A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > АРТИКАИН С ЭПИНЕФРИНОМ

Инструкция по применению АРТИКАИН С ЭПИНЕФРИНОМ (ARTICAINE WITH EPINEPHRINE)

  • Инструкция по применению Артикаин с эпинефрином
  • Состав препарата Артикаин с эпинефрином
  • Показания препарата Артикаин с эпинефрином
  • Условия хранения препарата Артикаин с эпинефрином
  • Срок годности препарата Артикаин с эпинефрином
C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Активные вещества: артикаин + эпинефрин
Код ATX: Нервная система (N) > Анестетики (N01) > Препараты для местной анестезии (N01B) > Амиды (N01BB) > Артикаин в комбинации с другими препаратами (N01BB58)
Клинико-фармакологическая группа: Местный анестетик для применения в стоматологии

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц. 40 мг+6 мкг/мл: амп. 10 шт.
Рег. №: 12/10/1344 от 23.10.2012 - Истекло

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слегка зеленоватого цвета.

1 мл
артикаина гидрохлорид 40 мг
эпинефрин 6 мкг

Вспомогательные вещества: динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (трилон Б), натрия хлорид, хлористоводородной кислоты 1М раствор (до рН 3.5), вода д/и.

2 мл - ампулы (10) - блистерные упаковки (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата АРТИКАИН С ЭПИНЕФРИНОМ создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 26.12.2018 г.

Фармакологическое действие

Артикаин с эпинефрином - комбинированное лекарственное средство для проводниковой и инфильтрационной анестезии в стоматологии. Входящий в его состав артикаин - местный анестетик амидного типа тиафеновой группы. Действие лекарственного средства начинается быстро - через 1-3 мин. Продолжительность анестезии составляет не менее 45 мин. Лекарственное средство обеспечивает надежный анестезирующий эффект. Заживление раны протекает без осложнений, что обусловлено хорошей тканевой переносимостью и минимальным сосудосуживающим действием.

Вследствие низкого содержания эпинифрина (адреналина) в препарате его влияние на сердечно-сосудистую систему выражено мало:

  • почти не отмечается повышение АД и увеличение ЧСС. Лекарственное средство обладает низкой токсичностью.

Фармакокинетика

Артикаин при подслизистом введении в полости рта обладает высокой диффузионной способностью. Связывание с белками плазмы составляет 95%. T1/2 составляет 25.3 мин. Препарат в минимальной степени проникает через плацентарный барьер, практически не выделяется с грудным молоком. Выводится из организма преимущественно через почки.

Показания к применению

  • стандартные операции, как например, неосложненные одиночные или множественные экстракции, подготовка полости зуба, подготовка зуба под коронку.

Режим дозирования

При неосложненном удалении зубов верхней челюсти при отсутствии воспаления обычно вводят в подслизистую в области переходной складки с вестибулярной стороны 1.7 мл лекарственного средства (на каждый зуб). В редких случаях требуется дополнительное введение от 1 мл до 1.7 мл для достижения полной анестезии. От болезненной небной инъекции в большинстве случаев можно отказаться. Для анестезии при небных разрезах и наложении швов с целью создания небного депо необходимо около 0.1 мл анестетика на инъекцию. При удалении нескольких рядом расположенных зубов количество инъекций обычно удается ограничить.

В случае удаления премоляров нижней челюсти при отсутствии воспаления можно обойтись без мандибулярной анестезии, так как инфильтрационная анестезия, обеспечиваемая инъекцией 1.7 мл лекарственного средства на зуб, как правило, достаточна.

Если же таким путем не удалось достичь желаемого эффекта, следует выполнить дополнительную инъекцию 1-1.7 мл анестетика в подслизистую в области переходной складки нижней челюсти с вестибулярной стороны. Если же и в этом случае не удалось достичь полной анестезии, необходимо провести блокаду нижнечелюстного нерва.

При хирургических вмешательствах Артикаин с эпинефрином в зависимости от тяжести и длительности вмешательства дозируется индивидуально. При выполнении одной лечебной процедуры взрослым можно вводить до 7 мг артикаина на 1 кг массы тела. Отмечено, что пациенты хорошо переносили дозы до 500 мг (соответствует 12.5 мл раствора для инъекций).

Дети

У детей доза препарата подбирается в зависимости от возраста и массы тела ребенка, но она не должна превышать 7 мг артикаина на 1 кг массы тела.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с тяжелой дисфункцией печени и почек

Возможно повышение плазменных уровней артикаина у больных пожилого возраста и у больных с тяжёлым нарушением функций почек и печени. Для таких больных особенно важно использовать минимальные дозы, необходимые для достаточно глубокой анестезии.

Артикаин с эпинефрином предназначен для введения в ротовую полость.

Для предотвращения инфекций необходимо следить за тем, чтобы при каждом заборе раствора из флаконов или ампул всегда использовались новые стерильные шприцы и иглы.

Нельзя производить инъекцию в воспаленную область!

Побочные действия

Лекарственное средство обычно хорошо переносится пациентами. Однако возможно развитие побочных явлений.

Для классификации частоты возникновения побочных эффектов применяют следующие категории:

    Очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестна (частота не может быть рассчитана по имеющимся данным).

    Со стороны ЦНС: в зависимости от дозировки могут наступить нарушения деятельности ЦНС:

    • помутнение сознания вплоть до его потери, нарушение дыхания до угрожающей для жизни остановки, мышечный тремор и подергивания мышц вплоть до генерализованнных судорог;
    • головокружение, парестезия, гипестезия;
    • временное нарушение зрения (нечеткость зрительного восприятия, слепота, двоение в глазах), возникающее во время или через короткое время после инъекции местноанестезирующего средства;
    • частая головная боль, возникающая, главным образом, вследствие наличия эпинефрина в составе препарата;
    • при неправильном введении местноанестезирующего стредства в стоматологической практике иногда возможно повреждение нерва, в частности, лицевого, которое может привести к развитию паралича лицевого нерва.

    Со стороны ЖКТ:

    • тошнота, рвота.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы:

    • снижение АД, брадикардия, сердечная недостаточность и шок;
    • другие побочные действия, обусловленные эпинефрином - тахикардия, нарушения сердечного ритма, повышение АД - при небольшой концентрации 1:200000 (0.5 мг/100 мл) и 1:100000 (1.0 мг/100 мл) встречаются редко.

    Со стороны иммунной системы: аллергические реакции могут проявляться:

    • в виде отека или воспаления в месте инъекции, гиперемии кожи, зуда, конъюнктивита, ринита, отечности лица (отек Квинке) с опуханием верхней и/или нижней губы, отека голосовых связок с чувством кома в горле и затрудненным глотанием, крапивницы, затруднения дыхания. Все эти проявления могут перерасти в анафилактический шок.

    Из-за содержания натрия дисульфита в отдельных случаях у больных бронхиальной астмой могут появиться реакции повышенной чувствительности, проявляющиеся в виде рвоты, поноса, учащенного дыхания, острого приступа астмы, нарушений сознания или шока.

    Общие нарушения и нежелательные реакции в месте введения:

    • изредка при случайной внутрисосудистой инъекции могут появиться зоны ишемии вплоть до некроза тканей в месте инъекции.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к артикаину или к другим местноанестезирующим средствам амидного типа, за исключением случаев, когда при гиперчувствительности к местноанестезирующим средствам амидного типа аллергия к артикаину была исключена с помощью соответствующих исследований, проведенных с соблюдением всех необходимых правил и требований;
  • повышенная чувствительность к эпинефрину, сульфитам или к любому другому компоненту препарата;
  • тяжелые нарушения функции синусового узла или тяжелые нарушения проводимости (такие как: выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада 2-3 степени);
  • острая некомпенсированная сердечная недостаточность, резко выраженная артериальная гипотензия.
  • Так как в препарате содержится эпинефрин, он противопоказан в следующих случаях:

    • при пароксизмальной тахикардии и других нарушениях сердечного ритма, а также при закрытоугольной форме глаукомы;
    • при приеме неселективных бета-адреноблокаторов, например, анаприлина (риск развития гипертонического криза и тяжелой брадикардии);
    • больным с гипертиреозом;
    • - больным с феохромоцетомой;
    • больным с тяжёлой артериальной гипертензией;
    • при анестезии конечных нервных ответвлений.

    Не следует применять при анемии (в том числе В-12 дефицитной анемии), метгемоглобинемии, гипоксии.

    Нельзя использовать у больных бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам.

    Противопоказано в/в введение лекарственного средства.

    С осторожностью:

    • дефицит холинэстеразы, почечная недостаточность, бронхиальная астма, сахарный диабет, гипертиреоз, артериальная гипертензия, детский возраст (до 4 лет - эффективность и безопасность не определены). При проведении парацеребральной блокады - преэклампсия, кровотечения в последнем триместре, амнионит.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ввиду недостаточности клинических данных, решение о назначении препарата врачом может быть принято только после тщательного изучения соотношения польза-риск.

При необходимости применения артикаина во время беременности, предпочтительнее использование лекарственного средства ввиду меньшего содержания эпинефрина.

Артикаин проходит через плацентарный барьер в меньшем количестве, чем другие местные анестетики. В связи с очень быстрым падением уровня артикаина и быстрым выведением его из организма он поступает в материнское молоко в клинически незначимых количествах. Поэтому прерывать кормление грудью не требуется.

Применение при нарушениях функции печени

Возможно повышение плазменных уровней артикаина у больных с тяжёлым нарушением функций печени. Для таких больных особенно важно использовать минимальные дозы, необходимые для достаточно глубокой анестезии.

Применение при нарушениях функции почек

Возможно повышение плазменных уровней артикаина у больных с тяжёлым нарушением функций почек. Для таких больных особенно важно использовать минимальные дозы, необходимые для достаточно глубокой анестезии.

Применение у пожилых пациентов

Возможно повышение плазменных уровней артикаина у больных пожилого возраста, для таких больных особенно важно использовать минимальные дозы, необходимые для достаточно глубокой анестезии.

Применение у детей

У детей доза препарата подбирается в зависимости от возраста и массы тела ребенка, но она не должна превышать 7 мг артикаина на 1 кг массы тела.

Особые указания

В редких случаях, в частности у больных бронхиальной астмой, лекарственное средство может вызывать реакции гиперчувствительности. Эти реакции клинически могут проявляться рвотой, поносом, острым приступом астмы, расстройствами сознания или шоком.

Лекарственное средство следует с осторожностью применять при:

  • стенокардии;
  • атеросклерозе;
  • нарушениях свертываемости крови;
  • тяжелых нарушениях функции почек или печени.
  • Нельзя проводить инъекции в зоне воспаления (инфицирование), т.к. усиливается всасывание лекарственного средства, что приводит к уменьшению его эффективности.

    У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, с сердечной недостаточностью, ИБС, стенокардией, инфарктом миокарда в анамнезе, аритмией сердца, гипертонией), нарушениями мозгового кровообращения, перенесших инсульт, с хроническим бронхитом, эмфиземой легких, сахарным диабетом или тяжелым тревожным расстройством, целесообразнее применять препараты с наименьшим содержанием эпинефрина.

    Для предотвращения появления побочных эффектов необходимо учитывать следующее:

    • нужно выбирать лучшую дозу;
    • перед инъекцией необходимо проводить аспирационную пробу в два этапа (с целью избегания внутрисосудистого введения препарата);
    • рекомендуется, чтобы пациент принимал пищу только после полного восстановления чувствительности.

    Дети

    При применении лекарственного средства детям количество введенного препарата необходимо корректировать индивидуально в зависимости от возраста и массы тела ребенка. Нельзя превышать максимальную дозу, которая составляет 7 мг артикаина на 1 кг массы тела.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Только стоматолог должен решать, с какого времени после введения лекарственного средства пациент снова может управлять транспортным средством или работать с механизмами. Страх связан с ожиданием стоматологической манипуляции и стресс, которым она сопровождается, могут привести к изменению способности эффективно действовать, однако соответствующие исследования показали, что местная анестезия лекарственным средством не вызывает какого-либо заметного ухудшения способности управлять транспортным средством. У чувствительных больных возможно появление нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы.

Передозировка

Симптомы: признаки возбуждения ЦНС:

  • беспокойство, тревога, спутанность сознания, учащенное дыхание, тахикардия, повышение артериального давления, которое сопровождается покраснением лица, тошнотой, рвотой, тремором, непроизвольными мышечными сокращениями, тонико-клоническими судорогами.

Признаки угнетения ЦНС:

  • головокружение, снижение слуха, утрата способности говорить, потеря сознания, мышечная атония, вазомоторный паралич (слабость, бледность кожных покровов), одышка, летальный исход вследствие паралича дыхательного центра.

Признаки угнетения сердечно-сосудистой деятельности:

  • брадикардия, аритмия, фибрилляция желудочков, снижение АД, цианоз, остановка сердца.

Неотложные меры и антидоты:

  • при появлении первых признаков побочной реакции или токсического действия (например, головокружении, двигательном беспокойстве или ступоре) следует прекратить инъекцию и перевести пациента в горизонтальное положение. Следует обеспечить проходимость дыхательных путей пациента, контролировать пульс и АД.

Даже в том случае, когда симптомы интоксикации не кажутся тяжелыми, рекомендуется установить катетер для обеспечения немедленного внутривенного доступа, если он понадобится.

При нарушениях дыхания, в зависимости от тяжести состояния, рекомендуется применять кислород, а также, в случае необходимости, применять искусственное дыхание. При необходимости проводят интубацию трахеи в сочетании с контролируемой вентиляцией легких.

Непроизвольные мышечные сокращения или генерализованные судороги купируют введением противосудорожных средств короткого действия (например, суксаметония хлорида, диазепама). Также рекомендуется применять искусственное дыхание (кислород).

Снижение АД, тахикардия или брадикардия могут устраняться путем перевода пациента в горизонтальное положение или в положение, при котором ноги подняты чуть выше головы.

При тяжелых нарушениях кровообращения, а также при шоке, независимо от причины, после прекращения инъекции следует принять следующие неотложные меры:

  • перевести пациента в горизонтальное положение или положение с приподнятыми ногами, а также обеспечить проходимость дыхательных путей (инсуфляция кислорода);
  • начать в/в инфузионное введение сбалансированного электролитного раствора;
  • в/в введение глюкокортикоидов (например, 250-1000 мг преднизолона или соответствующего количества его производного, например, метилпреднизолона);
  • восстановить объем циркулирующей крови (дополнительно, при необходимости, применяют плазмозаменители, альбумин человека).

В случае угрозы циркуляторного коллапса и нарастающей брадикардии проводят немедленную в/в инъекцию эпинефрина (адреналина). Для этого необходимо развести 1 мл раствора эпинифрина 1:1000 до 10 мл (вместо этого может применяться раствор эпинефрина 1:10000) и медленно ввести 0.25-1 мл этого раствора (=0.025-0.1 мг адреналина) под контролем частоты пульса и АД (внимание:

  • возможно возникновение аритмии сердца). Не вводить более 1 мл этого раствора (0.1 мг адреналина) во время одной инъекции. Если этого количества эпинефрина недостаточно, то его рекомендуется добавлять к инфузионному раствору (скорость инфузии корректируется с частотой пульса и АД).

Тяжелые формы тахикардии и тахиаритмии могут быть ликвидированы применением антиаритмических препаратов (но не неселективных бета-блокаторов, например, пропанолола). В таких случаях необходимо применение кислорода и контроль за кровообращением.

При повышении АД у больных артериальной гипертензией при необходимости следует применять периферические вазодилататоры.

Лекарственное взаимодействие

Комбинации различных анестетиков имеют аддитивный эффект и оказывают более выраженное влияние на сердечно-сосудистую систему и ЦНС.

Гипертензивные эффекты вазоконстрикторов симпатомиметического типа (например, эпинефрина) могут быть усилены трициклическими антидепрессантами или ингибиторами МАО. Поэтому такие комбинации противопоказаны.

Эпинефрин может блокировать высвобождение инсулина поджелудочной железой, вследствие чего снижается действие пероральных противодиабетических препаратов.

Некоторые ингаляционные наркотические препараты, такие как галотан, могут повышать чувствительность миокарда к катехоламинам, вызывая аритмию после введения лекарственного средства.

Следует помнить, что у пациентов, получающих лечение антитромботическими средствами (например, гепарином, ацетилсалициловой кислотой), случайный прокол сосуда во время местной анестезии может вызвать серьезное кровотечение. У таких пациентов существует повышенная склонность к кровотечениям.

Об одновременном применении неселективных бета-блокаторов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года. Не использовать после окончания срока годности.


Все аналоги
Аналоги препарата
УБИСТЕЗИН (3M Deutschland, GmbH, Германия)
АРТИКАИН С ЭПИНЕФРИНОМ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
УЛЬТРАКАИН Д-С (AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
УЛЬТРАКАИН Д-С (SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
АРТИКАИН + ЭПИНЕФРИН (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
АРТИФРИН-ЗДОРОВЬЕ ФОРТЕ (ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ, ООО, Украина)
ЭРПИКАИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
АРТИФРИН-ЗДОРОВЬЕ (ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ, ООО, Украина)
АРТИКАИН-БОРИМЕД С ЭПИНЕФРИНОМ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
УЛЬТРАКАИН Д-С (AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
УЛЬТРАКАИН Д-С (SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
АРТИКАИН + ЭПИНЕФРИН (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
АРТИФРИН-ЗДОРОВЬЕ ФОРТЕ (ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ, ООО, Украина)
АРТИФРИН-ЗДОРОВЬЕ (ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ, ООО, Украина)
АРТИКАИН-БОРИМЕД С ЭПИНЕФРИНОМ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ИБУПРОФЕН МАХ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИЗОНИАЗИД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АМЛОДИПИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГЕПАРИН АКТИВ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГЛЮКОЗА (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ДИМЕДРОЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИХТИОЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГЕПАРИН ПЛЮС (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)