A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > АРТИКАИН + ЭПИНЕФРИН

Инструкция по применению АРТИКАИН + ЭПИНЕФРИН (ARTICAINE + EPINEPHRINE)

  • Инструкция по применению Артикаин + эпинефрин
  • Состав препарата Артикаин + эпинефрин
  • Показания препарата Артикаин + эпинефрин
  • Условия хранения препарата Артикаин + эпинефрин
  • Срок годности препарата Артикаин + эпинефрин
C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: ФЕРЕЙН, СОАО (Республика Беларусь)
Активные вещества: артикаин + эпинефрин
Код ATX: Нервная система (N) > Анестетики (N01) > Препараты для местной анестезии (N01B) > Амиды (N01BB) > Артикаин в комбинации с другими препаратами (N01BB58)
Клинико-фармакологическая группа: Местный анестетик для применения в стоматологии

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц. 40 мг+5 мкг/мл: 1.8 мл картриджи 50 шт.
Рег. №: 12/09/2018 от 06.09.2012 - Истекло

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 мл
артикаина гидрохлорид 40 мг
эпинефрин (в форме гидротартрата) 5 мкг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и, динатрия эдетат, натрия метабисульфит, натрия гидроксида раствор 1 М.

1.8 мл - картриджи стеклянные (10) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки.


Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц. 40 мг+10 мкг/мл: 1.8 мл картриджи 50 шт.
Рег. №: 12/09/2018 от 06.09.2012 - Истекло

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 мл
артикаина гидрохлорид 40 мг
эпинефрин (в форме гидротартрата) 10 мкг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и, динатрия эдетат, натрия метабисульфит, натрия гидроксида раствор 1 М.

1.8 мл - картриджи стеклянные (10) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки.


Описание лекарственного препарата АРТИКАИН + ЭПИНЕФРИН создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 26.12.2018 г.

Фармакологическое действие

Артикаин+Эпинефрин - комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят:

  • артикаин (местноанестезирующее средство амидного типа) и эпинефрин (сосудосуживающее средство), которое добавляется в состав лекарственного средства для пролонгирования продолжительности анестезии.

Артикаин является местноанестезирующим средством, используемым для инфильтрационной и проводниковой анестезии в стоматологической практике. Амидная структура артикаина подобна таковой у других местноанестезирующих средств, но в его молекуле содержится одна дополнительная эфирная группа, которая в организме человека быстро гидролизуется эстеразами. С быстрым разрушением артикаина до его неактивного метаболита (артикаиновой кислоты) связана очень низкая системная токсичность лекарственного средства, позволяющая проводить повторные инъекции лекарственного средства.

Местноанестезирующие средства вызывают обратимую потерю чувствительности за счет прекращения или уменьшения проведения сенсорных нервных импульсов вблизи места инъекции. Они обладают мембраностабилизирующим эффектом за счет снижения проницаемости мембран нервных клеток для ионов натрия.

Артикаин+Эпинефрин оказывает быстрое (латентный период - от 1 до 3 мин) и сильное анестезирующее действие и имеет хорошую тканевую переносимость. Продолжительность анестезии составляет не менее 45 мин.

Вследствие очень низкого содержания в лекарственном средстве эпинефрина влияние последнего на сердечнососудистую систему выражено незначительно:

  • почти не отмечается повышения АД и увеличения ЧСС.

Фармакокинетика

Все местноанестезирующие средства амидного типа метаболизируются в микросомах печени. Кроме этого, артикаин в тканях и крови ещё инактивируется неспецифическими плазменными эстеразами путем гидролиза в карбоксильной группе. Так как гидролиз происходит очень быстро и начинается сразу после введения, около 90% артикаина инактивируется этим способом. Образующийся в результате главный метаболит артикаина - артикаиновая кислота - не обладает местноанестезирующей активностью, и у него не выявлено системной токсичности.

После подслизистого введения выведение артикаина происходит экспоненциально с T1/2, составляющим приблизительно 25 мин. Артикаин, главным образом, выводится через почки преимущественно, в виде артикаиновой кислоты, частично - в виде глюкуронида артикаиновой кислоты и неизмененного артикаина.

После инъекций лекарственного средства в слизистую полости рта общий клиренс артикаина составляет 235±27 л/ч.

После подслизистого введения 2 мл лекарственного средства Артикаин+Эпинефрин время достижения Cmax в плазме крови артикаина составляет 10-15 мин, а среднее значение Cmax в плазме крови артикаина составляет приблизительно 400 мкг/л, время достижения Cmax артикаиновой кислоты составляет 45 мин, а среднее значение Cmax артикаиновой кислоты составляет 2000 мкг/л. У детей были получены сопоставимые фармакокинетические данные. Различия между плазменными концентрациями артикаина и артикаиновой кислоты отражают быстрый гидролиз артикаина в тканях и крови, так что введенный артикаин поступает в системный кровоток, в основном, в виде неактивного метаболита.

Концентрации артикаина в крови в области альвеол зуба после подслизистого введения в тысячи раз превышает концентрации артикаина в системном кровотоке. Выявлена обратная связь между временем после инъекции и концентрацией артикаина в области зубных альвеол.

Связь артикаина с белками плазмы составляет 95%.

Показания к применению

Для дозировки (40 мг/0.005 мг)/мл:

  • Артикаин+Эпинефрин применяют в стоматологии у взрослых и детей старше 4 лет для местной (инфильтрационной и проводниковой) анестезии при неосложненном удалении одного или нескольких зубов, обработки полости зуба и подготовки зуба к протезированию.
  • Для дозировки (40 мг/0.01 мг)/мл:

    • Артикаин+Эпинефрин применяют в стоматологии у взрослых и детей старше 4 лет для местной (инфильтрационной и проводниковой) анестезии для проведения хирургических вмешательств на слизистой оболочке и костях, для которых требуется более сильная ишемизация тканей;
    • для ампутации и экстирпации пульпы;
    • остетомии при переломе зуба;
    • продолжительных хирургических вмешательствах;
    • проведении чрескожного остеосинтеза;
    • удалении кист;
    • резекции верхушки корня;
    • хирургических вмешательствах на слизистой оболочке и деснах.

Режим дозирования

Лекарственное средство рекомендуется использовать в стоматологии. Не может быть использован для лечения детей в возрасте до 4 лет. Следует использовать наименьшее возможное количество лекарственного средства, которое обеспечит эффективное обезболивание.

Взрослые:

  • при удалении верхних зубов в большинстве случаев является достаточным 1.7 мл лекарственного средства из расчета на каждый зуб;
  • в большинстве случаев нет необходимости в выполнении болезненных небных инъекций. В случаях поочередного удаления соседних зубов, возможно уменьшение количества и объема инъекций. При необходимости разреза или наложения шва на небе показана небная инъекция из расчета 0.1 мл на каждый прокол. Для удаления премоляров нижней челюсти, в большинстве случаев достаточной является инфильтрационная анестезия в объеме 1.7 мл лекарственного средства из расчета на один зуб;
  • в отдельных случаях требуется повторная буккальная инъекция в объеме от 1 до 1.7 мл. В редких случаях может быть показана блокада нижнечелюстного нерва. Для подготовки полости зуба или культи зуба под коронку применяются инъекции лекарственного средства в объемах от 0.5 до 1.7 мл из расчета на один зуб.

При лечении моляров нижней челюсти должна использоваться методика блокады нерва. В хирургии объем лекарственного средства подбирается индивидуально в зависимости от тяжести и продолжительности операции и индивидуальных особенностей пациента.

У пожилых пациентов в связи с ослаблением метаболических процессов и более низким объемом распределения может отмечаться повышенный уровень лекарственного средства в плазме. Риск накопления лекарственного средства повышается после повторных применений (например, повторные инъекции). По этой причине для пожилых людей, а также для взрослых людей, имеющих заболевания сердца и печени, рекомендуется использовать лекарственное средство в меньших дозировках, по сравнению с рекомендуемыми для взрослых пациентов (минимальное количество для достаточной глубины обезболивания).

У пациентов с печеночной недостаточностью действующее вещество лекарственного средства (Артикаин) метаболизируется в печени. В связи с длительной продолжительностью его действия и системным накоплением, для пациентов с нарушением функции печени необходимо использовать анестетик в более низких дозах.

У пациентов с почечной недостаточностью Артикаин и его метаболиты в основном выводятся с мочой. В связи с длительной продолжительностью действия и системным накоплением, для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо использовать анестетик в более низких дозах.

У пациентов с особыми генотипическими характеристиками:

  • у пациентов, страдающих от врожденного или приобретенного дефицита активности холинэстеразы плазмы, применение лекарственного средства противопоказано.

Другие особые группы населения:

  • пациенты с определенными заболеваниями (стенокардия, атеросклероз), а также у пациентов, которые одновременно принимают лекарственные средства, которые могут взаимодействовать с атикаином и/или эпинефрином, доза также уменьшается. Для пациентов, относящихся к особым группам, рекомендуется использовать минимальное количество лекарственного средства для достаточной глубины обезболивания.

Дети и подростки: объем лекарственного средства, который следует ввести, определяется зависимости от возраста и массы тела пациента и степени хирургического вмешательства.

Дети старше 4 лет и подростки в возрасте 13-18 лет:

    Вес тела, кг Рекомендуемая дозировка
    Артикаин/мг/ребенок ЛС/мл/ребенок
    20 - <30 10-40 0.25 мл - 1 мл
    30 - <40 20-80 0.5 мл - 2 мл
    40 - <45

    Поскольку артикаин быстро распределяется в тканях, и плотность костной ткани у детей ниже, чем у взрослых, то у детей и подростков может быть использована проводниковая анестезия, вместо инфильтрационной.

    Дети младше 4 лет:

    • лекарственное средство противопоказано детям младше 4 лет, так как безопасность и эффективность не были установлены.

    Максимальная рекомендуемая доза:

      Для взрослых:

      • для здоровых взрослых пациентов максимальная доза составляет 7 мг артикаина на кг веса тела (500 мг для пациента весом 70 кг), что эквивалентно 12.5 мл лекарственного средства. Максимальная доза представляет 0.175 мл раствора из расчета на 1 кг.

      Для детей:

      • количество для инъекции должно определяться исходя из возраста и веса ребенка и обширности операции. Не допускайте превышения эквивалента 7 мг артикаина на кг веса тела (0.175 мл ЛС/кг).

      Масса тела (кг)(соответствующих возрастных групп ± в пределах диаграммы роста) Максимальная допустимая доза (эквивалент 7 мг/кг массы тела)
      Артикаин мг/ребенок ЛС/мл/ребенок
      20 - <30 140 3.5
      30 - <40 210 5.25
      40 - <45 280 7.0
      45 - <50 315 7.9
      50 - <60 350 8.7
      60 - <70 420 10.5
      70 - <80 490 2.12

      Все вышеприведенные дозировки характерны для Артикаин + Эпинефрин (40 мг/0.01 мг)/мл и (40 мг/0.005 мг)/мл . Артикаин + Эпинефрин (40 мг/0.005 мг)/мл более подходит для рутинных операций и/или лечения, в котором остановка кровотечений имеет второстепенное значение.

      Только для применения в стоматологической анестезии!

      Во избежание внутрисосудистой инъекции всегда должен тщательно обеспечиваться аспирационный контроль, как минимум в двух плоскостях (поворачивание иглы на 180°), хотя отрицательный результат по аспирации не гарантирует полного исключения непроизвольной и незамеченной внутрисосудистой инъекции. Скорость выполнения инъекции не должна превышать 0.5 мл в течение 15 сек, то есть, 1 картридж в течение минуты.

      В большинстве случаев серьезных общих реакций организма в результате случайной внутрисосудистой инъекции можно избежать за счет следующей методики выполнения инъекции - после аспирации выполнять медленное введение 0.1-0.2 мл препарата, и использовать остальную часть - не ранее, чем через 20-30 сек.

      Открытые картриджи не должны использоваться для других пациентов. Остатки должны утилизироваться.

Побочные действия

Итоговый профиль безопасности:

В целом, использование лекарственного средства считается очень безопасным. Безопасность трудно оценить, так как причины нежелательных явлений при лечении основных стоматологических заболеваний точно выявить не представляется возможным. Наиболее часто наблюдаются следующие побочные эффекты:

  • боли или боль во время процедуры (4%) и слабость, головная боль и отек (1-1.3%). Нарушения в области нерва наблюдаются редко. Общий риск нарушения чувствительности (например, гипестезия, парестезии, нарушение вкусовых ощущений) находится на низком уровне. При подозрении на аллергические реакции, мы рекомендуем предварительное тестирование аллергии.

Резюме побочных эффектов:

  • Очень часто ≥1/10, Часто ≥1/100 до<1/10, Иногда ≥1/1000 до<1/100, Редко ≥1/10000 до <1/1000, Очень редко <1/10000, Не известно.

Иммунная система:

  • не известно - анафилактический шок.

Психические расстройства:

  • иногда – неугомонность;
  • не известно – страх.

Расстройства нервной системы:

  • часто – головная боль;
  • иногда - парестезия, гипестезия;
  • редко - нарушение вкуса, периферическая нейропатия, сонливость, обморок;
  • не известно – судороги (припадки), затемнение сознания, потеря сознания, потеря вкуса, конвульсии, психическая гиперестезия, нарушение чувствительности тела, снижение тонуса мышц, паралич шестого черепно-мозгового нерва.

Расстройства системы зрения:

  • редко - тонический блефороспазм;
  • не известно - двоение в глазах, снижение остроты зрения.

Расстройства уха и наружногослухового прохода:

  • иногда - головокружение, боль в ухе;
  • не известно - звон в ушах.

Сердечные нарушения:

  • редко - сердцебиение, тахикардия;
  • не известно - аритмия, брадикардия, остановка сердца.

Сосудистые нарушения:

  • редко - кровотечение, бледность;
  • не известно – гипотензия.

Нарушения органов дыхания, грудной клетки и средостения:

  • редко - выпот в плевральной полости;
  • не известно - апноэ, дисфония, одышка, отек гортани, глотки отеки, отек легких.

Расстройства ЖКТ:

  • иногда - гангивит, тошнота, рвота;
  • редко - диарея, подвижности зубов, боль в животе, хейлит, запоры, сухость во рту, диспепсия, изъязвление рта, тошнота/рвота, слюнотечение (повышенное слюноотделение), чувствительность зубов, стоматит;
  • не известно - пониженная чувствительность уст, отек рта, устный парестезии.

Кожные расстройства и расстройства подкожных тканей:

  • иногда - гипергидроз, зуд, сыпь;
  • не известно – отек Квинке, крапивница.

Расстройства костно-мышечной и соединительной системы:

  • редко - боль в спине, напряжение мышц;
  • не известно –остеонекроз.

Общие нарушения:

  • часто - боль, болезненность, припухлость;
  • иногда - отек лица, отек в месте инъекции, боль в месте инъекции, гематома в месте инъекции;
  • редко - астения, озноб, усталость, общее недомогание, жажда;
  • не известно - вместе инъекции некроз, воспаление слизистой оболочки.

Влияние на АД:

  • иногда - снижение АД, увеличение ЧСС, повышение кровяного давления;
  • редко - на ЭКГ признаки инфаркта миокарда, нарушение жизненно важных функций, положительные результаты теста на аллергические реакции;
  • не известно – неизмеряемое кровяное давление, снижение ЧСС.

Травмы, отравления, процедурные осложнения:

  • часто - боль во время процедуры;
  • редко – травма рта, выбор неправильного пути введения, повреждение нерва;
  • не известно - повреждение десен, осложнение ран.

Описание отдельных побочных эффектов

Два вида возможных побочных эффектов вызывают повышенный интерес:

    Нервные дисфункции. Нервные дисфункции в стоматологии могут иметь различное происхождение, они могут происходить от основного заболевания, от стоматологических заболеваний, а также быть побочными эффектами, связанными с местными анестетиками. Большинство подобных побочных эффектов является обратимыми.

    Аллергические реакции. Наблюдаются редко. Большинство этих реакций не опасны для жизни, однако опасные для жизни реакции не могут быть исключены полностью. При подозрении на аллергические реакции, мы рекомендуем сделать соответствующую аллергическую пробу, которая также должна включать пробы на отдельные компоненты лекарственного средства.

    Дети и подростки

    Не зафиксировано никаких различий между детьми и взрослыми.

Противопоказания к применению

Лекарственное средство не разрешено к применению в следующих случаях:

  • для детей, не достигших 4-летнего возраста;
  • при повышенной восприимчивости (аллергии) к какому-либо из компонентов (артикаину, эпинефрину, метабисульфиту натрия (Е221) или любому другому из вспомогательных веществ);
  • для больных с геморраргическим диатезом, т.к. есть повышенный риск возникновения кровотечении.
  • В связи с присутствием анестезирующего ингредиента местного действия артикаина, лекарственное средство не разрешено к применению в случаях:

    • известной аллергии или повышенной чувствительности к анестезирующим средствам местного действия амидного типа;
    • серьезного нарушения системы инициирования и проведения сердечных импульсов;
    • острой декомпенсированной сердечной недостаточности;
    • тяжелой артериальной гипотензии;
    • инъекций в воспаленную область.
    • В связи с содержанием эпинефрина в качестве сосудосуживающей добавки лекарственного средства не разрешено к применению в случаях:

      • нестабильная стенокардия;
      • недавно перенесенный инфаркт миокарда;
      • недавно перенесенная операция по аортокоронарному шунтированию;
      • стойкая аритмия сердца и пароксизмальная тахикардия или постоянная аритмия при высокой частоте сердцебиений;
      • не поддающаяся лечению или неконтролируемая тяжелая артериальная гипертензия;
      • не поддающаяся лечению или неконтролируемая острая сердечная недостаточность;
      • сопутствующая терапия с использованием МАО ингибиторов или трициклических антидепрессантов.
      • В связи с содержанием метабисульфита в качестве стабилизатора лекарственное средство не разрешено к применению в случаях:

        • аллергии или повышенной чувствительности к метабисульфиту;
        • тяжелой бронхиальной астме;

        Лекарственное средство может вызывать острые аллергические реакции с анафилактическими симптомами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Нет клинических данных по использованию лекарственного средства в отношении беременных и кормящих грудью женщин. Исследование на животных артикаина не показало прямого или косвенного вредного воздействие на беременность, эмбриональное / внутриутробного развития, роды или послеродовое развитие. Исследования на животных адреналина показали репродуктивную токсичность. Потенциальный риск для человека не известен. Для лечения беременных женщин, продукт следует назначать с осторожностью, следует применять во время беременности, только в том случае, когда потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода.

Лактация

О вероятности перехода артикаина и эпинефрина в человеческое грудное молоко, неизвестно. Выведение из организма артикаина и его метаболитов в составе грудного молока не изучено в исследованиях на животных. Кормящая мать должна принять решение о продолжении грудного вскармливания либо об отъеме от груди, а также о продолжении или прекращении терапии лекарственным средством. Кормящим матерям следует сцеживать и удалять первое материнское молоко после анестезии с использованием артикаина.

Фертильность.

Исследования на животных показали, что применение лекарственного средства не влияет на фертильность.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с печеночной недостаточностью действующее вещество лекарственного средства (Артикаин) метаболизируется в печени. В связи с длительной продолжительностью его действия и системным накоплением, для пациентов с нарушением функции печени необходимо использовать анестетик в более низких дозах.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью Артикаин и его метаболиты в основном выводятся с мочой. В связи с длительной продолжительностью действия и системным накоплением, для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо использовать анестетик в более низких дозах.

Применение у пожилых пациентов

У пожилых пациентов в связи с ослаблением метаболических процессов и более низким объемом распределения может отмечаться повышенный уровень лекарственного средства в плазме. Риск накопления лекарственного средства повышается после повторных применений (например, повторные инъекции). По этой причине для пожилых людей рекомендуется использовать лекарственное средство в меньших дозировках, по сравнению с рекомендуемыми для взрослых пациентов (минимальное количество для достаточной глубины обезболивания).

Применение у детей

Лекарственное средство противопоказано детям младше 4 лет, так как безопасность и эффективность не были установлены.

Для детей старше 4-х лет:

  • количество препарата для инъекции должно определяться исходя из возраста и веса ребенка и обширности операции. Не допускайте превышения эквивалента 7 мг артикаина на кг веса тела (0.175 мл ЛС/кг) (см "Режим дозирования").

Особые указания

Лекарственное средство должно использоваться с особой осторожностью в случаях:

  • тяжелое расстройство почечной функции;
  • стенокардия (боль в центральной части грудной клетки;
  • артериосклероз;
  • значительно ухудшенное свёртывание крови;
  • экзофтальмический зоб (совокупность симптомов, обусловленная чрезмерным количеством гормонов щитовидной железы в кровотоке);
  • глаукома;
  • сахарный диабет;
  • легочные заболевания - в особенности аллергическая астма;
  • феохромобластома;
  • сердечно-сосудистые заболевания (сердечная недостаточность, ИБС, перенесенный инфаркт миокарда, сердечная аритмия, артериальная гипертензия, гипертония);
  • нарушения мозгового кровообращения;
  • перенесенный инсульт;
  • тяжелые тревожные расстройства.
  • Случайной внутрисосудистой инъекции можно избежать. Случайная инъекция или случайная передозировка может вызвать конвульсии с последующим угнетением деятельности ЦНС или остановкой сердечнососудистой деятельности. В распоряжении для немедленного использования должны иметься реанимационное оборудование, кислород и другие реанимационные медикаменты.

    Поскольку анестезирующие средства местного действия амидного типа также метаболизируются печенью, лекарственное средство должно использоваться с осторожностью в отношении пациентов с заболеваниями печени.

    Пациенты с тяжелыми заболеваниями печени оказываются в условиях более высокого риска развития токсичной плазменной концентрации.

    Данный продукт должен с осторожностью применяться в отношении пациентов с нарушениями сердечнососудистой деятельности, поскольку они могут оказаться менее способными к компенсации функциональных изменений, связанных с замедлением прохождения атриовентрикулярных сердечных импульсов, обуславливаемым действием данных медикаментов.

    Лекарственное средство должно с осторожностью применяться в отношении пациентов, страдающих эпилепсией, при применении лекарственного средства у которых высоких доз лекарственное средство следует избегать.

    Имеются возможности получения положительных результатов по тестам на допинг, проводимых в отношении спортсменов. Артикаин не внесен в список Всемирного антидопингового агентства. Акции агентства по отношению к адреналину не распространяются при его использовании в составе местных анестетиков.

    Следует принимать во внимание то, что во время процедур с применением ингибиторов свёртывания крови, непреднамеренный прокол сосуда при введении анестезирующего средства местного действия может привести к серьезному кровотечению, и в общем плане, к увеличению склонности к кровотечениям.

    Сниженный кровоток в тканях пульпы из-за присутствия адреналина, и в этой связи риск не заметить открытую пульпу должен приниматься во внимание при подготовке полости или препарирования зуба под коронку.

    Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (0.033 мкмоль, соответствующей 0.76 мкг натрия) в 1.7 мл, то есть это не содержит натрия. Метабисульфит натрия (Е 221), вызывает в редких случаях аллергические реакции и бронхоспазм.

    Лекарственное средство следует применять с осторожностью у пациентов, получающих фенотиазины или бета-адреноблокаторы.

    Каждый раз, когда имеет место применение анестезирующего средства местного действия, в распоряжении для немедленного использования должны иметься следующие медикаменты/терапевтические средства:

    • противосудорожные медикаменты, мышечные релаксанты, атропин и сосудосуживающие средства или эпинефрин для тяжелых аллергических или анафилактических реакций;
    • реанимационное оборудование, обеспечивающее возможности для искусственного дыхания в необходимых случаях;
    • после каждой инъекции анестезирующего средства местного действия должно обеспечиваться тщательное и непрерывное наблюдение за основными показателями состояния организма по сердечнососудистой деятельности и дыхательной активности, а также за состоянием сознания пациента. Возбужденное состояние, состояние беспокойства, шум в ушах, головокружение, затуманенное зрение, дрожь, депрессивный синдром или сонливость могут быть первыми предупредительными сигналами о токсическом воздействии на ЦНС.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Несмотря на то, что тестовые исследования продемонстрировали отсутствие негативных влияний на нормальные реакции при управлении автомобилем, стоматолог должен в каждом случае оценивать возможное негативное влияние на вопросы безопасности в случаях управления автомобилем или работы с машинами и механизмами. Пациент не должен покидать зубоврачебный кабинет ранее, чем через 30 мин после инъекции.

Передозировка

Нежелательные эффекты (показывающие аномально высокие концентрации анестезирующего средства местного действия в крови) могут наблюдаться либо немедленно, являясь результатом случайной интраваскулярной инъекции или аномальных условий всасывания, например, в воспаленной или насыщенной кровеносными сосудами ткани, либо впоследствии, в результате действительной передозировки после введения чрезмерного количества анестезирующего раствора, и проявляться в виде симптомов ЦНС и/или сердечно- сосудистой системы.

Симптомы передозировки:

Возбуждение нервной системы:

  • беспокойство, тревога, спутанность сознания, гипервентиляция, тахикардия, повышение АД с покраснением лица, тошнота, рвота, тремор, судороги, тонико-клонические судороги.

Угнетение ЦНС:

  • головокружение, нарушения слуха, потеря способности говорить, потеря сознания, снижение мышечного тонуса, слабость, бледность, одышка, смерть от паралича дыхания.

Угнетение сердечно-сосудистой системы:

  • брадикардия, аритмия, фибрилляция желудочков, артериальная гипотензия, цианоз, остановка сердца.

Симптомы, обуславливаемые действием такого ингредиента, как анестезирующее средство местного действия артикаин:

    К более мягким симптомам ЦНС относятся металлический привкус во рту, шум в ушах, головокружение, тошнота, рвота, возбужденное состояние, состояние беспокойства, первоначальное повышение частоты дыхания.

    К более серьезным симптомам относятся сонливость, частичное затемнение сознания, дрожь, мышечные судороги, клонические приступы, коматозное состояние и дыхательный паралич.

    Наблюдаются тяжелые приступы в рамках сердечнососудистой системы в форме снижения кровяного давления, нарушения в прохождении сердечных импульсов, брадикардии, остановки кровообращения.

    Симптомы, обуславливаемые действием такого сосудосуживающего ингредиента, как эпинефрин:

      Такие симптомы сердечнососудистой системы, как ощущение жара, потливость, учащение сердечного ритма, мигренеобразная головная боль, повышение кровяного давления, стенокардические расстройства, тахикардия, тахиаритмия и остановка кровообращения. Перекрёстные взаимодействия в клинической картине могут проистекать из одновременного возникновения различных осложнений и побочных эффектов.

      Терапия. В случае проявления неблагоприятных реакций применение анестезирующего средства местного действия должно быть прекращено.

      Общие основные меры:

      Диагностирование, поддержание/восстановление жизненных функций по дыханию и кровообращению, подача кислорода, внутривенные инъекции.

      Особые меры:

      Гипертензия:

      • Поднятие верхней части тела, в случае необходимости - нифедипин под язык.

      Конвульсии:

      • Обеспечить защиту пациента от сопутствующих травм, при необходимости бензодиазепины (например, диазепам в/в).

      Гипотония:

      • Горизонтальное положение, при необходимости - интраваскулярное введение раствора электролитов, сосудосуживающих препаратов (например, этилефрин в/в).

      Брадикардия:

      • Атропин в/в.

      Анафилактический шок:

      • Связаться с реаниматологом, тем временем - соответствующее положение, обильное введение раствора электролитов, при необходимости - эпинефрин в/в, кортизон в/в.

      Остановка сердечнососудистой деятельности:

      • Немедленная сердечно-лёгочная реанимация, связаться с реаниматологом.

Лекарственное взаимодействие

У пациентов, принимающих ингибиторы МАО или трициклические антидепрессанты, симпатомиметической действие эпинефрина может быть усилено одновременным применение ингибиторов МАО или трициклических антидепрессантов. У пациентов, которые принимают пероральные сахароснижающие средства, Эпинефрин может ингибировать высвобождение инсулина в поджелудочной железе и тем самым уменьшать влияние пероральных антидиабетических средств.

У пациентов, принимающих некардиоселективные бета-адреноблокаторы, в связи с содержанием эпинефрина, введение лекарственного средства вызывает повышение кровяного давления.

У пациентов, принимающих фенотиазины, они могут уменьшить обратный эффект компрессора адреналина и, поэтому, одновременного применения этих лекарственных средств следует избегать. В тех ситуациях, когда параллельное лечение необходимо,обязательным является внимательное наблюдение за пациентом.

Пациенты, которые принимают антикоагулянты.

Во время лечения антикоагулянтами, риск кровотечения увеличивается.

Некоторые анестезирующие средства, например. Галотан могут вызвать аритмию, вследствие притока катехолоаминов к сердцу.

Дети и подростки:

С точки зрения взаимодействия с другими лекарственными средствами, никаких существенных различий между детьми / подростками и взрослыми не ожидается.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат хранить в защищенном от света и в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С, не допускать замораживания.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года. По истечении срока годности, указанного на упаковке, не применять.


Все аналоги
Аналоги препарата
УБИСТЕЗИН (3M Deutschland, GmbH, Германия)
АРТИКАИН С ЭПИНЕФРИНОМ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
УЛЬТРАКАИН Д-С (AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
УЛЬТРАКАИН Д-С (SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
АРТИФРИН-ЗДОРОВЬЕ ФОРТЕ (ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ, ООО, Украина)
ЭРПИКАИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
АРТИФРИН-ЗДОРОВЬЕ (ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ, ООО, Украина)
АРТИКАИН-БОРИМЕД С ЭПИНЕФРИНОМ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
УЛЬТРАКАИН Д-С (AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
УЛЬТРАКАИН Д-С (SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
АРТИКАИН С ЭПИНЕФРИНОМ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АРТИФРИН-ЗДОРОВЬЕ ФОРТЕ (ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ, ООО, Украина)
АРТИФРИН-ЗДОРОВЬЕ (ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ, ООО, Украина)
АРТИКАИН-БОРИМЕД С ЭПИНЕФРИНОМ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ПИОНА УКЛОНЯЮЩЕГОСЯ НАСТОЙКА (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
ДИАГИПЕРОН (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
ДОПАМИН (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
ВАЛЕРИАНЫ НАСТОЙКА (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
БОЯРЫШНИК (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
ОКСИТОЦИН (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
ХОНДРОИТИН (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
ТОЛПЕРИЗОН С ЛИДОКАИНОМ (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
Литоцелл (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)