р-р д/инъекц. 80 мг+12 мкг/2 мл: амп. 20 шт.Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слегка зеленоватого цвета.
| 1 мл | 1 амп. | |
| артикаина гидрохлорид | 40 мг | 80 мг |
| эпинефрин | 6 мкг | 12 мкг |
Вспомогательные вещества: динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (трилон Б), натрия хлорид, хлористоводородной кислоты 1М раствор (до рН 3.5), вода д/и.
2 мл - ампулы (10) - блистерные упаковки (2) - пачки картонные.
Комбинированный препарат для проводниковой и инфильтрационной анестезии в стоматологии. Входящий в его состав артикаин - местный анестетик амидного типа тиафеновой группы. Действие препарата начинается быстро - через 1-3 мин. Продолжительность анестезии составляет не менее 45 мин. Препарат обеспечивает надежный анестезирующий эффект. Заживление раны протекает без осложнений, что обусловлено хорошей тканевой переносимостью и минимальным сосудосуживающим действием.
Вследствие низкого содержания адреналина в препарате его влияние на сердечно-сосудистую систему выражено мало: почти не отмечается повышения АД и увеличения ЧСС. Препарат обладает низкой токсичностью.
Артикаин при подслизистом введении в полости рта обладает высокой диффузионной способностью. Связывание с белками составляет 95%. Препарат в минимальной степени проникает через плацентарный барьер, практически не выделяется с грудным молоком. T1/2 составляет 25.3 мин.
Инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии (особенно у больных с сопутствующими тяжелыми соматическими заболеваниями), в т.ч. при проведении следующих манипуляций:
При неосложненном удалении зубов верхней челюсти при отсутствии воспаления обычно вводят в подслизистую в области переходной складки с вестибулярной стороны 1.7 мл препарата (на каждый зуб). В отдельных случаях может потребоваться дополнительное введение от 1 до 1.7 мл препарата для достижения полной анестезии. В большинстве случаев нет необходимости выполнять болезненные инъекции с небной стороны.
Для анестезии при небных разрезах и наложении швов с целью создания небного депо необходимо около 0.1 мл анестетика на инъекцию. При удалении нескольких рядом расположенных зубов количество инъекций обычно удается ограничить.
В случае удаления премоляров нижней челюсти при отсутствии воспаления можно обойтись без мандибулярной анестезии, т.к. инфильтрационная анестезия, обеспечиваемая инъекцией 1.7 мл на зуб, как правило, достаточна. Если же таким путем не удалось достичь желаемого эффекта, следует выполнить дополнительную инъекцию 1-1.7 мл анестетика в подслизистую в области переходной складки нижней челюсти с вестибулярной стороны. Если же и в этом случае не удалось достичь полной анестезии, необходимо провести блокаду нижнечелюстного нерва.
Для подготовки полости или препарирования под коронку любого зуба, за исключением нижних моляров, показано введение препарата в дозе от 0.5 до 1.7 мл на каждый зуб по типу инфильтрационной анестезии с вестибулярной стороны. Точное количество зависит от желаемой глубины и продолжительности анестезии.
При выполнении одной лечебной процедуры взрослым можно вводить до 7 мг артикаина/кг массы тела. Доза до 500 мг (12.5 мл инъекционного раствора) хорошо переносится при проведении перед инъекцией аспирационной пробы с целью исключения возможности внутрисосудистого введения. Инъекционное давление должно соответствовать чувствительности ткани.
Препарат обычно хорошо переносится пациентами. Однако, возможно развитие следующих побочных явлений.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в зависимости от дозы описаны случаи нарушения сознания вплоть до его потери, мышечный тремор, непроизвольные подергивания мышц, иногда прогрессирующие до генерализованных судорог. Часто наблюдаются головные боли, связанные, вероятно, с наличием в составе препарата адреналина.
Повреждения нерва вплоть до развития паралича лицевого нерва возникают только при нарушении техники инъекции.
Со стороны дыхательной системы: нарушения дыхания вплоть до остановки.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны органа зрения: редко - помутнение в глазах, преходящая слепота, диплопия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренно выраженные нарушения гемодинамики, проявляющиеся снижением АД, тахикардией или брадикардией. Побочные явления, обусловленные действием адреналина (тахикардия, аритмия, повышение АД), проявляются крайне редко при низких – 1:200 000 (0.5 мг/100 мл) и 1:100 000 (1 мг/100 мл) концентрациях адреналина.
Аллергические реакции: отек или воспаление в месте инъекции; в других областях - покраснение кожи, зуд, конъюнктивит, ринит, ангионевротический отек различной степени выраженности (включая отек верхней и/или нижней губы и/или щек, голосовых складок с затруднением глотания, крапивницу, затруднение дыхания). Все эти явления могут прогрессировать до развития анафилактического шока.
Местные реакции: отек или воспаление в месте инъекции. В отдельных случаях случайная внутрисосудистая инъекция может привести к развитию ишемических зон в месте введения, иногда прогрессирующих до тканевого некроза.
При необходимости возможно использование препарата при беременности.
При необходимости применения препарата у кормящей матери нет необходимости прерывать вскармливание, т.к. компоненты препарата не выделяются с грудным молоком в клинически значимых количествах.
Препарат нельзя вводить в/в. Нельзя проводить инъекцию в область воспаления.
С осторожностью следует применять препарат при повышенной чувствительности к сульфитам, которая чаще наблюдается у больных бронхиальной астмой.
У больных с дефицитом холинэстеразы Артикаин-Боримед с эпинефрином можно применять только по неотложным показаниям, т.к. у этих больных есть вероятность пролонгирования и иногда усиления действия препарата.
У больных с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, патология коронарных сосудов, стенокардия, нарушения ритма, инфаркт миокарда в анамнезе, артериальная гипертония), цереброваскулярными нарушениями, с наличием паралича в анамнезе, хроническим бронхитом, эмфиземой, сахарным диабетом, гипертиреозом, а также при наличии выраженного беспокойства целесообразно использование препарата Артикаин-Боримед с эпинефрином, содержащего меньшее количество адреналина.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В специальных тестах не было выявлено отчетливого влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Однако в связи с тем, что предоперационное беспокойство больного и стресс, обусловленный оперативным вмешательством, могут оказывать влияние на эффективность деятельности, врач-стоматолог должен индивидуально в каждом конкретном случае решать вопрос о допуске пациента к управлению транспортным средством или к работе с механизмами.
Симптомы: головокружение, двигательное беспокойство, нарушение сознания, нарушения дыхания, непроизвольные мышечные подергивания или генерализованные судороги, тахикардия, тахиаритмия, брадикардия или выраженное снижение АД, тяжелые нарушения кровообращения, шок.
Лечение: при появлении первых признаков развития побочного или токсического действия необходимо срочно прекратить инъекцию и перевести пациента в горизонтальное положение. Необходим тщательный контроль показателей гемодинамики (пульс, АД) и проходимости дыхательных путей. Даже если симптомы не кажутся тяжелыми, надо подготовить все необходимое для в/в инфузии и, по крайней мере, провести венепункцию. В зависимости от степени нарушения дыхания следует дать кислород, провести искусственное дыхание ("рот в нос") и, при необходимости, эндотрахеальную интубацию с контролируемой вентиляцией легких. Применение аналептических препаратов центрального действия противопоказано. При непроизвольных мышечных подергиваниях или генерализованных судорогах показано в/в введение барбитуратов короткого или ультракороткого действия. Введение следует проводить медленно, под постоянным контролем показателей гемодинамики и дыхания. Одновременно следует проводить в/в инфузию жидкости через заранее установленную канюлю. Также следует дать больному кислород.
При тахикардии, брадикардии или выраженном снижении АД следует перевести пациента в горизонтальное положение или в положение, при котором ноги приподняты выше головы.
При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке инъекцию препарата Артикаин-Боримед с эпинефрином следует прекратить, обеспечить больному горизонтальное положение с приподнятыми ногами, провести ингаляцию кислорода и в/в инфузию сбалансированных электролитных и плазмозамещающих растворов, в/в ввести ГКС (250-1000 мг метилпреднизолона). В случае угрожающего сосудистого коллапса и нарастающей брадикардии ввести в/в 25-100 мкг адреналина (0.25-1 мл раствора с концентрацией 100 мкг/мл). Введение проводят медленно, под контролем пульса и АД. Не следует вводить более 100 мкг адреналина (1 мл раствора) за 1 раз. При необходимости введения дополнительных количеств адреналина его следует добавить к инфузионному раствору. Скорость инфузии должна коррелировать с частотой пульса и уровнем АД.
Тяжелые формы тахикардии и тахиаритмии могут быть устранены применением антиаритмических препаратов, однако не следует использовать неселективные бета-адреноблокаторы. В этих случаях необходимо применение кислорода и контроль показателей гемодинамики. При повышении АД у больных с артериальной гипертензией, следует, в случае необходимости, применять периферические вазодилататоры.
Гипертензивный эффект симпатомиметических аминов типа адреналина может быть усилен трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО. Взаимодействия подобного типа описаны для адреналина и норадреналина при их использовании в качестве вазоконстрикторов в концентрациях 1:25 000 и 1:80 000 соответственно. Хотя концентрация адреналина в препарате Артикаин-Боримед с эпинефрином (1:200 000) значительно ниже, следует, тем не менее, учитывать такую возможность.
Не следует назначать Артикаин-Боримед с эпинефрином на фоне лечения неселективными бета-адреноблокаторами, поскольку в этом случае высок риск развития гипертонического криза и выраженной брадикардии.
Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
222120 Минская обл.
г. Борисов, ул. Чапаева 64/27
Тел. (375-17) 773-10-21, 773-22-61
Факс: (375-17) 773-24-25
Е-mail: borimed@borimed.com
http://www.borimed.com
