A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению АТРОВЕНТ (ATROVENT) раствор

  • Инструкция по применению Атровент
  • Состав препарата Атровент
  • Показания препарата Атровент
  • Условия хранения препарата Атровент
  • Срок годности препарата Атровент
Владелец регистрационного удостоверения: Boehringer Ingelheim International, GmbH (Германия)
Активное вещество: ипратропия бромид
Код ATX: Дыхательная система (R) > Препараты для лечения бронхиальной астмы (R03) > Другие препараты для ингаляционного применения для лечения бронхиальной астмы (R03B) > Холиноблокаторы (R03BB) > Ipratropium bromide (R03BB01)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/ингал. 0.25 мг/мл: фл. 20 мл
Рег. №: 2913/97/03/07/07/12/16/17 от 30.11.2017 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Раствор для ингаляций прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, практически свободный от частиц.

1 мл
ипратропия бромид 250 мкг,
 что соответствует содержанию ипратропия бромида моногидрата 261 мкг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, хлороводородная кислота, вода очищенная.

20 мл - флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата АТРОВЕНТ раствор создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 16.05.2011 г.

Фармакологическое действие

Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония, обладает антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Доклинические исследования показали, что он тормозит рефлексы, опосредуемые блуждающим нервом, противодействуя эффекту ацетилхолина - нейромедиатора, высвобождающегося из этого нерва. Антихолинергические средства предотвращают повышение внутриклеточной концентрации Са++, что вызывается взаимодействием ацетилхолина с мускариновым рецептором гладких мышц бронхов. Высвобождение Са++ опосредовано второй сигнальной системой, состоящей из ИФЗ (инозитолтрифосфат) и ДАГ (диацилглицерол). Бронходилатация, наступающая после ингаляции АТРОВЕНТА, - локальная и специфичная для легких, не является системной.

Доклинические и клинические данные дают основание полагать, что АТРОВЕНТ не оказывает отрицательного воздействия на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

Согласно результатам исследований с участием пациентов с бронхоспазмом, обусловленным хроническими обструктивными заболеваниями легких (хронический бронхит и эмфизема) наблюдалось существенное улучшение функции легких в течение 15 минут, пик достигался за 1-2 ч и сохранялся до 4-6 ч.

Бронхолитическое действие АТРОВЕНТА при лечении острого бронхоспазма,вызванного астмой, было продемонстрировано при исследованиях препарата с участием взрослых и детей старше 6 лет. В большинстве этих исследований АТРОВЕНТ применялся в сочетании с ингаляционными бета-адреномиметиками. АТРОВЕНТ продемонстрировал терапевтическое действие при лечении бронхоспазма, обусловленного вирусным бронхиолитом и бронхопульмонарной дисплазией у грудных и детей младшего возраста, хотя данные ограничены.

Фармакокинетика

Терапевтическое действие АТРОВЕНТА создается местным воздействием на дыхательные пути. Поэтому бронхолитический эффект и распределение препарата в организме не развиваются параллельно. Абсорбция - низкая. После ингаляции от 10 до 30% дозы в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции в основном оседает в легких. Большая часть дозы проглатывается и проходит через желудочно-кишечный тракт. Доля осевшей в легких дозы быстро поступает в систему кровообращения. После ингаляционного введения ипратропия бромида кумулятивная почечная экскреция в течение 24 ч составляет около 10%. На основании приведенных данных общая системная биодоступность ингаляционной дозы ипратропия бромида составляет от 7 до 28%. Проглоченная часть дозы ипратропия бромида не оказывает существенного влияния на системное воздействие препарата.

Выводится через кишечник (25% - в неизмененном виде, остальная часть - метаболиты). В ЖКТ практически не абсорбируется и выводится с каловыми массами. Всосавшаяся часть (небольшая) метаболизируется в неактивные или слабоактивные антихолинергические метаболиты (выводится почками). Не кумулирует.

Показания к применению

АТРОВЕНТ назначается в качестве бронхолитического средства для поддерживающего лечения бронхоспазма, связанного с хронической обструктивной болезнью легких, включая хронический бронхит и эмфизему. При одновременном применении с ингаляционными бета-адреномиметиками АТРОВЕНТ назначается для лечения острого бронхоспазма, связанного с хронической обструктивной болезнью легких, включая хронический бронхит и астму.

Режим дозирования

(20 капель = около 1 мл, 1 капля = 0,0125 мг ипратропия бромида безводного)

Режим дозирования подбирается индивидуально. Пациенты во время лечения должны находиться под медицинским наблюдением. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу ни при неотложном, ни при поддерживающем лечении.

Если лечение не приводит к значительному улучшению, или если состояние пациента ухудшается, необходимо обратиться к врачу для назначения новой схемы лечения. В случае острого или быстро ухудшающегося диспноэ (затруднения дыхания) следует немедленно обратиться к врачу. Если врачом не назначено иначе, рекомендуются следующие режимы дозирования:

    Поддерживающее лечение:

    Взрослые (в том числе пожилые) и дети старше 12 лет:

    • по 2.0 мл (40 капель = 0.5 мг) 3-4 раза в день. Максимальная суточная доза – 8.0 мл (2 мг).

    Дети от 6 до 12 лет. Лечение следует проводить под медицинским наблюдением:

    • по 1.0 мл (20 капель = 0.25 мг) 3-4 раза в день. Максимальная суточная доза - 4 мл (1 мг).

    Дети до 6 лет. Лечение следует проводить под медицинским наблюдением:

    • по 0.4-1.0 мл (8-20 капель = 0.1-0.25 мг) 3-4 раза в день. Максимальная суточная доза - 4 мл (1 мг).

    Острый бронхоспазм:

    Взрослые (в том числе пожилые) и дети старше 12 лет:

    • 2.0 мл (40 капель = 0.5 мг);
    • возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом. АТРОВЕНТ может применяться совместно с ингаляционными бета-адреномиметиками.

    Дети от 6 до 12 лет. Лечение следует проводить под медицинским наблюдением:

    • 1.0 мл (20 капель = 0.25 мг);
    • возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом. АТРОВЕНТ может применяться совместно с ингаляционными бета-адреномиметиками.

    Дети до 6 лет. Лечение следует проводить под медицинским наблюдением:

    • 0.4-1.0 мл (8-20 капель = 0.1-0.25 мг);
    • возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом. АТРОВЕНТ может применяться совместно с ингаляционными бета-адреномиметиками.

    Суточные дозы, превышающие 2 мг взрослым и детям старше 12 лет, а так же 1 мг детям до 12 лет, следует назначать только под медицинским наблюдением.

    Рекомендуемую дозу препарата следует разбавить физиологическим раствором до получения объема 3-4 мл, залить в небулайзер и сделать ингаляцию. Препарат следует разбавлять физиологическим раствором каждый раз непосредственно перед использованием, оставшийся после ингаляции раствор выливают.

    Дозирование может зависеть от способа ингаляции и вида небулайзера. Продолжительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного объема.

    АТРОВЕНТ раствор для ингаляций может применяться с использованием различных небулайзеров, имеющихся в продаже. При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6-8 литров в минуту.

    АТРОВЕНТ можно ингалировать одновременно с ceкpeтoмyкoлитичемким средством БЕРОТЕК раствор для ингаляций.

Побочные действия

Многие из нижеперечисленных побочных действий можно отнести к антихолинергическим свойствам АТРОВЕНТА. Как любое лекарственное средство, применяемое инфляционно, АТРОВЕНТ может вызывать местное раздражение.

К наиболее часто сообщаемым побочным действиям относятся:

  • головная боль, раздражение горла, кашель, сухость во рту, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта (включая запор, диарею и рвоту), тошнота и головокружение.

Со стороны иммунной системы:

  • гиперчувствительность, анафилактические реакции.

Со стороны нервной системы:

  • головная боль, головокружение.

Со стороны органа зрения:

  • нечеткое зрение, мидриаз, повышенное внутриглазное давление, глаукома, боль в глазу, появление ореола перед глазами, конъюктивальная гиперемия, отек роговицы, нарушение аккомодации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • сердцебиение, суправентрикулярная тахикардия, мерцательная аритмия, увеличение частоты пульса.

Со стороны дыхательной системы:

  • раздражение горла, кашель, бронхоспазм, парадоксальный бронхоспазм, ларингоспазм, отек гортани, сухость в горле.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

  • сухость во рту, тошнота, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта, диарея, запор, рвота, стоматит, отек слизистой полости рта.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

  • сыпь, зуд, ангионевротический отек, крапивница.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:

  • задержка мочи.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к атропину или его производным, а также к другим компонентам препарата; беременность (1 триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность АТРОВЕНТА во время беременности у человека не установлена. При назначении препарата во время возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата и возможного риска для плода. Исследования на животных не выявили эмбриотоксичного или тератогенного эффекта после ингаляционного введения препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые.

Данные о проникновении АТРОВЕНТА в грудное молоко отсутствуют. Однако так как многие препараты выводятся с грудным молоком, следует с осторожностью назначать АТРОВЕНТ женщинам в период грудного вскармливания.

Исследования на животных не продемонстрировали отрицательного воздействия на фертильность. Влияние ипратропия бромида на фертильность человека не установлено.

Особые указания

При приеме АТРОВЕНТА могут наблюдаться реакции повышеннойчувствительности немедленного типа, например, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, отёк орофарингеальной области, бронхоспазм и анафилаксия.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам, предрасположенным к закрытоугольной глаукоме, или имеющим обструкцию мочевыводящих путей (например, гиперплазию простаты или обструкцию шейки мочевого пузыря). Больные муковисцидозом имеют повышенную вероятность развития замедления моторики желудочно-кишечного тракта.

Отмечались отдельные случаи офтальмологических осложнений (мидриаз, повышенное внутриглазное давление, закрытоугольная форма глаукомы, боль в глазах), когда распыляемый ипратропия бромид отдельно или в комбинации с бета-адреномиметиком попадал в глаза.

Боль в глазах или раздражение, нечеткое зрение, ореолы или цветные образы при покраснении глаз в результате конъюктивальной гиперемии или корнеального отека могут быть признаками острой закрытоугольной глаукомы. Если любая комбинация таких симптомов прогрессирует, следует начать лечение миотическими каплями и немедленно обратиться к специалисту. Следует не допускать попадания раствора в глаза. Для ингаляций рекомендуется использовать небулайзеры с наконечником для рта. При использовании небулайзера с маской следует использовать маску соответствующего размера. Пациентов, предрасположенных к развитию глаукомы, следует особо предупреждать о необходимости защиты глаз от попадания препарата. АТРОВЕНТ содержит консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетат, которые при ингаляции могут вызвать бронхоспазм у чувствительных пациентов с гиперактивностью дыхательных путей.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами. Исследования о влиянии лекарственного средства на способность управлять автомобилем и механизмами не проводились. Однако пациенты должны быть предупреждены о возможности таких побочных действий во время лечения АТРОВЕНТОМ, как головокружение, нарушение аккомодации, мидриаз и нечеткое зрение. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность во время управления автомобилем и механизмами.

Передозировка

Никаких специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения АТРОВЕНТА, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно.

Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, парез аккомодации, увеличение частоты сердечных сокращений. Лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Бета-адреномиметики и ксантиновые производные могут усиливать бронходилатирующее действие препарата.

При использовании АТРОВЕНТА одновременно с ингаляционными бета-адреномиметиками у пациентов с закрытоугольной глаукомой, может увеличивается риск развития острого приступа глаукомы.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Список Б. При температуре не выше 30°С, не допускать замораживания. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата

Срок годности. 3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.


Все аналоги
Аналоги препарата
ПУЛЬМОВЕНТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИПРАТРОПИУМ-ИНТЕЛИ (INTELI GENERICS NORD, UAB, Литва)
АТРОВЕНТ Н (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
Аналоги КФУ
СПИРИВА (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
АТРОВЕНТ Н (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
Другие препараты этого производителя
ПРАКСБАЙНД® (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
ЛАЗОЛАНГИН МЯТНЫЙ (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
АКТИЛИЗЕ (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
ПРАДАКСА® (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
МОВАЛИС® (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
ДЖАРДИНС® (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
СИНДЖАРДИ (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
ДЖЕНТАДУЭТО® (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
ВИРАМУН (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
БЕРОДУАЛ Н (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)