A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > АТРОВЕНТ Н аэрозоль

Инструкция по применению АТРОВЕНТ Н (ATROVENT N) аэрозоль

  • Инструкция по применению Атровент н
  • Состав препарата Атровент н
  • Показания препарата Атровент н
  • Условия хранения препарата Атровент н
  • Срок годности препарата Атровент н
Владелец регистрационного удостоверения: Boehringer Ingelheim International, GmbH (Германия)
Активное вещество: ипратропия бромид
Код ATX: Дыхательная система (R) > Препараты для лечения бронхиальной астмы (R03) > Другие препараты для ингаляционного применения для лечения бронхиальной астмы (R03B) > Холиноблокаторы (R03BB) > Ipratropium bromide (R03BB01)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту аэрозоль дозир. д/ингал. 20 мкг/доза: баллон 10 мл (200 доз)
Рег. №: 6421/03/05/08/13/16/17/17 от 29.12.2017 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Аэрозоль дозированный для ингаляций 1 доза
ипратропия бромида моногидрат 21 мкг (0.021 мг),
 что соответствует содержанию ипратропия бромида 20 мкг (0.02 мг)

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, вода очищенная, этанол абсолютный, пропеллент - тетрафторэтан (HFA 134a).

10 мл (200 доз) - баллоны аэрозольные (1) с дозирующим клапаном - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата АТРОВЕНТ Н аэрозоль создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 16.05.2011 г.

Фармакологическое действие

Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония, обладает антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Доклинические исследования показали, что он тормозит рефлексы, опосредуемые блуждающим нервом, противодействуя эффекту ацетилхолина - нейромедиатора, высвобождающегося из этого нерва. Антихолинергические средства предотвращают повышение внутриклеточной концентрации Са++, что вызывается взаимодействием ацетилхолина с мускариновым рецептором гладких мышц бронхов. Высвобождение Са++ опосредовано второй сигнальной системой, состоящей из ИФЗ (инозитолтрифосфат) и ДАГ (диацилглицерол) Бронходилатация, наступающая после ингаляции АТРОВЕНТА Н, - локальная и специфичная для легких, не является системной.

Доклинические и клинические данные дают основание полагать, что АТРОВЕНТ Н не оказывает отрицательного воздействия на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

Согласно результатам исследований с участием пациентов с бронхоспазмом, обусловленным хроническими обструктивными заболеваниями легких (хронический бронхит и эмфизема) наблюдалось существенное улучшение функции легких в течение 15 минут, пик достиглся за 1-2 ч и сохранялся до 4-6 ч.

У пациентов с бронхиальной астмой значительные улучшения функции легких (объем форсированного выдоха ОФВ1 увеличился на 15%) наблюдалось у 15% пациентов.

Фармакокинетика

Терапевтическое действие АТРОВЕНТА Н создается местным воздействием на дыхательные пути. Поэтому бронхолитический эффект и распределение препарата в организме не развиваются параллельно. Абсорбция - низкая. После ингаляции от 10 до 30% дозы в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции в основном оседает в легких. Большая часть дозы проглатывается и проходит через желудочно-кишечный тракт. Доля осевшей в легких дозы быстро поступает в систему кровообращения. После ингаляционного введения ипратропия бромида кумулятивная почечная экскреция в течение 24 ч составляет около 10%. На основании приведенных данных общая системная биодоступность ингаляционной дозы ипратропия бромида составляет от 7 до 28%. Проглоченная часть дозы ипратропия бромида не оказывает существенного влияния на системное воздействие препарата.

Выводится через кишечник (25% - в неизмененной форме, остальная часть -метаболиты). В ЖКТ практически не абсорбируется и выводится с каловыми массами. Всосавшаяся часть (небольшая) метаболизируется в неактивные или слабоактивные антихолинергические метаболиты (выводится почками). Не кумулирует.

Показания к применению

АТРОВЕНТ Н показан в качестве бронхолитического средства для поддерживающего лечения бронхоспазма, связанного с хронической обструктивной болезнью легких, включая хронический бронхит, эмфизему и астму.

Реклама

Режим дозирования

Режим дозирования подбирается индивидуально. Пациенты во время лечения должны находиться под медицинским наблюдением. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу ни при неотложном, ни при поддерживающем лечении.

Если лечение не приводит к значительному улучшению, или если состояние пациента ухудшается, необходимо обратиться к врачу для назначения новой схемы лечения. В случае острого или быстро ухудшающегося диспноэ (затруднения дыхания) следует немедленно обратиться к врачу. Если врачом не назначено иначе, рекомендуется следующий режим дозирования:

    Взрослые и дети старше 6 лет:

    • 2 ингаляционные дозы 4 раза в день.

    Потребность в увеличении дозы может свидетельствовать о необходимости пересмотра основного лечения. Общая суточная доза не должна превышать 12 ингаляций.

    Для лечения обострения хронических обстуктивных заболеваний легких может быть использован АТРОВЕН раствор для ингаляций.

    В связи с недостаточностью информации, АТРОВЕНТ Н для детей следует использовать только по назначению врача и под контролем взрослых.

Побочные действия

Многие из нижеперечисленных побочных действий можно отнести к антихолинергическим свойствам АТРОВЕНТА Н. Как любое лекарственное средство, применяемое ингаляционно, АТРОВЕНТ Н может вызывать местное раздражение.

К наиболее часто сообщаемым побочным действиям относятся:

  • головная боль, раздражение горла, кашель, сухость во рту, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта (включая запор, диарею и рвоту), тошнота и головокружение.

Со стороны иммунной системы:

  • гиперчувствительность, анафилактические реакции.

Со стороны нервной системы:

  • головная боль, головокружение.

Со стороны органа зрения:

  • нечеткое зрение, мидриаз, повышенное внутриглазное давление, глаукома, боль в глазу, появление ореола перед глазами, конъюктивальная гиперемия, отек роговицы, нарушение аккомодации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • сердцебиение, суправентрикулярная тахикардия, мерцательная аритмия, увеличение частоты пульса.

Со стороны дыхательной системы:

  • раздражение горла, кашель, бронхоспазм, парадоксальный бронхоспазм, ларингоспазм, отек гортани, сухость в горле.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

  • сухость во рту, тошнота, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта, диарея, запор, рвота, стоматит, отек слизистой полости рта.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

  • сыпь, зуд, ангионевротический отек, крапивница.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:

  • задержка мочи.

Противопоказания к применению

АТРОВЕНТ Н не следует принимать пациентам с повышенной чувствительностью к атропину или его производным, а так же к другим компонентам препарата. С осторожностью - закрытоугольная глаукома, обструкция мочевыводящих путей (гиперплазия предстательной железы, обструкция шейки мочевого пузыря); детский возраст (до 6 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения АТРОВЕНТА Н во время беременности не установлена. При назначении препарата во время возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата для матери и возможного риска для плода. Доклинические исследования не выявили эмбриотоксичного или тератогенного эффекта после ингаляционного введения препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые.

Данные о проникновении АТРОВЕНТА Н в грудное молоко отсутствуют. Хотя нерастворимые в липидах четвертичные катионы проникают в грудное молоко, маловероятно, что АТРОВЕНТ Н будет оказывать значимое действие при ингаляционном применении. Учитывая, что многие препараты обнаруживаются в грудном молоке, следует с осторожностью назначать АТРОВЕНТ Н в период грудного вскармливания.

Исследования на животных не продемонстрировали отрицательного воздействия на фертильность. Влияние ипратропия бромида на фертильность человека не установлено.

Особые указания

При приеме АТРОВЕНТА Н могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности немедленного типа, например, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, отёк орофарингеальной области, бронхоспазм и анафилаксия.

Больные муковисцидозом имеют повышенную вероятность развития замедления моторики желудочно-кишечного тракта.

Отмечались отдельные случаи офтальмологических осложнений (мидриаз, повышенное внутриглазное давление, закрытоугольная форма глаукомы, боль в глазах), когда распыляемый ипратропия бромид отдельно или в комбинации с адренергетическим бета2-агонистом попадал в глаза.

Боль в глазах или раздражение, нечеткое зрение, ореолы или цветные образы при покраснении глаз в результате конъюктивальной гиперемии или корнеального отека могут быть признаками острой закрытоугольной глаукомы. Если любая комбинация таких симптомов прогрессирует, следует начать лечение миотическими каплями и немедленно обратиться к специалисту.

Пациенты должны уметь правильно использовать АТРОВЕНТ Н дозированный аэрозоль для ингаляций. Следует не допускать попадания аэрозоля в глаза. Поскольку введение дозированного аэрозоля происходит через мундштук и контролируется вручную, риск попадания аэрозоля в глаза незначителен.

При первом использовании бесфреоновой формы дозированного аэрозоля АТРОВЕНТ Н пациенты могут отмечать, что по вкусу новый препарат несколько отличается от прежней лекарственной формы препарата, содержащей фреон. При переходе от одной формулы препарата к другой пациентов следует предупреждать о возможном изменении вкусовых свойств препарата. Следует также сообщать о том, что эти препараты взаимозаменяемы, и что вкусовые свойства не имеют отношения к безопасности и эффективности нового препарата.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами. Исследования о влиянии лекарственного средства на способность управлять автомобилем и механизмами не проводились. Однако пациенты должны быть предупреждены о возможности таких побочных действий во время лечения АТРОВЕНТОМ Н, как головокружение, нарушение аккомодации, мидриаз и нечеткое зрение. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность во время управления автомобилем и механизмами. При появлении у пациентов вышеуказанных побочных действий, им следует избегать таких потенциально опасных видов деятельности как управление автомобилем и механизмами.

Передозировка

Никаких специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения АТРОВЕНТА Н, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, парез аккомодации, увеличение частоты сердечных сокращений. Лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Бета2-адренергические средства и ксантиновые производные могут усиливать бронходилатирующее действие препарата.

Антихолинергический эффект усиливается противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами. При одновременном применении с другими антихолинергическими средствами - аддитивное действие.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Список Б. Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Xpaj^^gsrl^N, недоступном для детей месте.

Срок годности препарата

Срок годности. 36 месяцев. Не использовать препарат по окончании срока годности, указанного на упаковке.


Все аналоги
Аналоги препарата
ПУЛЬМОВЕНТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИПРАТРОПИУМ-ИНТЕЛИ (INTELI GENERICS NORD, UAB, Литва)
АТРОВЕНТ (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
Аналоги КФУ
СПИРИВА (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
АТРОВЕНТ (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
Другие препараты этого производителя
ПРАКСБАЙНД® (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
ЛАЗОЛАНГИН МЯТНЫЙ (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
АКТИЛИЗЕ (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
ПРАДАКСА® (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
МОВАЛИС® (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
ДЖАРДИНС® (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
СИНДЖАРДИ (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
ДЖЕНТАДУЭТО® (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
ВИРАМУН (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
БЕРОДУАЛ Н (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)