлении профилактического применения Арикстры до 24 дней.

Для пациентов с высоким риском тромбоэмболических осложнений рекомендованная доза Арикстры составляет 2.5 мг 1 раз/сут п/к. Продолжительность лечения в этом случае составляет от 6 до 14 дней.

Для лечения острого тромбоза глубоких вен и острой тромбоэмболии легочной артерии рекомендованная доза Арикстры для п/к введения 1 раз/сут составляет 5 мг для пациентов с массой тела менее 50 кг; 7.5 мг - для пациентов с массой тела 50-100 кг; 10 мг - для пациентов с массой тела более 100 кг. Терапия должна продолжаться не менее 5 дней и прекращаться не раньше, чем будет возможно переключение на адекватную терапию пероральными антикоагулянтами (значения МНО от 2 до 3). Необходимо также как можно раньше добавить к лечению антагонисты витамина К, как правило, не позднее 72 ч. Обычно продолжительность курса Арикстры составляет от 5 до 9 дней.

Для лечения острой нестабильной стенокардии/инфаркта миокарда без подъема сегмента ST рекомендуемая доза составляет 2.5 мг п/к 1 раз/сут. Лечение следует начинать как можно раньше после установления диагноза и продолжать в течение 8 дней или до выписки пациента.

Для минимизации риска кровотечения плановое чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ/PCI) должно проводиться по возможности не ранее чем через 24 ч после введения последней дозы фондапаринукса. Если ЧКВ проводится менее чем через 6 ч после введения последней дозы Арикстры, следует уменьшить дозу нефракционированных гепаринов (если применимо). Время возобновления введения Арикстры после удаления катетера должно определяться на основании клинического состояния пациента. В клинических исследованиях лечение фондапаринуксом возобновлялось не ранее чем через 2 ч после удаления катетера. У пациентов, подвергнутых аорто-коронарному шунтированию (АКШ), при возможности фондапаринукс не назначают в течение 24 ч до операции и 48 ч после АКШ.

Для лечения инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST рекомендуемая доза составляет 2.5 мг 1 раз/сут. Первая доза вводится в/в, все последующие – п/к. Лечение следует начинать как можно раньше после установления диагноза и продолжать в течение 8 дней или до выписки пациента.

Для минимизации риска кровотечения плановое ЧКВ должно проводиться по возможности не ранее чем через 24 ч после введения последней дозы фондапаринукса. Если ЧКВ проводится менее чем через 6 ч после введения последней дозы Арикстры, следует уменьшить дозу нефракционированных гепаринов (если применимо). Время возобновления введения Арикстры после удаления катетера должно определяться на основании клинического состояния пациента. В клинических исследованиях лечение фондапаринуксом возобновлялось не ранее чем через 2 ч после удаления катетера. У пациентов, подвергнутых АКШ, при возможности фондапаринукс не назначают в течение 24 ч до операции и 48 ч после АКШ.

Эффективность и безопасность применения Арикстры у детей в возрасте до 17 лет до настоящего времени не установлена.

Арикстру следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста (старше 75 лет), т.к. с возрастом возможно снижение функции почек. У пожилых пациентов, подвергшихся хирургическому вмешательству, необходимо строго соблюдать время введения первой дозы Арикстры.

Арикстра не должна назначаться пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (КК < 30 мл/мин). Для пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции почек (КК > 30 мл/мин) не требуется коррекции дозы Арикстры. У таких пациентов, подвергшихся хирургическому вмешательству, необходимо строго соблюдать время введения первой дозы Арикстры.

Для пациентов с нарушением функции печени коррекции доз Арикстры не требуется. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью Арикстру следует назначать с осторожностью.

Правила введения препарата

Местами п/к введения должны быть попеременно левая и правая переднелатеральная и левая и правая заднелатеральная стенка живота. Во избежание потери препарата не следует удалять пузырьки воздуха из предварительного наполненного шприца перед инъекцией. Игла должна вводиться на всю длину перпендикулярно в складку кожи, зажатую между большим и указательным пальцем; складку кожи не разжимают в течение всего введения.

Арикстра предназначена для использования только под контролем врача. Пациенту разрешается самостоятельно проводить п/к, только если врач посчитает это необходимым, с обязательным последующим наблюдением у врача и только после проведения соответствующего обучения технике проведения подкожной инъекции.

В/в вводится только первая доза у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST в катетер прямо или с разведением в небольших объемах физиологического раствора (25 или 50 мл). Во избежание потери препарата не следует удалять пузырьки воздуха из предварительного наполненного шприца перед инъекцией. После инъекции катетер промыть достаточным количеством физиологического раствора, для обеспечения доставки полной дозы препарата. При введении с использованием мини-контейнеров инфузия должна проводиться 1–2 мин.

Побочные действия

Использована следующая классификация частоты встречаемости нежелательных реакций:

  • очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/10), иногда (>1/1000, 1/100), редко (>1/10 000, 1/1000), очень редко (1/10 000).

Данные нежелательные реакции следует рассматривать в хирургическом и медицинском контексте в зависимости от показаний.

Со стороны системы кроветворения и гемостаза:

  • часто - анемия, кровотечение (различной локализации, включая редкие случаи внутричерепных/внутримозговых и ретроперитонеальных кровотечений), пурпура;
  • иногда – тромбоцитопения, тромбоцитемия, аномалия тромбоцитов, нарушения коагуляции.

Со стороны обмена веществ:

  • редко – гипокалиемия.

Со стороны ЦНС:

  • иногда – головная боль;
  • редко – тревожность, спутанность сознания, головокружение, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • редко – гипотензия.

Со стороны дыхательной системы:

  • редко – одышка, кашель.

Со стороны пищеварительной системы:

  • иногда – тошнота, рвота, отклонение показателей функции печени, повышение активности ферментов печени;
  • редко – боли в животе, диспепсия, гастрит, запор, диарея, повышение билирубина в сыворотке крови.

Дерматологические реакции:

  • иногда – сыпь, зуд, выделения из раны.

Прочие:

  • часто – отек;
  • иногда – лихорадка;
  • редко – аллергические реакции, постоперационная раневая инфекция, боли в грудной клетке, боли в ногах, чувство усталости, гиперемия лица (приливы), потеря сознания, местные реакции.

Противопоказания к применению

  • активное, клинически значимое кровотечение;
  • острый бактериальный эндокардит;
  • почечная недостаточность тяжелой степени (КК<30 мл/мин);
  • повышенная чувствительность к фондапаринуксу или любому другому компоненту препарата.

Не рекомендуется использование фондапаринукса непосредственно перед и во время проведения чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) у пациентов со STEMI.

Не рекомендуется монотерапия фондапаринуксом у пациентов с инфарктом миокарда без подъема сегмента ST и с подъемом сегмента ST после планового ЧКВ, в этом случае следует оценить возможность сочетанного назначения нефракционированных гепаринов. Имеющиеся клинические данные по сочетанному применению фондапаринукса и нефракционированных гепаринов ограничены.

Арикстру, как и другие антикоагулянты, необходимо применять с осторожностью у больных с повышенным риском развития кровотечений, таких как врожденные или приобретенные нарушения системы свертывания крови, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, недавно перенесенные внутричерепные кровоизлияния, период после хирургических вмешательств на головном или спинном мозге или офтальмологических операций, тяжелые нарушения функции печени.

К группам пациентов с повышенным риском развития кровотечений на фоне применения антикоагулянтов относят лиц старше 75 лет, пациентов с массой тела менее 50 кг, пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК менее 50 мл/мин). При назначении Арикстры пациентам, относящимся к группам риска, рекомендуется осторожность.

Следует соблюдать осторожность при сочетанном применении фондапаринукса с другими лекарственными препаратами, увеличивающими риск развития кровотечения (например, ингибиторами GPIIb/IIIa или тромболитиками) при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без подъема сегмента ST и с подъемом сегмента ST

Применение при беременности и кормлении грудью

Накопленные к настоящему времени данные о применении Арикстры при беременности недостаточны, поэтому препарат не следует назначать беременным женщинам, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода.

Фондапаринукс выделяется с молоком у крыс, но неизвестно, выделяется ли он с грудным молоком женщин. В ходе лечения Арикстрой кормление грудью не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять у больных с тяжелыми нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности тяжелой степени (КК<30 мл/мин).

Особые указания

Арикстра предназначена только для п/к и в/в (стартовая доза у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST) применения. Не применять в/м!

Не рекомендуется использование фондапаринукса непосредственно перед и во время проведения ЧКВ у с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST.

Монотерапия фондапаринуксом не рекомендуется у пациентов с нестабильной стенокардией/инфарктом миокарда без подъема сегмента ST и с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST после планового ЧКВ, следует оценить возможность сочетанного назначения нефракционированных гепаринов. Имеющиеся клинические данные по сочетанному применению фондапаринукса и нефракционированных гепаринов ограничены.

В контролируемых исследованиях отмечалась низкий риск развития тромбозов при проведении ЧКВ при монотерапии фондапаринуксом (но повышенный в сравнении с активным контролем). Частота образования тромбов при плановом ЧКВ у пациентов с нестабильной стенокардией/инфарктом миокарда без подъема сегмента ST составила 1.0% против 0.3% (фондапаринукс в сравнении с эноксипарином) и при неотложном ЧКВ у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST - 1.2% против 0% (фондапаринукс в сравнении с контролем).

На фоне применения Арикстры не следует назначать препараты, повышающие риск развития кровотечения, за исключением антагонистов витамина К, используемых при лечении венозных тромбоэмболических осложнений. При необходимости применения сочетанной терапии, ее следует проводить под строгим контролем.

При профилактике венозных тромбоэмболических осложнений после хирургических вмешательств и введении стартовой дозы фондапаринукса следует строго соблюдать время введения первой дозы Арикстры. Она должна быть введена не ранее, чем через 6 ч после завершения операции, только после окончательного гемостаза. Назначение Арикстры ранее чем через 6 ч может быть связано с повышением риска развития тяжелого кровотечения. К группам повышенного риска относятся пациенты старше 75 лет, пациенты с массой тела менее 50 кг, пациенты с умеренными нарушениями функции почек (КК < 50 мл/мин).

При применении Арикстры одновременно с проведением спинномозговой/эпидуральной анестезии или люмбальной пункции нельзя исключить возможность появления эпидуральных или спинальных гематом, которые могут приводить к длительному или окончательному параличу. Риск развития редкого явления может повышаться при послеоперационном применении постоянных эпидуральных катетеров или одновременном введении других лекарственных средств, влияющих на гемостаз.

Пожилые больные сильнее подвержены риску кровотечения, чем остальная популяция. Поскольку функция почек обычно снижается с возрастом, у пожилых больных выведение фондапаринукса может быть снижено, и, таким образом, экспозиция увеличена. Поэтому Арикстру у пожилых пациентов следует применять с осторожностью.

Больные с массой тела ниже 50 кг сильнее подвержены опасности кровотечения. Выведение фондапаринукса снижается со снижением веса. У таких больных Арикстру следует применять с осторожностью.

Около 70% фондапаринукса выводиться в неизмененном виде почками. Время выведения фондапаринукса уменьшается с повышением тяжести нарушения функции почек и может повышать риск развития кровотечений. В связи с недостаточностью имеющихся данных о профилактике или лечении венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов с тяжелым нарушением функции почек, не следует назначать Арикстру пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (КК < 30 мл/мин).

Имеются ограниченные клинические данные по применению фондапаринукса у пациентов с нестабильной стенокардией/инфарктом миокарда без подъема сегмента ST и с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST и КК 20–30 мл/мин, поэтому возможность применения у таких пациентов оценивается с точки зрения соотношения предполагаемой пользы и потенциального риска. Фондапаринукс не рекомендуется пациентам с КК < 20 мл/мин.

В связи с дефицитом факторов свертывающей системы крови у больных с тяжелыми формами поражения печени повышается риск развития кровотечения, поэтому применять Арикстру следует с осторожностью.

Эффекты фондапаринукса не связаны с тромбоцитарным фактором IV и не затрагивают плазматические реакции у пациентов с гепарин-индуцированной тромбоцитопенией II типа. Арикстру следует применять с осторожностью у пациентов с гепарин-индуцированной тромбоцитопенией в анамнезе. До настоящего времени не проводились специальные клинические исследования по изучению эффективности и безопасности Арикстры у пациентов с гепарин-индуцированной тромбоцитопенией II типа.

Растворы для инъекций следует до применения визуально контролировать на отсутствие взвешенных частиц и изменение окраски.

Предварительно наполненные шприцы Арикстра были разработаны с применением автоматической системы защиты иглы для предотвращения повреждения после инъекции.

С неиспользованным препаратом и отходами следует обращаться в соответствии с местными предписаниями.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования по изучению влияния Арикстры на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводились.

Передозировка

Симптомы:

  • повышение риска развития кровотечения.

Лечение:

  • при возникновении передозировки, осложненной кровотечением, Арикстру необходимо отменить и провести обследование пациента. Необходимо принять решение о выборе метода соответствующей терапии, которая может включать хирургический гемостаз, восполнение кровопотери, переливание свежезамороженной плазмы, плазмаферез.

Лекарственное взаимодействие

Фондапаринукс не ингибирует изоферменты группы цитохрома Р450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 и CYP3A4) in vitro. Следовательно, не следует ожидать взаимодействия Арикстры с другими лекарственными препаратами, метаболизирующимися с участием изоферментов цитохрома Р450, in vivo.

Поскольку связывание фондапаринукса с белками плазмы, за исключением АТIII, незначительно, не следует ожидать взаимодействия с другими лекарственными веществами на уровне участков связывания с белками плазмы крови.

В клинических исследованиях фондапаринукса, было показано, что его совместное назначение с пероральными антикоагулянтами (варфарином), ингибиторами тромбоцитов (ацетилсалициловой кислотой), НПВС (пироксикамом) и сердечными гликозидами (дигоксином), не влияет на фармакокинетику фондапаринукса.

Фондапаринукс не влиял ни на активность варфарина, ни на время кровотечения в ходе лечения ацетилсалициловой кислотой или пироксикамом, ни на фармакокинетику дигоксина в равновесном состоянии.

Фармацевтическое взаимодействие

В связи с отсутствием данных по совместимости раствор Арикстры не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С; не замораживать.

Срок годности препарата

Срок годности – 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Контакты для обращений


ГлаксоСмитКляйн, представительство, (Великобритания)

ГлаксоСмитКляйн

Представительство
ООО "GlaxoSmithKline Export Ltd"
в Республике Беларусь

220039 Минск, Воронянского ул. 7А, оф. 400
Тел.: (375-17) 213-20-16
Факс: (375-17) 213-18-66


Все аналоги
Аналоги препарата
АРИКСТРА (ASPEN PHARMA TRADING, Ltd, Ирландия)
Аналоги КФУ
КСАРЕЛТО® (BAYER, AG, Германия)
АРИКСТРА (ASPEN PHARMA TRADING, Ltd, Ирландия)
Другие препараты этого производителя
ЗЕНТЕЛ (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
ЗИАГЕН (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
РЕТРОВИР (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
РЕЛЕНЗА (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
АУГМЕНТИН (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
АНОРО ЭЛЛИПТА (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
МЕНТИКЛЯЙН (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
ЛАМИКТАЛ (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
ФЛЮАРИКС® (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
ИНФАНРИКС ГЕКСА (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)